圖片由AI生成
在AI即將重塑全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的前夕，美國硅谷標(biāo)榜顛覆式創(chuàng)新的遠(yuǎn)程醫(yī)療領(lǐng)域，卻曝出了一樁足以令整個(gè)行業(yè)蒙羞的驚天丑聞。
這不僅僅是一起商業(yè)欺詐案件，更揭開了在資本狂熱與技術(shù)崇拜之下，當(dāng)醫(yī)療的倫理底線被算法和KPI侵蝕時(shí)，可能引發(fā)的災(zāi)難性后果。
前段時(shí)間（11月20日），美國司法部官方網(wǎng)站發(fā)布了一則新聞稱，舊金山聯(lián)邦陪審團(tuán)已裁定，加州數(shù)字醫(yī)療公司Done的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官何如佳（Ruthia He）及其臨床總裁大衛(wèi)·布羅迪（David Brody）犯有長達(dá)數(shù)年的非法網(wǎng)絡(luò)分銷阿德拉（Adderall）的罪行，并且，二人合謀通過提交虛假和欺詐性索賠申請，騙取阿德拉和其他興奮劑的報(bào)銷。
此外，何如佳還被判犯有妨礙司法公正罪。
這是聯(lián)邦政府首次對遠(yuǎn)程醫(yī)療公司涉嫌非法分銷藥物提起訴訟，涉案金額超過1億美元。
司法部刑事司代理助理司法部長馬修·R·加萊奧蒂（General Matthew R）表示，“這項(xiàng)判決傳遞了一個(gè)明確的信息，即司法部將追究那些企圖利用遠(yuǎn)程醫(yī)療非法開處方以牟取私利的犯罪分子的責(zé)任。醫(yī)療保健領(lǐng)域的創(chuàng)新絕不能以犧牲患者安全、職業(yè)操守或法治為代價(jià)。”
時(shí)間回到2020年，彼時(shí)，新冠大流行及居家隔離措施，讓遠(yuǎn)程醫(yī)療需求激增。擁有北京大學(xué)學(xué)士、卡內(nèi)基梅隆大學(xué)碩士教育履歷，在騰訊、Meta等大型科技企業(yè)任職過的何如佳創(chuàng)辦了Done Global。
Done Global利用疫情期間放寬的遠(yuǎn)程醫(yī)療法規(guī)，推出極簡的線上注意力缺陷多動障礙（ADHD）診斷和阿德拉處方服務(wù)，公司迅速擴(kuò)張。
阿德拉又被稱為“聰明藥”，在美國屬于二級管制藥物，與嗎啡、可卡因同級，因其成癮性和副作用被嚴(yán)格監(jiān)管。
通過線上快速又便捷的方式，選擇Done Global提供服務(wù)的患者，每月只需要支付79美元的訂閱費(fèi)，就可獲得在線評估，并持續(xù)拿到阿德拉。
2022年起，美國媒體開始曝光Done平臺讓用戶“過于容易”獲得阿德拉的問題。
2024年6月，何如佳與大衛(wèi)·布羅迪被捕，并被正式起訴。同期，美國司法部在一次大規(guī)模醫(yī)療欺詐打擊行動中，對包括Done Global相關(guān)人士在內(nèi)的193人被指控。
表面上，Done Global是一家提供便捷醫(yī)療服務(wù)的科技公司，但其內(nèi)部運(yùn)作模式存在多處系統(tǒng)性違法。
首當(dāng)其沖的是，其采取的“互聯(lián)網(wǎng)式”的營銷與獲客手段。
Done Global在運(yùn)營時(shí)投入超過4000萬美元，在社交平臺鋪天蓋地投放廣告。通過網(wǎng)紅制作的短視頻，將ADHD癥狀與日常的情緒問題或疫情導(dǎo)致的焦慮關(guān)聯(lián)起來，并且向海量用戶作出“可能已經(jīng)患病”的信息暗示，接下里就引導(dǎo)其“獲取解決方案”。
看上去，這是在社交媒體宣傳ADHD診療，提高疾病認(rèn)知。而檢方指出，這實(shí)質(zhì)上是為沒有明確醫(yī)療需求的人群創(chuàng)造需求。瞄準(zhǔn)疫情期間焦慮人群及明確搜索“非法獲取Adderall”關(guān)鍵詞的藥物尋求者。
在診療的過程中，借助線上問診快速評估的方式，Done Global將初診問診時(shí)間硬性限制在30分鐘以內(nèi)，僅為標(biāo)準(zhǔn)精神評估所需時(shí)間的一半，向醫(yī)生施加KPI壓力，要求每小時(shí)處理至少8個(gè)病例，并系統(tǒng)性地取消了必要的隨訪。
執(zhí)業(yè)護(hù)士每月可獲得高達(dá)6萬美元的報(bào)酬，任務(wù)僅是“蓋章”批準(zhǔn)續(xù)方，無需任何臨床接觸。公司建立了“自動續(xù)方”系統(tǒng)，每月自動生成續(xù)方郵件，甚至在部分案例中，處方被開給了已故患者。靠這些方法，公司營收一度超過1億美元。
為讓患者能用保險(xiǎn)支付藥費(fèi)，Done Global向醫(yī)保機(jī)構(gòu)提交虛假聲明，謊稱其遵循嚴(yán)謹(jǐn)診斷標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行藥物篩查并優(yōu)先嘗試非興奮劑療法，借此欺詐醫(yī)保、醫(yī)療補(bǔ)助及商業(yè)保險(xiǎn)公司超1400萬美元。
當(dāng)患者家屬警告其親人出現(xiàn)阿得拉誘發(fā)精神病、雙相癥狀等嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，公司仍指令繼續(xù)開藥。
作為上述模式的操盤手，何如佳曾在公司宣稱，“成功科技公司皆由成癮獲利”，獎(jiǎng)勵(lì)突破規(guī)則、道德甚至法律的員工等言論、行為。
在被調(diào)查期間，何如佳曾試圖將業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至中國、刪除罪證文件、使用加密通信，并向一家中國空殼公司轉(zhuǎn)移超100萬美元。其在保釋期間試圖離境時(shí)被逮捕。
2024年6月，何如佳與布羅迪被正式起訴。根據(jù)美國司法部發(fā)布的信息，何如佳與布羅迪在串謀分銷管制藥物和分銷管制藥物兩項(xiàng)罪名上均面臨最高20年監(jiān)禁。量刑聽證會將于2026年2月25日舉行，屆時(shí)法官將在綜合考量后決定刑期。
法庭文件顯示，這起案件影響重大，有患者因從Done Global處能輕易獲取藥物而出現(xiàn)濫用、成癮、嚴(yán)重副作用甚至死亡的情況，其欺詐行為更是加劇了全美范圍內(nèi)阿德拉的短缺。
案件嚴(yán)重?fù)p害了患者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對遠(yuǎn)程醫(yī)療，特別是線上精神科診療和處方服務(wù)的信任。美國監(jiān)管方面對遠(yuǎn)程醫(yī)療的態(tài)度也將趨嚴(yán)。
美國司法部明確表示，此案標(biāo)志著對數(shù)字健康領(lǐng)域非法藥物分銷行為“持續(xù)打擊的開始”，要求整個(gè)行業(yè)引以為戒。
此外，何如佳的“互聯(lián)網(wǎng)大廠”的工作經(jīng)歷，“增長至上”的價(jià)值觀，以及，無所顧忌的運(yùn)營方式、熟練利用規(guī)則漏洞和人性弱點(diǎn)的做法，以“技術(shù)中立”行不法之事的行為，都成為了輿論焦點(diǎn)。
部分分析指出，未來美國對遠(yuǎn)程開具管制藥物設(shè)定的合規(guī)門檻或?qū)O大提高，監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會要求更嚴(yán)格的初始評估、強(qiáng)制性的定期隨訪、更完善的藥篩和診療記錄系統(tǒng)。
這一案例，在某種程度上，也警示著行業(yè)，在擁抱AI醫(yī)療巨大潛力的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)構(gòu)建起倫理高墻和監(jiān)管紅線，確保前沿技術(shù)進(jìn)步真正服務(wù)于人類的健康。（作者｜胡珈萌，編輯｜李程程）
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