國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，千呼萬(wàn)喚始出來(lái)。

6月5日，萬(wàn)泰生物（603392.SH）開(kāi)盤一字漲停，最新總市值991.35億元。萬(wàn)泰生物周三發(fā)布公告稱，全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰滄海”）申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。

據(jù)了解，萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)始于2007年，而根據(jù)最新公告，截至2025年5月，公司已累計(jì)完成研發(fā)投入約10億元（未經(jīng)審計(jì)）。

在這之前，默沙東的九價(jià)HPV疫苗（佳達(dá)修9）獨(dú)占全球市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)11年，隨著萬(wàn)泰生物的馨可寧9獲批，默沙東在中國(guó)大陸的壟斷局面將率先瓦解。

值得注意的是，萬(wàn)泰生物獲批的馨可寧9適用于9-45歲女性，這與默沙東的佳達(dá)修9站在了同一起跑線。佳達(dá)修9在2018年于中國(guó)大陸獲批，2022年8月適用人群從16-26歲擴(kuò)圍至9-45歲適齡女性。

接下來(lái)的重頭戲是萬(wàn)泰生物將給全球第二款、國(guó)產(chǎn)首款九價(jià)HPV疫苗如何定價(jià)，這關(guān)乎公司能搶回多少市場(chǎng)，更關(guān)乎其已然慘不忍睹的業(yè)績(jī)何時(shí)絕地反彈。

亮出底牌，反擊戰(zhàn)的關(guān)鍵是定價(jià)

在公布九價(jià)HPV疫苗獲批的同一天，萬(wàn)泰生物還發(fā)布了一條公告稱，子公司萬(wàn)泰滄海已經(jīng)通過(guò)了GMP符合性檢查，本次檢查所涉產(chǎn)線及產(chǎn)品正是九價(jià)HPV疫苗。

也就是說(shuō)，萬(wàn)事俱備，拿證即可量產(chǎn)。不過(guò)，萬(wàn)泰生物并未公布九價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)能情況。當(dāng)下，相較于產(chǎn)能，市場(chǎng)更關(guān)注定價(jià)，畢竟，持有九價(jià)和四價(jià)HPV疫苗的默沙東仍是市場(chǎng)主導(dǎo)者，占據(jù)90%以上的HPV疫苗市場(chǎng)，而萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗最佳的競(jìng)爭(zhēng)策略就是“卷價(jià)格”。

數(shù)據(jù)顯示，默沙東的九價(jià)HPV疫苗在廣東的備案采購(gòu)參考價(jià)為1298元/劑。單劑價(jià)格會(huì)因地區(qū)和接種機(jī)構(gòu)產(chǎn)生差異，一般而言，默沙東九價(jià)HPV疫苗接種三針的總費(fèi)用約在3894元到4500元之間。

縱觀這一產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)獲批以來(lái)的約7年時(shí)間，早期因?yàn)?ldquo;一苗難求”且接種需求旺盛，終端預(yù)約價(jià)格飆漲常有。而近兩年疫苗市場(chǎng)整體陷入低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，默沙東卻仍在固守價(jià)格底線，沒(méi)有直接調(diào)低價(jià)格，只是在2024年將9-14歲女性的九價(jià)HPV疫苗接種程序由三劑次變?yōu)槎┐危偨臃N費(fèi)用減少三分之一。

默沙東的價(jià)格堅(jiān)守，固然是想在“價(jià)格戰(zhàn)”來(lái)臨之前，確保銷售收入，但與此同時(shí)，也為萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗留出了更大的定價(jià)空間。

今年4月，開(kāi)源證券發(fā)布的研報(bào)顯示，依據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗價(jià)格區(qū)間為900元-1000元/劑。不過(guò)，市場(chǎng)當(dāng)前亦有觀點(diǎn)稱，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗可能會(huì)“對(duì)半”定價(jià)，即單劑次價(jià)格不超過(guò)700元，全程接種不超過(guò)2000元。

萬(wàn)泰生物的逆風(fēng)翻盤將有賴于接種滲透率的提升。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2020年，女性HPV疫苗的接種率分別為0.15%、0.87%、1.89%、3.61%。WHO的目標(biāo)是2030年前有90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種。而參考美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家多年的接種經(jīng)驗(yàn)，成年女性的接種率一般可達(dá)到青少年女性接種率的70%至80%。

圖源自開(kāi)源證券研報(bào)

在萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗獲批前夕，國(guó)投證券5月份發(fā)布的研報(bào)顯示，參考Frost&Sullivan的報(bào)告假設(shè)國(guó)內(nèi)HPV疫苗在適齡女性中可達(dá)到50%以上的累計(jì)接種滲透率，且公司產(chǎn)品上市申請(qǐng)已獲得受理，在此情形下預(yù)計(jì)公司九價(jià)HPV疫苗可達(dá)到228億元的銷售峰值。

這一預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)之于2024年總營(yíng)收22.45億元、2025年一季度虧損的萬(wàn)泰生物來(lái)說(shuō)，已是前景遠(yuǎn)大。

前狼后虎，又爭(zhēng)又搶

從前述接種滲透率來(lái)看，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗仍有不小的待開(kāi)辟市場(chǎng)。

不過(guò)，這一市場(chǎng)將不止于萬(wàn)泰生物和默沙東兩家企業(yè)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，康樂(lè)衛(wèi)士、沃森生物、博唯生物、瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗，以及中生集團(tuán)的十一價(jià)、諾寧生物/神州細(xì)胞的十四價(jià)、成大生物的十五價(jià)HPV疫苗，都在推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，有望在未來(lái)幾年內(nèi)陸續(xù)獲批上市。

對(duì)比來(lái)看，上海博唯、萬(wàn)泰生物、康樂(lè)衛(wèi)士和瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)首例受試者入組時(shí)間分別為2020年4月、2020年9月、2020年12月和2021年6月，如果相關(guān)競(jìng)品臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利且均取得成功，下一款獲批的九價(jià)HPV疫苗或?qū)?lái)自上海博唯或康樂(lè)衛(wèi)士，且時(shí)間差不會(huì)太長(zhǎng)。

率先獲批的萬(wàn)泰生物，能憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶占增量市場(chǎng)的銷售“窗口期”有限。而且未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度可能超出想象，一方面是因?yàn)楦嗟膰?guó)產(chǎn)高價(jià)次HPV疫苗接連獲批，另一方面是隨著接種滲透率的提升，整個(gè)市場(chǎng)基本盤也將從增長(zhǎng)走向收縮，適齡接種人群數(shù)量將由近年約6.5億人逐漸衰退至2030年約6億人。

據(jù)康樂(lè)衛(wèi)士問(wèn)詢函回復(fù)披露，根據(jù)統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)了解現(xiàn)有人口基數(shù)，并考慮新生人口情況、各年齡段人口分布、不同性別的人口分布、自然死亡率等多種因素后對(duì)適宜接種HPV疫苗的9歲-45歲女性及男性人群進(jìn)行了預(yù)測(cè)。預(yù)計(jì)2025年前約6.5億人適齡，隨后因人口結(jié)構(gòu)變化，人數(shù)將逐漸下滑。

男性接種市場(chǎng)是下一個(gè)爭(zhēng)奪熱點(diǎn)。2025年1月份，默沙東的四價(jià)HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)獲批適用于9-26歲男性，預(yù)防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6、11 引起的生殖器疣（尖銳濕疣）等；4月份，其九價(jià)HPV疫苗獲批用于9-26歲男性，預(yù)防由HPV16、18引起的肛門癌，HPV6、11引起的生殖器疣（尖銳濕疣）等。

接下來(lái)，默沙東的HPV疫苗還將獨(dú)享國(guó)內(nèi)男性市場(chǎng)。

萬(wàn)泰生物正在追趕，2025年4月，其發(fā)布公告稱，九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)啟動(dòng)男性III期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組，公司按照臨床試驗(yàn)方案啟動(dòng)“九價(jià)HPV疫苗男性III期臨床試驗(yàn)”，主要目的是評(píng)價(jià)九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)18至45周歲男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。

但康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)已于2022年12月啟動(dòng)，比萬(wàn)泰生物快了兩年多。

男性適應(yīng)癥之外，另一個(gè)充滿想象力的市場(chǎng)是出海，萬(wàn)泰生物已經(jīng)在為此做準(zhǔn)備。

在2024年年報(bào)中，其表示在未來(lái)5年力爭(zhēng)成為全球第一梯隊(duì)的疫苗供應(yīng)商，另外，依托廈門基地WHO預(yù)認(rèn)證（即“PQ預(yù)認(rèn)證”）優(yōu)勢(shì)，力爭(zhēng)2030年擁有3至5款WHO預(yù)認(rèn)證產(chǎn)品。WHO預(yù)認(rèn)證是國(guó)產(chǎn)疫苗進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵門檻，此前，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)通過(guò)預(yù)認(rèn)證。

（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源）

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