盡管上半年歸母凈虧損將達3800萬至4500萬元，且深陷“增收不增利”困局多年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)仍押注產(chǎn)能升級，建設抗腫瘤藥物及特色制劑生產(chǎn)線以尋求成本優(yōu)化和利潤率提升；研發(fā)端也不斷尋求突破切入“男”言之隱賽道、加速泌尿和呼吸領(lǐng)域管線布局，LH-1801項目進入Ⅲ期臨床，預計2026年一季度完成揭盲。
市場似乎愿意傾聽這樣積極尋求突破的故事，再疊加新增商保創(chuàng)新藥目錄的行業(yè)利好預期，在經(jīng)歷一個交易日的跌停后，聯(lián)環(huán)藥業(yè)延續(xù)強勢行情，斬獲8天6漲停，累計漲幅達50.88%。
上交所主板上市20余載，聯(lián)環(huán)藥業(yè)首個虧損中報如同一顆石子投向湖面，打破了過往的平靜。除因壟斷遭罰6100萬元外，聯(lián)環(huán)藥業(yè)被壓垮的利潤線映射出的是整個行業(yè)的陣痛期。
根據(jù)聯(lián)環(huán)藥業(yè)日前發(fā)布的2025年半年度業(yè)績預告，上半年歸屬于上市公司股東的凈虧損為3800萬元~4500萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧，對比上年同期凈利潤為6288.79萬元。財報期內(nèi)，公司扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為1850萬元~2200萬元，較上年同期下降63.98%~69.71%。
這是聯(lián)環(huán)藥業(yè)自2003年3月上市以來，首次出現(xiàn)中報歸母凈利潤虧損的情況。聯(lián)環(huán)藥業(yè)給出的解釋之一是，一季度受國家藥品集采、醫(yī)保支付政策調(diào)整以及國際市場競爭加劇等多重因素影響，公司主要產(chǎn)品毛利率承壓下行。
梳理過往業(yè)績不難發(fā)現(xiàn)，聯(lián)環(huán)藥業(yè)多年來呈現(xiàn)出“增收不增利”的態(tài)勢。截至2024年三季度，在至少連續(xù)10個季度里，其單季歸母凈利潤基本穩(wěn)定在3000萬元左右。
但近兩年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)凈利潤連續(xù)下滑，2023年同比下降4.50%，2024年降幅進一步擴大至37.66%。與此同時，公司整體營收增速也進入下行區(qū)間，從2022年18.8%的同比增幅一路下滑，甚至在后續(xù)出現(xiàn)負增長。2024年四季度，聯(lián)環(huán)藥業(yè)出現(xiàn)了上市以來的首次單季度虧損，歸母凈虧損為853.9萬元，整個全年也錄得營收、利潤雙負增長。
盈利承壓不僅是企業(yè)自身經(jīng)營問題的體現(xiàn)，更是整個醫(yī)藥行業(yè)在政策與市場雙重壓力下普遍面臨的困境。
近年來，隨著國家藥品集中采購政策常態(tài)化推進，“以價換量”機制下原料藥和制劑產(chǎn)品的價格體系持續(xù)承壓，行業(yè)由此經(jīng)歷了集采降價帶來的陣痛期，卻也倒逼傳統(tǒng)藥企加速優(yōu)化成本、降本增效，構(gòu)建更精益的產(chǎn)業(yè)鏈管理體系。作為一個低價市場，醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)模式需要極度控制成本，實現(xiàn)低成本運營。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)就曾表示，受藥品政策性降價及各省區(qū)招標壓價的影響，公司部分藥品招標采購價格呈下降趨勢。若不能在既有的銷售區(qū)域內(nèi)中標或因中標價降低戰(zhàn)略性棄標，可能會對公司的盈利產(chǎn)生不利影響。
另一個原因是，6月份聯(lián)環(huán)藥業(yè)因壟斷遭罰，事件與一款生產(chǎn)地塞米松磷酸鈉注射液的主要原材料有關(guān)。該注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，且被證明對新冠肺炎重癥病人具有療效，被編入國內(nèi)《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第九版、第十版）推薦用藥，用于重癥新冠肺炎臨床治療。
2021年11月，自然人郭相國組織津藥藥業(yè)、浙江仙琚制藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、西安國康瑞金制藥四家地塞米松磷酸鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，在天津聚會達成停止價格競爭、共同漲價的壟斷口頭協(xié)議。為規(guī)避反壟斷調(diào)查，參會各方約定具體漲價事項細節(jié)會后由郭相國分別對接四家企業(yè)協(xié)商確定。
會后，四家企業(yè)于2022年1月同步停止對外供貨地塞米松磷酸鈉原料藥，造成市場供應緊張，并從2月起大幅提價，將原料藥銷售價格從8000元/公斤上漲到1.3萬元/公斤。為維護壟斷協(xié)議平穩(wěn)運行，津藥藥業(yè)總經(jīng)理劉欣等人后續(xù)又多次與郭相國方見面聯(lián)絡，商議壟斷協(xié)議實施。
直至2024年4月，天津市市場監(jiān)管委對實施價格壟斷的四家企業(yè)立案調(diào)查，最終合計罰沒款3.62億元。于聯(lián)環(huán)藥業(yè)而言，此次處罰對其造成6103.83萬元“非經(jīng)常性行政處罰支出以及相關(guān)稅費支出”，這一金額占其2024年凈利潤的比例高達72.53%。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)近期頻繁獲得市場資金炒作，與其創(chuàng)新藥研發(fā)進度不無干系。LH-1801（SGLT2抑制劑）是聯(lián)環(huán)藥業(yè)重點研發(fā)的1類新藥，聚焦于2型糖尿病治療。
當前市面上糖尿病藥物，療效和安全性常難兩全。傳統(tǒng)藥如二甲雙胍、磺脲類，易引發(fā)胃腸道不適，低血糖風險也相對較高；SGLT-2抑制劑像達格列凈雖降糖有效，也存在酮癥酸中毒、超敏反應、泌尿生殖感染、脫水等風險。
LH-1801的研發(fā)設計不僅針對降糖，還兼顧心血管保護，直擊中國糖尿病患者痛點。我國糖尿病患者中，合并心血管疾病的比例超40%，“糖心共治”能覆蓋更廣泛的臨床需求，尤其是在基層醫(yī)療和慢性病管理場景中具備潛力。
若LH-1801在降糖效果與心血管獲益的平衡上更優(yōu)，則有望形成其差異化競爭力。該藥臨床前數(shù)據(jù)顯示可降低收縮壓8-10mmHg，有望與公司現(xiàn)有產(chǎn)品美阿沙坦鉀片形成“糖心共治”組合，對標全球SGLT2抑制劑龍頭達格列凈。但還需要臨床試驗數(shù)據(jù)進一步佐證。
根據(jù)聯(lián)環(huán)藥業(yè)2024年年報披露，這款針對2型糖尿病的藥物已進入多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床，聯(lián)合二甲雙胍治療方案覆蓋615例患者，研究周期長達60周（含52周隨訪），預計2026年一季度完成揭盲。
面對市場不斷推高的預期，聯(lián)環(huán)藥業(yè)于7月8日發(fā)布異動公告稱，LH-1801項目從臨床試驗成功到最終上市銷售并實現(xiàn)盈利，面臨多重關(guān)鍵環(huán)節(jié)的重大不確定性。LH-1801項目臨床試驗采用非劣效設計，最終能否實現(xiàn)目標，存在重大不確定性。
除糖尿病創(chuàng)新藥外，聯(lián)環(huán)藥業(yè)在泌尿和呼吸領(lǐng)域的管線布局也在加速，近期獲得多款仿制藥生產(chǎn)批件。
聯(lián)環(huán)藥業(yè)首個吸入劑領(lǐng)域在研產(chǎn)品LH-1901（靶向CHRM3）于2024年9月獲批臨床，目前已啟動Ⅰ期臨床試驗，瞄準國內(nèi)超1億慢阻肺（COPD）患者市場。
治療復發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML）和骨髓增生異常綜合征（MDS）的LH-1802膠囊，已處于Ⅰ期臨床試驗階段。
LH-2103膠囊作為聯(lián)環(huán)藥業(yè)在泌尿系統(tǒng)治療領(lǐng)域的首個2類改良新藥，針對中國超1.5億前列腺疾病患者群體，已獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗。
其控股子公司成都亞中生物申報的2.2類改良型精神安定藥水合氯醛口服溶液，也已完成CDE上市申請評審，進入尾聲階段，沖刺國產(chǎn)改良新藥首仿。
男性健康領(lǐng)域也是聯(lián)環(huán)藥業(yè)重點發(fā)力的賽道之一，旗下利多卡因丙胺卡因氣霧劑于2024年底獲臨床試驗批準。該款藥物針對原發(fā)性早泄，作為國內(nèi)尚未上市的潛力新藥，精準切入“男”言之隱這一細分市場。
原研藥Fortacin已在歐盟獲批上市，中國市場尚屬藍海，不過自2023年起，該藥物被多家國內(nèi)企業(yè)爭相開發(fā)，競爭態(tài)勢初現(xiàn)端倪。早在2018年，復星醫(yī)藥便獲得了Fortacin的中國獨家代理權(quán)，并已開展三期臨床試驗，這或給聯(lián)環(huán)藥業(yè)的市場化推進和產(chǎn)品注冊帶來不小的挑戰(zhàn)。
不止聯(lián)環(huán)藥業(yè)，7月以來，A股醫(yī)藥板塊整體表現(xiàn)強勁，直接受益于新增商保創(chuàng)新藥目錄的預期。
近日，2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整正式啟動。今年首次增加了商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄，與基本目錄調(diào)整同步進行。申報窗口已于7月11日開啟，并將于7月20日結(jié)束。
這為創(chuàng)新藥構(gòu)建了“醫(yī)保保基本，商保接高端”的分層支付體系，相當于為其開辟“第二戰(zhàn)場”。商業(yè)健康險是多元支付體系的重要組成部分，其落地有望進一步提高創(chuàng)新藥的可及性，為高價創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供支付支持，進而給國內(nèi)創(chuàng)新藥市場發(fā)展帶來新增量。
國家醫(yī)保局還印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從研發(fā)、支付、臨床應用等五大維度推出16項舉措，全鏈條支持創(chuàng)新藥的研發(fā)，著力破解創(chuàng)新藥“研發(fā)難、支付難、進院難”的核心痛點。
創(chuàng)業(yè)藥行業(yè)里有句話，做款創(chuàng)新藥一般要投入“Double Ten”，即10億美金、10年時間，這是一個需要耐心、時間和高投入的產(chǎn)業(yè)。
多位科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司高層曾向筆者表達對創(chuàng)新藥實現(xiàn)市場化定價的期待，并期望基本醫(yī)保能支付一部分基礎(chǔ)費用。當前自費藥進醫(yī)院相當艱難，患者愿意自費醫(yī)生卻不敢開處方，這個市場足以讓一家“10年不開鍋”的公司“吃個七八年”，再到處“化緣”延續(xù)兩三年，最終形成一個可持續(xù)發(fā)展的閉環(huán)。
而這些新政策的出臺，將縮短創(chuàng)新藥從研發(fā)到商業(yè)化的周期，幫助企業(yè)更快收回成本并投入新藥開發(fā)，長期利好以研發(fā)創(chuàng)新為核心的藥企。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者｜曹倩）
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2024 年四季度就虧了，現(xiàn)在才爆發(fā)，早有苗頭了。
呼吸、泌尿領(lǐng)域也布局，聯(lián)環(huán)這是想多點開花？
增收不增利這么多年，現(xiàn)在直接虧，問題早該暴露了。
研發(fā)到上市盈利變數(shù)太多，LH-1801 別成畫餅啊。
要是 LH-1801 成功上市，聯(lián)環(huán)說不定能打個漂亮翻身仗。
政策縮短研發(fā)到商業(yè)化周期，對聯(lián)環(huán)的新藥是利好。
醫(yī)保?；荆瘫＝痈叨?，分層支付對創(chuàng)新藥是好事。
因壟斷被罰 6000 多萬，這錢虧得也太冤了點吧。
LH-1801 都三期臨床了，能成的話，說不定能翻身。
仿制藥批件拿了不少，但利潤低，能頂多大用？