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國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來一例投融資。
近日，上海循曜生物科技有限公司（以下簡稱循曜生物）宣布完成近2億元的A輪融資，本輪融資由龍磐投資領(lǐng)投、老股東上海生物醫(yī)藥基金追加投資，躍為資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。
公開資料顯示，循曜生物成立于2021年5月，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院的支持下，由醫(yī)學(xué)院劉俊嶺教授團隊經(jīng)上海醫(yī)藥（601607.SH）、上海生物醫(yī)藥基金等共同孵化創(chuàng)立，聚焦出凝血及纖維化領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。
成立至今，循曜生物在肺纖維化以及血小板減少、血友病、血栓性疾病等出凝血領(lǐng)域建立了原創(chuàng)性靶點及新分子管線，并搭建了基于合成生物學(xué)的新一代抗體及蛋白類藥物發(fā)現(xiàn)及改造技術(shù)平臺。
據(jù)鈦媒體APP了解，循曜生物目前研發(fā)管線包括：全球首創(chuàng)（First-in-class）新靶點霧化吸入抗體藥物、針對A型血友病的全新特異性雙抗分子（SV003）以及全新靶點的長效可拮抗凝抗體（SV004）等。
其中，新靶點霧化吸入抗體藥物已完成IND申報并獲批臨床，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）疾病，該疾病是一種以肺纖維化病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)、肺功能進行性喪失的嚴重間質(zhì)性肺病。由于IPF患者的中位生存期為2-5年，5年生存率低于30%，因此IPF被視作“類腫瘤疾病”。
公開資料顯示，每年全球整體人群中的患病率約（2-29）/10萬。目前僅有吡非尼酮和尼達尼布兩款小分子口服藥物獲批用于治療IPF，但有效性不足和嚴重的不良反應(yīng)導(dǎo)致其存在一定的應(yīng)用限制。
SV003、SV004正處于臨床前研究階段。其中SV004是一種能夠被現(xiàn)有藥物拮抗的長效抗凝抗體，SV003則是一種全新分子的FVIII替代性皮下注射雙特異抗體，用于治療罕見病A型血友病。
血友病是一類X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，主要分為血友病A和血友病B，分別因凝血因子VIII（FVIII，F(xiàn)actor VIII）或凝血因子IX（FIX，F(xiàn)actor IX）基因突變導(dǎo)致凝血因子的缺乏而引起。
公開資料顯示，全球血友病患者數(shù)量大概在70萬，中國有14萬患者。血友病A在男性嬰兒中的發(fā)病率約為1/5000，是血友病B的4-5倍。血友病重癥患者血漿相應(yīng)凝血因子含量小于正常人的1%，會頻繁發(fā)生自發(fā)性出血，如關(guān)節(jié)內(nèi)出血、軟組織血腫、腹腔出血和腦出血等，最終導(dǎo)致嚴重的關(guān)節(jié)病、慢性疼痛。
值得注意的是，血友病賽道已有多個制藥巨頭參與，包括羅氏制藥（RHHBY.US）艾美賽珠單抗（Emicizumab，商品名Hemlibra）、諾和諾德（NVO.US）的康賽珠單抗（Concizumab）以及輝瑞（PFE.US）的馬塔西單抗（Marstacimab）等。目前，艾美賽珠單抗已在國內(nèi)上市。但礙于血友病藥物的高價，相關(guān)患者陷入“有藥難及”的窘境。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者 ｜ 張海霞）
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