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11月20日，“科創(chuàng)板創(chuàng)新藥第一股”微芯生物（688321.SH）發(fā)布定增預(yù)案，擬募資不超過9.6億元用于投資創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金，發(fā)行價(jià)及具體發(fā)行對(duì)象尚未確定。
由于三季度虧損加劇，凈利潤大幅下滑147.26%，印證了公司兩款王牌“現(xiàn)金牛”FIC新藥產(chǎn)品西達(dá)本胺、西格列他鈉的商業(yè)化變現(xiàn)再一次沒能轉(zhuǎn)化為盈利，本次定增一經(jīng)公告即為市場所熱議：開發(fā)支出和在建工程的大規(guī)模投入究竟還有多“漫長”才能迎來穩(wěn)定的春天？公司銷售實(shí)力是否能匹配這種巨額投入？
另一方面，資本市場對(duì)微芯生物的價(jià)值評(píng)判也難言樂觀，公司股價(jià)2019年上市首日即觸頂125元的巔峰，今年一度跌至12元?dú)v史新低。截至今日午盤，收于23.35元，市值95億元，較上市之初的500億元蒸發(fā)81%。
微芯生物《2024年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案》顯示，公司擬向特定對(duì)象發(fā)行股票，募集資金總額不超過9.6億元，其中7.1億元將用于投資創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，2.5億補(bǔ)充流動(dòng)資金，發(fā)行對(duì)象為不超過35名特定投資者，發(fā)行數(shù)量不超過1.22億股。
圖源：微芯生物公告
公司原創(chuàng)新藥的研發(fā)項(xiàng)目包括西達(dá)本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗三藥聯(lián)合治療結(jié)直腸癌、西格列他鈉單藥治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）、西奧羅尼或安慰劑聯(lián)合免疫和化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌、西達(dá)本胺聯(lián)合PD-1一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌等III期臨床試驗(yàn)。
其中，西達(dá)本胺+信迪利單抗+貝伐珠單三藥聯(lián)合治療結(jié)直腸癌于2024年6月獲CDE正式納入突破性治療品種，III期臨床試驗(yàn)已于2024年7月獲CDE批準(zhǔn)。
補(bǔ)充流動(dòng)資金2.5億元，主要系公司研發(fā)投入時(shí)間長、成本高，2021年至2023年研發(fā)投入占收入比重分別為54.44%、54.33%和77.30%。隨著營收提升較快，營運(yùn)資金需求較大。
相關(guān)議案及事項(xiàng)將在2024年12月6日由公司2024年第二次臨時(shí)股東大會(huì)審議，后續(xù)待上海證券交易所審核通過并經(jīng)中國證監(jiān)會(huì)作出同意注冊(cè)決定。
2015年5月，微芯生物西達(dá)本胺作為國內(nèi)第一個(gè)以II期臨床結(jié)果獲批上市的抗腫瘤1.1類化學(xué)新藥、唯一治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的國產(chǎn)藥物，在國內(nèi)正式上市，此后5年之間，其在國內(nèi)PTCL治療用藥上基本沒有競爭對(duì)手，成為公司最主要的收入來源，銷售額增速保持在20%-54%之間，2023年?duì)I收占比89.1%。
登陸科創(chuàng)板后，公司獲得近10億元融資解決了燃眉之急，2021年10月，微芯生物第二款首創(chuàng)的FIC新藥西格列他鈉獲批在國內(nèi)上市，是全球首個(gè)過氧化酶體增殖受體（PPAR）全激動(dòng)劑，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家1類降糖新藥西格列他鈉，用于治療2型糖尿病，迅速成為第二款“現(xiàn)金牛”產(chǎn)品，去年貢獻(xiàn)了8%的營業(yè)收入。
至此，微芯生物完成新藥的市場卡位以及產(chǎn)線布局的梯次分布，原創(chuàng)新藥的“長征”渡過生死存亡的關(guān)鍵期。
但商業(yè)化階段的盈利難題眼下愈發(fā)嚴(yán)峻，主力產(chǎn)品能否再次放量已經(jīng)存疑。
三季報(bào)顯示，公司前三季度營收4.8億元，同比增長38.02%；歸母凈利潤-5108萬元，同比減少147.26%；資產(chǎn)負(fù)債率來到50.77%，帶息債務(wù)占到股權(quán)價(jià)值的15%。
核心產(chǎn)品西達(dá)本胺的銷售增長也已大幅放緩，2022年全年微芯生物西達(dá)本胺銷售收入增速從上年的54.8%回落到了20.7%，2023年僅為-0.04%。
圖源：choice數(shù)據(jù)
而增速較快的西格列他鈉，商業(yè)化成績也難言出眾，對(duì)于研發(fā)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企而言，這是絕對(duì)“硬傷”。微芯生物此前是與海正藥業(yè)（600267.SH）達(dá)成戰(zhàn)略合作，獨(dú)家授權(quán)其子公司在國內(nèi)19省份區(qū)域進(jìn)行推廣銷售。但環(huán)比競爭對(duì)手，去年10月才正式上市銷售的華領(lǐng)醫(yī)藥（2552.HK）多格列艾汀，僅今年前2月多的銷售額就達(dá)到了1760萬元，超過西格列他鈉全年銷售額，上半年銷售額突破1億元。此外，司美格魯肽等GLP-1靶點(diǎn)“減肥兼控糖”的新藥也在源源不斷紛至沓來。
同時(shí)，主力產(chǎn)品西達(dá)本胺用藥市場容量又不算廣闊。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2019年中國約有2.26萬例新增的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者，預(yù)計(jì)2025年中國PTCL新增患者會(huì)達(dá)到2.54萬例，全球則為4.1萬例，絕對(duì)數(shù)量并不大，屬于罕見病之一。并且國內(nèi)如迪哲醫(yī)藥-U（688192.SH）、嘉禾生物（6998.HK）等公司均有相關(guān)新藥沖刺上市。
因此，即使西達(dá)本胺毛利率高達(dá)90%以上，但仍無法為公司盈利能力帶來顯著改善。微芯生物開發(fā)戰(zhàn)線較長，研發(fā)管線涵蓋五大領(lǐng)域：腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)性疾病和抗病毒，加之每年原研新藥成本的攤銷，研發(fā)支出和在建工程規(guī)模較為龐大，后者今年Q3達(dá)4.07億元，而公司企業(yè)自由現(xiàn)金流僅為-6125萬元，上半年深圳南山智谷產(chǎn)業(yè)園的辦公樓、成都高新區(qū)新通南一路18號(hào)的辦公樓均被用于抵押借款。（本文首發(fā)于鈦媒體App ，作者丨黃田）
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“科創(chuàng)板創(chuàng)新藥第一股”翻身依舊難
新藥研發(fā)是一筆不小的開支
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