在2019年的國家集采中,頭孢呋辛酯片的中標企業(yè)均為國產(chǎn)廠家,葛蘭素史克的原研藥并未入圍,集采后的國產(chǎn)仿制藥價格更是低至“地板價”,集采價多在4-6元區(qū)間,電商平臺售價也僅幾元到幾十元,與原研藥的定價形成鮮明對比。
從市場份額的變化,更能直觀看到老牌原研藥的身位:2017年西力欣在國內(nèi)頭孢呋辛酯片劑市場的占比僅約7%,國藥致君一家則拿下近30%的份額,蘇州中化藥品、淄博新達制藥緊隨其后;另外,西力欣的院內(nèi)銷售額從2019年的1.44億元,跌至2024年的1187萬元,跌幅超90%。
可以說,目前國內(nèi)頭孢藥市場早已具備充足的替代選擇。而作為一款退市老藥,西力欣還能實現(xiàn)價格暴漲,有炒作可能。比如,部分商家利用原研藥的稀缺性以及市場上“原研藥要絕版了”的消費焦慮,趁機抬價,硬生生將原本幾十元的普通原研藥炒成天價藥。
也由此可以看出老牌原研藥仍有一定市場影響力。只不過,從近年“原研藥大撤退”消息不斷來看,國產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥、創(chuàng)新藥正在拿回自己的主場優(yōu)勢。
西力欣退出中國市場,只是“原研藥大撤退”形勢下的一個小小縮影。
2025年7月,國家藥監(jiān)局宣布,注銷56個藥品的注冊證書,其中外資企業(yè)的產(chǎn)品超過30個。同年10月,國家藥監(jiān)局再次發(fā)布公告,正式注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書,其中41款被注銷藥品為進口藥,占比超五成,涉及輝瑞、諾華、默克、拜耳、勃林格殷格翰等多家知名跨國藥企。
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這些原研藥紛紛退出中國市場,原因其實大同小異,無非是市場競爭越來越激烈、產(chǎn)品本身逐漸老化,再加上藥企自身的業(yè)務(wù)重心發(fā)生了轉(zhuǎn)變。
尤其是頭孢藥這類比較大眾化的品類,已經(jīng)迭代了好幾代,市面上不缺療效更優(yōu)、安全性更高的產(chǎn)品。參與競爭的企業(yè)多了,每家能分到的市場“蛋糕”自然就少了。
更關(guān)鍵的是,這類同質(zhì)化程度較高的產(chǎn)品,并非MNC的核心產(chǎn)品,其作用更多是保證基本供應(yīng)以及體現(xiàn)品牌可見度,同時不能影響核心產(chǎn)品的開發(fā)進程。所以,MNC總部不會為這類產(chǎn)品分配過多預(yù)算,甚至?xí)幸鈱⑵溥吘壔?/p>
至于當(dāng)前MNC的核心業(yè)務(wù)和戰(zhàn)略重心是什么,答案也顯而易見——創(chuàng)新藥和高利潤的生物制劑。這也是近年國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)合作(BD)勢頭越來越猛的一個原因。
國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,2025年我國批準上市創(chuàng)新藥76個,創(chuàng)歷史新高;同年創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額突破1300億美元,新藥研發(fā)管線占全球30%,位列全球第二。
可以看出,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的爆發(fā)少不了跨國藥企的助力。與此同時,國內(nèi)醫(yī)藥市場的競爭維度也早已不拘泥于仿制藥與仿制藥、原研藥與仿制藥之間的比拼,創(chuàng)新藥的量和質(zhì)逐漸成為產(chǎn)業(yè)較量的重要標準。
眾所周知,在醫(yī)藥消費中,患者追求好藥的初衷從未改變,而真正的好藥,從來都有一個統(tǒng)一的核心標準:以創(chuàng)新為根基,以品質(zhì)為核心。
一些原研藥之所以能占據(jù)市場認知的高地,也正是因為守住了“創(chuàng)新”的核心,從無到有攻克藥物研發(fā)難題,以扎實的臨床試驗和長期的市場驗證,樹立起品質(zhì)與療效的標桿;仿制藥的價值,則更多體現(xiàn)在守住了“普惠”的初心,以技術(shù)跟進的方式,讓優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥成果惠及更多消費者,成為醫(yī)藥市場的重要補充。
但從長遠視角來看,仿制藥的跟進,終究只是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“初級階段”。想要真正在醫(yī)藥市場站穩(wěn)腳跟,想要與國際原研藥企同臺競爭,本土藥企唯有走上創(chuàng)新之路。這不僅是市場的要求,更是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然。
在頭孢類藥物市場,國內(nèi)企業(yè)可以實現(xiàn)對原研藥的精準仿制,并在劑型、規(guī)格等方面進行微創(chuàng)新,以更貼合臨床的個性化需求;在更廣闊的醫(yī)藥市場,本土藥企可以在抗腫瘤、抗病毒、罕見病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全新突破,以獲得國際市場的認可。
當(dāng)然,醫(yī)藥創(chuàng)新注定是一場持久戰(zhàn)。一方面,藥物研發(fā)需要巨額的資金投入,還需要經(jīng)歷漫長的周期,這就要求藥企有足夠的耐心和實力,扛過研發(fā)過程中一次又一次的失?。涣硪环矫?,創(chuàng)新藥想要獲得市場認可,也需要時間的積淀,就像原研藥的品牌光環(huán),從來都不是一朝一夕就能形成的??傮w來說,國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新,道阻且長,但行則將至。
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