“十五五”規(guī)劃綱要草案中醫(yī)療健康相關內容,資料來源:新華社

腦機接口與腦科學

腦機接口無疑是兩會期間最熱門的醫(yī)療健康領域之一。

腦機接口繼年初被多地地方兩會重點提及之后,如今,首次被寫入全國兩會政府工作報告,與未來能源、量子科技、具身智能等前沿技術并列成為重點培育的未來產業(yè)。更重要的是,“十五五”規(guī)劃綱要草案將腦機接口列入新產業(yè)新賽道培育發(fā)展的項目中,并將腦科學與類腦研究納入前沿科技攻關的重大工程項目。

腦機接口在產業(yè)端的熱度已經顯現(xiàn)出來。據(jù)中國信通院、腦機接口產業(yè)聯(lián)盟發(fā)布的《腦機接口技術和應用研究報告(2025)》顯示,我國腦機接口企業(yè)總量已突破200家。作為最主要的應用領域,醫(yī)療健康的腦機接口應用受到創(chuàng)新企業(yè)與資本的重點關注。據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫不完全統(tǒng)計,2025年腦機接口在醫(yī)療健康領域共完成24起融資,同比增長30%。

在神經退行性疾病、精神類疾病等臨床診療場景,腦機接口可探索病理和生理學機制,創(chuàng)新神經調控技術,有效提升疾病診療效果。針對肢體運動、語言、感覺缺陷患者的康復需求,腦機接口可打造運動輔助、交流輔助和感知覺恢復等新方案,提高患者康復質量;面向腦疾病預防、健康管理等場景,腦機接口產品可實時監(jiān)測分析大腦活動特征,預防潛在健康問題,減少患者重癥風險。

按照國家相關部委規(guī)劃,未來5年內,我國將培育2至3家有全球影響力的領軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè),使得我國腦機接口產業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升:在基礎軟硬件攻關方面,重點創(chuàng)新腦信號傳感元件,突破關鍵腦機芯片,完善軟件工具底座;產品層面,將加快植入式設備研發(fā)突破,推動非植入設備量產迭代,并廣泛發(fā)展輔助設備。

在頂層設計與產業(yè)創(chuàng)新的驅動下,腦機接口即將迎來飛速發(fā)展的5年。

創(chuàng)新藥

在“十五五”規(guī)劃綱要草案中,重大疾病防治與創(chuàng)新藥研發(fā)已被納入前沿科技攻關重點項目,為行業(yè)發(fā)展指明了方向。

截至目前,我國創(chuàng)新藥已取得顯著的階段性成果:據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù),2025年批準上市創(chuàng)新藥達76個,創(chuàng)下歷史新高;過去五年累計獲批創(chuàng)新藥230個,實現(xiàn)大幅增長。

更豐碩的成果仍在儲備中,從研發(fā)端來看,創(chuàng)新藥已迎來新一輪黃金期。2025年,國內創(chuàng)新藥管線BD交易活躍、企業(yè)IPO密集落地,極大提振了行業(yè)信心。BD交易的持續(xù)熱潮,直接體現(xiàn)出跨國藥企(MNC)對中國創(chuàng)新藥研發(fā)能力的高度認可。

進入2026年,這一熱度仍在延續(xù):僅1月份,國內創(chuàng)新藥BD交易總額便達到346億美元,首付款超30億美元,交易總額相當于2025年全年的四分之一。這表明,中國創(chuàng)新藥全球化進程正在加速,更多創(chuàng)新藥物在全球技術與資金支持下從臨床走向實際應用。

未來,小核酸藥物、基因與細胞治療、小分子藥物等技術路線,以及腫瘤、自身免疫、神經、代謝等疾病領域,將是研發(fā)突破與資本布局的重點方向。

政策層面也在持續(xù)加碼,我國將推動藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度落地,研究建立兒童藥品、罕見病用藥市場獨占期制度;針對新機制、新靶點創(chuàng)新藥,強化溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批全鏈條服務,助力創(chuàng)新藥實現(xiàn)“中國首發(fā)”;同時優(yōu)化細胞與基因治療藥品審評審批流程,進一步打通創(chuàng)新藥上市通道。

高端醫(yī)療器械

在“十五五”規(guī)劃綱要草案中,高端醫(yī)療器械是新產業(yè)新賽道培育發(fā)展的重大項目之一。

高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新突破是一個長期持續(xù)的過程,經過近年來各方協(xié)同努力,國內已在部分產品上取得突破性進展,甚至在國內市場占有較高份額的基礎上,開始走向海外。

2025年,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》,以政策集成創(chuàng)新支持高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展,提出了從研發(fā)立項、注冊申報、審評審批到上市后再評價的全鏈條支持政策;并聚焦核心領域,制定了《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025年版)》,進一步支持具有顯著臨床應用價值和臨床急需的高端醫(yī)療器械。

優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025年版),資料來源:國家藥監(jiān)局

此外,國家和地方政策在招標采購、首臺(套)政策上為國產高端醫(yī)療器械提供了大力支持,為其打通“入院最后一公里”。

但不可忽視的是,國產產品在部分高端領域仍存在明顯短板。例如,高端影像設備的核心零部件與關鍵元器件、手術機器人及其他多種治療設備的整機系統(tǒng),以及高端介入耗材等領域,仍存在較大的突破空間。未來,構建多學科交叉的協(xié)同機制,將成為行業(yè)實現(xiàn)關鍵突破的重要方向。

生物醫(yī)用材料

“十五五”規(guī)劃綱要草案提出的109項重大工程中,高端新材料是產業(yè)基礎能力和競爭力提升的項目之一。

在醫(yī)療領域,生物醫(yī)用材料是支撐醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展不可或缺的物質基礎。作為高端新材料的一部分,它不可或缺。

目前,我國正加快生物醫(yī)用材料的突破,最典型的舉措是工信部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展的“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥”,2023年、2025年先后發(fā)布兩批名單,共有數(shù)十類材料、百余家企業(yè)和機構入圍。

重點生物醫(yī)用材料及應用,資料來源:工信部

集中攻關有望解決生物醫(yī)用材料領域長期存在的“卡脖子”難題,打破國外技術壟斷,實現(xiàn)關鍵材料的自主可控。同時,除了醫(yī)療健康領域的創(chuàng)新企業(yè)之外,還涉及上游能源企業(yè)、高校、科研機構等,上下游產業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新,有助于加速生物醫(yī)用材料的技術難點攻關,提升產業(yè)鏈整體競爭力。

醫(yī)療AI

人工智能是“十五五”規(guī)劃綱要草案中前沿科技攻關的重點方向之一,醫(yī)療AI作為其重要分支,發(fā)展勢頭正盛。

當前,國內醫(yī)療人工智能行業(yè)已從技術試點邁入規(guī)?;涞氐男码A段。尤其是2025年以來,醫(yī)療AI領域呈現(xiàn)兩大顯著變化:大模型的突破性演進,醫(yī)療機構的規(guī)模化參與。

過去一年,國內醫(yī)療大模型呈井噴式發(fā)展。隨著技術持續(xù)突破,醫(yī)療大模型已從規(guī)則驅動走向數(shù)據(jù)驅動,從單模態(tài)向多模態(tài)融合進階;能力邊界也從“識別”“生成”向“邏輯推理”拓寬,不斷向人類思維水平靠近。同時,以國內百強醫(yī)院為代表的公立醫(yī)院,在大模型浪潮推動下,已廣泛部署AI底座與各類應用。

據(jù)動脈智庫《2025醫(yī)療人工智能報告》分析,現(xiàn)階段醫(yī)療AI獲得了資本、政策與醫(yī)生協(xié)同的多重紅利,但要將這些資源轉化為持續(xù)可兌現(xiàn)的價值,仍需進一步降低研發(fā)成本,化解醫(yī)療AI的“價值分歧”(即患者體驗與醫(yī)院效益難以同步),并在商業(yè)模式與支付體系上取得實質進展。

隨著AI技術迭代加速與應用普惠化,未來醫(yī)療AI的競爭將不再局限于技術本身,更需要圍繞AI產品構建一套讓多方參與者共同受益的價值體系。對醫(yī)療機構而言,唯有讓醫(yī)療AI從單純的成本投入轉變?yōu)樘嵘诵母偁幜Φ脑鲆骓椖?,才能釋放AI的長期價值。

生物制造

“十五五”規(guī)劃綱要草案中,生物制造是作為新產業(yè)新賽道培育發(fā)展的重大工程項目之一。

生物制造作為支撐生物經濟的重要技術路徑,正不斷向高通量、智能化和可控化方向演進。然而,生物制造仍面臨諸多挑戰(zhàn)。其中,中試是打通從實驗室樣品到市場產品的關鍵橋梁,也是跨越科技成果轉化“死亡之谷”的核心支撐。

目前,工信部、國家發(fā)展改革委正大力推進生物制造中試能力的提升,打造中試能力建設平臺,2025年11月已公布第一批平臺名單,在生物制藥領域,包括昭衍生物、華熙生物、長春生物、齊魯制藥、楚天科技、沃美生物等企業(yè),以及天津大學合成生物前沿研究院、國科溫州研究院、翔安創(chuàng)新實驗室等研究機構。

隨著中試能力建設平臺的體系化布局,以及AI技術等在生物制造中的應用迭代,未來五年,生物制造領域有望在這一關鍵環(huán)節(jié)實現(xiàn)實質性突破,進而帶動產業(yè)整體實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

生命科學與生物技術

在“十五五”規(guī)劃綱要草案中,生命科學與生物技術已被列入前沿科技攻關重大項目。

近年來,我國在基因編輯、合成生物學、干細胞與再生醫(yī)學、腦科學,以及生物大模型與人工智能交叉融合等前沿領域發(fā)展迅速,使得新興技術與創(chuàng)新療法層出不窮。

生命組學技術不斷發(fā)展,助力生命全景觀研究;前沿分子診斷技術不斷創(chuàng)新,助力疾病早診早篩;基因治療在更多遺傳疾病和罕見病中持續(xù)穩(wěn)步推進;再生醫(yī)學領域多點突破,加速臨床轉化;抗體藥物技術發(fā)展至較成熟階段,新型抗體藥物逐漸從臨床走向應用;靶向蛋白質降解技術創(chuàng)新打破蛋白質靶點不可成藥限制……從中國生物技術發(fā)展中心《2025中國生命科學與生物技術發(fā)展報告》梳理的一系列重大進展中,可直觀感受到我國生命科學與生物技術領域的顯著進步。

可以預見,在技術、政策、資本等多重力量驅動下,生命科學與生物技術領域的更多底層研究成果將加速轉化為實際產品,為創(chuàng)新藥物與創(chuàng)新醫(yī)療器械提供更堅實的支撐。

其他前沿科技的醫(yī)療應用

“十五五”規(guī)劃綱要草案及政府工作報告將其他多個前沿技術作為重點攻關或培育的領域,其中,量子科技、可控核聚變、綠色氫能等均能應用至醫(yī)療領域,在疾病診斷、藥物研發(fā)造等環(huán)節(jié)發(fā)揮關鍵作用。

例如,在量子科技方面,未磁科技將量子科技融入醫(yī)療行業(yè),心腦重大疾病診斷及科學研究的需求,其自主研發(fā)心磁圖儀和腦磁圖儀兩款高端創(chuàng)新醫(yī)療器械。玻色量子與科研機構、醫(yī)療機構在蛋白質結構預測、分子相似性篩選、多肽對接、變構位點預測等場景展開實用化量子計算應用探索;共享量子算力與數(shù)據(jù)資源,推進藥物開發(fā)和臨床驗證的進程。

可控核聚變方面,四川、安徽等地已發(fā)布政策,將可控核聚變商業(yè)化作為其重點未來產業(yè)之一,醫(yī)療也是其中的應用場景。以位于合肥的中科醫(yī)谷為例,2026年1月提出“聚變醫(yī)學”戰(zhàn)略,首批將針對耐輻射微生物在醫(yī)療領域的應用、FLASH放療與低劑量治療新進展、BNCT系統(tǒng)最新研制進展等項目進行研發(fā)攻堅。

寫在最后

前沿科技領域從頂層設計、基礎研究、成果轉化,到產業(yè)落地與實際應用,仍需構建完整的鏈條、經歷較長的周期,產業(yè)發(fā)展之路漫長,離不開產業(yè)鏈各方的深度協(xié)同與緊密合作。

在國家政策指引下,也期待科研機構、創(chuàng)新企業(yè)與投資機構同向而行,共同為醫(yī)療健康產業(yè)實現(xiàn)全球領先的創(chuàng)新突破貢獻力量。

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