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第一課:膠囊機(jī)器人落地的難點(diǎn)
小欣:大家好,歡迎收聽“鈦媒體72問”——專家分享課【坦白講】。我是主持人小欣,在課程中我將會陪伴大家探索行業(yè)大咖對于前沿領(lǐng)域的深度剖析與思考?,F(xiàn)在就和我一起開始了解今天要進(jìn)行課程的嘉賓吧!
今天的主講人是安翰醫(yī)療董事長吉朋松,他是“十一五”國家科技執(zhí)行突出貢獻(xiàn)獎獲得者,張江戰(zhàn)略發(fā)展研究院副院長,泛亞消化內(nèi)鏡技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副理事長,還曾是清華大學(xué)最年輕的副教授。本期課程有六節(jié)內(nèi)容,第一節(jié)課中吉朋松老師會為我們講解膠囊機(jī)器人在落地過程中的難點(diǎn)。
吉朋松:2013年往市場投放世界上第一顆可以吃進(jìn)去的用于消化道檢查的機(jī)器人,我們這個項(xiàng)目落地包括其他機(jī)器人會遇到的難點(diǎn):
第一我們的產(chǎn)品是世界上第一顆可以精準(zhǔn)控制對胃部進(jìn)行完整檢查的機(jī)器人,所以第一個難點(diǎn)就是我們要建立消化道胃鏡機(jī)器人的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括光學(xué)、成像、安全等等。
第二我們要根據(jù)過去的臨床經(jīng)驗(yàn),和已經(jīng)被使用的以日本奧林巴斯為代表的傳統(tǒng)內(nèi)鏡進(jìn)行背對背、非常精確的、大樣本量的臨床對照研究。要確定這款機(jī)器人在未來診斷檢查過程當(dāng)中有多少準(zhǔn)確性,確保它對病灶的發(fā)現(xiàn)是精確的、完整的、系統(tǒng)的。
第三就是注冊。這是一個新東西,所以審評專家在項(xiàng)目審評過程中會有很多不理解,這個深度交流,不斷認(rèn)同的過程花的時間很長。
第四個難點(diǎn),拿到注冊證以后,我們需要形成專家共識,專家共識是醫(yī)療臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。而專家共識不是簡單的消化科,它涉及到的專業(yè)會比較多。我們目前形成了來自五個專業(yè)委員會、近400名專家共同參與的專家共識,這花了一年多的時間。
再有一個難點(diǎn),這些過程全完成后,由于我們這個產(chǎn)品是世界首創(chuàng)又是獨(dú)家的,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過程當(dāng)中都需要招標(biāo)。招標(biāo)是需要多家的,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)也輕易不敢按獨(dú)家來源給你議標(biāo)。所以在招標(biāo)投標(biāo)過程當(dāng)中我們會做好多輪工作,這花費(fèi)了很多時間和精力。
第六個難點(diǎn),現(xiàn)在已經(jīng)有上千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用我們的產(chǎn)品,那么標(biāo)準(zhǔn)化和培訓(xùn)就顯得很重要。所以我們在去年的年底由中國醫(yī)師協(xié)會倡導(dǎo)和組織,成立了全國第一家“內(nèi)鏡醫(yī)師培訓(xùn)學(xué)院”。這個培訓(xùn)學(xué)院負(fù)責(zé)全國的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn),確保它的質(zhì)量和檢查過程是精確的。
這六個方面的困難會讓機(jī)器人的整個誕生過程就像懷胎十月,我們深深體會到在中國做創(chuàng)新,尤其做世界領(lǐng)先的東西其中困難是很多的。
小欣:下節(jié)課,吉朋松老師會為我們講解膠囊機(jī)器人研發(fā)過程中的難點(diǎn)。
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