MiniMed所在的糖尿病技術(shù)市場(chǎng)潛力巨大（截圖自招股書）
不過，全球AID的滲透率有待提升。據(jù)招股書估算，全球發(fā)達(dá)地區(qū)市場(chǎng)只有26%的1型糖尿病患者和6%的胰島素需求2型糖尿病患者已使用AID系統(tǒng)；發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)更是分別只有3%和不到1%的滲透率。未來，AID系統(tǒng)的市場(chǎng)規(guī)模超過180億美元，且在2025-2030年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率將超過10%。
在過去十年中，美敦力MiniMed一直是推動(dòng)AID系統(tǒng)發(fā)展的主力，并已從LGS低血糖暫停（LGS）衍生出PLGS（預(yù)測(cè)性低血糖暫停），再到HCL（混合閉環(huán)），并已迭代至目前的FCL（全閉環(huán)）系統(tǒng)。
MiniMed 780G則是美敦力MiniMed最新一代的AID系統(tǒng)，也是其明星產(chǎn)品，其所包含的780G胰島素泵據(jù)稱是全球首個(gè)具備進(jìn)餐檢測(cè)技術(shù)的胰島素泵，能夠每5分鐘自動(dòng)調(diào)整和校正一次血糖水平，且低血糖目標(biāo)設(shè)定值低至100 mg/dL，與非糖尿病患者的平均血糖高度相似。
在傳感器部分則有兩種方案：MiniMed自研的Simplera Sync CGM傳感器雖然使用時(shí)間只有7天，但可以結(jié)合自家算法使其已成為首選搭配；除此之外，系統(tǒng)也可以兼容應(yīng)用廣泛的雅培Instinct CGM傳感器——兩者早在2024年8月就達(dá)成合作關(guān)系以使780G系統(tǒng)可兼容雅培傳感器，從而為患者提供15天的CGM傳感器使用時(shí)間。
SmartGuard劑量算法則是系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)每5分鐘自動(dòng)調(diào)整的關(guān)鍵。算法每晚都會(huì)更新以適應(yīng)用戶行為模式的持續(xù)變化。同時(shí)，它還能在傳感器檢測(cè)到血糖有升高趨勢(shì)的初期就在確保安全的前提下自動(dòng)注射更多胰島素，以減少血糖波動(dòng)。
正因?yàn)橛辛诉@種智能算法，780G的使用幾乎無感?；颊咧恍杳刻旃浪銕状翁妓衔锛纯?；即便患者忘記輸入，專利的進(jìn)餐檢測(cè)技術(shù)也會(huì)自動(dòng)校正血糖。
同時(shí)，780G系統(tǒng)的管道通過先進(jìn)的材料和設(shè)計(jì)，可保持胰島素流量和穩(wěn)定性，降低輸注器堵塞的風(fēng)險(xiǎn)，使用時(shí)間長(zhǎng)達(dá)7天。這比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手普遍3天的使用時(shí)間延長(zhǎng)了一倍多。
有意思的是，780G的上市一波三折。最初尚屬順利，2020年6月，核心部件780G胰島素泵就獲得CE認(rèn)證。美敦力隨即在2021年初向FDA提交了上市申請(qǐng)。
然而，因?yàn)?018-2021年期間，美敦力MiniMed的產(chǎn)品因質(zhì)量問題大規(guī)模召回接近50萬(wàn)臺(tái)，F(xiàn)DA對(duì)其發(fā)出嚴(yán)厲警告，并暫停后續(xù)產(chǎn)品的批準(zhǔn)上市。780G在美國(guó)的上市不得不暫時(shí)擱置，只能坐視對(duì)手新品大殺特殺。這極大影響了美敦力MiniMed在美國(guó)的業(yè)績(jī)。
直至2023年4月，這些問題得以解決后，780G胰島素泵才獲得FDA批準(zhǔn)，可用于7歲及以上的1型糖尿病患者和18歲及以上需要胰島素的2型糖尿病患者。截至2025年10月，780G已在約80個(gè)國(guó)家擁有超過64萬(wàn)名客戶。
在獲批上市后，780G的表現(xiàn)得到了市場(chǎng)的承認(rèn)。根據(jù)2024年對(duì)780G競(jìng)爭(zhēng)系統(tǒng)的薈萃分析顯示，該系統(tǒng)在TIR（患者在理想血糖水平區(qū)間3.9-10.0 mmol/L停留時(shí)間的百分比）指標(biāo)上的表現(xiàn)明顯優(yōu)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。2025年第二季度《美國(guó)糖尿病患者之聲》報(bào)告的泵滿意度調(diào)查結(jié)果則顯示，自2024年第二季度以來，780G就一直是美國(guó)市場(chǎng)胰島素泵滿意度的冠軍。
這與780G扎實(shí)的臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界證據(jù)基礎(chǔ)密切相關(guān)。MiniMed共完成了8項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)、9項(xiàng)健康經(jīng)濟(jì)學(xué)分析、200多篇同行評(píng)審論文，以及基于約40萬(wàn)名殘障人士的真實(shí)證據(jù)，證明能夠顯著減輕負(fù)擔(dān)并改善結(jié)局。
除了不斷通過擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍來擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)品的可覆蓋市場(chǎng)外，MiniMed未來的一攬子產(chǎn)品計(jì)劃也在招股書中呈現(xiàn)。
MiniMed未來的產(chǎn)品布局（截圖自招股書）
最受關(guān)注的莫過于下一代胰島素泵。筆式設(shè)計(jì)的MiniMed Flex胰島素泵體積僅有780G的一半，已提交FDA申請(qǐng)，并計(jì)劃在2026年第一季度完成CE認(rèn)證。MiniMed Fit則是一款貼片泵，長(zhǎng)達(dá)7天的單次佩戴時(shí)間和高達(dá)300單位的儲(chǔ)液能力也使其備受期待。
在軟件上，下一代Vivera劑量算法也相當(dāng)值得期待，將實(shí)現(xiàn)“免提”AID系統(tǒng)，只需一次每日總劑量設(shè)置后，無需用戶常規(guī)輸入即可能夠安全可靠地在正確的時(shí)間提供正確劑量的胰島素，血糖目標(biāo)靈活地設(shè)定在90-140 mg/dL之間。這一算法預(yù)計(jì)在2026年第一季度開始關(guān)鍵試驗(yàn)。
MiniMed近年業(yè)績(jī)表現(xiàn)（截圖自招股書）
招股書也揭露了美敦力MiniMed近來的業(yè)績(jī)。根據(jù)招股書，2025財(cái)年，MiniMed的營(yíng)收達(dá)到27億美元，相比2024財(cái)年24.7億美元營(yíng)收增長(zhǎng)了10%。再往前看，2025財(cái)年相比2024財(cái)年其實(shí)也有10%的增長(zhǎng)。
能夠在大環(huán)境不景氣的當(dāng)下連續(xù)有兩位數(shù)的增速，也確實(shí)體現(xiàn)了這一市場(chǎng)的巨大潛力。
MiniMed按國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)營(yíng)收情況（截圖自招股書）
MiniMed的國(guó)際化程度較高，來自美國(guó)以外市場(chǎng)的營(yíng)收達(dá)到18.1億美元，占比達(dá)到66.7%。同時(shí)，美國(guó)以外市場(chǎng)的營(yíng)收增長(zhǎng)率也明顯更高，2025財(cái)年相比2024財(cái)年?duì)I收增長(zhǎng)達(dá)到10.8%。
MiniMed按產(chǎn)品類型營(yíng)收情況（截圖自招股書）
按產(chǎn)品類型劃分，來自CGM部分的收入最高，超過13億美元，在總營(yíng)收中的占比已由52%上升至59%，且增長(zhǎng)率也最高，同比增長(zhǎng)17.5%。這其中，美國(guó)市場(chǎng)同比增長(zhǎng)22%，國(guó)際市場(chǎng)同比增長(zhǎng)15%。
由于780G系統(tǒng)的智能算法僅支持MiniMed自研的CGM傳感器，因此，CGM部分的增長(zhǎng)也間接體現(xiàn)了AID系統(tǒng)的增速可期。
產(chǎn)品耗材和胰島素泵部分的營(yíng)收則分別為8.54億美元和5.41億美元，同比分別增長(zhǎng)9.9%和8.4%。
由于AID系統(tǒng)需要頻繁更換耗材，產(chǎn)品耗材部分的營(yíng)收增加也從另外一個(gè)角度說明了AID系統(tǒng)確實(shí)有很好的體驗(yàn)，患者留存率不錯(cuò)。
MiniMed近年財(cái)務(wù)表現(xiàn)（截圖自招股書）
相比營(yíng)收，MiniMed的利潤(rùn)表現(xiàn)就較為一般了。2025財(cái)年凈虧1.98億美元，調(diào)整后EBITDA利潤(rùn)回到了2.53億美元。以初創(chuàng)公司的角度來看，這個(gè)成績(jī)還算不錯(cuò)，但對(duì)比美敦力的其他業(yè)務(wù)，的確就差點(diǎn)意思了。不過，在分拆后，MiniMed可以將資源集中，制定更為靈活的策略，相信未來的利潤(rùn)表現(xiàn)也將值得期待。
與主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，MiniMed的營(yíng)收距離雅培和德康有較大差距，但小勝Insulet，排在第三位。不過，其利潤(rùn)與同級(jí)別營(yíng)收的Insulet相差甚遠(yuǎn)，基本只與營(yíng)收不到自己一半的Tandem Diabetes相當(dāng)。顯然，隨著MiniMed的獨(dú)立，如無意外，利潤(rùn)是有相當(dāng)大提升空間的。隨著獨(dú)立自主，加上不錯(cuò)的產(chǎn)品力，MiniMed后續(xù)向兩大糖尿病霸主發(fā)起沖擊也并非不可能。
美敦力將其糖尿病業(yè)務(wù)分拆為MiniMed并獨(dú)立上市，對(duì)于全球糖尿病市場(chǎng)格局將產(chǎn)生重大影響，也是當(dāng)下專精公司得到青睞的體現(xiàn)。一方面，美敦力希望通過剝離利潤(rùn)率較低的B2C業(yè)務(wù)，聚焦于高利潤(rùn)的院端B2B核心業(yè)務(wù)，拿出更好看的財(cái)報(bào)。另一方面，獨(dú)立后的MiniMed應(yīng)能獲得更大的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)和資本市場(chǎng)支持，能更靈活、專注地應(yīng)對(duì)糖尿病管理（尤其是AID系統(tǒng)）這一高增長(zhǎng)市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。
那么，后續(xù)真將如雙方所期待的那樣發(fā)展嗎？美敦力這一醫(yī)療巨頭后續(xù)還會(huì)否進(jìn)一步分拆旗下業(yè)務(wù)？動(dòng)脈網(wǎng)也將對(duì)此持續(xù)保持關(guān)注。
快報(bào)
根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》實(shí)名制要求，請(qǐng)綁定手機(jī)號(hào)后發(fā)表評(píng)論