文 | 薛洪言
2025年以來，創(chuàng)新藥板塊迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)，在A股與港股市場(chǎng)均取得顯著超額收益。截至6月17日，中證創(chuàng)新藥指數(shù)（931152.CSI）年內(nèi)漲幅為13.43%，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)（HSSCID.HI）更是大漲60%，均遠(yuǎn)超同期大盤表現(xiàn)。
回溯歷史，創(chuàng)新藥板塊已連跌4年。以中證創(chuàng)新藥指數(shù)為例，2021-2024年分別下跌10.61%、25.74%、11.91%和16.51%。在此期間，無數(shù)投資者左側(cè)抄底買入，堅(jiān)信創(chuàng)新藥板塊一定能觸底反轉(zhuǎn)，然后就是越跌越買，底部似乎遙遙無期。
這一次，創(chuàng)新藥板塊真能迎來周期反轉(zhuǎn)嗎？
政策全鏈條賦能，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)開啟全球化領(lǐng)跑新周期
近年來，圍繞“研發(fā)減負(fù)-審批加速-支付破局”，政策端持續(xù)發(fā)力，系統(tǒng)性推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從追趕者向全球領(lǐng)跑者轉(zhuǎn)型，成功實(shí)現(xiàn)國(guó)際化破局，為行業(yè)打開了廣闊空間，也成為本輪行情的核心催化因素。
2024年7月5日，國(guó)常會(huì)審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》聚焦研發(fā)、審批、市場(chǎng)、資本四大環(huán)節(jié)，通過加速臨床試驗(yàn)與審評(píng)（如60日優(yōu)先通道）、優(yōu)化醫(yī)保準(zhǔn)入（動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制）、拓寬融資渠道（科創(chuàng)板/港股支持）及推動(dòng)國(guó)際化（數(shù)據(jù)互認(rèn)試點(diǎn)）等舉措，系統(tǒng)性提升國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)力，目標(biāo)縮短新藥上市周期至3-5年。
在研發(fā)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化基礎(chǔ)研究投入，重點(diǎn)支持靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)等源頭創(chuàng)新，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作并試點(diǎn)"附條件上市"機(jī)制以加速高臨床價(jià)值藥物落地，同時(shí)通過稅收優(yōu)惠和專項(xiàng)基金激勵(lì)企業(yè)研發(fā)投入。如深圳坪山區(qū)對(duì)臨床3期創(chuàng)新藥按研發(fā)投入20%給予最高700萬元獎(jiǎng)勵(lì)，疊加MAH證（A證最高1000萬，B證500萬）、國(guó)際化注冊(cè)（300萬/國(guó)，上限1000萬）及研發(fā)投入5%獎(jiǎng)勵(lì)（上限500萬）、銷售突破獎(jiǎng)（最高5000萬）等政策，形成“研發(fā)-臨床-上市-銷售-國(guó)際化”全鏈條支持體系。
審評(píng)環(huán)節(jié)則大幅優(yōu)化流程，將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批時(shí)間壓縮至30個(gè)工作日，對(duì)罕見病藥物探索臨床試驗(yàn)減免，并推動(dòng)國(guó)際多中心臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)，60個(gè)工作日內(nèi)完成突破性療法優(yōu)先審評(píng)。北京、上海試點(diǎn)的“研審聯(lián)動(dòng)”機(jī)制更推動(dòng)創(chuàng)新藥上市周期平均縮短40%。
市場(chǎng)準(zhǔn)入和醫(yī)保支付方面，建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過"即批即入"加速創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保，DRG/DIP支付體系對(duì)高價(jià)創(chuàng)新藥實(shí)施除外支付，北京等地還將創(chuàng)新藥使用納入公立醫(yī)院績(jī)效考核并核增專項(xiàng)醫(yī)保預(yù)算，為創(chuàng)新藥騰出市場(chǎng)空間。
政策紅利加速國(guó)際化進(jìn)程，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥從引進(jìn)模式（License-in）轉(zhuǎn)向輸出主導(dǎo)（License-out）。2024年中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總額達(dá)519億美元，同比增長(zhǎng)26%，2025年Q1交易金額同比激增250%。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年底全球Top20熱門靶點(diǎn)中，中國(guó)在18個(gè)靶點(diǎn)的藥品數(shù)量占比超50%。
2025年ASCO年會(huì)上，中國(guó)藥企貢獻(xiàn)73項(xiàng)口頭報(bào)告（含11項(xiàng)重磅突破性摘要），數(shù)量創(chuàng)歷史新高，其中ADC和雙抗研究占比全球近半（ADC占48.4%、雙抗占49%），凸顯中國(guó)在腫瘤治療前沿領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
行業(yè)業(yè)績(jī)同步驗(yàn)證高成長(zhǎng)性。A股創(chuàng)新藥公司2025年Q1營(yíng)收達(dá)166.8億元（同比+21.5%），港股公司2024年?duì)I收485.3億元（同比+17.3%），盈利能力實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性突破。
在政策、業(yè)績(jī)與國(guó)際化突破的持續(xù)催化下，資本加速涌入創(chuàng)新藥領(lǐng)域，推動(dòng)板塊走出強(qiáng)勁行情。
資金層面，截至2024年Q4，公募基金對(duì)醫(yī)藥板塊的整體持倉(cāng)比例為8.18%，若剔除指數(shù)基金及醫(yī)藥主題基金，非醫(yī)藥類基金的醫(yī)藥持股比例降至2.77%，較前一季度環(huán)比小幅下滑。截至2025年第一季度，公募基金對(duì)醫(yī)藥板塊的整體持倉(cāng)比例升至9.05%，環(huán)比上升0.87個(gè)百分點(diǎn)，若剔除指數(shù)基金及醫(yī)藥主題基金，非醫(yī)藥類基金的醫(yī)藥持股比例為3.63%。環(huán)比上升0.86個(gè)百分。
從歷史周期看，2011年Q1至2024年Q4期間，剔除指數(shù)基金和醫(yī)藥基金后的醫(yī)藥持倉(cāng)比例平均值為7.58%。當(dāng)前，非醫(yī)藥基金的醫(yī)藥持倉(cāng)水平仍顯著低于歷史均值，未來仍有較大的配置空間。
行情展望：短期關(guān)注回調(diào)風(fēng)險(xiǎn)，中長(zhǎng)期牛市剛剛開始
當(dāng)前，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速國(guó)際化破局，取得重要突破。2024年BD交易總額增長(zhǎng)、2025年ASCO成果等彰顯國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，行業(yè)營(yíng)收與龍頭企業(yè)業(yè)績(jī)同步高增，驅(qū)動(dòng)資本加速涌入。政策紅利、業(yè)績(jī)驗(yàn)證與國(guó)際化突破形成共振，創(chuàng)新藥板塊已迎來周期反轉(zhuǎn)，行情具備持續(xù)性。
短期內(nèi)，板塊年內(nèi)累積漲幅已部分透支預(yù)期，疊加ASCO、EULAR等重要會(huì)議落幕，利好兌現(xiàn)，創(chuàng)新藥板塊可能面臨階段性波動(dòng)。政策層面，美國(guó)《最惠國(guó)定價(jià)》新政若實(shí)施，或?qū)⒅厮苤袊?guó)創(chuàng)新藥海外定價(jià)體系。研發(fā)領(lǐng)域的高風(fēng)險(xiǎn)同樣不容忽視——臨床III期試驗(yàn)失敗率仍維持在40%左右，管線進(jìn)展不及預(yù)期仍是估值回調(diào)的主要誘因。在把握產(chǎn)業(yè)機(jī)遇的同時(shí)，投資者需持續(xù)關(guān)注這些變量對(duì)投資回報(bào)的潛在影響。
放眼3-12個(gè)月，醫(yī)保丙類目錄（作為基本醫(yī)保的有效補(bǔ)充，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值顯著但超出?；径ㄎ坏乃幤罚⒂?025年9月完成評(píng)審，年內(nèi)正式落地，標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥支付從“醫(yī)保依賴”轉(zhuǎn)向“商保+醫(yī)保雙輪驅(qū)動(dòng)”，將顯著提升患者對(duì)高價(jià)創(chuàng)新藥的可及性，預(yù)計(jì)對(duì)創(chuàng)新藥板塊形成重大催化。與此同時(shí)，AI與藥物研發(fā)的融合浪潮勢(shì)不可擋——英矽智能、晶泰科技等先鋒企業(yè)通過人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)研發(fā)周期縮短30%、成本降低50%的突破，正引領(lǐng)全行業(yè)效率變革，相關(guān)企業(yè)估值體系面臨重構(gòu)。
長(zhǎng)期視角看，國(guó)際化進(jìn)程也將邁入新階段，為創(chuàng)新藥周期反轉(zhuǎn)提供支撐。隨著中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)國(guó)際認(rèn)可度提升，更多企業(yè)將通過"全球多中心臨床+本地化生產(chǎn)"模式參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)測(cè)算，2030年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望突破2萬億元（復(fù)合年增長(zhǎng)率24.1%），其中歐美市場(chǎng)貢獻(xiàn)將提升至總收入的25%，"中國(guó)研發(fā)-全球銷售"新范式逐步成型。
投資策略：聚焦龍頭與技術(shù)前沿，把握確定性機(jī)會(huì)
著眼于中長(zhǎng)期，在行業(yè)加速分化與技術(shù)迭代的浪潮中，投資布局應(yīng)重點(diǎn)把握三大核心方向：
（1）全球化龍頭企業(yè)，憑借成熟產(chǎn)品矩陣、穩(wěn)健現(xiàn)金流與國(guó)際化能力構(gòu)筑護(hù)城河，在行業(yè)波動(dòng)中展現(xiàn)出更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和抗風(fēng)險(xiǎn)韌性。
（2）前沿技術(shù)平臺(tái)領(lǐng)域值得深度關(guān)注，ADC、雙抗及基因編輯等賽道正孕育突破性進(jìn)展，技術(shù)革命帶來的估值重塑空間可能遠(yuǎn)超行業(yè)均值。
（3）人工智能與藥物研發(fā)的融合正開啟全新維度，相關(guān)企業(yè)通過算法賦能實(shí)現(xiàn)研發(fā)效率躍升，盡管盈利周期較長(zhǎng)，但技術(shù)顛覆性帶來的長(zhǎng)期成長(zhǎng)邏輯明確。
需要注意的是，創(chuàng)新藥投資具有專業(yè)門檻高、回報(bào)周期長(zhǎng)的特性，普通投資者可通過創(chuàng)新藥ETF、創(chuàng)新主題基金等工具分散風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)密切跟蹤ASCO會(huì)議數(shù)據(jù)披露、醫(yī)保政策落地進(jìn)度及跨境BD交易動(dòng)態(tài)，這些關(guān)鍵變量將持續(xù)牽引板塊走勢(shì)。
總之，站在2025年，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來歷史性轉(zhuǎn)折：政策紅利持續(xù)釋放、盈利拐點(diǎn)初步顯現(xiàn)、技術(shù)突破密集落地，三重動(dòng)能形成強(qiáng)勁合力，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)正以硬實(shí)力重構(gòu)全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖。
展望未來，盡管短期波動(dòng)不可避免，但在百萬億級(jí)居民財(cái)富配置轉(zhuǎn)移、資本市場(chǎng)制度優(yōu)化及全球產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的時(shí)代背景下，創(chuàng)新藥板塊有望成為新質(zhì)生產(chǎn)力的典范領(lǐng)域，開啟跨越數(shù)年的上漲周期。
【注：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。在任何情況下，本文所載信息或所表述意見僅為觀點(diǎn)交流，并不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議?！?/p>
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