圖:三大腦機接口技術路線,來源:西南證券

(1)侵入式:高信號質量伴高風險

侵入式腦機接口需通過外科手術將電極直接植入大腦皮層,能獲取空間分辨率優(yōu)、信噪比高的神經信號,是現階段實現高精度腦機交互的核心路徑,主要應用于阿爾茨海默病、帕金森病、重度肢體癱瘓等嚴肅醫(yī)療領域——這類疾病現有治療方案難以逆轉病情進程,侵入式腦機接口成為患者實現功能恢復的重要突破方向。

其核心短板在于臨床風險高、研發(fā)與應用成本居高不下:植入電極易對大腦造成不可逆損傷,還可能引發(fā)免疫反應與愈合反應,導致采集信號逐步衰退甚至消失,形成“損傷-信號變差-更易損傷”的惡性循環(huán)。

(2)非侵入式:低風險易操作

非侵入式腦機接口通過直接貼附在頭皮上的電極采集神經信號,無需損傷機體,具備操作簡單、成本低廉、無侵入性創(chuàng)傷的核心優(yōu)勢,且不會引發(fā)免疫反應,臨床風險大幅降低,成為推動腦機接口大眾化、普及化的核心路徑。其應用場景已突破輕度神經功能障礙康復治療,向失眠、焦慮癥、偏頭痛等消費醫(yī)療領域延伸,市場空間持續(xù)拓寬。

(3)半侵入式:權衡利弊的折中方案

半侵入式腦機接口兼顧信號質量與創(chuàng)傷風險,信號采集效果優(yōu)于非侵入式,臨床風險遠低于侵入式,是未來醫(yī)療應用領域最具潛力的“折中方案”。目前行業(yè)探索方向持續(xù)創(chuàng)新,新增微創(chuàng)血管支架電極陣列、入耳式電子器件、硬膜外微創(chuàng)植入等技術路徑,進一步平衡安全性與信號精度。

該路徑與侵入式技術在工作流程、系統(tǒng)架構、核心組件類別上高度相似,但因植入位置(大腦表面、靜脈血管等淺層部位)的差異,組件形態(tài)、技術要求與挑戰(zhàn)存在顯著不同。

02 全球發(fā)展風向標

從全球視角看,腦機接口的技術發(fā)展呈現出清晰的階段目標:短期看生物相容性與信號穩(wěn)定性的突破,中期看完全無線化與微創(chuàng)化的實現,長期則以雙向閉環(huán)交互為終極形態(tài)。

這一系列技術難點的攻克,不僅依賴全球學術領域的持續(xù)創(chuàng)新,更吸引了眾多優(yōu)質企業(yè)投入研發(fā),其中美國企業(yè)在核心環(huán)節(jié)占據前沿優(yōu)勢,既有整機系統(tǒng)龍頭,也有上游核心部件服務商,形成了完整的技術探索矩陣。

美國的腦機接口企業(yè)主要聚焦于侵入式與半侵入式高端賽道,在膜材料、電極開發(fā)、算法迭代等核心環(huán)節(jié)具備顯著的前沿創(chuàng)新性,Neuralink、Synchron、Precision Neuroscience 成為三大代表性企業(yè),各自走出了差異化的技術發(fā)展路徑。

(1)Neuralink:侵入式標桿

成立于 2016 年的 Neuralink,是全球侵入式腦機接口的絕對明星,自成立以來累計融資超 10 億美元,其中包括 2025 年完成的 6.5 億美元 E 輪融資,盡管尚未登陸二級市場,卻早已成為全球投資市場的焦點。

這一路線技術難點集中在侵入式植入的生物相容性、信號穩(wěn)定性和手術效率三大維度。Neuralink通過持續(xù)優(yōu)化電極材料、升級高敏感度神經信號處理算法,有效補償信號衰減。2025 年更是完成電極設計升級,使其能更深插入大腦皮層,兼容 99% 的人體解剖變異。

圖:N1植入體的工作原理,來源:國金證券

同時,針對海量神經元數據(約 200Mbps)傳輸的帶寬問題,Neuralink 開發(fā)了專有數據壓縮算法,目標實現 200 倍無損壓縮,并在 2024 年通過全球壓縮挑戰(zhàn)廣泛征求外部解決方案。隨著帶寬問題的逐步解決,Neuralink 計劃未來將電極數量擴展到數千個,實現更高分辨率的腦機交互。而 R2 手術機器人的引入,更是從根本上解決了手術安全性痛點,大幅降低人為操作錯誤,推動侵入式腦機接口向臨床常規(guī)化應用邁進。

(2)Synchron:血管介入創(chuàng)新路徑

不同于Neuralink的科技屬性,Synchron 更偏向高值耗材醫(yī)療器械企業(yè),其核心產品 Stentrode 是一款創(chuàng)新的血管內植入式腦機接口設備,通過微創(chuàng)手術部署于大腦靜脈中,徹底避免了傳統(tǒng)的開顱手術,安全性上具備顯著優(yōu)勢。保證高安全性的同時,Stentrode 的信號采集質量媲美傳統(tǒng)亞硬膜電極陣列,能穩(wěn)定記錄寬帶神經活動,包括與運動意圖相關的核心信號,讓患者可通過思維直接控制數字設備,實現點擊、滾動、縮放等基礎操作。

圖:核心產品Stentrode示意圖,來源:開源證券

在生物相容性方面,該設備采用支架電極特殊設計,能快速與血管壁內皮化整合,大幅減少炎癥反應和血栓風險,臨床數據顯示,設備植入后無重大血管并發(fā)癥,始終保持靜脈通暢性;同時作為全內化系統(tǒng),其避免了皮膚穿刺帶來的感染隱患,進一步提升整體生物安全性。

在長期穩(wěn)定性上,Stentrode 展現出優(yōu)異的耐久性,一年期臨床研究表明,其信號強度和質量保持穩(wěn)定無顯著衰減,設備無遷移或失效問題,適合慢性植入,為嚴重癱瘓患者實現長期功能獨立性提供了可能。

(3)Precision Neuroscience:薄膜電極技術突破

Precision Neuroscience 是專注于腦機接口技術開發(fā)的創(chuàng)新企業(yè),其核心產品 Layer 7 Cortical Interface 是一款薄膜微電極陣列,專為貼合大腦皮層表面設計,無組織損傷風險,通過專利的最小侵入性插入方法,可在大腦表面任意位置放置數千個信號采集通道,實現高分辨率的神經信號記錄與刺激。無需開顱手術或刺穿大腦,在臨床試點中已成功放置 4096 個電極,實現高帶寬腦信號采集,在短期手術環(huán)境中可提供實時的高質量功能和結構信息。

生物相容性方面,Layer 7 采用柔性薄膜設計,僅郵票大小、厚度小于人類頭發(fā),可實現完全植入,包括表面電極和位于頭骨與頭皮之間的處理單元,確保安全可移除且不損傷健康腦組織,已在多項臨床研究中證明其低感染風險和無嚴重不良事件。公司計劃將該產品應用于幫助癱瘓或肌萎縮側索硬化(ALS)患者恢復運動或言語功能。

除了上述三家核心企業(yè)外,美國上游核心部件和技術服務商也迎來重要發(fā)展機遇,ClearPoint Neuro 提供的神經外科手術導航系統(tǒng),是多家腦機接口企業(yè)植入手術的核心 “合作伙伴”,業(yè)務規(guī)模隨手術量增長同步提升;NeuroOne 的薄膜電極技術已獲 FDA 批準,應用于癲癇監(jiān)測等臨床場景,更早實現了穩(wěn)定營收,成為行業(yè)發(fā)展的重要支撐。

03 國內企業(yè)的對標

中國腦機接口市場同樣迎來發(fā)展熱潮,但行業(yè)內企業(yè)呈現出顯著的分化特征:既有埋頭攻堅核心技術、推進臨床落地的 “實干家”,也不乏借概念炒作、缺乏實際布局的 “跟風者”。

盡管麥瀾德、美好醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、樂普醫(yī)療等上市公司積極布局,但中國腦機接口的核心標的實則還是在一級市場中,腦虎科技、階梯醫(yī)療、博??怠娔X科技堪稱其中的佼佼者。

(1)腦虎科技:對標 Neuralink

作為國內最接近 Neuralink 路線的企業(yè),腦虎科技專注高通量柔性腦機接口研發(fā),以 “全植入、全無線、全兼容” 為核心發(fā)展目標,是國內侵入式腦機接口賽道的核心探索者。

截至目前,腦虎科技已開展超過 50 例臨床試驗,成功實現患者通過意念操控輪椅、機械手等設備,其核心 “三全” 產品已進入臨床驗證階段,技術路徑直接對標國際前沿,臨床推進速度位居國內前列,成為國內高端腦機接口賽道的重要希望。

(2)階梯醫(yī)療:對標 Precision Neuroscience

階梯醫(yī)療聚焦超柔性神經電極技術研發(fā),核心優(yōu)勢在于高生物相容性與長期信號穩(wěn)定性,與 Precision Neuroscience 的薄膜電極技術形成精準對標。

公司核心產品已進入 NMPA 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,完成多例前瞻性臨床試驗,成功實現患者腦控游戲、機械臂操作等功能,在柔性電極這一腦機接口核心材料領域形成了較高的技術壁壘,獲得了監(jiān)管層面的優(yōu)先關注與政策支持。

(3)博??担簩?Synchron

博睿康采用硬膜外微創(chuàng)植入技術,通過硬幣大小的微型裝置實現腦機接口信號連接,既保證了信號采集質量,又大幅降低了臨床手術風險,與 Synchron 的血管介入路徑形成對標,是國內半侵入式賽道的核心代表。

核心產品已啟動全國多中心注冊臨床試驗,完成數十例設備植入,神經信號解碼準確率處于行業(yè)高位,而微創(chuàng)化的技術路徑更符合中國臨床診療的接受度與應用場景,商業(yè)化落地速度有望領先行業(yè),目前已進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。

(4)強腦科技:非侵入式龍頭

強腦科技深耕非侵入式腦機接口賽道,與美國頭部企業(yè)形成差異化的技術路徑布局,其智能仿生手、腦電安睡儀等核心產品已成功走向消費醫(yī)療和康復市場,商業(yè)化能力在國內企業(yè)中尤為突出。

近期,強腦科技完成 20 億元人民幣重磅融資,并正式提交港股 IPO 申請,更是印證了資本對其商業(yè)化路徑與市場布局的高度認可。

不過需要注意的是,非侵入式腦機接口的技術門檻與侵入式存在本質不同,其更多聚焦于消費醫(yī)療、輕康復及教育專注力訓練等場景,與全球前沿的嚴肅醫(yī)療賽道形成互補,共同推動腦機接口的多元化發(fā)展。

04 概念股暴漲的真相

基于前述對腦機接口技術路徑、全球企業(yè)布局的分析,投資者已能清晰把握當前賽道的整體境況。

令人深思的是,國內真正深耕腦機接口核心技術的標的多集中于一級市場,為何二級市場投資者依舊陷入瘋狂追捧?這背后除了短期投機炒作的情緒推動,更暗藏著一重深層邏輯——一級市場與二級市場的雙向對標聯動。

對于尚處早期、盈利模式尚未清晰的一級市場腦機接口標的而言,“估值對標”是其發(fā)展過程中的關鍵邏輯支撐。無論是未來沖刺上市、釋放估值預期,還是持續(xù)推進研發(fā)所需的后續(xù)融資,都需要二級市場存在可直接對標的上市公司,為其估值定價提供參照錨點。

在此邏輯下,二級市場標的的核心價值并非完全取決于自身技術實力與落地進展,更多是承擔了一級市場標的“估值代言人”的角色。投資者對二級市場概念股的追捧,本質上是為一級市場腦機接口公司搭建估值對標體系,即便部分標的僅為概念沾邊,也不妨礙其成為資本追捧的對象。

這也正是二級市場上演“集體狂歡后理性分化”經典戲碼的核心原因。開年以來,美好醫(yī)療、三博腦科、翔宇醫(yī)療、南京熊貓等概念股頻頻登上龍虎榜,漲停板成為常態(tài),投機資金的瘋狂涌入推動板塊短期漲幅飆升,成為A股開年最亮眼的風景線。而進入開年第二周,板塊迎來分化調整,這其實正是資金投票形成最終龍頭的過程。

二級市場的這場狂歡,也為一級市場核心標的注入了強勁動力。非侵入式龍頭強腦科技實現20億元里程碑式融資,正是資本對賽道信心的直接體現。但這僅僅是腦機接口時代的開端,隨著馬斯克旗下Neuralink后續(xù)量產進展、技術突破等熱點持續(xù)釋放,全球賽道熱度將進一步攀升,國內一級市場也將涌現更多腦機接口企業(yè)的融資需求,大概率將推動腦機接口概念在2026年持續(xù)火熱,成為貫穿全年的核心賽道。

從全球格局看,中國企業(yè)與美國龍頭的技術路徑對標;從資本維度看,一級市場與二級市場的估值體系對標。這雙重對標相互交織、相互驅動,共同構成了當前腦機接口賽道的真實生態(tài),也決定了賽道將在概念炒作與價值回歸的博弈中,逐步邁向技術落地與商業(yè)化成熟的新階段。

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