政策東風(fēng)勁吹之下,扎根醫(yī)藥領(lǐng)域三十余載的步長制藥,以一系列密集且扎實的動作回應(yīng)市場期待:1月底披露的2025年業(yè)績預(yù)告實現(xiàn)根本性扭虧,核心經(jīng)營數(shù)據(jù)穩(wěn)健向好;2月中上旬,1.19億元股份回購在不足1個月內(nèi)快速落地,國家組織集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購中,旗下四家子公司6個品種悉數(shù)擬中選。
從資本市場的真金白銀回饋,到產(chǎn)品端的市場份額擴容,再到產(chǎn)業(yè)端的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型深耕,步長制藥開年以來的每一步都精準(zhǔn)踩在行業(yè)發(fā)展的節(jié)奏上,既彰顯對自身經(jīng)營質(zhì)地的篤定,更勾勒出這家中藥頭部企業(yè)在行業(yè)變革浪潮中,錨定高質(zhì)量發(fā)展的清晰路徑,向外界講述著一個關(guān)于“穩(wěn)健、創(chuàng)新、擔(dān)當(dāng)、長遠”的企業(yè)發(fā)展故事。
對于醫(yī)藥行業(yè)而言,集采是檢驗企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢、質(zhì)量管控與成本控制能力的核心戰(zhàn)場,尤其是協(xié)議期滿后的接續(xù)采購,更強調(diào)穩(wěn)供應(yīng)、保質(zhì)量,對中選企業(yè)的綜合實力提出了更高要求。
2月10日,接續(xù)采購擬中選結(jié)果公示,步長制藥全資子公司陜西步長高新制藥、陜西步長制藥、山東丹紅制藥及控股子公司吉林天成制藥申報的6個品種全部入圍,為公司贏得了2026年市場拓展的開門紅。
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細(xì)看這份中選清單,覆蓋了高血壓、心絞痛、靜脈血栓、癲癇、神經(jīng)痛、水腫等多個臨床剛需領(lǐng)域,每一個品種都是臨床用量大、患者群體廣的核心用藥。
其中,苯磺酸氨氯地平片、酒石酸美托洛爾片作為高血壓、冠心病治療的一線基礎(chǔ)用藥,臨床應(yīng)用數(shù)十年,療效與安全性早已得到市場驗證;利伐沙班片作為抗凝治療的核心品種,覆蓋術(shù)后血栓預(yù)防、深靜脈血栓治療、房顫卒中預(yù)防等多個關(guān)鍵場景,填補了臨床多維度治療需求;拉考沙胺片憑借更小的副作用和更高的患者依從性,成為癲癇治療的新型優(yōu)選藥物;普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛的一線用藥,托拉塞米注射液則在充血性心力衰竭、肝硬化腹水等急重癥利尿場景中不可或缺。
從過往的銷售數(shù)據(jù)來看,這些品種已經(jīng)展現(xiàn)出良好的增長潛力。2024年全年,僅酒石酸美托洛爾片就實現(xiàn)銷售收入2387.86萬元,苯磺酸氨氯地平片實現(xiàn)銷售收入944.61萬元,拉考沙胺片、托拉塞米注射液也分別實現(xiàn)442.9萬元、435.37萬元的銷售收入。
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按照本次接續(xù)采購規(guī)則,中選產(chǎn)品的采購周期將持續(xù)至2028年12月31日,期間全國醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用中選產(chǎn)品并確保完成約定采購量。這意味著步長制藥的這6個品種不僅鎖定了未來近三年的穩(wěn)定銷量,更將借助集采的渠道優(yōu)勢,快速滲透基層醫(yī)療市場,實現(xiàn)市場份額的跨越式提升。盡管集采產(chǎn)品價格會有所調(diào)整,但規(guī)模效應(yīng)帶來的生產(chǎn)成本下降、供應(yīng)鏈效率提升,將有效對沖價格波動影響,推動整體利潤實現(xiàn)正向增長。
更值得關(guān)注的是,此次化藥品種的集中中選,與步長制藥傳統(tǒng)優(yōu)勢的心腦血管中成藥形成協(xié)同效應(yīng),正是公司“中藥為基、多賽道協(xié)同”戰(zhàn)略的集中體現(xiàn)。
長期以來,步長制藥在中成藥領(lǐng)域構(gòu)建了深厚的競爭壁壘,腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液等核心品種穩(wěn)居心腦血管用藥市場前列,而化藥板塊的持續(xù)發(fā)力,讓公司在慢病管理、急重癥救治等領(lǐng)域形成了中西藥全覆蓋的產(chǎn)品矩陣,既滿足了患者全周期的治療需求,又在醫(yī)保控費常態(tài)化的背景下,通過產(chǎn)品多元化分散經(jīng)營風(fēng)險,構(gòu)筑起堅實的產(chǎn)業(yè)競爭壁壘。
在A股市場,有一種信心叫“真金白銀”,有一種擔(dān)當(dāng)叫“社會責(zé)任”。步長制藥用持續(xù)的行動證明了其對股東負(fù)責(zé)、對社會擔(dān)當(dāng)?shù)某跣摹?/p>
1月23日,公司宣布接近完成此前披露的股份回購計劃,實際回購金額1.19億元,回購股份685.64萬股,占公司總股本的0.65%,整個回購過程不到1個月即順利落地。加上2025年8月完成的5147.42萬股注銷式回購,半年內(nèi)兩次回購形成組合拳,向市場傳遞了管理層對公司內(nèi)在價值和未來盈利能力的絕對篤定。
事實上,股份回購并非步長制藥的臨時之舉,而是其長期堅守股東回報理念的延續(xù)。
自2016年登陸資本市場以來,公司始終堅持連續(xù)、穩(wěn)定的現(xiàn)金分紅政策。截至目前,公司累計現(xiàn)金分紅達79.48億元,回購注銷支出17.44億元,較39億元的募集資金高出近1.5倍,成為A股市場中長期回報投資者的標(biāo)桿企業(yè)之一。
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支撐公司持續(xù)回購分紅的,是其穩(wěn)健的經(jīng)營質(zhì)地和充足的現(xiàn)金流,而納稅數(shù)據(jù)則從另一個維度印證了公司的盈利能力。
作為山東菏澤的納稅大戶,步長制藥自成立以來—2025.12.31,已累計全國納稅330億元,其中山東園區(qū)合計納稅超180億元,為地方經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展及就業(yè)做出了重要貢獻。多年來一直是地方財政收入的重要支撐。在醫(yī)藥行業(yè)整體承壓的背景下,這份穩(wěn)定且可觀的納稅額,既反映了公司扎實的經(jīng)營業(yè)績,更體現(xiàn)了企業(yè)對社會發(fā)展的直接貢獻,成為公司健康發(fā)展最真實的晴雨表。
在追求經(jīng)濟效益的同時,步長制藥從未忘記醫(yī)藥企業(yè)的社會責(zé)任。其“同心·共鑄中國心”公益項目在中央統(tǒng)戰(zhàn)部等國家部委支持下已連續(xù)運行十八年,累計組織3.2萬名專家深入藏區(qū)等偏遠地區(qū),為56萬人次提供醫(yī)療援助,免費救治3000余名先天性心血管病兒童、近萬例肝包蟲病患及近萬名白內(nèi)障患者,用長期主義的投入踐行著“關(guān)愛生命、呵護健康”的行業(yè)使命。
從資本市場的真金白銀回饋,到地方經(jīng)濟的納稅擔(dān)當(dāng),再到公益事業(yè)的持續(xù)投入,步長制藥用實際行動證明,企業(yè)的發(fā)展與社會責(zé)任并非相互割裂,而是可以實現(xiàn)良性共振、協(xié)同發(fā)展。
資本市場的信心,源于企業(yè)扎實的經(jīng)營基本盤。
1月27日,步長制藥披露的2025年業(yè)績預(yù)告,為市場交出了一份亮眼的答卷:公司預(yù)計全年歸母凈利潤3.2億元至4.68億元,與上年同期相比實現(xiàn)根本性扭虧;扣非后歸母凈利潤5.9億元至8.68億元,較上年虧損4.93億元大幅回暖,標(biāo)志著公司經(jīng)營狀況進入實質(zhì)性改善階段。
這份業(yè)績反轉(zhuǎn)的背后,是多重積極因素的協(xié)同作用。
一方面,公司商譽減值計提同比大幅減少,2025年擬計提商譽減值準(zhǔn)備1.6億元至2.38億元,較上年同期減少6.15億元至6.93億元,資產(chǎn)減值壓力得到顯著釋放;另一方面,公司核心產(chǎn)品銷售規(guī)模穩(wěn)步增長,生產(chǎn)成本持續(xù)下降,疊加收購標(biāo)的攤銷完畢等有利因素,實現(xiàn)了營收與利潤的正向聯(lián)動。截至2025年上半年,公司擁有有效專利457件,穩(wěn)心顆粒完成三年循證醫(yī)學(xué)研究閉環(huán),核心產(chǎn)品的臨床價值得到進一步驗證,為銷售增長提供了堅實支撐。
作為中藥行業(yè)的頭部企業(yè),步長制藥在中成藥領(lǐng)域的核心優(yōu)勢從未動搖。
公司深耕心腦血管等大病種領(lǐng)域多年,構(gòu)建起以專利中成藥為核心的產(chǎn)品護城河,超170個產(chǎn)品入選2025版國家醫(yī)保目錄,其中73個獨家產(chǎn)品覆蓋中成藥、化藥、疫苗等多個領(lǐng)域,2025年前三季度獨家產(chǎn)品銷售額突破103億元,展現(xiàn)出強大的市場競爭力。
在中藥二次開發(fā)領(lǐng)域,公司持續(xù)投入資源挖掘核心品種的新適應(yīng)癥與臨床價值,讓經(jīng)典老藥煥發(fā)新活力。近期,公司年銷售額超5億元的獨家中成藥前列舒通膠囊正式提交專利保護申請,該產(chǎn)品2024年在中國三大終端六大市場銷售額穩(wěn)居前列腺中成藥TOP1,通過知識產(chǎn)權(quán)布局進一步筑牢了核心產(chǎn)品的競爭壁壘。
在中醫(yī)藥振興發(fā)展的國家戰(zhàn)略背景下,步長制藥的中成藥基本盤正順勢站上政策的風(fēng)口。
從“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展成績單來看,截至2024年底,全國95%的縣已建有中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),中醫(yī)醫(yī)院數(shù)量達到6397家,92.5%的二級以上公立綜合醫(yī)院設(shè)置了中醫(yī)臨床科室,中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基本實現(xiàn)全國覆蓋,中醫(yī)總診療人次占醫(yī)療服務(wù)總量的比例提升至19.3%,累計服務(wù)超6.24億人次,較“十三五”末增長了2.5個百分點。
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隨著《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案(2026—2030年)》的落地,中藥創(chuàng)新藥審評審批將進一步提速,傳統(tǒng)工藝與知識產(chǎn)權(quán)的保護力度也將持續(xù)加強。作為行業(yè)頭部企業(yè),步長制藥無疑將充分受益于這一波政策紅利,持續(xù)鞏固其在中成藥領(lǐng)域的核心地位。
在中國醫(yī)藥行業(yè),“不創(chuàng)新,就出局”幾乎成為行業(yè)共識。
隨著醫(yī)??刭M常態(tài)化、藥品審評審批制度改革深化,行業(yè)競爭邏輯已從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動,只有真正具備創(chuàng)新能力、能推出臨床價值產(chǎn)品的企業(yè),才能在未來的市場競爭中占據(jù)主動。
步長制藥顯然早已看清這一趨勢,在穩(wěn)固中藥核心優(yōu)勢的同時,加速向生物藥、化藥領(lǐng)域延伸,以持續(xù)的研發(fā)投入孕育未來增長新動能。
近年來,即便面臨行業(yè)諸多不確定性,步長制藥的研發(fā)投入依然保持穩(wěn)步增長,2022—2024年研發(fā)費用從5.12億元增至7.17億元,三年累計超18億元,在國內(nèi)中藥企業(yè)中位居前列。
高研發(fā)投入正持續(xù)轉(zhuǎn)化為實打?qū)嵉膭?chuàng)新成果。
在生物藥賽道,公司旗下首個申報上市的1類新藥注射用艾帕依泊汀α正全力推進審批,這款長效EPO-Fc融合蛋白主要針對腎性貧血、化療后貧血等臨床常見適應(yīng)癥,若成功獲批,將填補國產(chǎn)長效EPO的市場空白,在規(guī)模達150億的抗貧血制劑市場中占據(jù)重要席位;首款生物類似藥阿達木單抗注射液也已進入報產(chǎn)審核階段,該產(chǎn)品對標(biāo)原研藥“修美樂”,可覆蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病等8類自身免疫疾病,市場潛力巨大。此外,公司在腫瘤生物藥領(lǐng)域的布局也在穩(wěn)步推進,1類生物藥BC001聯(lián)合紫杉醇治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的Ⅲ期臨床正在開展,BC008-1A注射液等多款靶向腫瘤的創(chuàng)新藥也處于臨床研發(fā)的關(guān)鍵階段。
與此同時,公司中藥創(chuàng)新與化藥拓展也同步提速。
中藥領(lǐng)域,公司持續(xù)深挖中醫(yī)經(jīng)典與臨床經(jīng)驗方的價值,源于王永炎院士臨床經(jīng)驗方的補氣通絡(luò)顆粒已順利完成Ⅱ期臨床,參附益心顆粒針對心力衰竭等病癥的Ⅱ期/Ⅲ期臨床也于2025年5月正式啟動。
化藥方面,公司的仿制藥布局成效顯著,2023年至今已成功斬獲17個仿制藥新品,其中2025年獲批的磷酸奧司他韋系列產(chǎn)品,順利切入規(guī)模200億級的全身用抗病毒藥市場,苯磺順阿曲庫銨注射液則完善了公司在肌肉松弛藥市場的布局,鹽酸普拉克索緩釋片的落地更實現(xiàn)了神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場全部7個亞類的全覆蓋。
當(dāng)前的政策環(huán)境,為步長制藥的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型帶來了前所未有的紅利。
一方面,國家醫(yī)保局即將出臺新上市藥品首發(fā)價格形成機制,為高水平創(chuàng)新藥賦予更大的自主定價空間與價格穩(wěn)定期,這在很大程度上改變了過往“創(chuàng)新藥上市即降價”的行業(yè)困境;另一方面,《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案(2026—2030年)》明確提出完善中藥創(chuàng)新藥審評審批體系,加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地,為中藥創(chuàng)新注入制度層面的強支撐。
雙重政策紅利疊加,中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新黃金時代正加速到來,而步長制藥多年積累的創(chuàng)新布局,也正從“量變”邁向“質(zhì)變”。
站在行業(yè)變革的十字路口,步長制藥已構(gòu)建起“中藥為基、多賽道協(xié)同”的多元化發(fā)展格局。在中醫(yī)藥振興的黃金五年里,隨著創(chuàng)新管線的持續(xù)兌現(xiàn)、集采渠道的深度滲透、股東回報機制的不斷完善,這家堅持長期主義的中藥頭部企業(yè),正以穩(wěn)健的步伐重塑自身的價值坐標(biāo)。
在醫(yī)藥這條長坡厚雪的賽道上,唯有堅守初心、深耕主業(yè)、持續(xù)創(chuàng)新、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè),才能真正穿越周期,行穩(wěn)致遠。
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