其中,JAK抑制劑是普祺醫(yī)藥的核心布局方向,但普祺醫(yī)藥能否憑此抓住龐大的慢性病治療需求,還有待觀測。
由核心產(chǎn)品PG-011(普美昔替尼)的定位,我們可以一窺普祺醫(yī)藥的市場開拓野心。
據(jù)招股書,PG-011是一款專為外用而設計的小分子抑制劑,靶向JAK1/ JAK2,推出了兩種劑型:針對特應性皮炎(AD)的普美昔替尼凝膠,以及針對季節(jié)性過敏性鼻炎(SAR)的普美昔替尼鼻噴霧劑。
從這樣的適應癥布局來看,普祺醫(yī)藥顯然在將PG-011打造成一款“大藥”。
先看特應性皮炎,這是一種反復發(fā)作、需要長期管理的慢性炎癥性皮膚病。目前中國患者群體已超過7200萬人,其中輕度和中度患者占比超90%,且兒童患者占比相對較高。
更值得關注的是,多數(shù)醫(yī)生認為現(xiàn)有治療方案療效未能盡如人意,且存在一定不良反應,因此創(chuàng)新療法的開發(fā)極具臨床價值。
再看季節(jié)性過敏性鼻炎,其典型癥狀包括鼻塞、流涕、打噴嚏、鼻癢及嗅覺減退,嚴重影響患者生活質(zhì)量。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),目前中國有超過2.46億過敏性鼻炎患者,市場規(guī)模龐大且保持快速增長態(tài)勢,預計到2033年將突破221億元人民幣。
此外,約60%的患者接受傳統(tǒng)療法后仍會復發(fā),因此一款能跳出傳統(tǒng)激素機制、兼具強效療效與良好安全性的創(chuàng)新藥物,極為可貴。
而據(jù)招股書介紹,JAK抑制劑在這兩大適應癥的治療中,已于作用機制、給藥潛力、適用人群適配性展現(xiàn)出多維度優(yōu)勢。
精準捕捉到這一治療方向的普祺醫(yī)藥,讓PG-011成為了細分賽道的“先行者”:它既是全球首款用于治療特應性皮炎的JAK抑制劑凝膠,也是全球首款進入臨床階段、用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎的JAK抑制劑鼻噴霧劑。
不過,擁有差異化優(yōu)勢的普祺醫(yī)藥,是否就此掌握了市場話語權(quán)?答案或許沒那么簡單。
市場越大,入局者越多,就越難突圍。
從新藥研發(fā)速度來看,普祺醫(yī)藥還是來晚了。據(jù)悉,普美昔替尼凝膠已完成成人及12至17歲青少年特應性皮炎適應癥的III期臨床試驗,有待提交新藥上市申請;普美昔替尼鼻噴霧劑現(xiàn)正處于針對成年人SAR適應癥的III期臨床試驗階段。
雖然整體來看,普美昔替尼的研發(fā)已進入后期,但放在行業(yè)坐標系中,這樣的進度并不占優(yōu)。
根據(jù)弗若斯特沙利文資料,在特應性皮炎市場,我國有三款口服JAK1抑制劑獲NMPA批準用于治療中重度特應性皮炎,它們分別是艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼、恒瑞的艾瑪昔替尼。
此外,招股書顯示,截至最后可行日期,在中國有19款治療特應性皮炎的JAK抑制劑候選藥物處于臨床階段,其中有2款藥物處于NDA階段,7款藥物處于臨床III期階段。普祺醫(yī)藥的普美昔替尼算是比較后面的一批。
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過敏性鼻炎治療領域的競爭同樣激烈。目前在中國獲批用于該病癥的藥物包括抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑,以及以抗膽堿能機制為代表的鼻用制劑等多種藥物。截至最后可行日期,在中國用于治療過敏性鼻炎的候選藥物共有23款。
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誠然,普祺醫(yī)藥在偌大賽道找到了差異化發(fā)展路徑,比如針對特應性皮炎的在研JAK1抑制劑管線中,普美昔替尼是少有的凝膠劑型,針對過敏性鼻炎的JAK抑制劑候選藥物也僅有普美昔替尼。
這些都可以說是產(chǎn)品吸睛亮點,但并非決定勝負的關鍵,最終比拼的還是產(chǎn)品的實際療效,以及企業(yè)持續(xù)研發(fā)的動力。
而在沖刺IPO這一關口,普祺醫(yī)藥也暴露出明顯的“后勁不足”問題。
招股書顯示,2024年及2025年前三季度,普祺醫(yī)藥分別錄得營業(yè)虧損1.76億元、1.23億元,對應的年度/期間虧損為1.78億元、1.25億元。截至2025年9月30日,該公司持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.55億元。以往期凈虧損率推算,這些現(xiàn)金余額僅能支撐公司約一年的運營。
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對于這家公司而言,此次港股IPO或許正是破解資金困局的關鍵“解藥”。
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