越來越多國內(nèi)藥企代理的肉毒素正在摩拳擦掌,在這場與時(shí)間賽道的游戲中,誰能夠提早獲批搶占更多的市場份額,誰就更好的卡住身位,搶占行業(yè)內(nèi)的有利位置。
而立足更長遠(yuǎn)的未來,上市也僅是另一場競爭的開始,因?yàn)閲@肉毒素,藥企能做得事情還有很多。
首先,是更多治療場景的探索。
保妥適之所以曾被冠以“百病神藥”的名頭,就是因?yàn)槠渲委焾鼍岸?,既除得了皺紋,還能治慢性偏頭疼、背痛,以及多汗癥、眼皮跳、斜視等等等,目前,保妥適在 FDA 獲批的適應(yīng)癥超過12個(gè)。
目前看,這或許并不是終點(diǎn)。艾爾建在去年第四季度財(cái)報(bào)分析電話會議上表示,減肥藥需求的增加,將對肉毒素的銷量起到促進(jìn)的作用。
原因在于兩點(diǎn)。第一,其一,瘦身后的消費(fèi)者,似乎會對醫(yī)美會更感興趣。在電話會議上,艾爾建表示,消費(fèi)者使用減肥產(chǎn)品的人在之后比以前對美學(xué)更感興趣;
第二,隨著體重的快速減少,會加速面部衰老,出現(xiàn)“司美格魯肽臉”。具體表現(xiàn)為:面部軟組織的流失、面部凹陷、下垂、皺紋加深等。除了脂肪減少,Ozempic還會導(dǎo)致嘴唇、臉頰和下巴的大小變化,破壞面部特征的平衡。
這也是艾爾建認(rèn)為,減肥藥大賣利好肉毒素市場的核心原因。因?yàn)?,肉毒素可以治?ldquo;司美格魯肽臉”。
因減肥藥而撬動的肉毒素市場,究竟有多大還有待觀察,但這足以說明,肉毒素市場的增長遠(yuǎn)未結(jié)束。至少,適應(yīng)癥擴(kuò)充方面,還有極大的文章可做。
其次,是生產(chǎn)技術(shù)的迭代。
對于肉毒素來說,質(zhì)量非常關(guān)鍵,因?yàn)檫@直接影響著安全性和效果。
肉毒素作用的持續(xù)時(shí)間有限,需長期注射以維持效果,而肉毒素本質(zhì)為異體蛋白,具有免疫原性,長期使用可能誘導(dǎo)中和性抗體的產(chǎn)生,反復(fù)多次注射后,容易產(chǎn)生抗藥性或繼發(fā)性無效。
因此,可以探索新型生產(chǎn)技術(shù)迭代,如重組蛋白技術(shù),以此提高肉毒毒素產(chǎn)品的質(zhì)量,提高產(chǎn)品純度和神經(jīng)毒素效力,進(jìn)而形成自己的競爭力。
目前看,這也是華東醫(yī)藥對于代理的肉毒素產(chǎn)品ATGC-110宣傳亮點(diǎn)。其表示,不同于傳統(tǒng)的產(chǎn)品,ATGC-110是零復(fù)合蛋白成份的肉毒桿菌素。不含復(fù)合蛋白的肉毒桿菌毒素可減少抗藥性的風(fēng)險(xiǎn),其優(yōu)點(diǎn)是對重復(fù)治療和大劑量治療相對安全。
另外,因明生物的肉毒素產(chǎn)品YY001,是國內(nèi)唯一獲批臨床的重組蛋白肉毒素在研產(chǎn)品。作為一種通過新型的重組蛋白生產(chǎn)途徑生產(chǎn)的肉毒毒素,YY001想要解決從宿主肉毒桿菌提取天然肉毒毒素的生物安全問題。
因明生物表示,YY001具有高純度、良好的安全性及生產(chǎn)可擴(kuò)展性等多種優(yōu)點(diǎn),其高純度降低了將外源蛋白引入人體有關(guān)的免疫原性風(fēng)險(xiǎn),并可提高YY001給藥的整體安全性。
最后,則是產(chǎn)品本身的迭代。
目前,市場上大多數(shù)的肉毒素產(chǎn)品在使用后維持功效的時(shí)間大約為四個(gè)月。未來隨著新技術(shù)的引入,肉毒素產(chǎn)品的功效可能維持更長的時(shí)間,進(jìn)而獲取更多用戶。
Revance憑借其創(chuàng)新的長效肉毒素產(chǎn)品DAXXIFY以及價(jià)格戰(zhàn)策略,進(jìn)入美國市場。2023年全年,DAXXIFY全年銷售額8401萬美元,四季度增速較快,環(huán)比增長22%,銷售額為5850萬美元。
DAXXIFY™使用專有的肽交換技術(shù)(PXT)和不含人血清白蛋白及動物性成分,為其帶來獨(dú)特賣點(diǎn),其一維持時(shí)間長,6-9個(gè)月;其二,無需冷鏈保存。
即便是產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)明顯,起初也并未撼動保妥適的地位。為此,Revance發(fā)起價(jià)格戰(zhàn)。從四季度的表現(xiàn)來看,價(jià)格戰(zhàn)確實(shí)起到一定效果。
根據(jù)其第四季度的財(cái)報(bào)來看,DAXXIFY復(fù)購率很高,四季度中約有四分之三的收入來自重復(fù)訂購賬戶。這表明其在效果、價(jià)格和用戶體驗(yàn)方面贏得了消費(fèi)者的青睞,也預(yù)示著它具有成為市場領(lǐng)導(dǎo)者的潛質(zhì)。
當(dāng)越來越多肉毒素產(chǎn)品獲批上市,市場進(jìn)入白熱化爭奪階段,對于想要立足的企業(yè)來說,必須要做的是,時(shí)刻洞察以及挖掘市場需求,進(jìn)行相匹配的研究,進(jìn)而搶占更多市場。
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仍有增量看市場的反應(yīng)了
愛美之心人皆有之啊
肉毒素助力愛美人的事
這樣出事的可真不少