01 撕開外資防線，僅90克的人工心臟如何做出？
在話題正式開始之前，我們需要知道，核心醫(yī)療究竟做了什么產(chǎn)品？以及做得怎么樣？
根據(jù)核心醫(yī)療近期向上交所披露的《首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的審核問詢函之回復(fù)》（簡稱《問詢函回復(fù)》），該公司做出了目前全球已上市體積最小、重量最輕（僅90克）的全磁懸浮人工心臟。
更重要的是，核心醫(yī)療在商業(yè)化落地中亦展現(xiàn)出了不錯的爆發(fā)力。
該公司首款核心產(chǎn)品Corheart®6自2023年6月獲批上市后，2024年其國內(nèi)終端植入量市占率就狂飆至45.90%，位居全國第一。
2025年前五個月，這一數(shù)字攀升至52.86%，以一己之力占據(jù)了中國人工心臟市場的半壁江山。
此外，單價約58萬的“人工心臟”，不僅實現(xiàn)了年入近億的營收跨越，主營業(yè)務(wù)毛利率更攀升至72.09%。
同時在2025年12月，其第二增長曲線——國內(nèi)首款介入式人工心臟CorVad®4.0獲批上市，正式向強生發(fā)起正面挑戰(zhàn)。
不過，要理解核心醫(yī)療的突圍，首先必須明白造一顆“人工心臟”到底有多難——人工心臟是通過微創(chuàng)或開胸手術(shù)，在患者左心室心尖部打孔，接入一個極其精密的“微型金屬水泵”。這個水泵將左心室無法泵出的血液抽出，直接打入升主動脈，從而代替左心室承擔(dān)全身的血液循環(huán)。
這個“微型水泵”在人體內(nèi)，面臨著三個幾乎相互矛盾的極限物理挑戰(zhàn)。
首先是需要全流量的強悍動力。一名正常成年人日?；顒铀璧谋醚髁考s為4.2～6.0L/min，人工心臟必須在極其微小的體積內(nèi)，穩(wěn)定輸出最高達10L/min的巨大血流量。
其次是血液相容性。血液是非常脆弱的流體。泵體內(nèi)的葉輪以每分鐘數(shù)千轉(zhuǎn)的高速狂飆，如果設(shè)計不當(dāng)、剪切力過大，會把紅細胞無情“絞碎”，導(dǎo)致致命的溶血；反之，如果流道設(shè)計存在死角，血液哪怕有零點幾秒的淤滯，就會迅速形成血栓。一旦血栓脫落進入大腦，瞬間就會導(dǎo)致患者腦卒中。
最后是體積與重量。心臟被緊緊包裹在局促的胸腔內(nèi)，泵體越大、越重，不僅手術(shù)創(chuàng)傷大，還會對患者原生心肌造成長期的重力拉扯。對于體型較小的女性和兒童，龐大的設(shè)備甚至根本無法植入。
在過去十幾年里，全球人工心臟的技術(shù)演進經(jīng)歷了第一代機械接觸軸承、第二代液力懸浮，最終走向了目前公認的形態(tài)——第三代“全磁懸浮”。
全磁懸浮技術(shù)通過電磁力讓葉輪在血液中懸浮無接觸旋轉(zhuǎn)，徹底消除了機械摩擦帶來的血液破壞。
在這個領(lǐng)域，目前全球商業(yè)化最成功的標(biāo)桿是美國雅培的HeartMate3。根據(jù)INTERMACS數(shù)據(jù)，2023年HeartMate3在美國植入式左心室輔助裝置市場的占有率高達100%。
但強如HeartMate3，依然有一個致命的痛點：它太大了，也太重了。
問詢函回復(fù)披露的對比數(shù)據(jù)顯示，雅培HeartMate3的泵體尺寸為5.0cmx3.4cm，重量達200克。
國內(nèi)較早上市的蘇州同心的慈孚®VAD重量為186克，航天泰心為180克，重慶永仁心的達262克。
信息來源：問詢函回復(fù)
為什么巨頭們做不??？
原來，以HeartMate3為代表的產(chǎn)品，采用的是“徑向全磁懸浮技術(shù)”。這種設(shè)計下，電機的驅(qū)動線圈和懸浮線圈就像一個厚重的輪胎一樣，環(huán)繞包裹在血液流道的外側(cè)。
受限于徑向電機固有的功率密度低，為了保證全流量所需的強大轉(zhuǎn)矩，必須把外部的線圈和鐵芯做大，這導(dǎo)致其物理體積存在一個難以打破的天花板。
核心醫(yī)療的破局點，在于對底層物理架構(gòu)的“掀桌子”。
他們沒有順著外資巨頭走通的老路去修修補補，而是徹底跳出了傳統(tǒng)的徑向思維，在全球范圍內(nèi)首創(chuàng)了“分時分區(qū)動態(tài)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”。
這是一種“機電一體化解耦設(shè)計”。核心醫(yī)療將電機與血液流道從“內(nèi)外包裹”變成了“軸向上下分離”的結(jié)構(gòu)，可以理解為類似于疊漢堡的結(jié)構(gòu)，直接解除了電機對流道的空間束縛。
同時，核心醫(yī)療打破常規(guī)需要兩組線圈分別控制懸浮和旋轉(zhuǎn)的定式，憑借高算力的智能算法和傳感器，僅用單一定子、單組線圈，就同步完成了葉輪的“旋轉(zhuǎn)驅(qū)動”和“微米級動態(tài)懸浮控制”。
這種技術(shù)創(chuàng)新，直接帶來了兩大結(jié)果。
第一，是微型化與輕量化。
由于電機不再包在流道外面，葉輪直徑的設(shè)計無需再“遷就”龐大的電機尺寸。Corheart®6的泵體直徑被極限壓縮至3.4厘米，厚度2.6厘米，重量下降至僅90克，其比雅培HeartMate3足足輕了55%，體積縮小了近一半。
這是目前全球唯一一款重量跌破100克的商業(yè)化磁懸浮植入式人工心臟，大小僅相當(dāng)于一枚雞蛋。
輕盈的重量極大地減輕了對心肌的牽引力，醫(yī)生完全無需為患者建立腹部囊袋，甚至可以直接通過左胸微創(chuàng)切口進行植入，大大降低了手術(shù)風(fēng)險。
第二，創(chuàng)造性的“一字型”二次流道，打破血栓魔咒。
在磁懸浮血泵中，懸浮葉輪與外殼之間極其狹窄的縫隙被稱為“二次流道”，這里是血流最慢、血栓和溶血的高發(fā)地帶。傳統(tǒng)競品多采用“L字型”或“U字型”流道，存在明顯的物理拐角和渦流區(qū)。
而核心醫(yī)療得益于軸向結(jié)構(gòu)釋放的空間，創(chuàng)造了無拐點的“一字型”二次流道。直通設(shè)計使得血液能夠被瞬間沖刷干凈。
流體仿真實驗顯示，Corheart®6泵內(nèi)完成95%沖刷的時間僅為0.165秒，而外資競品需0.29秒，沖刷速度快了近一半，根本不給血栓形成的機會。同時，上下分離的設(shè)計實現(xiàn)了“熱隔離”，電機發(fā)熱不會傳導(dǎo)給血液，保護了紅細胞。
以底層原研技術(shù)直擊臨床痛點，用90克重構(gòu)全球物理標(biāo)準(zhǔn)，這是核心醫(yī)療能夠站上醫(yī)療器械最高牌桌、硬剛國際巨頭的底氣。
02 追問：商業(yè)化究竟做得怎么樣？
在醫(yī)療器械行業(yè)，有一句顛撲不破的道理：“拿到NMPA的注冊證，僅僅是萬里長征走完了第一步。”
無數(shù)擁有頂尖技術(shù)的硬核科技公司，最終因為無法跨越漫長的市場教育期、高昂的定價壁壘和復(fù)雜的入院流程，倒在了商業(yè)化落地的“死亡之谷”中。
對于單價動輒大幾十萬且對應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級中最高風(fēng)險等級（四級手術(shù)）的人工心臟而言，其商業(yè)化推廣難度更高。
但核心醫(yī)療卻在問詢函中交出了一份陡峭的業(yè)績增長曲線。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示：
2023年（核心產(chǎn)品6月獲批，下半年開啟商業(yè)化），實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1655.03萬元，銷量57臺；
2024年營收呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，猛增至9368.84萬元，銷量達379臺，同比增長超460%，產(chǎn)銷率高達94.04%；
2025年上半年，斬獲7047.76萬元收入，銷量307臺。
伴隨銷量起飛的，是不斷優(yōu)化的利潤模型。2023年至2025年上半年，其主營業(yè)務(wù)毛利率從66.25%穩(wěn)步攀升至69.66%、72.09%。
數(shù)據(jù)來源：問詢函回復(fù)
在競爭極其激烈的市場格局中，中國已有5款植入式人工心臟獲批，包括蘇州同心、航天泰心、重慶永仁心及雅培。
作為較晚入局者，Corheart®6卻完成了迅速追趕。根據(jù)公開學(xué)術(shù)峰會數(shù)據(jù)，2024年其國內(nèi)終端植入量市占率達到45.90%，位列行業(yè)第一；在2025年1—5月，這一數(shù)字進一步擴大至52.86%，以壓倒性優(yōu)勢占據(jù)了中國人工心臟市場的半壁江山。
相比之下，2024年7月獲批進入中國市場的雅培HeartMate3，目前的市占率僅在1%左右徘徊。
高客單價、高壁壘的創(chuàng)新醫(yī)療器械，憑什么能在短短兩年內(nèi)賣得這么快？
從問詢函中，醫(yī)線Insight發(fā)現(xiàn)了核心醫(yī)療構(gòu)建的三重商業(yè)化“護城河”：
護城河一：更優(yōu)的價格與“醫(yī)保破冰”。
過去，進口人工心臟及部分先發(fā)國產(chǎn)產(chǎn)品高達百萬的終端天價，讓絕大多數(shù)中國家庭望而卻步。極低的支付能力，是壓制中國人工心臟市場爆發(fā)的最大巨石。
技術(shù)再好，患者買不起，市場就永遠只是一個偽命題。
核心醫(yī)療憑借極簡的結(jié)構(gòu)設(shè)計和高效的精密制造體系，擁有較強的成本控制力。問詢函披露，2025年上半年，Corheart®6的單臺制造成本已被壓縮至6.41萬元，其中直接材料4.34萬元，直接人工1.41萬，制造費用0.65萬。
在成本優(yōu)勢的支撐下，核心醫(yī)療主動擊穿價格底線，將Corheart®6的終端銷售價格穩(wěn)定錨定在58萬元左右（含稅）。在保證超72%高毛利的同時，極大提升了患者的可及性。
更重要的是醫(yī)保支付的徹底打開。
目前國內(nèi)各省市人工心臟納入醫(yī)保的最新進展是，廣東、北京、天津、河北、遼寧、河南、福建、安徽、江蘇等多地已陸續(xù)將植入式人工心臟納入醫(yī)保耗材目錄。
其中，河北省的醫(yī)保支付最高限額達到了57.8萬元，幾乎實現(xiàn)全額覆蓋；天津市醫(yī)保支付限額高達40萬元；遼寧和安徽最高限額達30萬元；北京市更是將其列為甲類報銷。
此外，“惠民保”等普惠型商業(yè)保險在浙江、江蘇、湖北、山東等十余個省市的報銷額度也達到了幾萬至四十萬不等。醫(yī)保與商保的全面破冰，讓這顆命心臟從“奢侈品”變成了“必需品”，直接引爆了被壓抑已久的下沉市場臨床需求。
護城河二：市場培育的力度持續(xù)加大。
人工心臟植入術(shù)是一項全新的四級外科術(shù)式。據(jù)統(tǒng)計，截至2019年末，全國僅有可憐的4家醫(yī)院獲批承擔(dān)左心室輔助裝置相關(guān)臨床試驗。
要想把產(chǎn)品賣出去，首先得有醫(yī)生敢做、會做這臺手術(shù)。醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，是制約行業(yè)放量的核心瓶頸。
核心醫(yī)療沒有坐等市場成熟，而是親自下場參與市場培育，為此公司不惜重金組建了一支近80人的專業(yè)化商業(yè)團隊。這支由前強生、美敦力等跨國大廠老兵組成的鐵軍中，有一大半是“臨床技術(shù)支持團隊”。
通過這種手把手、醫(yī)工結(jié)合的深度綁定，核心醫(yī)療迅速拿下了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等國內(nèi)心血管領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”。
在頭部醫(yī)院的示范效應(yīng)下，全國具備開展植入式人工心臟手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)院，已經(jīng)從個位數(shù)狂飆至2025年8月的219家。目前，核心醫(yī)療已成功覆蓋了國內(nèi)超120家終端醫(yī)院。
護城河三：經(jīng)銷模式的優(yōu)化。
面對廣闊卻極度分散的全國市場，如果完全依賴直銷會嚴(yán)重拖垮初創(chuàng)企業(yè)的現(xiàn)金流和滲透效率。
核心醫(yī)療采用了醫(yī)療器械行業(yè)最成熟的“平臺經(jīng)銷商+普通經(jīng)銷商”相結(jié)合的買斷式經(jīng)銷模式，其中經(jīng)銷收入占比超90%。
以其第一大客戶江蘇恒通為例，這類平臺經(jīng)銷商擁有強大的資金實力和本地化物流網(wǎng)絡(luò)。平臺經(jīng)銷商不僅負責(zé)區(qū)域的快速物流配送，還向下管理著多達125家的二級經(jīng)銷商，極大地拓寬了市場觸角。
核心醫(yī)療制定了靈活的“階梯價格”政策進行激勵，同時實行極其嚴(yán)格的“先款后貨、簽收即確認收入”的信用政策。
這種模式帶來了兩個財務(wù)結(jié)果：
一是現(xiàn)金流健康。2024年末及2025年6月末，公司的應(yīng)收賬款均為0，規(guī)避了傳統(tǒng)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的壞賬風(fēng)險。
二是去庫存較快。相比于某些企業(yè)向渠道壓貨粉飾業(yè)績，核心醫(yī)療的一級經(jīng)銷商期末庫存占當(dāng)期銷量比例僅在7%～11%之間，絕大部分產(chǎn)品都真實流向了終端醫(yī)院并完成了植入。
而在患者端，Corheart®6同樣做到了良好的用戶體驗。
傳統(tǒng)人工心臟的體外部件極其沉重，患者仿佛終生背著一個微波爐。而Corheart®6的外攜控制器及電池重量僅為0.8kg～1.2kg，且最長電池續(xù)航高達驚人的33小時。
輕量化與超長續(xù)航的疊加，讓患者不僅能“活下來”，更能無負擔(dān)地出門，重新回歸社會。這種極佳的真實口碑，成為最好的市場催化劑。
打通了“定價+醫(yī)保+醫(yī)生+渠道+患者體驗”的五重關(guān)卡，這正是核心醫(yī)療的商業(yè)放量的關(guān)鍵。
03 正面硬剛強生，撬動百億市場的升維戰(zhàn)
如果說植入式人工心臟是核心醫(yī)療穩(wěn)固基本盤的“持久陣地戰(zhàn)”，那么在心血管急危重癥領(lǐng)域，還有一個分秒必爭的“短期急救戰(zhàn)場”——心原性休克急救，以及高危經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的術(shù)中保護。
在這些場景下，患者往往面臨極度的血流動力學(xué)崩潰風(fēng)險。此時開胸植入長期泵根本來不及，且創(chuàng)傷太大。臨床亟須一種能夠通過大腿股動脈微創(chuàng)穿刺、快速送入心臟并主動為左心室卸負荷的“臨時替代心臟”，以幫助患者度過危險期。
這就是介入式人工心臟（pVAD）。
該產(chǎn)品是一個增速更快的藍海。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2024年全球高危PCI手術(shù)量達221.7萬臺，中國為19.3萬臺；中國心原性休克發(fā)病人數(shù)更是高達30.8萬人。
在這個領(lǐng)域，全球目前只有一個絕對的霸主——強生。2022年，強生豪擲166億美元天價收購了介入式心臟泵制造商Abiomed。其旗下的Impella®系列產(chǎn)品在全球累計植入超40萬例。
問詢函透露了一組數(shù)字：僅2025年，Impella系列的全球銷售額就高達17.51億美元，且復(fù)合增速超15%，是強生醫(yī)療板塊當(dāng)之無愧的“現(xiàn)金牛”。
數(shù)據(jù)來源：問詢函回復(fù)
然而，在中國市場，這個“救命神器”卻長期處于“無米下鍋”的狀態(tài)。中國醫(yī)生在搶救時，往往只能使用工作依賴心臟自身收縮、支持力度極弱的主動脈內(nèi)球囊反搏，或者創(chuàng)傷大、增加左心室后負荷且極易引發(fā)大出血的體外膜肺氧合。
中國每年數(shù)十萬急危重癥患者面臨著巨大的治療空白，核心醫(yī)療，再一次成為那個“破壁人”。
目前，核心醫(yī)療自主研發(fā)的介入式心室輔助系統(tǒng)CorVad®4.0已于2025年12月正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為中國首個獲批上市的介入式人工心臟。
面對強生Impella這個巨無霸，核心醫(yī)療自主研發(fā)了“血管內(nèi)微型化軸向磁通多驅(qū)電機技術(shù)”。這一技術(shù)將電機直徑縮小至4—5mm，交出了一份不錯的對標(biāo)成績單。
其一，是更細的尺寸、更大的流量。在同等14Fr的極細導(dǎo)管直徑下，強生ImpellaCP的最大平均流量為3.7L/min，而核心醫(yī)療的CorVad4.0爆發(fā)出4.0L/min的流量。
在更高端的在研6.0系列對比中，CorVad6.0僅用16Fr的微小尺寸就實現(xiàn)了6.0L/min的超大流量；而強生Impella5.5達到類似流量需要21Fr的巨大尺寸，且必須由心外科醫(yī)生切開血管才能植入。
其二，直擊強生FDA召回痛點的“傳感器內(nèi)置”。
問詢函指出，強生Impella系列自2023年以來遭遇了多達10次FDA一級召回。其中一個致命設(shè)計缺陷在于，其壓力傳感器是“外置”的，在復(fù)雜的血管中穿梭或與其他器械接觸時，極易發(fā)生碰撞導(dǎo)致傳感器損壞、脫落或引發(fā)心室穿孔。
核心醫(yī)療為此采用了首創(chuàng)的“傳感器內(nèi)置”設(shè)計，將超微型傳感器藏入泵體內(nèi)部，以規(guī)避外部摩擦風(fēng)險，同時提升了壓力檢測的抗噪性與準(zhǔn)確性。
在招股書披露的針對高危PCI術(shù)中保護的隨機對照注冊臨床試驗中，對比傳統(tǒng)的VA-ECMO療法，CorVad組隨機化后30天主要不良事件（MAE）發(fā)生率僅為15.04%，遠低于對照組的29.13%，以統(tǒng)計學(xué)意義上的非劣效且優(yōu)效，證明了其安全與有效性。
據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，到2033年，中國中短期介入式人工心臟市場規(guī)模將達到114.6億元人民幣，復(fù)合年增長率高達222.9%。
占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢并具備底層技術(shù)碾壓能力的核心醫(yī)療，已經(jīng)成為全球極少數(shù)同時掌握“長期植入式”與“短期介入式”全矩陣核心技術(shù)的企業(yè)。
基于此，一場硬剛跨國巨頭、爭奪百億市場的升維戰(zhàn)，已悄然打響。
04 澎湃的中國醫(yī)療創(chuàng)新浪潮，正在襲來
回望中國醫(yī)療器械的發(fā)展史，我們走過了一條漫長的“跟隨——仿制——平替”的創(chuàng)新之路。面對高精尖的心血管器械，過去國內(nèi)企業(yè)往往只能靠“Copy to China”和集采價格戰(zhàn)，去搶占國際巨頭的市場份額。
但在人工心臟這場容錯率為零、代表人類機械制造與生物醫(yī)學(xué)極致交匯的“戰(zhàn)役”中，透過核心醫(yī)療這份科創(chuàng)板問詢函回復(fù)，我們看到了一種令人澎湃的全新中國硬科技敘事。
中國工程師不再是亦步亦趨的學(xué)徒。他們放棄了國外巨頭走通的徑向電機老路，以軸向全磁懸浮的底層創(chuàng)新，把人工心臟做到了全球最輕、最??；他們在高危急救介入領(lǐng)域，做出了比跨國巨頭強生指標(biāo)更優(yōu)的技術(shù)參數(shù)。
從“國產(chǎn)替代”走向“底層創(chuàng)新”，進而在核心指標(biāo)上“定義全球下一代技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”，這是核心醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板IPO的最核心底氣，更是中國硬核科技在生死攸關(guān)的生命科學(xué)賽道上，拿到全球話語權(quán)的開始。
150萬名在生死邊緣苦等供體的中國心衰患者，終于等來的不再只是渺茫的捐贈器官，而是一顆真正跳動的、代表著中國智造頂尖力量的“鋼鐵之心”。
這或許才是核心醫(yī)療沖擊科創(chuàng)板背后，最震撼人心的故事底色。
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