圖：禮邦醫(yī)藥研發(fā)管線，來源：招股書
核心產(chǎn)品AP301是一款潛在BIC磷酸鹽結(jié)合劑，主要用于治療高磷血癥。2025年美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)（ASN）年會(huì)上，禮邦醫(yī)藥公布了該產(chǎn)品中國(guó)III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究（RESPOND-1）結(jié)果：其52周血清磷應(yīng)答率從基線的1.1%提升至第52周的66.7%；此外，在血鈣、鈣磷乘積、iPTH（全段甲狀旁腺激素）、骨特異性堿性磷酸酶（BSAP）及骨鈣素等次要終點(diǎn)指標(biāo)上，AP301亦表現(xiàn)出穩(wěn)定改善，或呈現(xiàn)與血磷下降相一致的改善趨勢(shì)。
AP306為潛在FIC泛磷轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑，是全球首款、且截至目前唯一一款用于治療高磷血癥的泛磷轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑。在已完成的II期臨床試驗(yàn)中，AP306單藥治療可使患者血磷平均降低2.51mg/dL，近95%的患者血磷水平在第7-8周達(dá)到受控標(biāo)準(zhǔn)（低于5.5mg/dL），這一治療效果顯著優(yōu)于司維拉姆等傳統(tǒng)磷結(jié)合劑。
AP303為具有潛在FIC潛力的PPAR激動(dòng)劑，設(shè)計(jì)用途為多種高價(jià)值適應(yīng)癥提供廣泛腎臟保護(hù)，涵蓋糖尿病腎病（DKD）、IgA腎?。↖gAN）、常染色體顯性多囊腎?。ˋDPKD）及局灶節(jié)段性腎小球硬化癥（FSGS）等，目前已獲得美國(guó)FDA針對(duì)ADPKD的孤兒藥資格認(rèn)定。
此外，禮邦醫(yī)藥還有多款針對(duì)腎病并發(fā)癥的在研產(chǎn)品處于臨床早期階段，包括AP308（IgA蛋白酶）、AP305（CFB抑制劑）等，進(jìn)一步豐富管線布局。
作為國(guó)內(nèi)唯一聚焦腎病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，禮邦醫(yī)藥填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)腎病創(chuàng)新藥研發(fā)的空白。目前，國(guó)內(nèi)腎病治療藥物以仿制藥為主，創(chuàng)新藥市場(chǎng)幾乎被外資企業(yè)壟斷，禮邦醫(yī)藥旗下多款BIC/FIC產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，同時(shí)積極進(jìn)軍全球市場(chǎng)，打破外資壟斷格局。
2026年1月9日，先聲再明正式向港交所遞交招股書。作為先聲藥業(yè)分拆設(shè)立的腫瘤創(chuàng)新藥子公司，它也是2026年腫瘤賽道最受關(guān)注的IPO標(biāo)的之一。
依托母公司先聲藥業(yè)的研發(fā)與商業(yè)化資源，先聲再明已構(gòu)建起覆蓋肺癌、消化道腫瘤、泛實(shí)體瘤的完善產(chǎn)品矩陣，目前擁有5款已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的創(chuàng)新藥。具體包括：全球首創(chuàng)且唯一一款于化療前給藥的全系骨髓保護(hù)藥物科賽拉、中國(guó)首個(gè)抗血管生成藥物恩度、首款具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗EGFR單抗恩立妥、全球首個(gè)皮下注射型PD-(L)1抑制劑恩維達(dá)，以及中國(guó)首款獲批用于治療鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌全人群患者的血管靶向療法恩澤舒。
圖：先聲再明研發(fā)管線，來源：招股書
在研管線方面，先聲再明布局了逾15種處于臨床階段及IND申報(bào)準(zhǔn)備階段的高潛力候選藥物。其中典型代表包括：SIM0270（具有BIC潛力的新一代口服SERD）、SIM0500（全球開發(fā)進(jìn)度第二領(lǐng)先的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE）、SIM0237（具有FIC潛力的PD-L1/IL-15雙功能融合蛋白）、SIM0505（以更強(qiáng)連接子及強(qiáng)效TOPO I抑制劑載荷為特征的CDH6 ADC），以及SIM0613（靶向LRRC15蛋白的ADC）等，管線布局兼具創(chuàng)新性與競(jìng)爭(zhēng)力。
值得一提的是，2025年先聲再明已與艾伯維、Ipsen及NextCure三家企業(yè)達(dá)成里程碑式授權(quán)合作協(xié)議，合作潛在價(jià)值總計(jì)超28億美元，彰顯了其在研產(chǎn)品的全球認(rèn)可度。其中，與Ipsen就SIM0613達(dá)成的授權(quán)協(xié)議，涉及大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，最高可帶來10.6億美元款項(xiàng)；與艾伯維就SIM0500達(dá)成許可選擇協(xié)議，最高可收取10.55億美元選擇性權(quán)益付款及里程碑付款。
先聲再明的核心優(yōu)勢(shì)在于“背靠龍頭+商業(yè)化成熟”：依托先聲藥業(yè)覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)，其5款商業(yè)化產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)快速放量，為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流支撐；同時(shí)，通過海外授權(quán)合作，快速兌現(xiàn)了在研管線的研發(fā)價(jià)值，緩解了研發(fā)投入帶來的資金壓力。
在國(guó)內(nèi)，藥企分拆上市已成為行業(yè)趨勢(shì)，近年軒竹生物、科倫博泰、樂普生物等知名創(chuàng)新藥企，均為母公司分拆上市的案例，分拆模式既能聚焦細(xì)分賽道發(fā)展，也能實(shí)現(xiàn)子公司價(jià)值獨(dú)立釋放。將腫瘤創(chuàng)新藥這一巨額研發(fā)支出剝離至先聲再明這一獨(dú)立主體，并通過IPO等外部融資覆蓋相關(guān)成本，既能顯著改善先聲藥業(yè)母公司的現(xiàn)金流狀況，也能維持母公司在二級(jí)市場(chǎng)的穩(wěn)健形象。
2025年9月19日，先為達(dá)生物向港交所遞交招股書，目前已完成多輪問詢。截至D輪融資結(jié)束，先為達(dá)生物估值達(dá)48.68億元，投資方匯聚騰訊、IDG、美團(tuán)戰(zhàn)投、正心谷資本等眾多知名機(jī)構(gòu)，資本認(rèn)可度凸顯。
先為達(dá)生物專注于代謝性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)，核心管線聚焦GLP-1受體激動(dòng)劑系列產(chǎn)品。其中進(jìn)展最快的埃諾格魯肽注射液（XW003），有望成為全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，主要用于治療2型糖尿病和肥胖癥。據(jù)已公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，埃諾格魯肽注射液在中國(guó)超重/肥胖癥患者中，實(shí)現(xiàn)15.1%的安慰劑調(diào)整后減重效果，療效顯著優(yōu)于司美格魯肽（8.5%）；同時(shí)，其以更低劑量（2.4mg對(duì)比15mg）達(dá)到了替爾泊肽的同等療效，安全性更具優(yōu)勢(shì)。
另一核心產(chǎn)品XW004，有望成為全球首款且唯一的周制劑長(zhǎng)效口服cAMP偏向型GLP-1多肽藥物，目前正處于臨床Ⅱ期階段。在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，XW004已展現(xiàn)出比肩注射劑的優(yōu)異療效，已公布的數(shù)據(jù)顯示，患者在6周內(nèi)減重最高可達(dá)6.8%，顯著優(yōu)于同類競(jìng)爭(zhēng)口服產(chǎn)品諾和忻（2.3%）及Orforglipron（4.3%），打破了口服GLP-1藥物療效不及注射劑的行業(yè)瓶頸。
圖：先為達(dá)生物研發(fā)管線，來源：招股書
此外，先為達(dá)生物的管線布局持續(xù)豐富，除核心GLP-1系列產(chǎn)品外，還有多款GLP-1及Amylin相關(guān)候選藥物處于臨床早期階段；同時(shí)，公司還布局了一款吸入式IL-29類似物XW001，用于RSV及流感的治療，進(jìn)一步拓寬了產(chǎn)品覆蓋邊界。
GLP-1是近年來醫(yī)藥行業(yè)最熱門的賽道之一，市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛。2025年，禮來替爾泊肽以365.07億美元銷售額登頂“藥王”寶座，諾和諾德司美格魯肽以361億美元緊隨其后，兩款GLP-1藥物包攬全球藥品銷售額冠亞軍，這一格局標(biāo)志著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來歷史性重構(gòu)。依托差異化技術(shù)優(yōu)勢(shì)，先為達(dá)生物旗下多個(gè)GLP-1產(chǎn)品亮點(diǎn)突出、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁，其未來發(fā)展令人期待。
2025年12月26日，蘇州同心醫(yī)療正式向科創(chuàng)板遞交招股說明書，全力向“國(guó)產(chǎn)人工心臟第一股”發(fā)起沖刺，目前其IPO申請(qǐng)已完成多輪問詢，資本化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。
自2008年成立以來，同心醫(yī)療累計(jì)融資已超10億元，百洋集團(tuán)、紅杉中國(guó)、高榕創(chuàng)投、華創(chuàng)資本等眾多知名投資機(jī)構(gòu)均參與其中，資本認(rèn)可度凸顯。
作為百洋投資孵化的創(chuàng)新企業(yè)，同心醫(yī)療成功研發(fā)出中國(guó)首個(gè)獲批上市、且擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟（CH-VAD，商品名：慈孚®VAD），其產(chǎn)品的血液相容性、植入侵犯性、可靠性等關(guān)鍵性能指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，已在國(guó)內(nèi)80余家醫(yī)院完成670余例臨床植入，商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)提速。
圖：同心醫(yī)療研發(fā)管線，來源：招股書
同時(shí)，同心醫(yī)療積極推進(jìn)產(chǎn)品國(guó)際化布局，其新一代全磁懸浮人工心臟BrioVAD已開啟在美國(guó)的臨床試驗(yàn)，成為我國(guó)首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)臨床試驗(yàn)的原創(chuàng)有源植入式醫(yī)療器械，且該臨床試驗(yàn)已納入美國(guó)醫(yī)保覆蓋，平均每例可獲得約22萬美元支持。考慮到美國(guó)市場(chǎng)是全球人工心臟的最大市場(chǎng)，若相關(guān)產(chǎn)品能夠順利獲批，極有可能成為又一款重磅出海的中國(guó)智造產(chǎn)品，打破全球人工心臟市場(chǎng)的國(guó)際壟斷格局。
此外，為持續(xù)鞏固核心競(jìng)爭(zhēng)力、滿足臨床多樣化需求，同心醫(yī)療已啟動(dòng)CH-VAD升級(jí)版產(chǎn)品的研發(fā)工作。目前，迭代產(chǎn)品CH-VAD Plus已處于注冊(cè)階段，預(yù)計(jì)將于2026年獲批上市，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品矩陣。
人工心臟是晚期心力衰竭患者的重要治療手段，適用場(chǎng)景廣泛：可作為患者等待心臟移植的過渡支持，為其爭(zhēng)取更多時(shí)間匹配合適供體；也可為急性心衰患者提供短期替代支持，待心臟功能恢復(fù)后撤除；還可為無法進(jìn)行心臟移植的晚期心衰患者提供長(zhǎng)期替代，支持患者攜帶人工心臟長(zhǎng)期生存，顯著提升患者生存質(zhì)量與生存期，如同心醫(yī)療CH-VAD的首例植入患者，已攜帶產(chǎn)品生存7年后成功過渡至心臟移植。
同心醫(yī)療的技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)意義重大，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)全磁懸浮人工心臟領(lǐng)域的技術(shù)空白，成為全球唯二擁有獲批全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品的企業(yè)之一，更推動(dòng)中國(guó)高端有源植入式醫(yī)療器械向全球主流市場(chǎng)邁進(jìn)，助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。
2025年，TCE（T細(xì)胞銜接器）賽道持續(xù)火熱，吸引大批藥企紛紛跟進(jìn)布局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。在此背景下，科望醫(yī)藥另辟蹊徑，精準(zhǔn)切入MCE（髓系細(xì)胞銜接器）這一新興賽道，憑借早期布局優(yōu)勢(shì)，成為全球范圍內(nèi)該領(lǐng)域的稀缺玩家，構(gòu)筑起獨(dú)特的差異化競(jìng)爭(zhēng)力。
MCE與TCE擁有相同的“橋接”核心作用機(jī)制，二者同屬雙特異性抗體類免疫細(xì)胞銜接器。其核心原理的是，通過一個(gè)抗體分子同時(shí)結(jié)合免疫效應(yīng)細(xì)胞與靶細(xì)胞，在兩者之間形成“免疫突觸”，進(jìn)而強(qiáng)制拉近細(xì)胞距離，激活免疫效應(yīng)細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性殺傷功能，為腫瘤等疾病治療提供新的免疫治療路徑。
二者的核心差異在于銜接的免疫效應(yīng)細(xì)胞不同：MCE銜接的不再是T細(xì)胞，而是髓系細(xì)胞。這一差異化設(shè)計(jì)，有望有效解決T細(xì)胞在實(shí)體瘤治療中易出現(xiàn)的耗竭、腫瘤浸潤(rùn)不足、療效不佳等行業(yè)痛點(diǎn)，使其不僅在更廣泛的實(shí)體腫瘤領(lǐng)域具備應(yīng)用潛力，同時(shí)在自身免疫疾病治療領(lǐng)域也展現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景，成為突破傳統(tǒng)免疫治療局限的重要方向。
除了聚焦MCE這一稀缺技術(shù)平臺(tái)外，科望醫(yī)藥還擁有4個(gè)臨床階段項(xiàng)目和3個(gè)臨床前階段項(xiàng)目。其中核心產(chǎn)品ES102為創(chuàng)新六價(jià)OX40激動(dòng)劑，憑借獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)突破傳統(tǒng)OX40激動(dòng)劑的研發(fā)瓶頸是全球僅有的兩款處于II期或以上階段的OX40候選激動(dòng)劑之一。截至目前，ES102已在中國(guó)順利完成兩項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，以及一項(xiàng)與特瑞普利單抗聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床試驗(yàn)，臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出良好的安全性與抗腫瘤活性。
圖：科望醫(yī)藥研發(fā)管線，來源：招股書
強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力與差異化的賽道布局，也獲得了頭部資本的高度認(rèn)可。截至C輪融資結(jié)束，科望醫(yī)藥估值達(dá)5.99億美元，投資方匯聚禮來亞洲、高瓴資本、大灣區(qū)基金、騰訊、高特佳投資集團(tuán)等眾多知名機(jī)構(gòu)，資本背書堅(jiān)實(shí)。其中，禮來亞洲持有科望醫(yī)藥IPO前22.93%的股份，為公司單一最大股東，充分彰顯了資本對(duì)其賽道潛力與研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可。
2025年12月18日，岸邁生物第二次向港交所遞交招股書，全力沖刺港股上市。作為國(guó)內(nèi)聚焦TCE賽道的創(chuàng)新藥企，其憑借獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái)與強(qiáng)勁的國(guó)際授權(quán)表現(xiàn)，成為賽道內(nèi)備受關(guān)注的標(biāo)的，有望成為維立志博后的又一TCE熱點(diǎn)標(biāo)的。
岸邁生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力源于自主研發(fā)的FIT-Ig技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)具備高效、便捷的雙抗開發(fā)優(yōu)勢(shì)：通過簡(jiǎn)單組合兩個(gè)已驗(yàn)證抗體的片段，采用針對(duì)多個(gè)不同靶點(diǎn)的“即插即用”方法，無需大量工程改造或復(fù)雜程序，即可高效生成FIT-Ig雙特異性分子。
值得關(guān)注的是，F(xiàn)IT-Ig平臺(tái)是全球唯一既不需要任何氨基酸突變，也不包含連接肽鏈或非抗體序列的雙特異性抗體技術(shù)，具備很高的成藥性和產(chǎn)業(yè)化效率，能快速實(shí)現(xiàn)雙抗藥物的研發(fā)與落地。作為FIT-Ig平臺(tái)的補(bǔ)充，岸邁生物還開發(fā)了MAT-Fab平臺(tái)，這是一種專有的雙價(jià)替代形式，特別適用于ROR1等特定靶點(diǎn)，進(jìn)一步豐富了公司的技術(shù)儲(chǔ)備與管線開發(fā)能力。
在研管線方面，岸邁生物已構(gòu)建起覆蓋腫瘤和自身免疫性疾病的TCE雙抗管線，布局全面且具備差異化優(yōu)勢(shì)，目前擁有三款處于臨床階段、四款處于臨床前階段的候選藥物。其中，核心產(chǎn)品EMB-01（EGFR/cMET雙抗）以轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌為主要適應(yīng)癥，目前處于II期臨床階段；EMB-06（BCMA/CD3雙抗）聚焦復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療；EMB-07（ROR1/CD3雙抗）則用于淋巴瘤及實(shí)體瘤的治療。
圖：岸邁生物研發(fā)管線，來源：招股書
令人矚目的是，岸邁生物在國(guó)際合作領(lǐng)域表現(xiàn)突出，截至2025年底，已達(dá)成多項(xiàng)全球?qū)ν馐跈?quán)合作，涵蓋技術(shù)平臺(tái)授權(quán)及管線產(chǎn)品合作等形式，累計(jì)交易總價(jià)值超21億美元。不過需要注意的是，其核心授權(quán)產(chǎn)品EMB-06的相關(guān)收入在2025年出現(xiàn)大幅下滑，短期內(nèi)公司不再推進(jìn)其在腫瘤學(xué)方面的發(fā)展，這也成為其潛在的發(fā)展挑戰(zhàn)之一。
依托全球領(lǐng)先的FIT-Ig技術(shù)平臺(tái)、布局完善的TCE雙抗管線，以及亮眼的國(guó)際授權(quán)成果，岸邁生物的綜合實(shí)力不容小覷，此次第二次遞表港交所，有望借助資本市場(chǎng)力量，進(jìn)一步推進(jìn)管線研發(fā)與全球化布局，在快速增長(zhǎng)的TCE雙抗賽道中搶占先機(jī)。
2025年9月28日，靖因藥業(yè)首次向港交所遞交招股書，正式開啟資本化征程。作為一家專注于挖掘siRNA療法臨床及商業(yè)價(jià)值的Biotech企業(yè)，盡管自成立以來僅完成三輪融資，但憑借強(qiáng)勁的技術(shù)實(shí)力、豪華的股東與管理層陣容，已然成為siRNA療法賽道的重要參與者。
靖因藥業(yè)由奧博資本和Creacion Ventures于2021年聯(lián)合創(chuàng)立，股東背景堪稱亮眼——騰訊旗下意像架構(gòu)投資持股8.14%，漢康資本等知名基金亦參與多輪融資，為公司發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)資本支撐。管理層同樣星光熠熠，CEO冀群升曾任藥明康德副總裁，擁有豐富的醫(yī)藥行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)；首席科學(xué)官Curt Bradshaw曾主導(dǎo)Arrowhead Pharmaceuticals的肝外遞送平臺(tái)開發(fā)，在siRNA遞送技術(shù)領(lǐng)域具備深厚積淀。
管線布局上，靖因藥業(yè)重點(diǎn)推進(jìn)三大潛在重磅產(chǎn)品組合，精準(zhǔn)切入高價(jià)值治療領(lǐng)域：
核心產(chǎn)品SRSD107是一款潛在FIC靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA藥物，主要用于治療血栓栓塞性疾病，其亮點(diǎn)在于可在降低血栓風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)減少出血風(fēng)險(xiǎn)，目前正于歐洲開展II期多中心臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在中國(guó)及澳大利亞/新西蘭啟動(dòng)另一項(xiàng)II期試驗(yàn)，進(jìn)一步拓展臨床數(shù)據(jù)支撐；
SRSD216是一款潛在BIC靶向Lp(a)（脂蛋白a）的siRNA藥物，用于治療高Lp(a)血癥及相關(guān)心血管疾病，目前正同步在中美兩國(guó)推進(jìn)IIa期臨床試驗(yàn)，臨床前數(shù)據(jù)顯示其可實(shí)現(xiàn)超過95%的Lp(a)抑制，且作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12周以上；
SRSD384是一款靶向INHBE的候選藥物，聚焦肥胖癥治療，通過調(diào)節(jié)能量消耗實(shí)現(xiàn)減重，同時(shí)可保護(hù)骨骼肌，目前正積極推進(jìn)IND，有望突破現(xiàn)有減肥藥的局限。
圖：靖因藥業(yè)研發(fā)管線，來源：招股書
商業(yè)化布局上，靖因藥業(yè)早早開啟全球合作之路。2025年5月，公司與基因編輯巨頭CRISPR達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，雙方攜手共同開發(fā)核心產(chǎn)品SRSD107，根據(jù)協(xié)議，靖因藥業(yè)獲得9500萬美元首付款（含2500萬美元現(xiàn)金及價(jià)值約7000萬美元的CRISPR股票），同時(shí)有望獲得超8億美元的里程碑付款。
這種“現(xiàn)金+股權(quán)”的創(chuàng)新合作模式，不僅為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流支撐，更讓其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化前就獲得全球頭部企業(yè)的資本背書，充分彰顯了其技術(shù)與管線的全球認(rèn)可度。
2025年9月30日，濱會(huì)生物首次向港交所遞交招股書。這是一家立足中國(guó)、全球領(lǐng)先的溶瘤病毒療法Biotech企業(yè)，由全球唯一一款獲FDA批準(zhǔn)上市的溶瘤病毒產(chǎn)品T-VEC（Imlygic）原研團(tuán)隊(duì)主要成員劉濱磊博士創(chuàng)辦。
濱會(huì)生物已建立豐富且多元化的產(chǎn)品管線，包含5項(xiàng)處于不同開發(fā)階段的產(chǎn)品，其中多項(xiàng)產(chǎn)品具有全球同類首創(chuàng)潛力。
圖：濱會(huì)生物研發(fā)管線，來源：招股書
公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品BS001（OH2注射液），是一款基于II型單純皰疹病毒（HSV-2）的新型溶瘤病毒候選藥物，通過生物學(xué)改造，使其能夠在腫瘤細(xì)胞內(nèi)選擇性復(fù)制，直接引發(fā)溶瘤效應(yīng)，并分泌人粒細(xì)胞—巨噬細(xì)胞集落刺激因子（hGM-CSF），以激活機(jī)體全身免疫活動(dòng)。
目前，公司正研究BS001作為單藥療法、以及作為核心藥物參與的聯(lián)合療法，用于治療多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥，包括黑色素瘤、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌。該產(chǎn)品是全球首個(gè)進(jìn)入臨床III期關(guān)鍵試驗(yàn)、以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，有潛力成為全球首個(gè)獲批準(zhǔn)的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒療法。
溶瘤病毒通過多種機(jī)制發(fā)揮抗腫瘤作用，包括直接裂解腫瘤細(xì)胞、增強(qiáng)腫瘤相關(guān)抗原的暴露，以及調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，從而刺激先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。在溶瘤病毒獨(dú)特的癌癥免疫治療作用機(jī)制，以及臨床適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大的推動(dòng)下，全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模由2020年的4360萬美元增長(zhǎng)至2024年的8710萬美元，預(yù)計(jì)到2030年將快速達(dá)到75億美元。
濱會(huì)生物的稀缺性和超前的臨床進(jìn)展，值得市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注。
2025年10月13日，藍(lán)納成生物首次向港交所遞交招股書。這家由東誠(chéng)藥業(yè)于2021年1月創(chuàng)立并控股的Biotech企業(yè)，于2024年11月成功轉(zhuǎn)制為股份公司。其背后的主要機(jī)構(gòu)投資者陣容強(qiáng)勁，包括山東新動(dòng)能、景林資本、深創(chuàng)投、前海方舟以及煙臺(tái)市國(guó)資委等知名機(jī)構(gòu)，資本背書堅(jiān)實(shí)。
藍(lán)納成生物已構(gòu)建起由13款候選藥物組成的多元化產(chǎn)品管線，涵蓋7款診斷放射性藥物及6款治療放射性藥物，管線布局全面且聚焦核心需求。
圖：藍(lán)納成生物研發(fā)管線，來源：招股書
其中核心產(chǎn)品共3款，具體包括：一款處于注冊(cè)階段的PSMA靶向候選診斷放射性藥物18F-LNC1001，專門開發(fā)用于PSMA陽性前列腺癌患者的正電子放射斷層掃描（PET）影像診斷，其兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)均已取得總結(jié)報(bào)告，證實(shí)具有較高的診斷準(zhǔn)確性和良好的安全性；一款FAP靶向候選診斷放射性藥物18F-LNC1005，專為FAP陽性實(shí)體腫瘤（如胃癌）患者的PET影像診斷而開發(fā)，目前處于II/III期聯(lián)合試驗(yàn)階段；以及一款PSMA靶向治療放射性藥物177Lu-LNC1011，專門用于治療PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），目前處于II期臨床階段。
盡管全球核藥房數(shù)量眾多，但中國(guó)核藥房產(chǎn)能仍相對(duì)有限，行業(yè)集中度較高，主要集中在中國(guó)同輻和東誠(chéng)藥業(yè)兩家企業(yè)，二者共同營(yíng)運(yùn)著30多家核藥房，構(gòu)筑起極強(qiáng)的行業(yè)壁壘。
東誠(chéng)藥業(yè)分拆藍(lán)納成生物上市，核心目的之一便是剝離研發(fā)投入較高的“燒錢”資產(chǎn)，助力其通過資本市場(chǎng)融資，支撐后續(xù)研發(fā)工作持續(xù)推進(jìn)。依托前沿的技術(shù)研發(fā)能力、豐富的創(chuàng)新藥物管線，以及母公司東誠(chéng)藥業(yè)在核藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，藍(lán)納成生物已在放射性藥物領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
2025年9月26日，英派藥業(yè)首次向港交所遞交招股書。這是一家創(chuàng)立于2009年的Biotech企業(yè)，始終專注于基于合成致死機(jī)制的精準(zhǔn)抗癌療法研發(fā)。
合成致死，指兩條通路同時(shí)發(fā)生缺陷時(shí)會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞死亡，而任一單條通路缺陷均不會(huì)引發(fā)細(xì)胞死亡的現(xiàn)象。與傳統(tǒng)癌癥治療手段相比，合成致死療法具備多項(xiàng)先天優(yōu)勢(shì)，包括能夠針對(duì)不可成藥靶點(diǎn)、解決耐藥問題以及構(gòu)建協(xié)同聯(lián)合療法。此外，合成致死策略可與現(xiàn)有治療標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)用以加強(qiáng)療效，也可與新興療法聯(lián)用，以此提升治療精準(zhǔn)度、降低脫靶毒性，并拓寬治療窗口。
英派藥業(yè)通過自主研發(fā)，建立了全球最全面、最先進(jìn)的合成致死產(chǎn)品組合之一，也是全球僅有的三家同時(shí)擁有商業(yè)化階段PARP1/2抑制劑和臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的Biotech企業(yè)之一。
圖：英派藥業(yè)研發(fā)管線，來源：招股書
公司核心產(chǎn)品塞納帕利已在中國(guó)獲批上市，作為卵巢癌一線維持療法，其適用于全人群（無論突變狀態(tài)），并展現(xiàn)出同類最優(yōu)的臨床特征。除核心產(chǎn)品外，管線中還包含多款高潛力在研產(chǎn)品：高活性的新一代PARP1選擇性抑制劑IMP1734、潛在國(guó)內(nèi)首個(gè)且具備同類最佳潛力的ATR選擇性抑制劑IMP9064、可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)的PARP1選擇性抑制劑IMP1707、國(guó)內(nèi)臨床開發(fā)最先進(jìn)的WEE1抑制劑IMP7068，以及其他五款靶向多數(shù)關(guān)鍵合成致死靶點(diǎn)（如PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2）的臨床前資產(chǎn)等。
從資本角度看，英派藥業(yè)獲得了諸多知名機(jī)構(gòu)的青睞，禮來亞洲基金對(duì)其進(jìn)行了連續(xù)六輪投資，股東中還包括騰訊、君實(shí)生物、藥明康德等知名產(chǎn)業(yè)投資者。
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