由于粉劑在使用前需要進(jìn)行調(diào)配等操作，如今已經(jīng)逐漸被水劑所替代。而水劑的競(jìng)爭(zhēng)，未來(lái)必定是長(zhǎng)效制劑的戰(zhàn)場(chǎng)，除了上市的金賽增，目前已有三款長(zhǎng)效生長(zhǎng)制劑申報(bào)上市，分別來(lái)自諾和諾德、維昇藥業(yè)，以及特寶生物。
尤其是維昇藥業(yè)申報(bào)上市的隆培促生長(zhǎng)素值得關(guān)注，隆培促生長(zhǎng)素在中國(guó)3期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：隆培促生長(zhǎng)素或生長(zhǎng)激素日制劑治療52周后，AHV分別為10.66 cm/年和9.75 cm/年，差異0.91cm，較日制劑優(yōu)效。隆培促生長(zhǎng)素是通過(guò)可水解接頭將未修飾的22 kDa重組人生長(zhǎng)激素分子共價(jià)連接到PEG載體的專利技術(shù)制成，已在多個(gè)海外發(fā)達(dá)國(guó)家上市，接下來(lái)有潛力成為中國(guó)首個(gè)未經(jīng)修飾的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素藥物。
在國(guó)內(nèi)，生長(zhǎng)激素結(jié)算以自費(fèi)為主，基于市場(chǎng)需求遠(yuǎn)超院內(nèi)供應(yīng)能力，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)順應(yīng)這一現(xiàn)狀呈現(xiàn)為院內(nèi)處方、院外購(gòu)藥，院外占據(jù)主導(dǎo)。
早在2013年，金賽藥業(yè)就邀請(qǐng)千名專家和媒體到全國(guó)180座城市進(jìn)行宣教，“形成了傳播兒童生長(zhǎng)發(fā)育知識(shí)，普及科學(xué)長(zhǎng)高觀念的強(qiáng)烈社會(huì)輿論氛圍”。
外資藥企早年間并未積極地為生長(zhǎng)激素進(jìn)行醫(yī)生與市場(chǎng)教育，這也為本土企業(yè)留下了巨大機(jī)會(huì)。
2015年，金賽藥業(yè)母公司長(zhǎng)春高新宣布參與創(chuàng)立上海童欣醫(yī)院管理公司，而后者將以通過(guò)參股、合作等方式與兒童醫(yī)院及兒科門診形成合作。安蘇萌廠商安科生物同樣開始“通過(guò)與醫(yī)院合作設(shè)立矮小癥門診部，來(lái)擴(kuò)大主導(dǎo)產(chǎn)品重組人生長(zhǎng)激素的銷售渠道”。
經(jīng)過(guò)幾年發(fā)展，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基礎(chǔ)的科普與渠道的基本打通已經(jīng)完成，而現(xiàn)在隨著“追高”意識(shí)的不斷提升，如何提升更廣泛的覆蓋與閉環(huán)的形成，成為占據(jù)市場(chǎng)的關(guān)鍵。
金賽藥業(yè)從2022年11月開始落地貝蓓高身高管理中心計(jì)劃，希望通過(guò)在該領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，打造一款專門針對(duì)基層醫(yī)療轉(zhuǎn)型的兒童身高管理服務(wù)站合作項(xiàng)目。在宣傳中，金賽藥業(yè)稱其為全方位服務(wù)：強(qiáng)渠道+供應(yīng)鏈+產(chǎn)品&專業(yè)運(yùn)營(yíng)+數(shù)字化診療系統(tǒng)。
去年，貝蓓高品牌創(chuàng)始人鐘程程稱此項(xiàng)目適合“基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)去做推廣”。鐘程程表示，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在加入了這個(gè)項(xiàng)目之后，都能夠在兒童健康管理這個(gè)領(lǐng)域得到增量，分享消費(fèi)醫(yī)療上升趨勢(shì)的成果，以及在兒童健康領(lǐng)域消費(fèi)醫(yī)療浪潮下更好地把握機(jī)會(huì)。預(yù)期2024年能夠做到500家，未來(lái)希望能夠做到3000家。
維昇藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素盡管還未上市，但已與和睦家達(dá)成合作，共同探索以提升中國(guó)兒童生長(zhǎng)發(fā)育服務(wù)為目標(biāo)的創(chuàng)新發(fā)展模式。維昇藥業(yè)強(qiáng)調(diào)與和睦家的合作是促進(jìn)“中國(guó)非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域疾病診療水平”發(fā)展，為進(jìn)一步滿足中國(guó)兒童對(duì)高質(zhì)量、多樣化、個(gè)性化的健康醫(yī)療服務(wù)需求。
維昇藥業(yè)申報(bào)上市的隆培促生長(zhǎng)素，商品名為Skytrofa，在海外的定價(jià)較為高昂。例如在美國(guó)，一支9.1mg的Carton的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素Skytrofa的售價(jià)為9558美元，國(guó)內(nèi)如何定價(jià)還未知，不過(guò)與和睦家的合作動(dòng)作，一方面提示渠道建設(shè)需要更加前置，另一方面，隨著國(guó)內(nèi)生活水平不斷提高，藥品和醫(yī)療服務(wù)的高價(jià)高值策略在中國(guó)有廣泛的受眾群體。
而諾和諾德帕西生長(zhǎng)素注射液上市后，面臨的是更加成熟、也更加激烈的生長(zhǎng)激素市場(chǎng)，有可能與此前諾澤進(jìn)行不同的營(yíng)銷推廣策略。無(wú)論如何，渠道將是生長(zhǎng)激素的必爭(zhēng)之地。
根據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告，中國(guó)自2021年超過(guò)美國(guó)成為全球最大的人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)。2023年中國(guó)人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)達(dá)到人民幣116億元，滲透率卻僅有5.3%。巨大的中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)遠(yuǎn)未被開發(fā)，擁有廣闊的增長(zhǎng)潛力。有數(shù)據(jù)顯示，2018年2023年的中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.9%，預(yù)計(jì)從2023年到2027年的增長(zhǎng)率將為15.1%。
但金賽藥業(yè)母公司長(zhǎng)春高新今年上半年的業(yè)績(jī)，一度讓市場(chǎng)擔(dān)憂生長(zhǎng)激素的未來(lái)走向。上半年長(zhǎng)春高新錄得營(yíng)收66.4億元，同比增長(zhǎng)7.63%；同期歸母凈利潤(rùn)17.2億元，同比下降20.4%。公司業(yè)績(jī)疲弱背后，主要是由于明星子公司金賽藥業(yè)及其核心產(chǎn)品生長(zhǎng)激素出現(xiàn)了走弱。此前，金賽藥業(yè)做了包括擴(kuò)展美國(guó)、歐盟等海外市場(chǎng)、增加生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥的范圍、通過(guò)增加長(zhǎng)效產(chǎn)品等占比來(lái)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、擴(kuò)大推廣以強(qiáng)化品牌和渠道優(yōu)勢(shì)等方面的努力。
最大的擔(dān)憂之一來(lái)自于生育率下降會(huì)持續(xù)影響生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)規(guī)模。不過(guò)，按照時(shí)間推算，生育率下降傳導(dǎo)至適用兒童群體還有一定時(shí)間。長(zhǎng)春高新前董秘張德申曾在一次專訪表示，“因?yàn)樯L(zhǎng)激素產(chǎn)品的特點(diǎn)，它應(yīng)該是在兒童七八歲以后才能開始使用。中國(guó)的人口出生率只是從近幾年才開始大幅下降，所以說(shuō)考慮用藥的時(shí)間、兒童的成長(zhǎng)過(guò)程，基數(shù)下降的影響傳導(dǎo)到產(chǎn)品上，可能還有幾年的時(shí)間。”
其次是低生育率不一定帶來(lái)生長(zhǎng)激素的銷售下降。
2023年韓國(guó)統(tǒng)計(jì)廳的最新數(shù)據(jù)顯示，韓國(guó)總和生育率在第二季度降至0.7，創(chuàng)下單季最低紀(jì)錄，新生兒數(shù)量為56087名，同比下降6.8%，這已經(jīng)是韓國(guó)新生兒數(shù)量連續(xù)91個(gè)月下降。但根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，韓國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)在四年內(nèi)幾乎翻了一番，從2018年的1262億韓元（9610 萬(wàn)美元）增長(zhǎng)到2022年的2372億韓元（超過(guò) 1.9 億美元）。
最后，生長(zhǎng)激素在中國(guó)的應(yīng)用仍未被完全打開。根據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告，發(fā)達(dá)國(guó)家患者不僅起始治療時(shí)間早于中國(guó)患者，其平均治療時(shí)間超過(guò)3.5年，而中國(guó)患者則為1.7年左右。
根據(jù)治療指南和共識(shí)建議，對(duì)于生長(zhǎng)激素缺乏的孩子，生長(zhǎng)激素的治療時(shí)間越早越好，但我國(guó)實(shí)際接受治療的孩子中10~13歲占70%，而結(jié)合治療費(fèi)用和藥物促生長(zhǎng)效果來(lái)看，一般而言3-12歲是矮小癥治療的黃金時(shí)間。這也意味著更多中國(guó)患者還未在最佳治療時(shí)間被覆蓋，或治療有所拖延。
另外，成人生長(zhǎng)激素缺乏人群也十分龐大，成年人生長(zhǎng)激素缺乏脂肪量增加、血脂異常、心臟功能障礙、早期動(dòng)脈粥樣硬化、肌肉力量和運(yùn)動(dòng)能力降低、骨密度降低、胰島素抵抗和生活質(zhì)量受損，癥狀較為隱匿，診療重視程度還不夠，未來(lái)也是一部分可觀的市場(chǎng)。
同時(shí)，就像GLP-1是在周制劑產(chǎn)品出現(xiàn)后真正獲得市場(chǎng)規(guī)模一樣，生長(zhǎng)激素的下一波增長(zhǎng)或許來(lái)自周制劑產(chǎn)品陸續(xù)上市后的競(jìng)爭(zhēng)。除了長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素目前已有多家入局，獲批后相應(yīng)的市場(chǎng)教育或?qū)⒌玫竭M(jìn)一步推動(dòng)，滲透率有望加速提升。
生長(zhǎng)激素的故事，仍然在繼續(xù)。
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