圖:通化東寶營收及增速,來源:錦緞研究院

功成名就之后,日漸年邁的李一奎開始考慮退休問題。2019年3月,李一奎在掌舵企業(yè)27之后,正式卸任了在通化東寶的所有職務(wù),繼而由冷春生接任董事長兼總經(jīng)理一職,李一奎之子李佳鴻則擔(dān)任了母公司(東寶集團(tuán))董事長及法定代表人。

很明顯,冷春生這位“太傅”,正是李佳鴻接班前的過渡期??墒钦l也沒有想到,這本該平穩(wěn)過渡的幾年卻發(fā)生了天翻地覆的變化。

02 變局中登場

自2021年之后,通化東寶的業(yè)績就開始震蕩起伏,再也未能重現(xiàn)此前持續(xù)增長的神話。

業(yè)績震蕩的主要原因是國家胰島素集采政策的實(shí)施。2021年,國家第一輪胰島素集采啟動(dòng)時(shí),通化東寶胰島素集采產(chǎn)品全部以B類中標(biāo)。由于價(jià)格均較集采前價(jià)格出現(xiàn)不同程度下降,直接導(dǎo)致2022年?duì)I業(yè)收入多年來首次出現(xiàn)下降。

2024年,胰島素集采續(xù)標(biāo)開啟,通化東寶此次全部以A類中標(biāo),但代價(jià)是在第一次集采的基礎(chǔ)上繼續(xù)降價(jià)。進(jìn)一步拖累了業(yè)績報(bào)表,這也導(dǎo)致了2024年業(yè)績驟降的產(chǎn)生。2024年,通化東寶全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20.10億元,同比大幅下滑34.66%;歸母凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧,錄得-4272萬元,成為近20年最差年報(bào)。

圖:通化東寶2021年至今營收,來源:錦緞研究院

死磕集采的背后,是通化東寶產(chǎn)品優(yōu)勢的逐漸消失。

2011年,隨著甘李藥業(yè)尋求獨(dú)立發(fā)展,通化東寶與甘李藥業(yè)正式分家。根據(jù)當(dāng)時(shí)的約定,甘李藥業(yè)主要聚焦于三代胰島素業(yè)務(wù),而通化東寶則主要經(jīng)營二代胰島素,雙方42個(gè)月內(nèi)互補(bǔ)干涉。

分家初期,通化東寶憑借著二代胰島素的成熟技術(shù)以及價(jià)格優(yōu)勢,一直順風(fēng)順?biāo)虼嗽谌葝u素的產(chǎn)品儲(chǔ)備上,始終并不急迫。而甘李藥業(yè)則直接放棄了二代胰島素市場,猛攻三代胰島素。

但產(chǎn)品升級換代始終是要來的,尤其是經(jīng)過集采之后,三代胰島素價(jià)格大降,嚴(yán)重?cái)D占了二代胰島素的市場空間。集采政策實(shí)施兩年之后,中國三代胰島素的需求量占比已達(dá)70%,較集采之前增長36%。

等到通化東寶開始重視三代胰島素的時(shí)候,此時(shí)市場競爭已日趨激烈。除了禮來、諾和諾德等外企之外,聯(lián)邦制藥等國內(nèi)企業(yè)也開始崛起。在今年的半年報(bào)中,通化東寶也僅介紹有甘精胰島素的市場份額超10%。

而且,由于處于跟隨式發(fā)展模式,通化東寶也吃了不少暗虧。2019年通化東寶三代胰島素“長舒霖”上市,商品名、包裝色系與甘李“長秀霖”高度相近,被甘李提起商標(biāo)侵權(quán)訴訟;2025年終審判定通化東寶賠償6121萬元。

隨著集采的深入,不論是二代還是三代胰島素,都已經(jīng)只能陷入低利潤廝殺之中。自2015年以來,通化東寶生物制品/重組人胰島素原料藥及注射劑系列產(chǎn)品毛利率已經(jīng)從最高87.89%一路下跌至今年上半年的73.48%。

圖:通化東寶生物制品毛利率一覽,來源:錦緞研究院

此外,通化東寶還曾計(jì)劃通過BD方式彎道超車。2018年4月通化東寶與法國SA ADOCIA公司簽訂《胰島素基礎(chǔ)餐時(shí)組合合作和許可協(xié)議》,ADOCIA公司將BioChaperone的專利平臺(tái)技術(shù)、專利權(quán)有償許可給通化東寶。

通化東寶利用該等專利平臺(tái)技術(shù),獲得許可產(chǎn)品BC Combo,即可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207),在大中華地區(qū)的國家和地區(qū),以及馬來西亞、新加坡等國家和地區(qū)的獨(dú)家臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。THDB0207屬于能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的復(fù)方制劑,與諾和諾德公司的德谷門冬雙胰島素類似。

但THDB0207卻并未順利落地,由于需要補(bǔ)充一期臨床數(shù)據(jù),通化東寶最終在去年7月終止了這一管線,共計(jì)提了2.54億元相關(guān)損失,這也是為何通化東寶2024年業(yè)績驟降的核心原因所在。

正是在公司最為難的時(shí)刻,李佳鴻全面接手了通化東寶。

03 未來的救贖

面對重重挑戰(zhàn),以李佳鴻為首的新管理層正在多條戰(zhàn)線上尋求突破,力圖帶領(lǐng)通化東寶走出困境。

首先,通化東寶將產(chǎn)品多元化作為重要戰(zhàn)略方向。近些年來,通化東寶一直在胰島素之外,尋找企業(yè)的第二極。2023年,通化東寶的利拉魯肽注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療2型糖尿病,成為繼華東醫(yī)藥之后第2款上市的國產(chǎn)利拉魯肽。

根據(jù)通化東寶今年半年報(bào),雖然指明公司新產(chǎn)品利拉魯肽注射液、恩格列凈片與磷酸西格列汀片在持續(xù)貢獻(xiàn)增量銷售收入,但并未明確具體銷售數(shù)字,大概率并未達(dá)到一定體量。而且作為GLP-1靶點(diǎn)的初級產(chǎn)品,利拉魯肽很快將面臨司美格魯肽、替爾泊肽等長效和雙靶點(diǎn)產(chǎn)品的替代,未來前景并不是十分樂觀。

因此,通化東寶也儲(chǔ)備了眾多GLP-1的產(chǎn)品管線。涵蓋了雙靶點(diǎn)的THDBH120、口服的THDBH110 膠囊、司美格魯肽類似物的ZT001注射液,以及復(fù)方制劑的德谷胰島素利拉魯肽注射液等。其中,德谷胰島素利拉魯肽注射液與ZT001均已處于Ⅲ期臨床階段;THDBH120完成了降糖與減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn),并達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。

不過眾所周知的是,GLP-1類產(chǎn)品早已經(jīng)卷成一片紅海,通化東寶的產(chǎn)品進(jìn)度并不靠前。生物類似物上,石藥集團(tuán)、齊魯藥業(yè)、麗珠藥業(yè)等早已經(jīng)提交上市申請。雙靶點(diǎn)藥物上,禮來的替爾泊肽、信達(dá)的瑪仕度肽等已經(jīng)上市,后面的華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)進(jìn)度也都快于通化東寶。

在痛風(fēng)治療領(lǐng)域,通化東寶也有兩款URAT1靶點(diǎn)的一類新藥——THDBH130/THDBH130片、THDBH150/THDBH151片,均已進(jìn)行至Ⅱ期臨床階段。 不過,這兩個(gè)產(chǎn)品一則距離商業(yè)化落地尚早,二則研發(fā)進(jìn)程也不領(lǐng)先于競爭對手。在該靶點(diǎn)上,恒瑞的Ruzinurad已經(jīng)提交了上市申請,一品紅的AR882、上海瓔黎的YL-90148和信諾維的XNW3009等也已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床。未來,通化東寶能否在肉搏戰(zhàn)中殺出一條道路,都存在極大的不確定性。

所以,深挖現(xiàn)有產(chǎn)品確定性的國際化出海,對通化東寶來說就顯得尤為關(guān)鍵。根據(jù)公司披露的數(shù)據(jù),2024年通化東寶海外收入超1.03億元,同比增幅達(dá)到超過80%。2025年上半年,其海外收入已經(jīng)超過去年整年,顯然海外市場所扮演的角色已經(jīng)越來越重。

圖:通化東寶海外營收一覽,來源:錦緞研究院

2025年10月11日,通化東寶公告,宣布其甘精胰島素注射液獲得緬甸聯(lián)邦共和國政府衛(wèi)生部上市許可。這是公司繼人胰島素注射液在烏茲別克斯坦、尼加拉瓜成功獲批后,實(shí)現(xiàn)的胰島素類似物注射液海外獲批,進(jìn)一步驗(yàn)證了公司“原料藥+制劑”雙輪驅(qū)動(dòng)的國際化能力。

但盡管如此,海外業(yè)務(wù)在總營收中的占比也僅為8%,尚不能擔(dān)起核心營收的重任。為支撐業(yè)績數(shù)字,通化東寶選擇“變賣家產(chǎn)”。2025年5月,公司公告,協(xié)議轉(zhuǎn)讓其所持特寶生物2318.76萬股股份(約占特寶生物總股本的5.70%),轉(zhuǎn)讓總價(jià)款為13.01億元,轉(zhuǎn)讓價(jià)格56.12元/股。這個(gè)價(jià)格相較于當(dāng)時(shí)特寶生物的股價(jià)打了八折。

自從李一奎退休以后,通化東寶已經(jīng)先后四次出售手中的特寶生物股份累計(jì)減持金額約為25.8億元,時(shí)間跨度從2021年至今。但如此高頻次的減持也透露出通化東寶對于資金的渴望。

綜合來看,通化東寶正在剝離“邊緣資產(chǎn)”,集中力量投入到核心領(lǐng)域。這一切只是轉(zhuǎn)型的開始,遠(yuǎn)未到見成效的時(shí)候,只不過前路的艱險(xiǎn)是能夠遇見的。

對于李佳鴻領(lǐng)導(dǎo)的通化東寶新管理層而言,當(dāng)下的通化東寶雖處于歷史低谷,但同時(shí)也是最容易出成績的時(shí)刻,可謂挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。他們需要在一代創(chuàng)始人打下的基礎(chǔ)上,找到適合公司發(fā)展的新路徑。

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