2021年以來，中國醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷疫情與集采等因素帶來的增長波動(dòng)后，逐步進(jìn)入結(jié)構(gòu)性調(diào)整階段。2025年，盡管部分領(lǐng)域與企業(yè)面臨階段性挑戰(zhàn)，產(chǎn)業(yè)整體仍展現(xiàn)出強(qiáng)勁韌性，市場規(guī)模保持增長。盡管增速放緩，中國仍是全球第二大單一國家醫(yī)療器械市場。未來五年，我們預(yù)計(jì)整體行業(yè)將保持個(gè)位數(shù)復(fù)合增速，到2030年，國內(nèi)醫(yī)療器械整體市場規(guī)模將達(dá)到5700億元。
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預(yù)測（億元，出廠價(jià)，不含稅）
數(shù)據(jù)來源：IQVIA，公開資料，動(dòng)脈智庫
2025年中國醫(yī)療器械監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)政策呈現(xiàn)出由“高壓式監(jiān)管與價(jià)格博弈”向“制度化、分層化與溫和支持”轉(zhuǎn)型的趨勢。國家監(jiān)管重心正從速度和低價(jià)導(dǎo)向的短期競爭，逐步過渡至以“臨床價(jià)值、質(zhì)量保障、穩(wěn)供應(yīng)、促創(chuàng)新”為核心的長期機(jī)制建設(shè)。政策體系在“抑制低質(zhì)量內(nèi)卷”的同時(shí)，通過優(yōu)化審評通道、引導(dǎo)在地化生產(chǎn)、調(diào)整集采機(jī)制和強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管，構(gòu)建出一個(gè)更加理性、可預(yù)期的行業(yè)環(huán)境。
2025年部分醫(yī)療器械政策
數(shù)據(jù)來源：公開資料，動(dòng)脈智庫
一級市場溫和回暖，投資偏好“高科技”賽道。盡管當(dāng)前投融資環(huán)境整體趨于審慎，具備明確臨床價(jià)值與技術(shù)壁壘的醫(yī)療器械賽道仍展現(xiàn)出較強(qiáng)的資本吸引力。2025年融資數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療健康機(jī)器人、心血管介入、醫(yī)美、眼科及影像設(shè)備位列融資事件數(shù)量前五位，反映出資本向高門檻領(lǐng)域集中的趨勢。在億元級融資中，醫(yī)療機(jī)器人、腦機(jī)接口、眼科與醫(yī)美等高價(jià)值賽道同樣表現(xiàn)突出，進(jìn)一步印證了這一結(jié)構(gòu)性偏好。
2025年1-10月醫(yī)療器械細(xì)分賽道融資事件數(shù)
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙、公開資料
IPO監(jiān)管釋出積極信號，重構(gòu)創(chuàng)新企業(yè)估值體系。2025年，醫(yī)療器械IPO釋放出多重積極信號，先是IPO審核節(jié)奏加快，有相關(guān)保薦代表人表示其負(fù)責(zé)項(xiàng)目在過會(huì)兩周內(nèi)便拿到批文，與此前動(dòng)輒百天的時(shí)間相比審核效率顯著提升；再是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟，且出現(xiàn)首家按此標(biāo)準(zhǔn)成功過會(huì)的醫(yī)療器械IPO企業(yè)，提振了擁有突破性創(chuàng)新技術(shù)但短期盈利能力較弱的醫(yī)療器械沖刺二級市場的信心。
并購邏輯深化，以“產(chǎn)品補(bǔ)強(qiáng)”與“全球布局”驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)整合。2025年，全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動(dòng)展現(xiàn)出清晰的戰(zhàn)略圖譜。國內(nèi)市場在穩(wěn)健中尋求突破，而全球市場則延續(xù)了巨頭們通過精準(zhǔn)收購鞏固護(hù)城河的激烈競爭。其底層邏輯高度一致：領(lǐng)先企業(yè)正通過并購追求深度的戰(zhàn)略協(xié)同，旨在以最高效的杠桿，彌補(bǔ)關(guān)鍵短板、鎖定增長賽道或重構(gòu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)位。
重要產(chǎn)品及技術(shù)創(chuàng)新概覽
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫
政策提速與需求共振，產(chǎn)業(yè)增長進(jìn)入加速期。進(jìn)入2025年，手術(shù)機(jī)器人已成為中國高端醫(yī)療器械中增長最快、政策扶持力度最強(qiáng)的賽道之一。根據(jù)Mordor Intelligence的公開數(shù)據(jù)，2025年全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模預(yù)計(jì)超過136億美元，2024年中國市場規(guī)模已超100億元人民幣，并保持超過14.8%的年復(fù)合增長率。行業(yè)普遍認(rèn)為，中國正處于由“設(shè)備引進(jìn)”向“自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化落地”過渡的關(guān)鍵階段。
骨科手術(shù)機(jī)器人是老齡化驅(qū)動(dòng)下的剛性增長賽道。截至2024年底，中國60歲及以上老年人口達(dá)3.1億（占比22%），65歲及以上人口2.2億（占比15.6%），已正式進(jìn)入中度老齡化社會(huì)。同時(shí)，年輕人因運(yùn)動(dòng)不當(dāng)及外傷導(dǎo)致的骨關(guān)節(jié)炎病例增多，導(dǎo)致關(guān)節(jié)置換手術(shù)呈現(xiàn)低齡化的趨勢。從臨床端來看，骨科手術(shù)機(jī)器人所覆蓋的關(guān)節(jié)置換、脊柱矯形等手術(shù)類型具有顯著的剛性需求特征。骨科手術(shù)機(jī)器人已逐步從“創(chuàng)新設(shè)備”走向“標(biāo)準(zhǔn)配置”，已從頂級三甲醫(yī)院逐步下沉至二級與專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著醫(yī)保支付體系和帶量采購機(jī)制逐步完善，行業(yè)正在進(jìn)入“量增+價(jià)穩(wěn)”的平衡期。截至目前，參與市場競爭的國內(nèi)廠商約14家，其中約12家已取得NMPA上市批準(zhǔn)，另有若干項(xiàng)目處于研發(fā)/臨床階段。國產(chǎn)廠商以微創(chuàng)機(jī)器人、天智航、元化智能等為代表，憑借更具競爭力的價(jià)格、本地化服務(wù)和更靈活的市場策略，在二級醫(yī)院和區(qū)域醫(yī)療市場迅速實(shí)現(xiàn)滲透。國產(chǎn)裝機(jī)量雖起步晚于進(jìn)口品牌，但增長速度快，市場影響力持續(xù)上升。
國內(nèi)已上市骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品布局（截至2025年11月）
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫
腔鏡手術(shù)機(jī)器人新品密集上市，國產(chǎn)廠商進(jìn)入商業(yè)化收獲期。自2021年威高、2022年微創(chuàng)醫(yī)療、思哲睿等企業(yè)相繼獲批后，2025年又有多家企業(yè)產(chǎn)品獲批，正式投入臨床使用。盡管當(dāng)前國產(chǎn)主流產(chǎn)品以一體化架構(gòu)為主，但技術(shù)路線正出現(xiàn)“模塊化”突圍，即在一體化架構(gòu)下引入可擴(kuò)展機(jī)械臂接口或可替換末端執(zhí)行器模塊，目前已有瑞龍諾賦獲批模塊化手術(shù)機(jī)器人。在“設(shè)備更新”等相關(guān)政策驅(qū)動(dòng)下，截至2025年11月，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人銷售量已突破100臺，國產(chǎn)化率顯著提升，與進(jìn)口品牌市場占有率接近持平。
國內(nèi)獲批的腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品
數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，動(dòng)脈智庫
在需求與理念的雙重驅(qū)動(dòng)下，國產(chǎn)血管介入材料在2025年迎來關(guān)鍵突破，在多個(gè)“卡脖子”環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)攻關(guān)到商業(yè)化落地的跨越。例如，長期被國外壟斷的聚酰亞胺（PI）精密導(dǎo)管材料，在薄壁擠出、壁厚均勻性、表面改性等工藝上獲得顯著進(jìn)展，已成功進(jìn)入電生理、冠脈及外周介入等高精度應(yīng)用領(lǐng)域，初步形成進(jìn)口替代能力。在藥物涂層球囊（DCB）領(lǐng)域，國產(chǎn)涂層體系正從早期簡單的物理吸附，向具備“粘附層—控釋層—表面功能層”的復(fù)合結(jié)構(gòu)升級，通過微納米載體、潤濕性調(diào)控等技術(shù)，顯著提升藥物轉(zhuǎn)移效率與局部滯留時(shí)間，支持DCB向小血管、分叉病變等更復(fù)雜適應(yīng)癥拓展。而在曾一度遇冷的可降解支架方向，新一代聚乳酸材料通過共聚改性、晶體結(jié)構(gòu)調(diào)控與表面工程，實(shí)現(xiàn)了降解曲線與力學(xué)支撐的更好平衡，推動(dòng)可吸收支架（BRS）重新回到臨床與商業(yè)化視野，多家國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在2025年進(jìn)入注冊申報(bào)的關(guān)鍵階段。
高分子材料演進(jìn)與國產(chǎn)化關(guān)鍵路徑
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫
資本層面，血管介入高分子材料領(lǐng)域在2024–2025年持續(xù)吸引投資關(guān)注，融資方向明顯向“國產(chǎn)替代深水區(qū)”與“平臺型技術(shù)”集中。具有高端聚酰亞胺、PEEK改性及涂層技術(shù)自主研發(fā)能力的企業(yè)，如琳盛高分子、瑞凝生物等，均在近年來完成億元級融資。
2025年是腔靜脈濾器行業(yè)由“小眾高端耗材”向“規(guī)?；Ｒ?guī)耗材”邁進(jìn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。 在集采導(dǎo)入、可回收導(dǎo)向強(qiáng)化、國產(chǎn)供應(yīng)鏈成熟和配套體系完善的共同作用下，行業(yè)正在形成“國產(chǎn)為主、可回收為主、服務(wù)閉環(huán)為核心”的新格局。根據(jù)2025年黑龍江省牽頭23省聯(lián)盟最新集采需求報(bào)量統(tǒng)計(jì)（按生產(chǎn)企業(yè)），巴德醫(yī)療以25.4%的份額占據(jù)中國市場首位，科塞爾位居第二（17.8%），先健科技以17.3%的份額居于第三，海外企業(yè)的市場份額正逐漸被蠶食。國產(chǎn)品牌也從模仿者逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)創(chuàng)新的主力軍。
2025年，中國中高端眼科醫(yī)療器械市場在政策驅(qū)動(dòng)與技術(shù)創(chuàng)新雙重作用下展現(xiàn)出旺盛的發(fā)展活力。一方面，以集采深化和國產(chǎn)優(yōu)先為導(dǎo)向的政策環(huán)境持續(xù)完善，為本土企業(yè)創(chuàng)造了更友好的競爭優(yōu)勢，另一方面，國產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了一系列關(guān)鍵突破，多個(gè)首款產(chǎn)品獲批。此外，國產(chǎn)品牌在各產(chǎn)品線的市場占有率均有不同程度的突破。整體而言，行業(yè)正朝著技術(shù)升級、成本優(yōu)化與自主可控的方向發(fā)展，市場格局在政策與市場的共振中醞釀深刻變革。
2025年國產(chǎn)中高端眼科器械熱點(diǎn)洞察
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫
2025年，中國眼科OCT市場呈現(xiàn)出需求確定、國產(chǎn)主導(dǎo)、技術(shù)升維與競爭加劇并存的多面性。臨床需求的持續(xù)釋放是驅(qū)動(dòng)眼科OCT市場發(fā)展的核心動(dòng)力。與此同時(shí)，在白內(nèi)障、屈光等手術(shù)領(lǐng)域，OCT也已成為術(shù)前精準(zhǔn)測量與術(shù)后效果評估不可或缺的工具。加上在公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、醫(yī)療設(shè)備更新改造、基層醫(yī)療服務(wù)能力強(qiáng)化等政策推動(dòng)下，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對眼科OCT的配置意愿大幅增強(qiáng)。
旺盛的臨床需求催生了產(chǎn)品的密集上市。截至2025年12月，累計(jì)已有34款眼科OCT設(shè)備獲得NMPA批準(zhǔn)，其中國產(chǎn)品牌以25款的數(shù)量占據(jù)主導(dǎo)地位，僅2025年就有8款國產(chǎn)新品獲批，遠(yuǎn)超往年水平。觀察國產(chǎn)產(chǎn)品的參數(shù)表現(xiàn)，頭部國產(chǎn)品牌在掃描速度、成像深度及分辨率等核心指標(biāo)上也已實(shí)現(xiàn)對進(jìn)口品牌的趕超，具備了扎實(shí)的產(chǎn)品競爭力。
眼科OCT設(shè)備核心參數(shù)表現(xiàn)
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫
在2025年以前，國產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡的市場占有率幾乎可以忽略不計(jì)，市場被蔡司等國際巨頭牢牢壟斷。2025年，眼科手術(shù)顯微鏡堅(jiān)固的市場格局首次被撬動(dòng)。根據(jù)招采數(shù)據(jù)通統(tǒng)計(jì)，2025年前三季度，進(jìn)口品牌中標(biāo)金額占比超過89.68%，圖湃醫(yī)療的“撥云”系列眼科手術(shù)顯微鏡以580萬元的單臺價(jià)格躋身中標(biāo)金額排名前十，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)品牌在高端眼科手術(shù)顯微鏡賽道“零的突破”。這不僅打開了眼科手術(shù)顯微鏡國產(chǎn)化的大門，還意味著國產(chǎn)設(shè)備在價(jià)格上已切入高端區(qū)間，在技術(shù)性能與品牌價(jià)值上能夠滿足頂尖醫(yī)院的苛刻要求。
眼科手術(shù)顯微鏡核心產(chǎn)品盤點(diǎn)
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫
2025年，動(dòng)脈智庫團(tuán)隊(duì)觀察到醫(yī)美器械行業(yè)在三個(gè)維度上呈現(xiàn)出清晰的結(jié)構(gòu)性變化：國產(chǎn)替代深入核心領(lǐng)域、創(chuàng)新材料批量涌現(xiàn)，以及高端設(shè)備實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破。這些變化背后均有具體的市場動(dòng)態(tài)與案例支撐，共同勾勒出一個(gè)更規(guī)范、創(chuàng)新且競爭核心化的行業(yè)新圖景。
首先，國產(chǎn)替代正從“替代”走向“引領(lǐng)”，頭部企業(yè)憑借產(chǎn)品與許可數(shù)量構(gòu)建起顯著優(yōu)勢。 在注射填充領(lǐng)域，國產(chǎn)替代路徑已完整呈現(xiàn)：從膠原蛋白產(chǎn)品打破進(jìn)口壟斷，到2025年以羥基磷灰石、瓊脂糖為代表的新材料率先獲得Ⅲ類證，國產(chǎn)品牌已從追趕者變?yōu)槠叫懈偁幷?。以華熙生物為例，截至2025年5月，其已擁有13項(xiàng)三類醫(yī)療器械批文，其中11項(xiàng)為醫(yī)美注射類產(chǎn)品，這一數(shù)量在行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。在光電設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)突破更具標(biāo)志性。以皮秒激光設(shè)備為例，科英激光自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)皮秒激光治療機(jī)，成功實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域設(shè)備的國產(chǎn)化與進(jìn)口替代。同時(shí)，被譽(yù)為“抗衰金標(biāo)準(zhǔn)”的射頻設(shè)備及多款國產(chǎn)皮秒激光設(shè)備相繼上市，表明國產(chǎn)設(shè)備在中高端市場與國際品牌的技術(shù)差距正在快速縮小。
其次，以再生材料為代表的新材料創(chuàng)新呈現(xiàn)“井噴”之勢，并受到資本市場的高度關(guān)注。 2025年，行業(yè)熱點(diǎn)已超越傳統(tǒng)的玻尿酸和肉毒素，向多元化生物材料擴(kuò)展。羥基磷灰石和瓊脂糖均在這一年獲得了首張Ⅲ類證，實(shí)現(xiàn)了合規(guī)化應(yīng)用的從零到一。與此同時(shí)，ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）、PDRN等創(chuàng)新成分匯聚了大量企業(yè)研發(fā)資源。資本市場也迅速跟進(jìn)，例如，專注于ECM材料的美柏生物在2025年4月完成了由可孚醫(yī)療領(lǐng)投的數(shù)千萬元A++輪融資。這些材料不僅用于注射填充，其應(yīng)用也向功能護(hù)膚、創(chuàng)面修復(fù)等相鄰領(lǐng)域延伸，推動(dòng)了“醫(yī)美與護(hù)膚融合”的產(chǎn)業(yè)趨勢。
2025年醫(yī)美注射材料分類及遴選圖譜
數(shù)據(jù)來源：摩熵?cái)?shù)據(jù)，動(dòng)脈智庫
最后，光電設(shè)備領(lǐng)域在政策、資本與技術(shù)的三重驅(qū)動(dòng)下完成關(guān)鍵跨越，市場潛力持續(xù)釋放。 2025年，射頻美容儀被正式納入Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管，此舉在提高市場準(zhǔn)入門檻的同時(shí)，也為合規(guī)的國產(chǎn)龍頭企業(yè)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。技術(shù)層面，國產(chǎn)設(shè)備在超聲、射頻、激光三大主流能量源領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)了“從零到一”或“從有到優(yōu)”的突破。資本市場對此反應(yīng)積極，例如，聚焦于AI驅(qū)動(dòng)超聲整形/修復(fù)的初創(chuàng)公司諾鼎先施醫(yī)療，在2025年10月上旬宣布完成近千萬元人民幣種子輪融資，用于核心產(chǎn)品的研發(fā)與臨床試驗(yàn)推進(jìn)。這些進(jìn)展正呼應(yīng)了龐大的市場需求，數(shù)據(jù)顯示，以無創(chuàng)、微創(chuàng)為特點(diǎn)的“輕醫(yī)美”市場規(guī)模在2018年至2023年間從502億元增長至1460億元，其快速增長為上游設(shè)備創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2025年非手術(shù)醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)及代表企業(yè)
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫
2025年，在國家醫(yī)療資源擴(kuò)容提質(zhì)與精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略的驅(qū)動(dòng)下，中國高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場呈現(xiàn) “需求升級與技術(shù)創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)” 的強(qiáng)勁復(fù)蘇與結(jié)構(gòu)升級態(tài)勢，市場展現(xiàn)出 “國產(chǎn)化加速”“高端需求釋放”與“產(chǎn)品場景化創(chuàng)新” 三大核心特征。
據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，2025年1-8月，醫(yī)學(xué)影像成為增速最快的醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域之一。其中，CT市場以約144.53億元的規(guī)模領(lǐng)跑，占據(jù)整體影像市場近三成份額，銷量同比大增41.19%，呈現(xiàn)量價(jià)齊升的高端主導(dǎo)格局，且品牌集中度高，西門子、聯(lián)影、GE三大品牌合計(jì)壟斷了超過70%的銷售額。同時(shí)，超聲設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程顯著，國產(chǎn)化率提升至46.40%，銷售額與銷量同比分別增長24.71%和42.30%。需求側(cè)，伴隨疾病早診與精準(zhǔn)評估需求的提升，高場強(qiáng)MRI、多排CT、PET-CT等高端設(shè)備在三甲醫(yī)院需求旺盛，技術(shù)方向聚焦于AI賦能與多模態(tài)融合成像。
近3年1-8月CT設(shè)備銷量與數(shù)據(jù)同比
數(shù)據(jù)來源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心、動(dòng)脈智庫
近3年1-8月CT設(shè)備成交中位價(jià)
數(shù)據(jù)來源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心、動(dòng)脈智庫
2025年，被譽(yù)為CT技術(shù)第三次革命的光子計(jì)數(shù)CT，正從概念走向臨床商業(yè)化，開啟了高端醫(yī)學(xué)影像的新紀(jì)元。與傳統(tǒng)CT不同，它采用新型半導(dǎo)體探測器，能對每個(gè)X光子進(jìn)行單獨(dú)計(jì)數(shù)和能量分析，從而在超高空間分辨率、直接多能譜成像和更低輻射劑量方面實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，為疾病早期診斷提供前所未有的精準(zhǔn)信息。據(jù)行業(yè)預(yù)測，其國內(nèi)市場將在2030年達(dá)到158億元，占據(jù)CT總市場的80%，前景廣闊。
現(xiàn)有光子計(jì)數(shù)CT代表產(chǎn)品的技術(shù)路線
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈智庫
AI技術(shù)、遠(yuǎn)程系統(tǒng)與大數(shù)據(jù)分析正進(jìn)一步拓展超聲醫(yī)學(xué)的應(yīng)用邊界。在眾多革新中，基于時(shí)差法血流測量技術(shù)的超聲血管流量計(jì)，正成為心臟外科等精準(zhǔn)手術(shù)中實(shí)現(xiàn)術(shù)中實(shí)時(shí)質(zhì)量評估的關(guān)鍵工具。該技術(shù)通過計(jì)算超聲波在血管內(nèi)順流與逆流傳播的微小時(shí)間差，能在7-10秒內(nèi)直接、客觀地測量出血流量數(shù)值，相比傳統(tǒng)多普勒技術(shù)，具有實(shí)時(shí)性強(qiáng)、測量精度高、可同步評估血管阻力等顯著優(yōu)勢。其核心臨床價(jià)值在于為外科醫(yī)生提供了即時(shí)、量化的決策依據(jù)，顯著改善冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)（CABG）的結(jié)果。當(dāng)前，這一細(xì)分市場由MediStim等國際廠商主導(dǎo)，其VeriQ超聲血管流量計(jì)目前國際上市占率最高，MiraQ™系統(tǒng)則結(jié)合了時(shí)差法血流測量技術(shù)和高頻超聲成像技術(shù)，更好地用于吻合口質(zhì)量評估。國內(nèi)亦不乏創(chuàng)新者，悅唯醫(yī)療研發(fā)的時(shí)差流量法血管流量計(jì)已在注冊中，準(zhǔn)確性可媲美進(jìn)口產(chǎn)品且成本低，另外，公司突破了基于時(shí)差流量法的小直徑（＜1cm）血管流量傳感器制作及信號解析技術(shù)，這在國內(nèi)基本處于空白，該技術(shù)可用于冠脈搭橋、器官移植、顱內(nèi)搭橋等顯微外科手術(shù)。
可穿戴醫(yī)療設(shè)備：動(dòng)脈智庫監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2025年（截至11月），全球范圍內(nèi)共有28款醫(yī)療級可穿戴醫(yī)療設(shè)備（包括CGM）獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。從獲批產(chǎn)品動(dòng)態(tài)與技術(shù)進(jìn)步來看，人工智能（AI）與可穿戴設(shè)備的深度融合已從趨勢走向產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐，正推動(dòng)醫(yī)療健康管理從“被動(dòng)監(jiān)測”向“主動(dòng)干預(yù)”與“個(gè)性化管理”演進(jìn)。
從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，可穿戴醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)呈現(xiàn)出多部位覆蓋、多指標(biāo)集成、多場景貫穿的顯著特征。其應(yīng)用已從日常的步數(shù)、睡眠等體征監(jiān)測，深入至糖尿病、心血管疾病等慢性病的全程管理，實(shí)現(xiàn)了從“健康預(yù)防”到“疾病干預(yù)”的全周期健康覆蓋。
2025最新獲批可穿戴代表產(chǎn)品聚類分析
數(shù)據(jù)來源：公開資料，動(dòng)脈智庫
CGM：2025年，全球CGM巨頭仍在不斷優(yōu)化技術(shù)，加大研發(fā)投入，上市新品。中國企業(yè)的創(chuàng)新步伐顯著加快，正從“跟跑”向“并跑”轉(zhuǎn)變。國內(nèi)代表企業(yè)如三諾生物、魚躍凱立特、晶捷科技憑借新品于2024年底至2025年初相繼獲得NMPA注冊證，其新品在傳感器壽命（普遍達(dá)到14~15天）、MARD值（平均絕對相對差值，多已優(yōu)化至9%以下）等關(guān)鍵性能指標(biāo)上已比肩國際水平。
2025年頭部廠商最新CGM產(chǎn)品參數(shù)
注：MARD為平均絕對相對誤差值，產(chǎn)品特點(diǎn)均為當(dāng)時(shí)廠商對其產(chǎn)品的宣稱
數(shù)據(jù)來源：公開資料，動(dòng)脈智庫
■ 趨勢一：醫(yī)療器械重要性持續(xù)加強(qiáng)，市場規(guī)模迎來穩(wěn)健增長
醫(yī)療器械市場規(guī)模迎來穩(wěn)健增長
數(shù)據(jù)來源：公開資料，動(dòng)脈智庫
■ 趨勢二：老齡化持續(xù)加深，需求遷移帶來結(jié)構(gòu)性高增長
2000-2023年中國十大死因順位變化
數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)健委
■ 趨勢三：持續(xù)深耕海外，用原始創(chuàng)新突破海外市場
全球醫(yī)療器械市場分布情況
數(shù)據(jù)來源：公開資料，IQVIA，動(dòng)脈智庫
■ 趨勢四：產(chǎn)業(yè)整合加速，平臺型龍頭與器械MNC雛形初顯
并購整合成為平臺化布局的關(guān)鍵路徑。 繼2024年邁瑞醫(yī)療收購惠泰醫(yī)療控股權(quán)、中國生物制藥收購浩歐博之后，2025年行業(yè)再發(fā)生4起大型并購，顯示頭部企業(yè)正積極通過外延式發(fā)展構(gòu)建多元化產(chǎn)品矩陣。并購一直是全球醫(yī)療器械巨頭成長的核心邏輯。展望2026年，我們預(yù)計(jì)中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購整合將持續(xù)深化，平臺型公司競爭力將進(jìn)一步增強(qiáng)。在不遠(yuǎn)的將來，中國有望誕生具備全球影響力的醫(yī)療器械跨國公司（MNC），并進(jìn)入全球醫(yī)療企業(yè)前50強(qiáng)陣營。
■ 趨勢五：創(chuàng)新加速，中國醫(yī)療器械進(jìn)入原創(chuàng)成果批量涌現(xiàn)期
2023-2025年11月底進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序產(chǎn)品分類
數(shù)據(jù)來源：NMPA，動(dòng)脈智庫
■ 趨勢六：AI進(jìn)一步滲透診療設(shè)備，成為供給端最大的結(jié)構(gòu)性變革
AI全面滲透診療設(shè)備
數(shù)據(jù)來源：公開資料，動(dòng)脈智庫
■ 趨勢七：底層技術(shù)進(jìn)階，驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“由下至上”的全面升級
當(dāng)前，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新正經(jīng)歷一場深刻的范式轉(zhuǎn)移。競爭焦點(diǎn)從過去的整機(jī)集成與渠道營銷，快速下沉至決定產(chǎn)品性能上限的核心零部件與賦予產(chǎn)品差異化和臨床價(jià)值的前沿生物材料。2026年，對于企業(yè)和投資者而言，關(guān)注那些在特定核心部件上擁有獨(dú)門技術(shù)，或在某一材料平臺深度布局并理解其臨床語言的企業(yè)，將更能把握住產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈上移所帶來的長期紅利。
■ 趨勢八：出海模式升維，從“產(chǎn)品出海”到“生態(tài)出海”
中國醫(yī)療器械企業(yè)的出海戰(zhàn)略正經(jīng)歷深刻演變，核心是從簡單的貿(mào)易往來，轉(zhuǎn)向構(gòu)建涵蓋本地化運(yùn)營與韌性供應(yīng)鏈的海外生態(tài)體系。2026年，出海競爭將進(jìn)入新階段，企業(yè)正從“產(chǎn)品提供者”轉(zhuǎn)變?yōu)?nbsp;“本地化生態(tài)構(gòu)建者” ，中國醫(yī)療器械國際化也將邁向更成熟、可持續(xù)的新高度。
■ 趨勢九：集采覆蓋范圍加速擴(kuò)大，但力度緩和，定價(jià)趨于合理
2026年，我們預(yù)計(jì)醫(yī)療器械集采將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)“全域化”覆蓋，整體醫(yī)療器械的集采覆蓋率將突破50%，但降價(jià)幅度會(huì)充分考慮企業(yè)盈利水平。另外一方面，醫(yī)保對于創(chuàng)新產(chǎn)品（包括AI）的支付力度將遠(yuǎn)大于當(dāng)前水平。對于企業(yè)而言，一方面需積極開拓海內(nèi)外增量市場，彌補(bǔ)國內(nèi)價(jià)格下行的影響；另一方面更應(yīng)加大研發(fā)投入，聚焦下一代技術(shù)。
■ 趨勢十：商保持續(xù)發(fā)展，創(chuàng)新器械支付體系迎來結(jié)構(gòu)性變革
短期來看，隨著首版商保目錄于2026年1月1日正式執(zhí)行，創(chuàng)新器械的支付路徑將隨創(chuàng)新藥支付路徑的清晰而變得清晰。長期而言，商保的壯大將直接反哺研發(fā)端，形成“支付保障－市場回報(bào)－研發(fā)投入”的飛輪效應(yīng)。對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，這意味著產(chǎn)品的臨床價(jià)值與創(chuàng)新屬性，將不僅僅通過集采定價(jià)體現(xiàn)，更能通過多元支付市場獲得更合理、更可持續(xù)的價(jià)值回報(bào)，最終推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈攀升。
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