此前與大連萬春合作的普那布林中美上市雙雙折戟，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）2億元首付款后續(xù)如何處理一直未有下文。近日，一則北京市第二中級人民法院公布的民事裁定書顯示，恒瑞醫(yī)藥申請仲裁程序中的財產(chǎn)保全，請求查封、凍結被申請人大連萬春名下財產(chǎn)，限額2億元。北京市第二中級人民法院經(jīng)審查認為，申請人恒瑞醫(yī)藥的財產(chǎn)保全申請符合法律規(guī)定，應予準許。
恒瑞醫(yī)藥與大連萬春的合作可追溯至兩年前。2021年8月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，擬自籌1億元認購大連萬春的股份，同時獲得普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益。根據(jù)彼時簽訂的《普那布林產(chǎn)品合作協(xié)議》，恒瑞醫(yī)藥支付的首付款加里程碑款總額不超過13億元，其中一次性支付首付款2億元，并在達到相應的研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑時再支付總額不超過11億元的費用。
但是普那布林在商業(yè)化過程中接連受挫。2021年普那布林申請在美國上市時，遭遇美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）否決。原因是單一注冊試驗(106研究三期臨床試驗)的結果不足以證明療效，還需要第二個對照注冊臨床研究來提供充分的證據(jù)。
今年3月，大連萬春的母公司收到中國食品藥品監(jiān)督管理局藥品通知件，普那布林的新藥上市申請未獲批準。該藥品具體申報適應癥為：與聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子聯(lián)合用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者化療引起的中性粒細胞減少癥（CIN）。
與普那布林國內(nèi)上市被否一同披露的是，恒瑞醫(yī)藥已向大連萬春支付了2億元首付款，但尚未開展任何關于普那布林的臨床研究。關于《增資入股協(xié)議》所約定的擬向大連萬春進行的1億元股權投資，恒瑞醫(yī)藥表示尚未繳款，股權也未交割，該產(chǎn)品目前沒有后續(xù)研發(fā)計劃。
《普那布林產(chǎn)品合作協(xié)議》顯示，在協(xié)議期間如果雙方發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決。如果未能得到解決，則任何一方均可將爭議提交至中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會，按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則在北京進行仲裁。
對于恒瑞醫(yī)藥獲準凍結大連萬春2億資產(chǎn)事項，恒瑞醫(yī)藥對鈦媒體APP表示，“消息屬實，目前案件正在仲裁委仲裁中”。不過，對于仲裁是否與2億元首付款有關、與大連萬春后續(xù)合作等問題，恒瑞醫(yī)藥并未給予正面回應。
業(yè)內(nèi)律師對鈦媒體APP表示，民事裁定書所提的2億元是否為之前的首付款尚待確定，具體還要根據(jù)雙方的協(xié)議內(nèi)容。如果有其他的違約行為，那這2億元就是一個計算標準，只是恒瑞醫(yī)藥有權主張對方返還2億元的資金而已。至于藥物上市失利，是否能夠追回首付款？首先嚴格定義上來講，商業(yè)條款如何約定，由雙方自行決定。但不排除存在其他情形，比如雙方可以另行約定關于藥物申報流程的限期條款，如果義務給付到了大連萬春，大連萬春又無法在時間進度上完成合同約定的義務，那就要承擔相應的違約責任，那違約責任可能就涵蓋了這2個億的金額。
該律師補充道，這種案件如果沒有申請不公開審理的話，后續(xù)會有一些比較核心的細節(jié)流露出來，但不會超出協(xié)議框架。在仲裁程序里提起合理財產(chǎn)保全措施，只要不涉及虛假訴訟和惡意訴訟，也是訴訟需求的手段。
醫(yī)療改革的持續(xù)深入倒逼老牌藥企進行創(chuàng)新轉型，與大連萬春的合作則被視為恒瑞醫(yī)藥近幾年轉變思路、開啟BD的轉型之作。而恒瑞醫(yī)藥2021年及2022年罕見般地連續(xù)兩年營收、凈利潤雙雙下滑，仿制藥集采則是業(yè)績下滑的重要因素。
受集采影響，今年上半年恒瑞醫(yī)藥仿制藥承壓的不利因素尚未完全出清。半年報顯示，隨著醫(yī)療機構診療復蘇，處方藥需求逐步釋放，公司手術麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較為明顯。但仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力，第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、醋酸阿比特龍片因多數(shù)省份集采續(xù)約未中標及降價等因素影響，上半年銷售額同比減少5.23億元，2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品上半年銷售額同比減少5.78億元。
反觀創(chuàng)新藥方面，恒瑞醫(yī)藥上半年有3項創(chuàng)新藥獲批，包含阿得貝利、瑞格列汀、奧特康唑。其中，奧特康唑是恒瑞醫(yī)藥從美國Mycovia公司引進的新型口服唑類抗真菌藥物，為公司抗感染治療領域首個上市的1類創(chuàng)新藥，也是恒瑞醫(yī)藥上市的第二款引進創(chuàng)新藥。首款引進創(chuàng)新藥林普利塞由瓔黎藥業(yè)研發(fā)，上市時間為2022年11月。截至上半年，恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。
重掌恒瑞醫(yī)藥的孫飄揚在接受媒體采訪時稱“創(chuàng)新是一定要持之以恒的，如果還是做仿制藥，那可能明天一個集采就歸零了。”恒瑞醫(yī)藥多年來以自主研發(fā)為主，鮮有外購或引進管線的動作。孫飄揚回歸后，恒瑞醫(yī)藥逐漸參與到License in交易中。例如，參股瓔黎藥業(yè)并引入林普利塞；與北京天廣實生物合作開展MIL62聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)；大手筆引進基石藥業(yè)CTLA-4單抗等等。當然，也包括此次上市擱淺的普那布林。
仿制藥受集采“靈魂砍價”，利潤下滑，若無法實現(xiàn)創(chuàng)新轉型，藥企只會面臨更難的處境。恒瑞醫(yī)藥對鈦媒體APP表示，創(chuàng)新藥研發(fā)風險高、投入大、周期長，研發(fā)人員篩選出1萬個化合物，可能只有不到10個能進入臨床，最后可能僅有一兩個獲批上市，這一過程往往要十幾年、投入十幾億元。走創(chuàng)新藥這條路，對企業(yè)的實力、能力和定力都是巨大的考驗。
數(shù)據(jù)顯示，近年來恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入在持續(xù)增長，從2017年的17.59億元攀升至2022年的48.87億元。2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費用達到23.31億元，同比增長6.73%。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|陸雯燕）
快報
根據(jù)《網(wǎng)絡安全法》實名制要求，請綁定手機號后發(fā)表評論
大連作為旅游城市做的還是可以的
大連7.30億還不如一家中等公司