清華教授領(lǐng)銜出擊，締造AI醫(yī)療明星項(xiàng)目
要理解Earendil Labs及其母公司華深智藥今日的商業(yè)兌現(xiàn)能力，必須回到其創(chuàng)立之初所試圖解決的核心行業(yè)痛點(diǎn)——AI大模型在真實(shí)創(chuàng)新藥研發(fā)場(chǎng)景中的“算法盲區(qū)”與“干濕脫節(jié)”。
長期以來，創(chuàng)新藥研發(fā)受制于殘酷的“反摩爾定律”——盡管底層算力與基礎(chǔ)科學(xué)不斷進(jìn)步，但研發(fā)一款新藥的成本每九年便翻一倍。
為了打破這一魔咒，2021年，谷歌DeepMind的AlphaFold2橫空出世，精準(zhǔn)預(yù)測(cè)了已知蛋白質(zhì)的三維結(jié)構(gòu)，被《Science》評(píng)為年度十大科學(xué)突破。
一時(shí)間，用人工智能重塑制藥賽道成為AI醫(yī)療重要的細(xì)分領(lǐng)域，熱錢涌動(dòng)。但在喧囂之中，剛受百度前總裁張亞勤院士邀請(qǐng)、回國擔(dān)任清華大學(xué)智能產(chǎn)業(yè)研究院高級(jí)訪問教授的彭健博士，卻敏銳地看到了AlphaFold2在實(shí)際制藥工業(yè)中的底層局限。
彭健是全球公認(rèn)的計(jì)算生物學(xué)頂尖學(xué)者。據(jù)清華大學(xué)官網(wǎng)及公開學(xué)術(shù)履歷，彭健于2013年獲芝加哥大學(xué)博士學(xué)位，曾在麻省理工學(xué)院從事博士后研究，并曾任美國伊利諾伊大學(xué)厄巴納-香檳分校計(jì)算機(jī)科學(xué)系及醫(yī)學(xué)院終身教授。
在學(xué)術(shù)界，他曾榮獲國際計(jì)算生物學(xué)最高榮譽(yù)之一的ISCB Overton Prize（奧弗頓獎(jiǎng)）。
2021年，彭健創(chuàng)立了華深智藥。作為深耕一線的科學(xué)家，彭健發(fā)現(xiàn)：AlphaFold2及同類大模型在預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)時(shí)，高度依賴于一種名為“多重序列比對(duì)”（MSA，Multiple Sequence Alignment）的技術(shù)。
MSA技術(shù)意味著AI模型必須從龐大的自然界生物進(jìn)化歷史數(shù)據(jù)庫中尋找海量的同源序列，提取不同物種間的共進(jìn)化信息，才能推斷出蛋白質(zhì)的三維結(jié)構(gòu)。
但這在創(chuàng)新藥研發(fā)中存在一個(gè)致命的悖論：如果科學(xué)家想要利用AI進(jìn)行真正意義上的“從頭設(shè)計(jì)”，例如設(shè)計(jì)一種自然界中從未存在過的全新人工雙特異性抗體，或者針對(duì)突變極快的新型病毒蛋白——由于根本沒有漫長的進(jìn)化同源信息可供參考，基于MSA的模型便會(huì)因?yàn)檎也坏絽⒄瘴锒鴮?dǎo)致預(yù)測(cè)精度銳減，甚至徹底失效。
為了打破這一“卡脖子”的算力瓶頸，彭健帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在底層代碼上發(fā)起了重構(gòu)。2022年7月，華深智藥正式發(fā)布了首個(gè)突破已有計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)模式的全新底層算法——OmegaFold。
OmegaFold介紹
這是一項(xiàng)具有分水嶺意義的底層突破。
根據(jù)公開發(fā)表的研究數(shù)據(jù)，OmegaFold拋棄了對(duì)MSA的依賴，采用了一種基于幾何信息的深度學(xué)習(xí)模型，實(shí)現(xiàn)了“僅憑單條氨基酸序列，就能精準(zhǔn)預(yù)測(cè)出高分辨率的蛋白質(zhì)3D結(jié)構(gòu)”。
在全球持續(xù)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)競(jìng)賽中，其單序列預(yù)測(cè)精度不僅全面超越了基于MSA的AlphaFold2，更因?yàn)槿コ怂褜ずＡ客葱蛄袔淼凝嫶髷?shù)據(jù)噪音，將其預(yù)測(cè)速度壓縮到了“數(shù)秒之內(nèi)”。
該突破被業(yè)界視為“補(bǔ)齊了AlphaFold2以來蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)的最后一塊拼圖”，它使得AI擺脫了自然界漫長進(jìn)化的束縛。
以此為基石，華深智藥打造了新一代AI大分子抗體設(shè)計(jì)平臺(tái)——Helixon Design。
據(jù)了解，Helixon Design使科學(xué)家能夠直接在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中，高精度地進(jìn)行全新抗體的氨基酸序列生成、原子級(jí)三維結(jié)構(gòu)模擬，以及初步的成藥性優(yōu)化。
然而，在AI制藥行業(yè)，長期存在著一道被稱為“死亡之谷”的無形鴻溝——“干實(shí)驗(yàn)”（計(jì)算機(jī)算法模擬）與“濕實(shí)驗(yàn)”（真實(shí)的生物化學(xué)與人體臨床試驗(yàn)）的嚴(yán)重割裂。
純粹的AI系統(tǒng)往往缺乏對(duì)人體復(fù)雜生物學(xué)系統(tǒng)和嚴(yán)苛FDA監(jiān)管的敬畏，導(dǎo)致早期大量AI設(shè)計(jì)的分子在計(jì)算機(jī)中評(píng)分極高，但一旦進(jìn)入真實(shí)的“濕實(shí)驗(yàn)”，便會(huì)因強(qiáng)烈的脫靶毒性或極差的工業(yè)成藥性（如蛋白易聚集、半衰期過短）而遭遇慘敗。
為了跨越這一鴻溝，華深智藥引進(jìn)了重磅人才。
2023年2月，資深新藥研發(fā)科學(xué)家朱禎平博士正式加盟華深智藥，出任聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁及聯(lián)席CEO。
朱禎平在生物制藥領(lǐng)域擁有長達(dá)38年的深厚產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾先后在美國凱德曼藥業(yè)擔(dān)任執(zhí)行副總裁、瑞士諾華制藥擔(dān)任全球生物藥物研發(fā)副總裁，以及國內(nèi)頭部藥企三生制藥擔(dān)任研發(fā)總裁。
在職業(yè)履歷里，朱禎平直接領(lǐng)導(dǎo)并參與研發(fā)了數(shù)十種被FDA和NMPA批準(zhǔn)上市或進(jìn)入臨床的抗體藥物，更是全球年銷售額超十億美元的重磅抗癌藥西妥昔單抗和雷莫蘆單抗的主要貢獻(xiàn)者及專利發(fā)明人。
“清華頂尖學(xué)者+跨國藥企研發(fā)老將”的組合成型，讓華深智藥具備了將底層算力轉(zhuǎn)化為高價(jià)值工業(yè)級(jí)管線的實(shí)質(zhì)能力。
商業(yè)進(jìn)展迅速，拿下賽諾菲逾43億美元大單
檢驗(yàn)一家AI醫(yī)療企業(yè)核心價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)之一，是其資產(chǎn)能否在高度內(nèi)卷的國際醫(yī)藥市場(chǎng)中，獲得跨國藥企巨頭的真金白銀買單。
在商業(yè)化路徑上，華深智藥及其關(guān)聯(lián)海外實(shí)體Earendil Labs并沒有選擇做一家提供軟件SaaS服務(wù)的“外包商”，而是直接下場(chǎng)推進(jìn)高價(jià)值創(chuàng)新藥管線，并在靶點(diǎn)選擇上展現(xiàn)出了極具前瞻性的差異化戰(zhàn)略。
該公司避開了早已殺成紅海的PD-1等腫瘤傳統(tǒng)靶點(diǎn)，將研發(fā)方向直接對(duì)準(zhǔn)了當(dāng)前市場(chǎng)空間龐大且研發(fā)難度極高的自身免疫性疾病與雙特異性抗體領(lǐng)域。
自身免疫系統(tǒng)疾病被醫(yī)學(xué)界稱為“不死的癌癥”，尤其是炎癥性腸病，患者群體龐大且現(xiàn)有主流療法極易隨時(shí)間推移產(chǎn)生耐藥性。
近年來，TL1A（腫瘤壞死因子樣配體1A）因其兼具廣泛調(diào)節(jié)炎癥與逆轉(zhuǎn)腸道纖維化的雙重功效，成為全球自免領(lǐng)域引發(fā)巨頭瘋狂搶奪的靶點(diǎn)。
2023年，默沙東和羅氏分別豪擲108億美元和71億美元的天價(jià)，收購了相關(guān)的TL1A單抗資產(chǎn)。
面對(duì)跨國巨頭在單抗領(lǐng)域的資金碾壓，Earendil Labs沒有選擇跟風(fēng)，而是直接設(shè)計(jì)開發(fā)難度極高的First-in-Class雙特異性抗體。
在傳統(tǒng)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，要求一個(gè)蛋白質(zhì)分子同時(shí)結(jié)合兩個(gè)不同的抗原靶點(diǎn)，極易導(dǎo)致蛋白重鏈和輕鏈的結(jié)構(gòu)錯(cuò)配，以及嚴(yán)重的分子聚集。
但借助OmegaFold精準(zhǔn)的原子級(jí)結(jié)構(gòu)生成能力，Earendil在極短時(shí)間內(nèi)設(shè)計(jì)出了擁有更優(yōu)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)的高穩(wěn)定性雙抗分子。
極高的技術(shù)壁壘，迅速轉(zhuǎn)化為商業(yè)大單。
第一次重磅消息是在2025年4月，賽諾菲支付了高達(dá)1.25億美元的現(xiàn)金預(yù)付款，買斷了兩款A(yù)I設(shè)計(jì)的雙抗藥物，即HXN-1002與HXN-1003的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。
加上后續(xù)的里程碑付款，這筆交易的總潛在價(jià)值高達(dá)17.2億美元。
在管線機(jī)理上，Earendil Labs的設(shè)計(jì)得到了業(yè)內(nèi)普遍的認(rèn)可。以HXN-1002為例，該藥物能夠同時(shí)靶向Integrin α4β7與TL1A。
由于α4β7是腸道特異性的淋巴細(xì)胞歸巢受體，這種雙抗設(shè)計(jì)相當(dāng)于給強(qiáng)效抗炎的TL1A裝上了“腸道專屬GPS制導(dǎo)系統(tǒng)”。它能在受損腸道黏膜局部實(shí)現(xiàn)高濃度精準(zhǔn)給藥，同時(shí)避免了引起全身性免疫抑制的副作用，在療效與安全性上展現(xiàn)出了Best-in-Class的潛力。
第二次重磅消息是2026年1月，賽諾菲進(jìn)一步與Earendil Labs達(dá)成了一項(xiàng)規(guī)模更為龐大的AI平臺(tái)戰(zhàn)略擴(kuò)展合作。
賽諾菲將全面引入Earendil Labs的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，共同推進(jìn)多個(gè)自身免疫及炎癥疾病的早期雙抗研發(fā)項(xiàng)目。為此，賽諾菲再次拿出了最高達(dá)1.6億美元的預(yù)付款及近期付款，該協(xié)議的潛在總價(jià)值高達(dá)25.6億美元。
值得玩味的是，聯(lián)席CEO朱禎平曾擔(dān)任核心高管的Kadmon公司，正是在2021年9月被賽諾菲以約19億美元溢價(jià)收購。業(yè)界普遍認(rèn)為，這種深厚的歷史淵源與賽諾菲高層對(duì)朱禎平團(tuán)隊(duì)臨床推進(jìn)能力的絕對(duì)信任，極大加速了這兩筆超大型BD交易的盡職調(diào)查與談判進(jìn)程。
兩筆交易相加，累計(jì)潛在金額超過43億美元，且為Earendil Labs帶來了近3億美元的確定性無稀釋現(xiàn)金首付款。
在一級(jí)市場(chǎng)融資環(huán)境依然嚴(yán)峻的當(dāng)下，這筆非稀釋性現(xiàn)金儲(chǔ)備，為公司發(fā)展提供了最堅(jiān)實(shí)的財(cái)務(wù)支持。
除了對(duì)外的管線授權(quán)，Earendil Labs內(nèi)部的自主研發(fā)管線同樣取得了不錯(cuò)進(jìn)展。根據(jù)企業(yè)官方披露，目前內(nèi)部共有多達(dá)19個(gè)在研項(xiàng)目，涵蓋免疫領(lǐng)域的哮喘、慢阻肺、特應(yīng)性皮炎等疾病，以及腫瘤領(lǐng)域的結(jié)直腸癌、小細(xì)胞肺癌和其他實(shí)體瘤。
圖片來源：Earendil Labs官網(wǎng)
其中，其自主研發(fā)的靶向TL1A單抗藥物HXN-1001，已在2025年7月順利完成了針對(duì)炎癥性腸病一期臨床研究首個(gè)隊(duì)列的患者給藥。
為了支撐龐大管線的高效臨床轉(zhuǎn)化，并在IPO前夕向資本市場(chǎng)展露更多實(shí)力，此次上市的主體——Earendil Labs在2026年開年密集打出了一套產(chǎn)業(yè)結(jié)盟組合拳。
2026年2月，Earendil Labs與港股上市的ADC研發(fā)生產(chǎn)巨頭藥明合聯(lián)簽署了潛在總價(jià)值達(dá)8.85億美元的戰(zhàn)略合作，獲得了其專有載荷-連接子技術(shù)的全球獨(dú)家授權(quán)。
同年3月12日，Earendil Labs宣布與CRO巨頭藥明生物達(dá)成重磅CRDMO戰(zhàn)略合作，由后者為其多款創(chuàng)新雙抗及ADC藥物提供一體化的開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。
可以看出，將最核心的底層靶點(diǎn)計(jì)算與大分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)牢牢掌握在內(nèi)部，將后端重資產(chǎn)的工藝開發(fā)、合成與GMP制造全面依托頂尖的CXO外包平臺(tái)，這種敏捷開發(fā)的商業(yè)模式，極大地提升了資金使用效率，以期向投資者展現(xiàn)公司清晰的商業(yè)執(zhí)行力。
行業(yè)標(biāo)尺，中國AI醫(yī)療出海新范式與挑戰(zhàn)
此次上市的為何不是華深智藥，而是其海外實(shí)體Earendil Labs？
背后的原因在于，在美國《生物安全法案》等旨在限制中美生物技術(shù)合作的陰影下，全球醫(yī)藥技術(shù)出海面臨著極大的合規(guī)壓力。
Earendil Labs作為一家注冊(cè)在美國特拉華州的實(shí)體，依托華深智藥的技術(shù)底座進(jìn)行研發(fā)，整合全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)以推進(jìn)海外多中心臨床，并最終選擇在對(duì)未盈利生物科技企業(yè)及特?？萍脊靖影莸南愀劢灰姿M(jìn)行IPO募資。不僅規(guī)避了單一市場(chǎng)的地緣摩擦風(fēng)險(xiǎn)，也為中國醫(yī)療硬科技連接全球資本提供了一個(gè)破局模板。
對(duì)于即將叩開資本市場(chǎng)大門的Earendil Labs而言，手握近3億美元現(xiàn)金與5億美元擬募資額，不過是拿到了全球醫(yī)藥牌桌的一張入場(chǎng)券。
真正的牌局，才剛剛開始。
我們需要警惕AI醫(yī)療被過度神化。生成式AI雖能大幅壓縮“靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)”與“分子設(shè)計(jì)”的時(shí)間與試錯(cuò)成本，可新藥研發(fā)的終極考場(chǎng)，始終在真實(shí)的人體之內(nèi)。
而人體是一個(gè)高度混沌、充滿冗余調(diào)節(jié)的生物學(xué)系統(tǒng)。當(dāng)那些經(jīng)由大模型優(yōu)化出的“完美分子”，走進(jìn)二期、三期臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證之門時(shí)，脫靶效應(yīng)、免疫排斥、各國嚴(yán)苛的監(jiān)管要求……依然是懸在每一家AI醫(yī)療公司頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍。
所以這條路仍道阻且長，但值得期待。
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