復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司HLX18獲臨床試驗批準(zhǔn)
2026.03.20 16:46?
星醫(yī)藥：控股子公司HLX18獲臨床試驗批準(zhǔn)--鈦媒體快報】鈦媒體App 3月20日消息，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥監(jiān)局通知，同意其自主研發(fā)的HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于多種實體瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗。該藥品為納武利尤單抗生物類似藥，擬用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。截至2026年2月，集團針對HLX18的累計研發(fā)投入約0.59億元。此前，該藥已于2025年12月獲美國FDA批準(zhǔn)開展Ⅰ期臨床試驗。公司提示，HLX18尚需完成中國境內(nèi)臨床研究并經(jīng)審批后方可上市，存在研發(fā)失敗風(fēng)險。（公司公告）&pic=https://images.tmtpost.com/uploads/images/2023/10/20231026171706975.png)
44
20
鈦媒體App 3月20日消息，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥監(jiān)局通知，同意其自主研發(fā)的HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于多種實體瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗。該藥品為納武利尤單抗生物類似藥，擬用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。截至2026年2月，集團針對HLX18的累計研發(fā)投入約0.59億元。此前，該藥已于2025年12月獲美國FDA批準(zhǔn)開展Ⅰ期臨床試驗。公司提示，HLX18尚需完成中國境內(nèi)臨床研究并經(jīng)審批后方可上市，存在研發(fā)失敗風(fēng)險。（公司公告）
HK復(fù)宏漢霖
HK復(fù)星醫(yī)藥
復(fù)星醫(yī)藥
本文內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，請謹(jǐn)慎對待。
投資日歷
更多
根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》實名制要求，請綁定手機號后發(fā)表評論