2月12日,國家醫(yī)保局發(fā)布第16期醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)結(jié)果。

這份截至2026年1月1日的全國醫(yī)藥企業(yè)失信評(píng)級(jí)名單,共涉及153家企業(yè),其中62家被劃定為“特別嚴(yán)重失信”等級(jí)(含45家新增企業(yè)),91家為“嚴(yán)重失信”等級(jí)(含36家新增企業(yè))。

此次上榜企業(yè)的評(píng)級(jí)省份覆蓋江西、廣東、云南、新疆等多地。經(jīng)公司觀察梳理,名單中出現(xiàn)了多個(gè)資本市場(chǎng)熟悉的名字,一品紅、石四藥、振東制藥、神奇制藥、九州通、同仁堂、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等多家上市公司的關(guān)聯(lián)主體赫然在列。

恰逢2025版與2020版醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)裁量基準(zhǔn)的銜接關(guān)鍵期,本次有37家企業(yè)按照2025版新規(guī)完成評(píng)定,醫(yī)保局釋放的穿透式監(jiān)管信號(hào),以及新規(guī)帶來的行業(yè)合規(guī)要求升級(jí),其影響已遠(yuǎn)超以往單次失信名單公示。

153家企業(yè)的“失信圖譜”

本次上榜的153家失信醫(yī)藥企業(yè),呈現(xiàn)出鮮明的地域集中性,各省份上榜企業(yè)的業(yè)務(wù)布局也多圍繞醫(yī)藥行業(yè)核心領(lǐng)域展開。

從地域分布來看,廣東成為本次失信評(píng)級(jí)的高發(fā)地,共有28家企業(yè)被列入失信名單,其中19家為“特別嚴(yán)重失信”、9家為“嚴(yán)重失信”,這些企業(yè)的業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)療器械研發(fā)銷售、藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)藥貿(mào)易與供應(yīng)鏈管理等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,幾乎涵蓋醫(yī)藥流通全鏈條。

江西緊隨其后,有26家企業(yè)登上失信名單,其中8家為“特別嚴(yán)重失信”、18家為“嚴(yán)重失信”,業(yè)務(wù)重心則集中在醫(yī)療器械銷售與中藥飲片、化藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域。

此外,云南、新疆分別有19家、13家企業(yè)上榜,兩地企業(yè)的業(yè)務(wù)布局均圍繞醫(yī)藥和醫(yī)療器械兩大核心領(lǐng)域展開,從藥品生產(chǎn)、批發(fā)零售、藥材種植加工,到醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及維修均有涉及,同時(shí)也包含部分為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供配套的商貿(mào)與科技服務(wù)企業(yè)。

失信企業(yè)呈現(xiàn)出一定的地域集中性,背后與當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥流通市場(chǎng)的分散化格局密切相關(guān)。中小微企業(yè)占比較高,這類企業(yè)普遍存在合規(guī)管理體系不完善、合規(guī)成本投入意愿弱等特點(diǎn),在醫(yī)保招采、藥品定價(jià)等環(huán)節(jié),更容易出現(xiàn)投標(biāo)價(jià)格虛高、串通報(bào)價(jià)、拒簽購銷合同等失信行為,成為醫(yī)藥價(jià)格和招采信用違規(guī)的高發(fā)群體。

值得一提的是,在本次名單公示的同時(shí),國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司、江西仁翔藥業(yè)有限公司、安國市普天和中藥飲片有限公司等企業(yè),因已主動(dòng)糾正失信行為,相關(guān)失信等級(jí)已完成清零,這也體現(xiàn)了醫(yī)保信用評(píng)價(jià)制度“懲戒與整改結(jié)合”的核心原則。

上市公司關(guān)聯(lián)主體現(xiàn)身

本次失信名單最受資本市場(chǎng)關(guān)注的部分,莫過于多家上市公司的關(guān)聯(lián)主體上榜,其中既有上市公司直接控股的核心子公司,也有存在間接股權(quán)關(guān)聯(lián)或集團(tuán)體系內(nèi)的相關(guān)企業(yè)。不同的關(guān)聯(lián)關(guān)系,讓上市公司面臨的業(yè)績(jī)與聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)也各有不同。

而隨著醫(yī)保信用評(píng)價(jià)新規(guī)加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的穿透監(jiān)管力度,評(píng)價(jià)處置原則上直接穿透至上市許可持有人,上市公司的合規(guī)管理責(zé)任也由此進(jìn)一步向上游延伸。

根據(jù)公司觀察不完全梳理,在直接股權(quán)關(guān)聯(lián)的失信企業(yè)中,有四家企業(yè)按照2020版評(píng)定基準(zhǔn)被列為“嚴(yán)重失信”,均為上市公司的控股子公司,其失信行為直接與上市公司的經(jīng)營發(fā)展掛鉤。

一品紅(300723.SZ)的全資主體廣州一品紅制藥有限公司,失信評(píng)級(jí)涉及北京、天津、河南等8個(gè)省份,其失信記錄源于參與國家組織第七批藥品集采過程中的串通報(bào)價(jià)、違規(guī)中選行為,該行為嚴(yán)重?cái)_亂了藥品集采的市場(chǎng)秩序。

根據(jù)一品紅近期發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2025年度歸母凈虧損為3.13億元至4.42億元,盡管虧損額較2024年的5.4億元有所收窄,但扣非后凈虧損為3.36億至4.75億元,較2024年2.89億元虧損幅度最高擴(kuò)大64%??鄯翘潛p的擴(kuò)大,反映出公司核心業(yè)務(wù)的造血能力出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性危機(jī),傳統(tǒng)藥品銷售下滑、新生產(chǎn)基地折舊壓力高企持續(xù)侵蝕利潤(rùn)。

石家莊四藥有限公司作為石四藥集團(tuán)(02005.HK)境內(nèi)的全資子公司,主營業(yè)務(wù)覆蓋河北、上海、浙江等十余省份,核心產(chǎn)品以靜脈輸液為主。此番其子在醫(yī)保招采環(huán)節(jié)的失信行為,不僅可能導(dǎo)致涉事省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格受限,更直接影響上市公司的營收來源。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)已顯露壓力。2025年半年報(bào)顯示,上市公司實(shí)現(xiàn)銷售收入19.76億元,同比下降約35%;凈利潤(rùn)為2.84億港元,同比大幅下滑58.7%;整體毛利率由去年同期的55.2%降至41.5%。從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看,靜脈輸液及其他產(chǎn)品的收益占比高達(dá)95.3%,實(shí)現(xiàn)收入20.46億港元,同比下降36.9%。其中,作為核心高毛利產(chǎn)品的非PVC軟袋及直立式軟袋輸液,收益同比銳減49.3%;安瓿注射液也因市場(chǎng)需求不足及價(jià)格壓力,收益同比下降57%。

山西振東道地藥材開發(fā)有限公司系振東制藥(300158.SZ)的全資子公司;貴州金橋藥業(yè)有限公司則為神奇制藥(600613.SH)的控股子公司,后者持有前者92.58%的股權(quán)。盡管兩家子公司營收占上市公司整體營收比重不高,但醫(yī)保失信帶來的涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)和配送資格的取消,仍將影響上市公司在區(qū)域市場(chǎng)的業(yè)務(wù)布局,同時(shí)也需要上市公司投入額外資源完成整改。

與直接控股子公司不同,存在間接股權(quán)關(guān)聯(lián)或集團(tuán)體系關(guān)聯(lián)的企業(yè),雖未直接影響上市公司的經(jīng)營報(bào)表,但歷史失信行為與股權(quán)關(guān)聯(lián)關(guān)系,仍讓上市公司面臨一定的聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)通過間接控股方式持有上海旭東海普藥業(yè)有限公司的股權(quán)。2018年遠(yuǎn)大醫(yī)藥以15.4億元全資收購臺(tái)灣東洋國際股份有限公司,借此獲得旭東海普55%的股權(quán),而旭東海普此次也被列入“嚴(yán)重失信”名單。

旭東海普曾因壟斷行為遭到行政處罰,2023年4月,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局公告,旭東海普與天藥科技達(dá)成并實(shí)施固定氟尿嘧啶注射液價(jià)格、分割銷售市場(chǎng)的壟斷協(xié)議,兩家公司合計(jì)被罰款超5706萬元,成為上海市民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)的首案。

青海九州通醫(yī)療科技有限公司則與九州通(600998.SH)存在間接股權(quán)的歷史關(guān)聯(lián),該公司曾由九州通醫(yī)療器械集團(tuán)間接控股51%,后經(jīng)一系列股權(quán)變動(dòng),目前天眼查顯示雙方已無直接關(guān)聯(lián)關(guān)系,且該公司在2025年3月29日更名為青海邁利邦醫(yī)療科技有限公司。

北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司同屬同仁堂集團(tuán)體系,由北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司100%持股,后者是同仁堂集團(tuán)旗下專注于大健康產(chǎn)業(yè)的核心子公司。股權(quán)穿透后還可發(fā)現(xiàn),該企業(yè)與同仁堂(600085.SH)存在董事任職的關(guān)聯(lián),其此次被列入“嚴(yán)重失信”名單,雖非上市公司直接控股子公司,但仍對(duì)同仁堂這一中藥龍頭的品牌聲譽(yù)形成一定的隱性影響。

2.0時(shí)代的百萬紅線與全國拉黑

醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度是國家醫(yī)保局于2020年8月建立的價(jià)格治理工具,此次153家企業(yè)失信名單的發(fā)布,恰逢2025版《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)裁量基準(zhǔn)》與2020版基準(zhǔn)的銜接過渡期,而2025版新規(guī)的核心調(diào)整,在于進(jìn)一步收緊評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化懲戒力度,通過劃定更嚴(yán)格的失信紅線,破除醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期存在的商業(yè)賄賂、帶金銷售等不正當(dāng)交易行為。

長(zhǎng)期以來,藥品價(jià)格虛高是醫(yī)藥行業(yè)的痛點(diǎn)問題,其背后的結(jié)構(gòu)性原因,在于藥品從出廠到患者手中的流通環(huán)節(jié)存在大量灰色溢價(jià),部分企業(yè)的銷售費(fèi)用并非投入研發(fā)與生產(chǎn),而是用于公關(guān)、返點(diǎn)提成等灰色操作,這種畸形的激勵(lì)機(jī)制,不僅讓處方權(quán)與金錢捆綁,更讓療效好、性價(jià)比高的藥品難以在市場(chǎng)中立足,最終由患者為價(jià)格虛高埋單。

而國家組織的藥品集中帶量采購,正是針對(duì)這一行業(yè)亂象的核心治理手段,通過集中采購、帶量定價(jià)的方式,跳開中間代理商環(huán)節(jié),由醫(yī)院公布采購量、生產(chǎn)企業(yè)公開競(jìng)爭(zhēng),中標(biāo)企業(yè)的藥品可直接進(jìn)入醫(yī)院銷售,既讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;N售,也讓藥品銷售的核心競(jìng)爭(zhēng)力,從水面下的灰色操作轉(zhuǎn)變?yōu)殛柟庀碌漠a(chǎn)品、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),而醫(yī)保信用評(píng)價(jià)制度,則與集采制度形成互補(bǔ),通過對(duì)失信行為的嚴(yán)監(jiān)管,進(jìn)一步凈化醫(yī)藥流通市場(chǎng)環(huán)境。

2025版新規(guī)對(duì)醫(yī)保信用評(píng)價(jià)體系的優(yōu)化,首先體現(xiàn)在評(píng)級(jí)檔位的簡(jiǎn)化,將原有“一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重”四檔評(píng)級(jí),簡(jiǎn)化為“失信、嚴(yán)重失信、特別嚴(yán)重失信”三檔,讓評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)更清晰、懲戒指向更明確,評(píng)級(jí)的核心依據(jù)也圍繞行賄金額、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序等行為的嚴(yán)重程度確定。

更關(guān)鍵的是,新規(guī)大幅收緊了失信行為的認(rèn)定紅線,讓懲戒的門檻更低、威懾力更強(qiáng)。其中商業(yè)賄賂導(dǎo)致的失信認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整尤為明顯,“特別嚴(yán)重失信”的行賄金額門檻從原先的200萬元以上下調(diào)至100萬元以上,“嚴(yán)重失信”則保持50萬元至100萬元的區(qū)間不變。

涉稅違法導(dǎo)致的失信認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)更是大幅下調(diào),“特別嚴(yán)重失信”從原先的1000萬元以上調(diào)整為250萬元以上,“嚴(yán)重失信”從100萬至1000萬元調(diào)整為50萬至250萬元,“失信”從10萬至100萬元調(diào)整為5萬至50萬元。

同時(shí)新規(guī)還明確了頂格評(píng)定的情形,若企業(yè)存在向醫(yī)保部門工作人員行賄、在國家組織集中帶量采購中圍標(biāo)串標(biāo)等行為,將直接按最高失信等級(jí)頂格評(píng)定。

在懲戒措施上,醫(yī)保局根據(jù)不同的信用評(píng)級(jí),制定了梯度化的處置方式,從最基礎(chǔ)的提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)、披露失信信息,到限制或中止企業(yè)涉案藥品、醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)、投標(biāo)、配送資格,懲戒力度隨失信等級(jí)逐級(jí)提升。

對(duì)“嚴(yán)重失信”企業(yè),醫(yī)保部門將取消其涉案產(chǎn)品的掛網(wǎng)和配送資格;而對(duì)“特別嚴(yán)重失信”企業(yè),則會(huì)取消其所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)和配送資格,這一措施幾乎等同于對(duì)企業(yè)實(shí)施醫(yī)藥招采市場(chǎng)的“全網(wǎng)拉黑”,讓企業(yè)失去醫(yī)保體系內(nèi)的核心銷售渠道。

同時(shí)醫(yī)保局也明確了新舊基準(zhǔn)的銜接規(guī)則,自2025年三季度起,所有企業(yè)的失信等級(jí)均按照2025版裁量基準(zhǔn)評(píng)定,而此前已按2020版基準(zhǔn)評(píng)定的企業(yè),其失信等級(jí)在有效期內(nèi)將繼續(xù)予以公布,直至原失信等級(jí)清零。

2025版新規(guī)的落地與新舊基準(zhǔn)的銜接,讓醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)成本短期內(nèi)有所上升,但從行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展來看,這一調(diào)整將倒逼企業(yè)摒棄“高定價(jià)、高返點(diǎn)、輕質(zhì)量”的發(fā)展路徑,轉(zhuǎn)而將更多資源投入到產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量提升與渠道優(yōu)化中,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)從低水平的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),轉(zhuǎn)向高質(zhì)量的價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)。而對(duì)于上市公司而言,醫(yī)保信用評(píng)價(jià)的穿透式監(jiān)管,也要求其建立更完善的子公司合規(guī)管理體系,將合規(guī)要求貫穿于整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈布局,唯有如此,才能在嚴(yán)監(jiān)管的背景下,規(guī)避經(jīng)營與聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。(文丨公司觀察,作者丨曹倩,編輯丨曹晟源)

本文系作者 公司觀察 授權(quán)鈦媒體發(fā)表,并經(jīng)鈦媒體編輯,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處、作者和本文鏈接。
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