從藥企的研發(fā)投入，更能看出創(chuàng)新藥的火熱。2025年上半年，同花順創(chuàng)新藥概念板塊中，127家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用同比實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)；百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新、科倫藥業(yè)、百利天恒6家企業(yè)的研發(fā)投入都超了10億元，其中百濟(jì)神州更是以72.78億元的研發(fā)費(fèi)用高居榜首，研發(fā)投入占營(yíng)收的比例高達(dá)41.54%，實(shí)打?qū)嵉恼娼鸢足y砸研發(fā)。
而在創(chuàng)新藥高歌猛進(jìn)之際，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、符合標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥則穩(wěn)穩(wěn)扛起了“基礎(chǔ)用藥”的大旗，成為醫(yī)療保障的“壓艙石”。憑借完整的產(chǎn)業(yè)鏈和較強(qiáng)的成本控制能力，國(guó)內(nèi)頭部仿制藥企也逐步掌握了更強(qiáng)話語(yǔ)權(quán)。
據(jù)專家統(tǒng)計(jì)，在1-8批國(guó)采接續(xù)中，國(guó)藥集團(tuán)和齊魯制藥并列第一，均有90個(gè)產(chǎn)品擬中選；復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)分列第二、三，擬中選83個(gè)、78個(gè)；華潤(rùn)醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)并列第四，均擬中選75個(gè)；石藥集團(tuán)第五，擬中選72個(gè)。上述7家藥企占據(jù)我國(guó)仿制藥的第一梯隊(duì)，合計(jì)擬中選555個(gè)，占擬中選產(chǎn)品總數(shù)的13.3%。
從中也不難發(fā)現(xiàn)，一些國(guó)內(nèi)藥企正走在“仿創(chuàng)結(jié)合”的道路上，以實(shí)現(xiàn)“有藥用”與“用好藥”并重，這也是基于國(guó)情、患者需求、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實(shí)等的必然選擇。這里不能忽視的是，國(guó)內(nèi)藥企推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，著力打造新一代更具療效和安全性的產(chǎn)品，其實(shí)也是原研藥撤場(chǎng)的一個(gè)誘因。
畢竟醫(yī)藥行業(yè)的“新替舊”是鐵律。比如，長(zhǎng)效GLP-1藥物一出，每日給藥的老款降糖藥市場(chǎng)空間瞬間被擠壓；新型抗生素上市，老牌抗生素的市場(chǎng)需求直接下滑。部分療效和安全性欠佳的原研老藥被市場(chǎng)淘汰，只是時(shí)間問(wèn)題。
整體來(lái)看，當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展格局很清晰：仿制藥是基石，確保了藥品的廣泛可及和醫(yī)療體系的穩(wěn)定運(yùn)行，創(chuàng)新藥是引擎，驅(qū)動(dòng)著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力的提升，兩者相輔相成。
當(dāng)然，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的大蛋糕，跨國(guó)藥企不會(huì)輕易放棄。
實(shí)際上，跨國(guó)藥企開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)的“玩法”早已升級(jí)。從過(guò)去的“自己的藥賣到中國(guó)”走向現(xiàn)在的“和中國(guó)藥企一起干”，深度參與到國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)和出海中。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)，2025年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額超過(guò)1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過(guò)150筆，創(chuàng)歷史新高。
2026年，創(chuàng)新藥出海的溫度也沒(méi)有降下來(lái)。截至2月25日，年內(nèi)中國(guó)創(chuàng)新藥已發(fā)生44起對(duì)外授權(quán)交易事件，首付款約為31.23億美元，總金額達(dá)532.76億美元。
回顧來(lái)看，2025年以來(lái)，有多筆BD合作因交易規(guī)模大、大型制藥公司（MNC）的加持而備受關(guān)注，如信達(dá)生物與羅氏牽手、三生制藥與輝瑞合作、恒瑞醫(yī)藥與GSK（葛蘭素史克）達(dá)成協(xié)議等案例，一度刷屏醫(yī)藥圈。市場(chǎng)逐步意識(shí)到，中國(guó)創(chuàng)新藥正從“跟跑”走向“并跑”，國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口藥之間的差距有望持續(xù)縮小。
但我們也必須承認(rèn)，創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，仿制藥扎堆、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重的問(wèn)題依舊突出。
更關(guān)鍵的是，現(xiàn)階段仿制藥還無(wú)法完全替代原研藥。部分復(fù)雜劑型的仿制藥，因?yàn)檩o料純度、制劑工藝的差距，不良反應(yīng)發(fā)生率比原研藥高；對(duì)于部分特殊患者（如罕見(jiàn)?。┒?，原研藥的療效和穩(wěn)定性，仍是仿制藥難以企及的；還有一些患者，因?yàn)殚L(zhǎng)期用藥習(xí)慣，對(duì)原研藥有著天然的信任，換藥過(guò)程中難免存在顧慮。
所以一段時(shí)間內(nèi)，部分患者“買不到原研藥、用不慣仿制藥”的困境真實(shí)存在。
短期來(lái)看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還需要在仿制藥的質(zhì)量提升、部分原研藥的可及性保障上不斷努力；但長(zhǎng)期來(lái)看，隨著研發(fā)水平的提升、創(chuàng)新生態(tài)的完善，兼具療效和安全性的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，終將成為市場(chǎng)的主角，而中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也將實(shí)現(xiàn)真正的價(jià)值創(chuàng)造。這可能也是原研藥大撤退背后，最值得我們期待的未來(lái)。
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