值得一提的是,藥物干預(yù)這方面,康諾生物有一款全球獨(dú)一份的“王牌藥”——恩艾地®(注射用輔酶 I)。
該藥是國(guó)內(nèi)研發(fā)且全球唯一獲批的 NAD+治療藥物,2002年就已上市,憑借直接補(bǔ)充細(xì)胞內(nèi)NAD+的獨(dú)特機(jī)制,在心血管、腫瘤、老年醫(yī)學(xué)及抗衰老等領(lǐng)域確立了治療價(jià)值,并已獲廣泛專(zhuān)業(yè)認(rèn)可,收錄于中國(guó)九項(xiàng)臨床治療指南、七項(xiàng)臨床專(zhuān)家共識(shí)及四部醫(yī)學(xué)教科書(shū)。這里需要強(qiáng)調(diào)的是,受限于監(jiān)管體系(FDA并不承認(rèn)“衰老”是一種疾?。?,即便藥物作用機(jī)制直指衰老本身,目前也仍需針對(duì)某一具體適應(yīng)癥申請(qǐng)獲批。因此恩艾地®的抗衰功能表現(xiàn)得相對(duì)隱性,但也正是這款產(chǎn)品突出了康諾生物在線粒體抗衰賽道的稀缺價(jià)值。
不過(guò),這樣的“稀缺性”似乎并不能帶來(lái)永久增益。
實(shí)際上,康諾生物的商業(yè)化產(chǎn)品十分多元,既有線粒體藥物恩艾地®,也有促進(jìn)皮下注射液體消散與吸收的生物酶制劑千容美® (注射用玻璃酸酶)、用于糖尿病治療的添舒®(注射用胰激肽原酶)以及用于高血壓治療的注射用硝普鈉,這些產(chǎn)品均有不小的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
比如,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,按2024年收益計(jì),千容美®在中國(guó)玻璃酸酶市場(chǎng)中,市占率為38.2%,作為全國(guó)僅三家生產(chǎn)商供應(yīng)的藥物,該產(chǎn)品目前并無(wú)納入集采。此外,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2024年,康諾生物的注射用硝普鈉也在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)最大份額,市占率約為50%。
除了這4款主要藥物,康諾生物還另外銷(xiāo)售16款仿制藥,涵蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)四大治療領(lǐng)域。
但是,即便有這么多藥物合力開(kāi)拓商業(yè)空間,康諾生物的業(yè)績(jī)規(guī)模卻并不大。招股書(shū)顯示,2023年、2024年、2025年前九個(gè)月,該公司的收入分別為3.03億元、2.40億元、2.38億元,凈利潤(rùn)分別達(dá)到7952.1萬(wàn)元、3390.5萬(wàn)元、5341.1萬(wàn)元,且有明顯波動(dòng)。
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出現(xiàn)了什么問(wèn)題?
最明顯的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)就是“單品依賴(lài)”。據(jù)招股書(shū),2023、2024年以及2025年前三季度,康諾生物銷(xiāo)售恩艾地®的收益分別占同期總收入的44.4%、44.1%及65.2%,其他品類(lèi)的貢獻(xiàn)則比較微薄。雖然該藥憑差異化定位,擁有一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,但未來(lái)前景不算特別敞亮。
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具體而言,當(dāng)前該藥涉及的線粒體醫(yī)學(xué)賽道尚未真正爆發(fā),從百億級(jí)到千億級(jí)市場(chǎng)仍需漫長(zhǎng)周期。而且如前文所述,抗衰老手段多樣,除了線粒體醫(yī)學(xué),合成生物學(xué)、組織和器官替代這些技術(shù)路徑也日趨熱門(mén)。
目前禮來(lái)、諾和諾德等醫(yī)藥巨頭也正在加速對(duì)抗衰藥物的研究與開(kāi)發(fā),恩艾地®不可取代性沒(méi)有那么強(qiáng)。更關(guān)鍵的是,這是一款上市20多年的老藥了,且至今未納入醫(yī)保目錄,雖暫時(shí)規(guī)避了集采降價(jià),但也錯(cuò)失了醫(yī)保覆蓋帶來(lái)的海量患者資源。
總體來(lái)看,當(dāng)前康諾生物的發(fā)展天花板是比較明顯的,未來(lái)提升空間有多大也一定程度取決于新藥的落地。
從招股書(shū)可以得知,目前康諾生物正在持續(xù)推進(jìn)對(duì)后續(xù)管線資產(chǎn)的開(kāi)發(fā),該公司針對(duì)心力衰竭及卵巢功能衰退的KN-19ND-L1及KN-25ND-L1均已進(jìn)入II期臨床研究。
但讓人捏把汗的是,2023年、2024年及2025年前九個(gè)月,康諾生物研發(fā)費(fèi)用分別為0.29億元、0.20億元和0.21億元,占收入比例僅9.4%、8.5%和8.8%,低于同行業(yè)平均水平。
何時(shí)突破單品桎梏,還是一個(gè)未知數(shù)。
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