圖片由AI生成
創(chuàng)新藥出海如火如荼，伴隨出海案例的不斷增多，出海的方式也在不斷演變。
近日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SZ）將GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國Hercules公司，便是采用“聯(lián)合出海”的模式，即恒瑞醫(yī)藥不僅能獲得授權(quán)許可費(fèi)，還可獲得對應(yīng)基金公司的股權(quán)，從而參與到對應(yīng)公司的決策中去，并享受分紅等。
“過去我們在創(chuàng)新藥出海上吃過較多的虧，如今我們也在探尋新的出海方式，以合作形式出海更有保障，國際化是大趨勢；但是此前‘借船出海’的形式個人認(rèn)為并非主流形式，不到萬不得已，誰都不愿意‘賣身’。”一位創(chuàng)新藥企高管對鈦媒體APP表示。
公開資料顯示，Hercules于2024年5月在美國特拉華州設(shè)立，貝恩資本生命科學(xué)基金聯(lián)合AtlasVentures、RTW資本、Lyra資本聯(lián)合出資4億美元，公司經(jīng)營范圍與主營業(yè)務(wù)為生物醫(yī)藥開發(fā)。
此次交易后，美國Hercules公司將獲得恒瑞醫(yī)藥除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GLP-1產(chǎn)品組合的獨(dú)家權(quán)利。
具體而言，GLP-1產(chǎn)品組合是恒瑞自主研發(fā)的針對糖尿病、肥胖及其它代謝性疾病的創(chuàng)新藥，包括：HRS-7535，小分子GLP-1受體激動劑；HRS9531，多肽GLP-1/GIP雙受體激動劑注液和口服產(chǎn)品；以及HRS-4729，下一代腸促胰島素產(chǎn)品。
據(jù)悉，上述交易的首付款和近期里程碑總計(jì)1.1億美元，其中包括1億美元的首付款和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元的近期里程碑付款。同時，基于HRS-7535臨床開發(fā)進(jìn)度及FDA首次獲批上市，美國Hercules公司將向恒瑞支付累計(jì)不超過2億美元的臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款。
另外，基于GLP-1產(chǎn)品組合在許可區(qū)域?qū)嶋H年凈銷售額情況，美國Hercules公司將向恒瑞支付累計(jì)不超過57.25億美元的銷售里程碑款。關(guān)于銷售提成方面，美國Hercules公司將向恒瑞支付達(dá)到實(shí)際凈銷售額低于個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。
上述交易合計(jì)60億美元，作為對外許可交易對價的一部分，恒瑞將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)。
這意味著，恒瑞醫(yī)藥將參與到Hercules公司的決策中去，且在收益方面，除了授權(quán)協(xié)議產(chǎn)品承諾的收益之外，恒瑞醫(yī)藥也將獲得Hercules公司對股東的利潤分紅。
顯然，此類“聯(lián)合出海”的方式，相較于“借船出海”而言，國內(nèi)創(chuàng)新藥企有更大的話語權(quán)。這也意味著我國創(chuàng)新藥企經(jīng)過多年國際化的發(fā)展，具備了相當(dāng)海外市場拓展及資源能力，也具備了相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力。
“近年來，在ADC藥物、GLP藥物爆發(fā)等背景下，創(chuàng)新藥在研管線出海成為趨勢，也是創(chuàng)新藥企融資的方式之一。”上述創(chuàng)新藥企高管對鈦媒體APP表示。
確實(shí)，創(chuàng)新藥研發(fā)管線出海熱潮正在掀起。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，截至2023年12月21日，2023年國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out（授權(quán)許可）交易，已披露交易總金額超350億美元，較2022年大幅增長。
2024年，創(chuàng)新藥出海熱潮更甚。據(jù)美柏資本數(shù)據(jù)顯示，2024年1月中國醫(yī)藥BD交易迎來開門紅，共計(jì)30筆；其中l(wèi)icense out共計(jì)18筆，相較2023年1月的5起增長260%。
以恒瑞醫(yī)藥為例，據(jù)鈦媒體APP統(tǒng)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥2023年出海BD授權(quán)多達(dá)5例，從創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554的出海，到抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904獨(dú)家許可給德國醫(yī)藥巨頭默克等，去年公司BD交易額超過40億美元。而2024年年初至今，恒瑞醫(yī)藥BD交易額已超過去年全年。
隨著出海案例的不斷增多，創(chuàng)新藥出海的形式也在不斷演變。
在出海過程中，相較于“造船出海”的高風(fēng)險、高投入等，“乘船出海”成為諸多創(chuàng)新藥企的選擇；但對于不少創(chuàng)新藥企而言，將自身核心管線賣給MNC（跨國藥企）進(jìn)而獲得資金，也是諸多藥企的無奈之舉。
一位行業(yè)人士就對鈦媒體APP坦言：“要不是有資金壓力，或許誰都不愿意‘賣身’，‘乘船出海’不會是主流的融資方式。”
此外，不少藥企在“乘船出海”中，由于對技術(shù)性條款等把握不當(dāng)，缺乏藥物臨床價值的判斷能力等，導(dǎo)致部分高價值的創(chuàng)新藥管線被“賤賣”。
恒瑞醫(yī)藥此前在授權(quán)SHR-1905注射液項(xiàng)目給Aiolos Bio（ 前身One Bio）時，便有過“被賤賣”“為他人做了嫁衣”等市場聲音。
據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥此前在授權(quán)SHR-1905注射液項(xiàng)目給Aiolos Bio時，首付款和近期里程碑付款僅2500萬美元，基于實(shí)際年凈銷售額情況等，One Bio將向恒瑞支付累計(jì)不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款。
Aiolos Bio拿到恒瑞醫(yī)藥SHR-1905注射液項(xiàng)目的授權(quán)后，便一路潮起。2023年10月，在Aiolos Bio獲得授權(quán)兩月后，便宣布完成了高達(dá)2.45億美元A輪融資；憑借著SHR-1905注射液項(xiàng)目，2024年1月份，Aiolos Bio又獲得GSK的收購，預(yù)付款高達(dá)10億美元，里程碑付款高達(dá)4億美元。
如今，在“吃過虧”并積累了足夠的出海經(jīng)驗(yàn)后，恒瑞醫(yī)藥也開始探索新的出海形式“聯(lián)合出海”，這意味著中國創(chuàng)新藥企在出海這條路上的話語權(quán)更上層樓。可以預(yù)判的是，未來“聯(lián)合出海”的案例也將持續(xù)增多。
（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者 | 張海霞）
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