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文 | 氨基觀察
有人能將一手爛牌打成王炸，也有人把一手好牌打得稀爛。Emergent就是后者。
過去十幾年間，Emergent業(yè)績(jī)平平，但新任CEO提出的轉(zhuǎn)型CDMO策略，讓Emergent的命運(yùn)齒輪開始轉(zhuǎn)動(dòng)。
轉(zhuǎn)型的Emergent運(yùn)氣極佳。憑借與美國(guó)政府合作過的經(jīng)歷，趕在新冠疫情爆發(fā)前轉(zhuǎn)型的Emergent，成功從美國(guó)政府手中拿到一筆價(jià)值6.28億美元的新冠疫苗訂單。
原本，Emergent是有極大可能，借此一飛沖天的，但遺憾的是，Emergent沒能把握住這難得一遇的機(jī)會(huì)。
拿到訂單后，Emergent生產(chǎn)的疫苗不是被污染，就是質(zhì)量有缺陷，總之在美國(guó)最需要疫苗的關(guān)頭，Emergent生產(chǎn)的疫苗幾乎都不合格。
一系列生產(chǎn)安全事件之后，Emergent的CDMO業(yè)務(wù)也不再被市場(chǎng)認(rèn)可，收入幾乎歸零。在這樣的情況下，Emergent不得不徹底拋棄CDMO業(yè)務(wù)。
一家公司從高臺(tái)掉落低洼之地，從鮮花之境掉入荊棘之中絕非毫無(wú)緣由?；乜碋mergent的轉(zhuǎn)型失敗的歷程，固然有其自己不努力的因素，但同時(shí)，Biotech轉(zhuǎn)型CDMO的固有風(fēng)險(xiǎn)也不能忽略。
Biotech入局CDMO業(yè)務(wù)并不罕見，國(guó)內(nèi)也是如此。
過去，在港股18A改革、國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展等一系列利好消息刺激下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥飛速發(fā)展，資本市場(chǎng)對(duì)于生物制藥的熱情也達(dá)到了前所未有的境地。
在火熱的市場(chǎng)行情下，不少Biotech在資本市場(chǎng)拿錢拿到手軟。這些不差錢的Biotech們紛紛開始拿地建廠，為日后成為Biopharma做好鋪墊。
但誰(shuí)承想，計(jì)劃趕不上變化。2021年下半年以來(lái)，資本市場(chǎng)開始轉(zhuǎn)冷，創(chuàng)新藥發(fā)展也進(jìn)入了漫長(zhǎng)的寒冬，不少Biotech面臨的情況是，產(chǎn)品獲批還遙遙無(wú)期，但資金已經(jīng)燒得差不多了。
這種情況下，Biotech們不得不想辦法開源節(jié)流，除了裁員砍管線，也開始將閑置的產(chǎn)能利用起來(lái)，轉(zhuǎn)行做CDMO。看起來(lái)，這也是一個(gè)頗為可行的開源方案。
所以，我們也能看到包括東耀藥業(yè)、三生國(guó)健、信達(dá)生物在內(nèi)的不少國(guó)內(nèi)藥企，不同程度地參與了CDMO。
就在最近，疫苗玩家康希諾也開始做起了CDMO的生意。8月8日，康希諾生物發(fā)布公告，將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項(xiàng)目，生產(chǎn)和供應(yīng)特定產(chǎn)品并提供相關(guān)特定服務(wù)。
事實(shí)上，不僅是在國(guó)內(nèi)，在海外也早早就有Biotech嘗試轉(zhuǎn)型CDMO。
Emergent就是一家這樣的公司。在轉(zhuǎn)型做CDMO業(yè)務(wù)之前，Emergent的藥物、疫苗研發(fā)瞄準(zhǔn)的都是一些冷門領(lǐng)域。
具體來(lái)說(shuō)，Emergent的主要產(chǎn)品是吸附炭疽疫苗BioThrax，這是美國(guó)唯一獲批上市的炭疽疫苗，以及用于緊急治療阿片類藥物過量的Narcan。除此之外，公司還生產(chǎn)治療霍亂、傷寒、天花等傳染病的藥物。
靠著這些冷門產(chǎn)品，Emergent日過得不好不差，從2007年上市到2019年，長(zhǎng)達(dá)12年的時(shí)間里，公司的營(yíng)收雖然從1億美元逐漸增長(zhǎng)到了11億美元，但干的大多數(shù)是不掙錢的活兒，凈利潤(rùn)多年來(lái)一直徘徊在數(shù)千萬(wàn)美元。
直到2019年，公司迎來(lái)了新任CEO，Emergent的命運(yùn)齒輪開始轉(zhuǎn)動(dòng)。新任CEO雄心勃勃，為公司制定了新的五年計(jì)劃，要在2024年將營(yíng)收推至20億美元，EBITDA利潤(rùn)率達(dá)到27%-30%。
為了達(dá)到這一目標(biāo)，Emergent采取了一系列措施，其中就包括擴(kuò)大公司的CDMO業(yè)務(wù)。
不得不說(shuō)，Emergent絕對(duì)是一個(gè)幸運(yùn)兒。
在Emergent提出擴(kuò)張CDMO業(yè)務(wù)后不久，公司就迎來(lái)了一個(gè)CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展的絕佳機(jī)會(huì)。當(dāng)時(shí)，為了應(yīng)對(duì)新冠疫情，美國(guó)政府對(duì)新冠疫苗的需求迫在眉睫。此時(shí)，美國(guó)政府想起了Emergent。
早在2012年，Emergent就與美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部下屬的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開發(fā)局 (BARDA) 建立了公私合作伙伴關(guān)系，以應(yīng)對(duì)大流行病的防范。
因此，在新冠疫情爆發(fā)后，美國(guó)政府第一時(shí)間將生產(chǎn)新冠疫苗的希望放在了Emergent 身上。2020年，Emergent順利從政府手中獲得了價(jià)值6.28億美元的新冠疫苗生產(chǎn)合同。
靠著這筆大訂單，2020年Emergent的凈利潤(rùn)達(dá)到4.03億美元，創(chuàng)造了公司成立以來(lái)的利潤(rùn)記錄。Emergent股價(jià)也一路走高，2020年8月，公司股價(jià)最高曾達(dá)到137.61美元/股，市值達(dá)到71億美元。
正常情況下，故事接下來(lái)的走向大概會(huì)是，借著新冠的東風(fēng)Emergent實(shí)現(xiàn)了財(cái)富的積累，CDMO業(yè)務(wù)也得到了快速的發(fā)展。但現(xiàn)實(shí)永遠(yuǎn)比想象復(fù)雜。
面對(duì)這個(gè)天上掉下來(lái)的餡餅，Emergent沒能把握住機(jī)會(huì)。在后續(xù)的疫苗生產(chǎn)上，Emergent表現(xiàn)得一團(tuán)糟。
根據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，2020年11月，由于Emergent工廠疑似污染，一批1000萬(wàn)至1500 萬(wàn)劑的阿斯利康疫苗被丟棄。
2021年，在新冠疫苗進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)，Emergent又把同時(shí)代工的強(qiáng)生與阿斯利康疫苗原料混在一起，導(dǎo)致幾千萬(wàn)劑疫苗作廢。
總之，使得美國(guó)在最需要疫苗時(shí)，Emergent疫苗的供應(yīng)沒起任何作用。
這一系列的疫苗生產(chǎn)事件，也引起了FDA的注意，此后FDA對(duì)Emergent的工廠進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，并給予了Emergent為期3個(gè)月的停工、國(guó)會(huì)調(diào)查，美國(guó)政府、阿斯利康與Emergent的合作項(xiàng)目也都相繼終止。
Emergent用實(shí)際行動(dòng)為我們展示了什么叫做，一把好牌打得稀爛。
信任一旦失去，就難以挽回。
雖然2021年7月，Emergent的工廠生產(chǎn)已經(jīng)恢復(fù)，但這次疫苗風(fēng)波事件也極大地影響了Emergent的聲譽(yù)，公司剛剛發(fā)展起來(lái)的CDMO業(yè)務(wù)，也因?yàn)檫@次負(fù)面事件，一落千丈。
或許也是因?yàn)椋雷约业腃DMO業(yè)務(wù)回天無(wú)力，8月8日，公司發(fā)布公告，將減少對(duì)CDMO業(yè)務(wù)的投資，不再重視CDMO服務(wù)，同時(shí)公司將裁員400余人。未來(lái)，Emergent將專注于其核心產(chǎn)品業(yè)務(wù)，醫(yī)療對(duì)策和NARCAN鼻噴霧劑上。
回看Emergent的CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展歷程，本占據(jù)了天時(shí)地利人和的完美條件，理論上其CDMO業(yè)務(wù)是有機(jī)會(huì)大展拳腳，給公司的發(fā)展帶來(lái)新的增量，但最終卻落得如此收?qǐng)觥?/p>
這背后的原因在于，Emergent為轉(zhuǎn)型所做的準(zhǔn)備工作并不充分。
在拿到政府的大額訂單后，Emergent沒有去加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量的控制，也缺乏對(duì)員工的培訓(xùn)。以至于，在FDA對(duì)工廠檢查中發(fā)現(xiàn)持續(xù)存在的霉菌問題、工廠設(shè)備消毒不良、員工培訓(xùn)不足等諸多問題。
而這些對(duì)于一家成熟的CDMO企業(yè)來(lái)說(shuō)，都是不應(yīng)該出現(xiàn)的錯(cuò)誤。
當(dāng)然，透過Emergent轉(zhuǎn)型的失敗，我們也能發(fā)現(xiàn)，Biotech轉(zhuǎn)型CDMO并不如同想象中一般簡(jiǎn)單。
事實(shí)上，Biotech和CXO是兩種完全不同的商業(yè)模式，其背后對(duì)企業(yè)的能力要求也存在巨大差異。
Biotech拼的是創(chuàng)新能力，主要看企業(yè)的產(chǎn)品管線、臨床研究的水平、產(chǎn)品的創(chuàng)新能力，而CDMO拼的是企業(yè)的運(yùn)營(yíng)和成本控制能力、工藝開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)能力、項(xiàng)目管理能力。
Biotech與CDMO能力圈的不同，這也決定了一家Biotech轉(zhuǎn)型去做CDMO業(yè)務(wù)，不會(huì)是一件容易的事情。
Emergent轉(zhuǎn)型的失敗，再次印證了一點(diǎn)，命運(yùn)的眷顧可以為一家公司提供發(fā)展契機(jī)，但卻無(wú)法拯救一家公司，能夠真正拯救它們的唯有自己。
關(guān)于這一點(diǎn)，值得所有正在轉(zhuǎn)型的Biotech借鑒與思考。
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CDMO業(yè)務(wù)是制藥行業(yè)的一種新興業(yè)務(wù)模式，它為Biotech公司提供了一種新的發(fā)展路徑。
Biotech公司在轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)時(shí)，需要對(duì)市場(chǎng)和客戶需求進(jìn)行深入了解，并建立穩(wěn)定的生產(chǎn)體系和質(zhì)量管理體系
在轉(zhuǎn)型過程中，公司需要加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
CDMO業(yè)務(wù)需要依賴外部市場(chǎng)和客戶需求，同時(shí)生產(chǎn)過程復(fù)雜、質(zhì)量要求高，這些因素都增加了CDMO業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)。
Biotech公司在轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)時(shí)，需要充分了解市場(chǎng)和客戶需求，加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高生產(chǎn)效率，建立穩(wěn)定的商業(yè)模式和合作關(guān)系。
這家Biotech公司在轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)時(shí)，雖然獲得了一筆新冠疫苗訂單，但由于生產(chǎn)安全事件頻發(fā)，導(dǎo)致CDMO業(yè)務(wù)收入幾乎歸零。
這家Biotech公司的失敗，除了自身不努力的因素外，也與CDMO業(yè)務(wù)的固有風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。