不過,從集采整體運行情況來看,面對集采常態(tài)化的壓力,跨國藥企并沒有徹底擁抱“以價換量”這條路。

從九期國采情況也能看到,除了第六批(胰島素集采),跨國藥企參與度和中選量仍然較低。

這既是跨國藥企出于維護全球定價體系的目的,同時,它們也清楚地知道,根本無法與中國仿制藥打價格戰(zhàn)。所以我們也經(jīng)常能看到,跨國藥企在集采中頂格報價、自愿出局。

過去,跨國藥企在渠道層面主要聚焦院內(nèi)市場,集采后,院內(nèi)市場大洗牌,國產(chǎn)替代加速。

以抗抑郁藥物為例,長期以來以靈北、暉致、禮來為代表的跨國藥企在國內(nèi)抗抑郁藥物市場所占據(jù)的市場份額,正在被國內(nèi)藥企搶占。數(shù)據(jù)顯示,在2019年院內(nèi)份額排名第十、第七的豪森藥業(yè)和科倫藥業(yè),到2022年已經(jīng)分別躍居第一和第二名,合計市場份額達20.3%。

不少企業(yè)不得不轉(zhuǎn)向市場增長空間巨大且品牌溢價自由的院外市場。事實上,早在2021年,各大跨國藥企便開始密集調(diào)整中國市場的銷售布局、組織架構(gòu)。

經(jīng)過幾年陣痛調(diào)整后,現(xiàn)如今國際巨頭也懂了,還是按照以前的高定價,不參加談判或者參加但不接受低價,轉(zhuǎn)而做自費高端市場。最近一個趨勢就是,原研藥品逐漸恢復到集采之前的價格。

比如諾華一款過專利期的高血壓原研藥,兩年前沒進醫(yī)保集采,價格猛降一波,而自去年開始價格就恢復到降價前。

這也是為什么,諾華、阿斯利康等MNC中國區(qū)業(yè)務重回高增長的重要原因。

加速調(diào)整

當然,也有MNC仍在調(diào)整之中。賽諾菲便是其中之一。今年上半年,其中國區(qū)營收15.22億歐元,同比僅增長2.8%。而去年同期,由于疫情和集采影響,其中國區(qū)同比下滑4.5%。

事實上,自“4+7”試點擴圍開始,賽諾菲便深受集采影響。2020年,氯吡格雷及厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪等過專利期產(chǎn)品大幅降價進入集采,當年其中國區(qū)收入負增長;而在胰島素集采中,另一大代表產(chǎn)品來得時(甘精胰島素)又受到影響。

因此,我們能看到,賽諾菲正在加速調(diào)整的步伐。

去年12月,其與上藥控股簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,將多款產(chǎn)品上藥控股的營銷服務體系進行銷售。

這些產(chǎn)品主要有六款,包括心血管領域的克賽和諾維樂,神經(jīng)領域的德巴金,罕見病領域的奧巴捷,腫瘤領域的樂沙定和泰索帝。其中,多數(shù)為集采產(chǎn)品,并且?guī)缀醵际莵G標產(chǎn)品,僅樂沙定在集采中中標。

作為第三代鉑類抗腫瘤藥物,樂沙定也是結(jié)腸癌一線治療藥物。2020年,該產(chǎn)品國內(nèi)市場規(guī)模為29.42億元。但在第五輪集采中,賽諾菲將其價格從1760/支大幅降至310.5元/支。

集采前,賽諾菲作為具有原研優(yōu)勢的大藥企,上述產(chǎn)品的市場表現(xiàn)并不差,整體銷售規(guī)模至少在20億元之上。比如克賽(依諾肝素鈉注射液),藥融云數(shù)據(jù)顯示,這是一個20億元的大品種,集采前,賽諾菲占據(jù)最大市場份額,2021年克賽院內(nèi)銷售額超10億元,市場占比約50%。

再比如,泰索帝(多西他賽注射液),根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多西他賽注射劑銷售額超過40億元,恒瑞醫(yī)藥市場份額最大,賽諾菲緊跟其后。但在第五次集采中,賽諾菲以860元的最高限價,主動退出。

集采出局,意味著原有市場地位和銷售額的大幅縮水。

因此,如何妥善處理曾經(jīng)的暢銷產(chǎn)品,成為賽諾菲亟待解決的問題。面對一個個基礎穩(wěn)固、規(guī)??捎^的市場,直接放棄顯然可惜。如何以最低成本獲取收益,成為賽諾菲考量的重點,這也是其與上藥控股合作的由來。

換句話說,賽諾菲委托上藥控股進行銷售的產(chǎn)品,都屬于自己推廣性價比較低的產(chǎn)品。

事實上,賽諾菲面臨的也是一眾跨國藥企需要面對的。而隨著戰(zhàn)略的調(diào)整,以及更多創(chuàng)新藥物如度普利尤單抗等進一步打開市場局面,賽諾菲走出集采沖擊也只是時間問題。

對于大藥企來說,中國市場是不能放棄的一大塊蛋糕。只是,它們在面對現(xiàn)實考驗中,轉(zhuǎn)換了戰(zhàn)術。

所以我們能夠看到,過去一年,跨國藥企在國內(nèi)市場的動作頻繁,裁員、砍管線、停臨床、分拆、剝離。在挖掘中國市場潛能的同時,跨國藥企也在重新研判風險和機遇,調(diào)整在華業(yè)務模式。

如何避免集采困境?

在中國醫(yī)??刭M的大背景下,醫(yī)藥市場的商業(yè)化變革迫在眉睫。

正如前文所說,過去,不少跨國藥企在渠道層面主要聚焦院內(nèi)市場,而眼下,零售、電商市場愈發(fā)被看重。

某中小型跨國藥企相關業(yè)務負責人曾對媒體表示,此前院內(nèi)市場占比50%,如今,已經(jīng)縮小至20%,剩下的80%中,50%的渠道鋪設分給了零售藥房以及電商,由公司自有團隊負責,剩下的30%則交給了經(jīng)銷商或CSO合作伙伴。

一些跨國藥企也開始延續(xù)海外的做派,從處方醫(yī)生/藥師抓起,付費渠道從商業(yè)保險變成自費。即原研專利過期的藥品不參加集采,直接藥店賣,銷售額還能漲。

至少目前看,整體變革是有成效的。否則MNC不會在低價競爭中,選擇漲價恢復到集采之前的價格。

這意味著,即使有更低價的選擇,一部分病人仍選擇去藥店買貴的原研藥。

在這背后,或許是一些慢病患者出于用藥習慣,或許是醫(yī)院出于控費控藥占比,醫(yī)生直接提議患者去藥店買原研藥。

另外,也有不少業(yè)內(nèi)人士表示,目前集采藥的質(zhì)量有待商榷。從原料工藝來看,雖然仿制藥通過了一致性評價,但是在實際臨床應用經(jīng)驗中,發(fā)現(xiàn)不少仿制藥的藥效確實比不過原研藥。比如一些很典型的糖尿病基礎用藥二甲雙胍,國產(chǎn)藥不如原研藥好,還有國產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片不如原研藥好。

無論何種因素,對于所有藥企來說,在醫(yī)??刭M的大背景下,集采后產(chǎn)品利潤空間被大大壓縮是不可避免的。而當越來越多MNC走出集采沖擊,我們也要警惕集采困境。

畢竟,國內(nèi)一些藥企,至今未能走出集采沖擊。

參照國際經(jīng)驗,集采降價、仿制藥替代也是醫(yī)保控費的核心手段。按國際協(xié)會2020年統(tǒng)計的數(shù)據(jù),美國仿制藥的處方占比達90%,歐洲是67%,日本為77%。

回到國內(nèi)來說,自2018年以來,醫(yī)?;?ldquo;騰籠換鳥”效果明顯,推動我國藥品市場結(jié)構(gòu)逐步發(fā)生改變。

其中,隨著創(chuàng)新藥品種的豐富,其占比不斷提升,增速高于仿制藥,因此我國化學仿制藥的市場份額持續(xù)走低,在整體藥品市場的占比從60%下滑至51%,大幅下滑11個百分點,在化學藥市場占比則從79%下滑至73%,下滑6個百分點。   

但長期來看,仿制藥的占比或許會將進一步提升。

未來,要進一步打掉原研份額,提高仿制藥占比,核心應該是大幅提高仿制藥整體質(zhì)量,而不是靠唯低價中標。 

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