圖片來源@視覺中國
鈦媒體注：本文來源于微信公眾號億歐健談（ID:EO-Healthcare），作者 | 肖傘傘，鈦媒體經(jīng)授權(quán)發(fā)布。
CXO（醫(yī)藥外包）行業(yè)，陷入了至暗時刻。
北京時間3月6日晚間10時許，美參議院版本《生物安全法案》（S.3558）修正通過。這則法案訴求是禁止美國聯(lián)邦機構(gòu)與中國藥明康德等受到關(guān)注的生物技術(shù)公司簽訂合同，同時禁止政府與使用上述公司設(shè)備或服務(wù)的企業(yè)訂立合同。
這與大多機構(gòu)預(yù)測的相背離，次日CXO板塊全線走弱，千億巨頭藥明康德跌超20%，藥明合聯(lián)、藥明康德、康龍化成、凱萊英紛紛大跌。
盡管法案尚未落地，但CXO已經(jīng)歷經(jīng)了一個漫長的冬季。現(xiàn)金流吃緊、行業(yè)內(nèi)卷持續(xù)加劇、地緣政治風(fēng)險恐懼引發(fā)股價動蕩……從2022年開始，所有CRO二季報的電話會議中，華爾街分析師們幾乎都問到了一個問題：生物科技行業(yè)的融資額在持續(xù)下滑，這會對公司造成什么影響？
肉眼可見的則是，IPO收緊。2024年開年，澎立生物、瑞一醫(yī)藥、澳斯康生物、皓天科技、湃肽生物、思睦瑞科等多家CXO公司終止了IPO計劃。密集撤回上市申請背后，是對業(yè)績可持續(xù)的擔(dān)憂。
早在2023年末，千億生物藥巨頭藥明生物以“自曝”的方式，將寒氣傳給CXO賽道的每一個人。它發(fā)布一份16頁的業(yè)務(wù)更新PPT，主要預(yù)期藥物開發(fā)營收下降18%—20%，生產(chǎn)營收下降15%—18%。由于生物技術(shù)融資放緩，所在行業(yè)預(yù)計未來兩年可能出現(xiàn)個位數(shù)增長。
大藥企的短期研發(fā)支出下滑與小型和初創(chuàng)制藥公司融資環(huán)境惡化，使得這個醫(yī)藥領(lǐng)域賣水人繁華不再。隨著訂單滯后效應(yīng)的消失，旱澇保收的醫(yī)藥避風(fēng)港也自此消失，市場格局也大大改變。
從多年在資本市場狂奔，到2023年進入估值調(diào)整期，增長失速的CXO，2024年是否要繼續(xù)渡劫？
卷是投資人們談及這一賽道的第一印象。
由于行業(yè)增長放緩，不少CXO行業(yè)只能被迫卷價格、卷服務(wù)。有從業(yè)者在接受媒體采訪時表示，“想拿下項目，價格是客戶今年很重要的考量因素。2023年的報價，相較于2022年，已經(jīng)有百分之二三十的降幅。”
CXO的需求多來自藥企，一般而言，來自Pharma的需求相對穩(wěn)健，來自Biotech的需求則是CXO重要的增量需求。然而持續(xù)疲軟的融資環(huán)境，使得Biotech逐漸剝離后端業(yè)務(wù)更專注于研發(fā)。
一組數(shù)據(jù)或可以直觀感受到生物資金的緊縮，在2023年CPHI報告中，全球擁有活躍研發(fā)管線的公司數(shù)量從2020年的近4800家增長到2023年的5500多家，而同期融資水平卻下降至2020年水平的近一半。
生物藥企們資金收緊，作為上游的賣水人也難獨善其身。依據(jù)太平洋醫(yī)藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，CXO板塊22家上市公司在 2023 年的前三季度共實現(xiàn)了693.71億元的營業(yè)收入，相較于去年同期，這一數(shù)字僅增長了1.58%。與此同時，這些公司的歸屬于母公司的凈利潤總額達到了162.95 億元，較去年同期下降了9.71%。
與此形成鮮明對比的是，2018-2022年間，CXO行業(yè)利潤與收入狂奔。那幾年，國內(nèi)CXO行業(yè)營業(yè)收入增速分別為31.28%、33.28%、28.74%、42.36%和59.97%，行業(yè)歸母凈利潤增速最低的一年也能達到48.04%。
轉(zhuǎn)眼間行至2023年，從已披露的業(yè)績預(yù)告來看，多家CXO企業(yè)高增長不再，博騰股份、美諾華、美迪西、和元生物均出現(xiàn)業(yè)績負增長，和元生物利潤增速甚至出現(xiàn)超400%的降幅。
作為一家為基因治療提供CRO和CDMO服務(wù)的企業(yè)，和元生物面對還比較“年輕”的客戶，商業(yè)化處境頗為尷尬。過去一年，基因治療企業(yè)大多苦于融資難，活下去成為第一要義，管線進展不順、現(xiàn)金流短缺。下游凄風(fēng)苦雨，它也難免在國內(nèi)CDMO業(yè)務(wù)拓展、訂單規(guī)模、項目交付等方面受到不利影響。
隨著新冠疫情退潮，頭部CXO企業(yè)如藥明康德和泰格醫(yī)藥營收增速明顯下降。一片愁云慘霧中，ADC CRDMO藥明合聯(lián)、SMO龍頭普蕊斯、多肽藥物 CDMO諾泰生物等企業(yè)則顯得干勁十足。
2024年2月1日，藥明合聯(lián)發(fā)布正面盈利預(yù)告，宣告了銷售收入與凈利潤雙增的喜事。究其原因，則是生物醫(yī)藥當(dāng)紅炸子雞ADC的帶動。在一級市場瘋狂吸金的ADC藥物，僅2023年一年相關(guān)交易總規(guī)模超過200億美元。殺瘋了的ADC，也拉動了賣水人的營收。截至2023年上半年，藥明合聯(lián)有350個發(fā)現(xiàn)項目和110個進行中的整體項目。
諾泰生物、金凱生科則扛著GLP-1概念氣定神閑地迎風(fēng)而起。2023年，幾近成為GLP-1類代名詞的司美格魯肽（包括Ozempic/Rybelsus/Wegovy）銷售額達到了驚人的212.01億美元，被認為是下一代藥王的有力候選。諾泰生物作為國內(nèi)為數(shù)不多專注于多肽藥物研究與開發(fā)的 CDMO企業(yè)，算是成功撞上風(fēng)口。金凱生科則與諾和諾德、禮來均有合作，其生產(chǎn)的 SNAC 相關(guān)中間體已被成功應(yīng)用于口服司美格魯肽上。
一方唱罷，一方登場，CXO行業(yè)業(yè)績分化逐步明顯。
心驚肉跳、驚魂一夜，或許是許多CXO投資者的2024年開年感受。
2024年1月26日，美國擬出臺《生物安全法案》的消息在業(yè)內(nèi)不脛而走。該法案旨在禁止美國政府以及其資助的機構(gòu)購買和使用部分生物技術(shù)公司的設(shè)備和服務(wù)；禁止政府機構(gòu)與這些公司簽訂、續(xù)簽或者擴展合同。藥明康德在內(nèi)的國內(nèi)多家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司慘遭點名。
提案的影響范圍不斷擴大，2月12日，美國眾議院和參議院的四名議員致函美商務(wù)部、財政部和國防部并聲稱“藥明康德和藥明生物通過與美國知名生物技術(shù)實體簽署協(xié)議，迅速融入美國供應(yīng)鏈”，“敦促上述部門考慮將藥明康德及其子公司列入相關(guān)制裁名單”。
而3月6日晚，則更成為無數(shù)從業(yè)人員的不眠夜。盡管此前大多機構(gòu)預(yù)測，該法案不會成功通過，但事實還是出乎所有人預(yù)料。如果落地，對于倚重境外收入的CXO企業(yè)而言無疑是一記重創(chuàng)。
以藥明康德為例，2022年，藥明康德實現(xiàn)營業(yè)總收入393.21億元，其中來自境外的收入為318.29億元，來自境內(nèi)的收入為74.92億元。而凱萊英2022年營業(yè)總收入102.55億元中，境外收入占比高達84.75%。
2023年前三季度（剔除大訂單后），藥明康德來自全球前20大藥企的收入同比增加了43%，凱萊英小分子CDMO業(yè)務(wù)中來自跨國制藥公司的收入同比增加了66.5%。
市場恐慌情緒，隨即反應(yīng)在股價上，藥明康德、藥明生物、藥明合聯(lián)多次上演閃崩故事。
盡管藥明康德多次重申“過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國構(gòu)成國家安全風(fēng)險，即使美國政府再次對本公司進行審查亦將得出相同結(jié)論”，但屬于它們的考驗或?qū)⒄嬲龔拇丝涕_始。
依據(jù)美國的立法流程，后續(xù)還需通過參議員全體委員投票以及眾議院層面的審核，并得到總統(tǒng)簽署，才能夠正式成法，后續(xù)或許還可期待更多轉(zhuǎn)機。
其實從美國總統(tǒng)拜登《通脹削減法案》來看，藥品價格談判是一條關(guān)鍵條款，控制醫(yī)藥費用需要外包研發(fā)生產(chǎn)以降低成本。2015年之前，我國人工成本僅為歐美發(fā)達國家的40%。即便人力成本的持續(xù)上升，相較于國際龍頭公司，也有較大的工程師紅利。
據(jù)信達證券統(tǒng)計，國際龍頭公司在2020年人均成本在14-17萬美元/浮動，平均值為15.4萬美元/人，國內(nèi)公司2020年人均成本在4.8-10美元/人間浮動，平均值為7.1萬美元/人，國內(nèi)公司享受工程師紅利，人均成本顯著低于國際龍頭公司。
縱然歐美CXO占據(jù)全球主要市場，但由于人力成本、環(huán)保壓力、產(chǎn)能配置等原因，預(yù)計我國工程師紅利帶來的成本優(yōu)勢將持續(xù)較長時間。
“由于海外創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更成熟，‘宏觀因素→生物醫(yī)藥科技股表現(xiàn)→投融資→CXO業(yè)績’的傳導(dǎo)路徑更迅速。”光大證券在行業(yè)研究中指出，2023年Q3海外融資轉(zhuǎn)暖已帶動海外CRO訂單指標改善。
歸根結(jié)底，作為賣水人的CXO，何時出現(xiàn)景氣度拐點還要看下游創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)熱度的趨勢。
大型Pharma已形成完整的以銷養(yǎng)研的現(xiàn)金流循環(huán)，應(yīng)對資本的周期性波動已經(jīng)比較成熟。而Biotech要成長為Biopharma則需將融資現(xiàn)金流切換到銷售現(xiàn)金流，需求變化會有所不同。
國內(nèi)生物醫(yī)療領(lǐng)域融資規(guī)模，決定了CXO內(nèi)需的增量。2023年，生物醫(yī)藥融資事件數(shù)呈現(xiàn)波動下降的趨勢。當(dāng)生物醫(yī)藥資金緊縮時，Biotech會更多聚焦臨床后期管線，削減臨床前支出。
依據(jù)服務(wù)環(huán)節(jié)不同，CXO可細分為CRO、CMO/CDMO、CSO，可簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包，覆蓋從前期研究到銷售流通的醫(yī)藥全生命周期。
當(dāng)開源節(jié)流成為行業(yè)第一要義，不同領(lǐng)域、不同的CXO環(huán)節(jié)也會有不同的景氣錯位。臨床前CRO領(lǐng)域受融資環(huán)境波動，2023年許多公司新增訂單規(guī)模有所下滑。CDMO領(lǐng)域，大部分CXO公司服務(wù)項目中早期項目的數(shù)量增長較快，同比增速高于整體。隨著海外大藥企的CDMO需求回暖，客戶詢單逐步改善。
站在寒意陡增的當(dāng)下，極其考驗CXO的獲客能力，藥明康德研發(fā)了CRDMO和CTDMO業(yè)務(wù)模式，打造全流程一體化藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺。一條龍的服務(wù)，免去了Biotech每個環(huán)節(jié)，都要尋找不同公司操作的繁瑣，也能讓研發(fā)企業(yè)快速響應(yīng)市場需求。
從CRDMO模式自身來說，“一體化、端到端”使得公司能夠在早期預(yù)見客戶的需求、預(yù)見行業(yè)的發(fā)展、預(yù)見技術(shù)的發(fā)展。此模式更是能幫助CXO企業(yè)在發(fā)展新客戶的同時，顯著增強客戶黏性。
串聯(lián)能力亦在逐漸凸顯，截至2023年9月底，藥明康德TIDES在手訂單同比加速增長245%。在CXO領(lǐng)域，強者恒強邏輯得到了逐步驗證。
縱覽2024，CXO不會再同黃金時代一樣集體狂奔，景氣度也會依據(jù)領(lǐng)域不同而進行分化，小核酸、多肽、ADC等領(lǐng)域或?qū)⒊蔀镃XO全村的希望。
快報
根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》實名制要求，請綁定手機號后發(fā)表評論