圖片來源：AI生成
鈦媒體消息，楷拓生物（CATUG Biotechnology）宣布完成近億元新一輪融資。本輪融資由倚鋒資本、知壹投資領投，元禾控股、蘇州園區(qū)科創(chuàng)基金跟投。本輪資金將用于楷拓生物海外業(yè)務和全流程CRDMO服務能力升級，夯實公司在核酸藥物技術賽道上的核心競爭力。
該公司2021年9月、2022年4月分別獲得數(shù)千萬美元融資，投資方包括元生資本、華新投資、元禾控股、嵐湖資本、清松資本、北極光創(chuàng)投及知名產(chǎn)業(yè)投資方。
楷拓生物成立于2021年，以高質量規(guī)?；|粒工藝開發(fā)與生產(chǎn)、mRNA合成及遞送全流程工藝開發(fā)與生產(chǎn)、核酸分析方法與質量研究幾大核心技術服務平臺為起點，為基因細胞治療藥物和核酸藥物從產(chǎn)品研發(fā)、質量研究、臨床應用至產(chǎn)業(yè)化階段提供全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式CRDMO服務。
目前，楷拓生物已經(jīng)建立起了健全的、端到端的技術平臺，包括成熟的質粒研制工藝平臺、RNA研制工藝平臺、多路徑的遞送包裹工藝平臺，以及全面的分析檢測和質量研究平臺。
在RNA研制工藝平臺，由于應用方向的不同，也使其整個生產(chǎn)工藝有所區(qū)別，包括對某些雜質的控制。其中，雙鏈RNA的雜質很難去除，若通過常見方法實現(xiàn)，會損壞mRNA的完整度。而楷拓生物開發(fā)了有效去除mRNA生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雙鏈RNA雜質的方法，這種方法不僅讓純化過程變得簡單，還能提高mRNA的完整度
除了獨有的雙鏈RNA雜質去除方法外，楷拓生物還在保持RNA完整性和LNP遞送載體兩方面走出了差異化。在保持RNA完整性方面，楷拓嘗試從上游切入，從源頭發(fā)揮控制作用，目前已經(jīng)取得了很好的效果，公司生產(chǎn)的超長自復制RNA已經(jīng)可以達到業(yè)界很高的純度；在LNP遞送系統(tǒng)方面，楷拓生物將提供市面常用的微流控技術平臺，以及自主研發(fā)具有專利的Max Mix™技術平臺，充分解決了工藝放大的瓶頸問題。
楷拓生物對這些技術平臺的創(chuàng)新，將為處于不同階段、不同需求的客戶項目提供適配的解決方案，以定制化服務陪伴創(chuàng)新藥開發(fā)全生命周期。
值得一提的是，楷拓生物已經(jīng)在蘇州、武漢分別設立兩個研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)化基地，GMP廠房布局面積超過10000平方米，建有符合NMPA、FDA、EMA的GMP要求質粒產(chǎn)線4條，RNA藥物產(chǎn)線2條，LNP生產(chǎn)線3條，以及2條西林瓶無菌制劑灌裝線與1條預充針制劑灌裝線，同時配備了質控實驗室及研發(fā)場所。這些為楷拓生物的快速簽單奠定了基礎。
楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO王瀟博士表示，此次融資將進一步夯實楷拓生物在核酸藥物賽道的技術先發(fā)優(yōu)勢，為布局海外業(yè)務、打造先進療法各領域的定制化服務提供持續(xù)動力，楷拓將以DNA、RNA技術的創(chuàng)新應用能力，在傳染病疫苗、通用/個性化腫瘤疫苗、基因治療、基因編輯、體內(nèi)外細胞治療、動物疫苗等前沿領域，持續(xù)賦能客戶及產(chǎn)業(yè)，賦技術予生命，以新質生產(chǎn)力加速創(chuàng)新療法惠及廣大病患。
倚鋒資本CEO朱湃先生表示，我們非?？春每厣镌趧?chuàng)新療法研發(fā)生產(chǎn)服務領域的技術實力與增長潛力，尤其是公司在質粒-mRNA-LNP-F&F全流程GMP生成領域的領先地位。隨著商業(yè)核酸疫苗及藥物臨床應用的成功，核酸技術已被充分驗證其優(yōu)勢和潛力，未來市場規(guī)模有望實現(xiàn)爆發(fā)式增長。
知壹投資創(chuàng)始人、CEO趙福先生表示：目前楷拓生物的技術實力被國際業(yè)界廣泛視為在核酸藥物制備領域的“黑馬”。我們堅信，楷拓生物將進一步鞏固其在CRDMO行業(yè)的領先地位并成長為行業(yè)龍頭企業(yè)。 （本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者｜郭虹妘，編輯｜陶天宇）
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