發(fā)行人獨立或者牽頭承擔與主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)相關(guān)的國家重大科技專項項目；
發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品（服務(wù)），屬于國家鼓勵、支持和推動的關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等，并實現(xiàn)了進口替代；
形成核心技術(shù)和應(yīng)用于主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利（含國防專利）合計 50 項以上。
目前來看，該征求意見稿的發(fā)布并非偶然。最新發(fā)布的《措施》提出，要統(tǒng)籌發(fā)揮各板塊功能定位。
也就是說，以上交所、深交所、北交所為核心的多層次資本市場體系，將展現(xiàn)出極為明確的定位。只有符合相應(yīng)板塊定位的企業(yè)才能申報。
這一點，《措施》也已經(jīng)做出了明確的規(guī)定，提出“突出科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板定位，設(shè)定申報規(guī)模上限，更加精準地服務(wù)早期科技型企業(yè)。加強輔導(dǎo)驗收、受理、審核、注冊各環(huán)節(jié)對板塊定位的把關(guān)，優(yōu)化新上市企業(yè)結(jié)構(gòu)”。
事實上，與此前的《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》相比，征求意見稿在累積研發(fā)投入等數(shù)額方面做了一定的提高。這可能預(yù)示著，未來“嚴標準、高要求”將成為常態(tài)。
3月15日，證監(jiān)會發(fā)布了《關(guān)于嚴把發(fā)行上市準入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見（試行）》，提出嚴把擬上市企業(yè)申報質(zhì)量。
其中，對于未盈利生物科技企業(yè)，證監(jiān)會表示將進一步從嚴審核，要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營能力、披露預(yù)計實現(xiàn)盈利的情況，并就科創(chuàng)屬性等問題逐個聽取行業(yè)相關(guān)部門的意見。
當時，便有資深投行人士表示，未盈利生物科技企業(yè)未來想要在A股上市，難度將進一步增加。
總體來看，近期的政策組合拳，大致是貫徹“打掃屋子再請客”的理念，旨在改善資本市場的生態(tài)和長期發(fā)展基礎(chǔ)。未來，只有符合“定位”和“質(zhì)量”要求的未盈利科技企業(yè)，才有望脫穎而出。到底誰能率先突圍，讓我們拭目以待。
對于企業(yè)發(fā)展而言，核心受到三個周期的影響：政策周期、資本周期和企業(yè)自身周期。就外部因素而言，無論是資本周期還是政策周期，都在顯著改善。
如上文所述，總體來看，監(jiān)管層對于未盈利生物科技企業(yè)的IPO乃至再融資等，展現(xiàn)出支持并持開放態(tài)度。
此外，在政策周期方面，監(jiān)管機構(gòu)也意識到了政策層面支持的不足，并做出了針對性的調(diào)整。
例如，4月17日，備受矚目的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡稱《措施》）正式發(fā)布?！洞胧穼呐R床研究、審評審批、貿(mào)易便利化、臨床應(yīng)用、支付渠道、數(shù)據(jù)賦能以及投融資支持等多個方面，推動北京市創(chuàng)新藥的發(fā)展。
該政策的出臺是基于4月7日由北京醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合八大部門共同發(fā)布的征求意見稿。當時的意見稿明確標注“因時間緊急，公開征集意見時間縮短為3個工作日”。
從多部門聯(lián)合發(fā)布到政策細節(jié)的完善，再到《措施》的迅速落地，不僅體現(xiàn)了北京市對創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)的高度重視。
作為全國政策的風(fēng)向標，北京市對創(chuàng)新藥械的全面支持將發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，為其他地區(qū)的政策制定提供借鑒。
可以預(yù)見，生物科技企業(yè)的資本周期和政策周期都在重回正軌，部分企業(yè)自身的周期也可能繼續(xù)向上發(fā)展。
當然，無論未來資本周期如何變化，一個關(guān)鍵要點是市場需要依靠眾多參與者的維護。
過去資本周期的變化，在一定程度上反映了市場呵護的不足；甚至，原本在海外正常的license in模式，在國內(nèi)也因資本的喧囂而引發(fā)諸多爭議。這些都是行業(yè)發(fā)展中的反面教材。
如今，面對即將到來的新周期，行業(yè)需要從過往經(jīng)驗中學(xué)習(xí)，營造一個更加健康、有序的市場環(huán)境，促進資本的有效配置，支持真正具有創(chuàng)新能力和市場潛力的企業(yè)成長。
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