圖源自視覺中國
重回千億市值僅3個交易日后，萬泰生物（603392.SH）再次跌落，九價HPV疫苗這場硬仗已經打響。
1月9日，默沙東宣布其九價HPV疫苗9-14歲女性二劑次接種程序獲批，雖然單劑次接種單價尚未調整，但從三劑次到二劑次，接種成本降低了1000元左右，等同于“變相降價”。
這給尚待獲批的國產九價HPV疫苗迎頭一擊，研發(fā)進度最快的萬泰生物首當其沖，該股持續(xù)了二十多天的漲勢被斬斷。
1月9日，萬泰生物低開低走，收跌6.15%；10日，萬泰生物早盤一度漲超7%，午后開盤跳水，一度逼近跌停，最終收跌5.94%，總市值不足千億元；11日，萬泰生物低開，截至發(fā)稿，盤中最大跌幅2.34%。
對萬泰生物來說，由國產九價HPV疫苗獲批預期帶來的上漲行情，暫時中斷，公司產品還未獲批，競爭已經觸發(fā)，而疲軟了一年多的股價，在這波短暫的拉升之后，何時才能重回高光，也充滿懸念。
2023年12月14日，萬泰生物于投資者互動平臺披露了公司旗下九價HPV疫苗的最新動態(tài)——萬泰生物九價HPV疫苗Ⅲ期，主臨床試驗V8期訪視的現場工作已完成，正在進行標本檢測工作。
次日，該股漲停，累計收獲4個漲停板后，在今年1月8日，萬泰生物股價觸及88元，為2023年3月22日以來新高，累漲84.33%，其市值也一度沖上1115.84億元。
這期間，默沙東HPV疫苗代理商智飛生物（300122.SZ）股價步步下探，累跌15.31%。
一個鮮明的對比是，2023年12月15日，在前一日利好的消息的加持下，萬泰生物漲停，而智飛生物則大跌8.78%，創(chuàng)全年最大單日跌幅。
市場期待國產九價HPV疫苗提前獲批的情緒高漲。此前，西南證券預計國產HPV疫苗普遍預計將于2025年后陸續(xù)上市。
當前，在全球范圍內，九價HPV疫苗仍是默沙東的“統(tǒng)治”市場，僅有佳達修9獲批上市。這也為其帶來了不菲的收入。2023年Q3，默沙東佳達修9銷售收入同比增長13%至26億美元，前三季度收入合計70.15億美元，同比增長29%，主要歸因于中國市場需求強勁。
一家獨大局面之下，本土企業(yè)早已扎堆跟進。
目前，國內布局九價HPV疫苗的企業(yè)有數十家，其中萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物均已進入III期臨床階段。此外，更高價次的HPV疫苗也已經推進研發(fā)，成都所有十一價的HPV疫苗，神州細胞有十四價HPV疫苗，成大生物/康樂衛(wèi)士有十五價HPV疫苗。
就九價HPV疫苗而言，從已披露進度來看，萬泰生物進度最快。
連日來，萬泰生物也在多次回應相關問題，稱公司九價HPV疫苗作為迭代疫苗，可以12個月持續(xù)感染附條件申請上市，其九價HPV疫苗生產線設計產能為6000萬支/年，已完成第一階段2條原液生產線建設。
國產替代拼命追趕，默沙東則不斷加固自己的先發(fā)優(yōu)勢。
本周二，默沙東宣布，佳達修9的9-14歲女性二劑次接種程序獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。也就是說，在此前9-45歲三劑次接種程序的基礎上，佳達修9又新增9-14歲二劑次接種程序。
9-14歲是接種疫苗的“黃金年齡”，容易激發(fā)更好的免疫反應，但國內滲透率較低。在2022年8月，國內九價HPV疫苗的適用人群獲批才從16-26歲擴展至9-45歲適齡女性，在這之前，二價HPV疫苗的接種人群年齡我9-45歲，且價格更低，在深圳等部分地區(qū)更是被納入醫(yī)保。長期以來，二價HPV疫苗是9-14歲年齡段女性的優(yōu)先選項。
對于此次默沙東九價HPV疫苗9-14歲女性二劑次接種程序獲批，中信建投研報稱，二劑次接種程序簡化了流程，減輕了經濟負擔，還會釋放更多疫苗資源，有利于小年齡段女性接種率提升，默沙東九價HPV疫苗進一步拓展了小年齡組市場，市場占有率有望進一步提升。
只是，這一利好之于銷售數據來說，幾乎沒有推動作用，智飛生物的下跌情有可原。
一方面，9-14歲年齡段的女性占比小，增量不大。2020年人口普查數據顯示，9-14歲女性約有0.48億，僅為9-45歲女性人口的13.4%。
另一方面，佳達修9單劑次接種價格在千元左右，9-14歲年齡段實行二劑次接種程序，接種者的接種成本下降，相當于默沙東已經在國內“變相降價”，以應對即將到來的國產獲批。
默沙東不斷加固其先發(fā)優(yōu)勢，勢必削弱市場對萬泰生物九價HPV疫苗獲批的期待情緒，股價調頭下跌。但在萬泰生物此次持續(xù)了二十多天的股價拉漲行情中，有一則消息值得注意。
1月9日，萬泰生物發(fā)布非公開發(fā)行限售股上市流通公告，公司限售股份約362.08萬股將于今年1月15日解禁并上市流通，占公司總股本比例為0.2855%。此次解禁的限售股份屬于公司的控股股東養(yǎng)生堂有限公司，是此前公司定向增發(fā)機構配售的股份。
按照周三收盤價計算，上述解禁限售股市值為2.78億元，而在2022年7月的定增募資中，其對應的配售金額是3.50億元，一年半時間，已經浮虧7200萬元。不過，養(yǎng)生堂作為“自家人”，面對股價沉浮自然要沉得住氣，但一年半前的定增認購中，31.5億元資金來自外部的7位投資者。
彼時，萬泰生物非公開發(fā)行股票的發(fā)行價格為135.33元/股，共發(fā)行2586.2705萬股，面向8位投資者共募資35億元，養(yǎng)身堂之外，中意資產管理有限責任公司認購10億元，富榮基金管理有限公司認購15億元，泰康系4家公司認購5.15億元，深圳市前海久銀投資基金管理有限公司認購1.35億元，這些外部投資者的配售股份已于今年1月13日解禁上市流通。
定增募資之時，是公司股價立于百元之上的高光階段，但進入2023年，萬泰生物股價一路走低，10月份還曾跌至40.14元的低位。
根據2023年半年報，萬泰生物于當年5月實施了2022年權益分派，每10股轉增4股。據此計算，當前，前述的配售股份成本約為96.66元/股。但即便如此，萬泰生物本輪的股價拉升最高值觸及88元，兩日連跌后又回落到70元上方。
至此，2022年入局的7位外部投資者仍未“解套”。
回到萬泰生物本身，2020年之前，其主營業(yè)務是體外診斷，順理成章地在疫情三年中享受到了新冠診斷試劑發(fā)展的紅利，公司還在2022年3月成為新冠抗原檢測產品最早獲批上市的企業(yè)之一，不僅如此，萬泰生物還與香港大學和廈門大學共同研發(fā)鼻噴新冠疫苗，該疫苗于2022年12月2日獲得臨床緊急使用批準，而當年定增募資金額中有6億元就計劃用于鼻噴疫苗產業(yè)基地建設項目。
巧合是的是，2020年，萬泰生物自主研發(fā)的二價HPV疫苗“馨可寧”獲批上市，接種年齡為9-45歲。馨可寧成為國內首家、全球第四款拿到“通行證”的HPV疫苗。
一手新冠紅利，一手HPV疫苗，2020年至2022年這三年，萬泰生物風光無兩。
隨著疫情紅利消退，萬泰生物終止了鼻噴疫苗產業(yè)基地建設項目，而寧可馨也迎來了本土競爭對手。2022年3月，沃森生物的二價HPV疫苗“沃澤惠”獲批上市，成為第二款國產HPV疫苗。圍繞二價HPV疫苗的價格戰(zhàn)率先打響。
2023年8月，廣東省政府采購中心的一份公告顯示，寧可馨單劑價格從329元降至116元，降幅接近65%，沃澤惠以146元的報價落選。價格戰(zhàn)之下，萬泰生物利潤壓縮，而默沙東HPV疫苗接種年齡擴圍，又將市場空間壓縮，還加劇了競爭。
2023年前三季度，萬泰生物營收同比下滑42.56%，主要原因是二價宮頸癌疫苗及新冠相關產品銷售收入出現較大幅度下降所致。
萬泰生物急需下一款能拉動營收增長、支撐股價上升的產品，提振市場信心，也給曾經看好公司的投資者離場清理通道，國產九價HPV疫苗獲批對其意義重大。但同時，率先獲批也就意味著萬泰生物要最先去正面挑戰(zhàn)默沙東，而隨著更多國產九價HPV疫苗的陸續(xù)獲批，又一場明碼標價的價格戰(zhàn)也將拉開帷幕。
（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）
快報
根據《網絡安全法》實名制要求，請綁定手機號后發(fā)表評論