港股醫(yī)藥股尾盤走低。其中,吉林長龍藥業(yè)(08049.HK)盤中低見13.01%,信達(dá)生物(01801.HK)盤中跌近5%。
截至6月14日港股收盤,吉林長龍藥業(yè)股價報收1.11港元,跌9.76%,成交額為219.51萬港元,當(dāng)前公司總市值為6.22億港元。
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信達(dá)生物方面,截至今日港股收盤,公司股價報收34.2港元,跌3.8%,成交額為2.69億港元,當(dāng)前公司總市值為526.91億港元。
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消息面上,吉林長龍藥業(yè)于昨天(6月13日)盤后發(fā)布公告稱,聯(lián)交所對公司及九名董事進(jìn)紀(jì)律行動,包括譴責(zé)公司、向公司非執(zhí)行董事高永才發(fā)出董事不適合性聲明,及向其余八名董事進(jìn)行批評。
其中,聯(lián)交所認(rèn)為,高永才不適合擔(dān)任吉林長龍藥業(yè)或其任何附屬公司的董事或高級管理階層成員。
而另外八名董事除被聯(lián)交所批評外,還須在90天內(nèi)完成21小時相關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)。根據(jù)公司公告,這八名董事具體包括執(zhí)行董事、主席及監(jiān)察主任張弘,執(zhí)行董事吳國文,執(zhí)行董事徐向夫,執(zhí)行董事張曉光,執(zhí)行董事趙寶剛,執(zhí)行董事張翼,獨立非執(zhí)行董事高其品,獨立非執(zhí)行董事田杰等人。
此外,公告還指出,吉林長龍藥業(yè)于2018年至2020年間對中國的銀行發(fā)行的理財產(chǎn)品進(jìn)行了91項認(rèn)購,構(gòu)成須予披露的交易及/或主要交易。但公司并未就其中62項認(rèn)購事項遵守《GEM上市規(guī)則》有關(guān)公告、通函及/或股東批準(zhǔn)的規(guī)定。
鈦媒體APP注意到,吉林長龍藥業(yè)自6月13日便出現(xiàn)股價下跌,彼時公司股價報收1.23港元,大跌12.77%。對此,有投資者猜測,“或許當(dāng)時就有人知道公司被聯(lián)交所譴責(zé)了,提前離場。”
值得一提的是,最近一周(6月6日至今),吉林長龍藥業(yè)股價多次經(jīng)歷大漲、大跌行情。其中,6月6日大漲16.57%、6月7日大跌9.31%、6月9日大漲10.61%、6月12日大跌12.77%、6月14日大跌9.76%。
鈦媒體APP注意到,6月6日公司股價大漲的原因來自司美格魯肽(一款人胰高血糖素樣肽-1受體激動劑,具有減重效果)開啟國內(nèi)申報,彼時除吉林長龍藥業(yè)外,多只相關(guān)概念股均出現(xiàn)股價大漲行情。不過,隨著時間推移,司美格魯肽的勢頭減弱,相關(guān)概念股票也隨之趨于平穩(wěn)。
而信達(dá)生物股價下跌的原因,或許與抗癌藥物PD-1(Programmed Death 1)近期迎來的新挑戰(zhàn)有關(guān)。
6月12日,嘉和生物-B(06998.HK)宣布其PD-1藥物“杰諾單抗”的上市申請遭到中國國家藥監(jiān)局(NMPA)的否決,這是藥監(jiān)局首次對PD-1藥物上市投下否決票,給整個領(lǐng)域帶來了不小的沖擊。
據(jù)了解,該藥物的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL),然而,藥監(jiān)局認(rèn)為PTCL的亞型較為復(fù)雜,對其審批持謹(jǐn)慎態(tài)度。目前全球尚未有PD-1藥物被批準(zhǔn)用于PTCL的治療。這一否決對于已經(jīng)上市的PD-1藥物企業(yè)和正在臨床階段的藥企都構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。
目前擁有上市PD-1藥物且很具拓展適應(yīng)癥實力的企業(yè),包括信達(dá)生物、君實生物-U(688180.SH)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)和百濟(jì)神州(06160.HK)等,這些企業(yè)已經(jīng)遞交了大量的補充臨床試驗。但要拓展更多適應(yīng)癥仍然困難,如果不能證明其藥物在臨床效果上具備優(yōu)異性,獲得批準(zhǔn)的可能性將大大降低。
而對于仍在臨床階段的PD-1藥物企業(yè),則需要提交更多能夠證明臨床療效的數(shù)據(jù),以滿足相關(guān)部門的要求。然而,這也將增加藥企的研發(fā)成本,并面臨更大的不確定性。(本文首發(fā)于鈦媒體 APP,作者|陳偉納)
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