圖：Moderna研發(fā)費(fèi)用一覽，來(lái)源：錦緞研究院
流感病毒變異速度快，mRNA疫苗的“快速響應(yīng)”優(yōu)勢(shì)被大幅稀釋，實(shí)際綜合效益不及傳統(tǒng)滅活疫苗；RSV疫苗因安全性爭(zhēng)議與適應(yīng)癥范圍受限，兒童臨床試驗(yàn)被FDA叫停；CMV疫苗Ⅲ期臨床有效率僅6%—23%，遠(yuǎn)低于50%的預(yù)設(shè)目標(biāo)，最終因未達(dá)主要療效終點(diǎn)黯然終止，成為壓垮市場(chǎng)信心的最后一根稻草。
外部環(huán)境的劇變則進(jìn)一步加速了其失意進(jìn)程。
Moderna的黃金時(shí)代，離不開全球各國(guó)政府在疫情恐慌下對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的全力支持與資金傾斜。但后疫情時(shí)代，政治與監(jiān)管環(huán)境大幅轉(zhuǎn)向：2025年，美國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)小羅伯特·肯尼迪主導(dǎo)調(diào)整疫苗政策，將新冠疫苗適用人群從“6個(gè)月以上全體”大幅縮減至“65歲以上高危群體”，接種基數(shù)驟降；FDA同步提高審批門檻，要求疫苗需證明“全人群有效性”而非僅體現(xiàn)免疫原性優(yōu)勢(shì)，迫使Moderna撤回新冠/流感雙價(jià)疫苗mRNA-1083的上市申請(qǐng)，轉(zhuǎn)型之路雪上加霜。
Moderna的隕落，為整個(gè)生物科技行業(yè)敲響了警鐘，再次印證了一個(gè)核心規(guī)律：醫(yī)藥創(chuàng)新從無(wú)捷徑可走，輕視市場(chǎng)規(guī)律、盲目擴(kuò)張短期利益，終將被行業(yè)規(guī)則反噬；唯有敬畏行業(yè)本質(zhì)，在創(chuàng)新與穩(wěn)健間找到平衡，才能在創(chuàng)新藥的漫漫長(zhǎng)路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
生物醫(yī)藥行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)等快周轉(zhuǎn)行業(yè)截然不同，其核心護(hù)城河在于長(zhǎng)期技術(shù)沉淀。創(chuàng)新藥研發(fā)“十年十億美元”的“雙十”定律絕非戲謔，而是行業(yè)常態(tài)；90%以上的研發(fā)失敗率，更是企業(yè)必須直面的現(xiàn)實(shí)。Moderna的困境，本質(zhì)上是將新冠場(chǎng)景下的特殊成功誤讀為技術(shù)普適性，用疫情時(shí)期的“快節(jié)奏”挑戰(zhàn)常規(guī)醫(yī)藥研發(fā)的“慢邏輯”，最終付出慘痛代價(jià)。
反觀同業(yè)標(biāo)桿，其發(fā)展路徑更具借鑒意義：同樣深耕mRNA技術(shù)的BioNTech，新冠疫情后未盲目擴(kuò)張管線，而是聚焦腫瘤治療核心領(lǐng)域，通過與羅氏、默克等巨頭合作分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)，將研發(fā)投入控制在營(yíng)收合理區(qū)間，既保持創(chuàng)新活力，又成功規(guī)避財(cái)務(wù)危機(jī)；禮來(lái)在GLP-1領(lǐng)域的成功，則源于20多年對(duì)單一靶點(diǎn)的深耕細(xì)作，從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化再到商業(yè)化落地，每一步都遵循行業(yè)規(guī)律，最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的持續(xù)爆發(fā)。
值得注意的是，Moderna的擴(kuò)張邏輯并非全錯(cuò)——管理層確實(shí)意識(shí)到單一產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，明確多元化是必由之路。但其致命錯(cuò)誤在于，誤以為僅憑資本優(yōu)勢(shì)就能快速補(bǔ)齊研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的短板，倉(cāng)促上馬多個(gè)臨床項(xiàng)目，卻未為每個(gè)項(xiàng)目匹配充足的研發(fā)資源與技術(shù)積淀。
最終導(dǎo)致核心項(xiàng)目推進(jìn)遲緩，非核心項(xiàng)目根基薄弱，單純皰疹病毒、帶狀皰疹疫苗等項(xiàng)目密集終止。這些失敗并非源于技術(shù)路線錯(cuò)誤，而是研發(fā)投入“蜻蜓點(diǎn)水”、缺乏深度打磨的必然結(jié)果，在嚴(yán)苛的臨床驗(yàn)證中自然難以過關(guān)。
這一點(diǎn)上，輝瑞的擴(kuò)張邏輯更具啟示：其每一次擴(kuò)張都建立在核心能力延伸的基礎(chǔ)上，憑借成熟的臨床運(yùn)營(yíng)體系和商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，在并購(gòu)或合作后快速整合資源，既實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，又提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。這恰恰說(shuō)明，擴(kuò)張只是實(shí)現(xiàn)價(jià)值增長(zhǎng)的手段，脫離價(jià)值提升的盲目擴(kuò)張，只會(huì)將企業(yè)拖入現(xiàn)金流危機(jī)與研發(fā)失序的惡性循環(huán)。
此外，Moderna的困境還警示行業(yè)：必須警惕外部環(huán)境不確定性，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖機(jī)制。生物醫(yī)藥行業(yè)受政策、市場(chǎng)、公共衛(wèi)生事件等外部因素影響極深，Moderna的崛起得益于疫情政策紅利，但管理層的僥幸心理與路徑依賴，使其商業(yè)模式在環(huán)境驟變時(shí)不堪一擊。
事實(shí)上，疫情期間享受新冠紅利的醫(yī)藥企業(yè)不在少數(shù)，但優(yōu)秀企業(yè)總能將短期紅利轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。如藥明康德，2022年因新冠訂單實(shí)現(xiàn)營(yíng)收、凈利潤(rùn)雙雙增長(zhǎng)70%以上，雖隨后因紅利消退增速放緩，但通過戰(zhàn)略調(diào)整快速將短期優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力，短短兩年內(nèi)便重回高速增長(zhǎng)軌道。
Moderna的隕落深刻警示：在需要長(zhǎng)期深耕的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，任何“捷徑思維”都是致命陷阱。當(dāng)市場(chǎng)狂熱退潮，行業(yè)終將回歸理性，唯有以耐心澆灌技術(shù)，以穩(wěn)健把控風(fēng)險(xiǎn)，才能真正穿越周期，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期價(jià)值。
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