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5月，人們感到自己分外渺小。
各種宏大敘事?lián)涿娑鴣?，比如地產(chǎn)股集體退市大潮將至，正在標(biāo)注一個(gè)時(shí)代的結(jié)尾。而以自研能力著稱的3家康字頭Biotech被連續(xù)爆破，也讓創(chuàng)新藥的星辰墜入大海。
但創(chuàng)新藥不會(huì)成為時(shí)代的眼淚。
要理性認(rèn)知一個(gè)行業(yè)的復(fù)雜性。一方面創(chuàng)新藥還不夠慘，存在邊際惡化的可能。41家港股18A創(chuàng)新藥企（包括摘B公司），至今沒有一家出局，跌破10億市值的僅有2家，同時(shí)，科創(chuàng)板10家創(chuàng)新藥企（包括摘U公司）今年以來漲幅超過20%。另一方面創(chuàng)新藥發(fā)展環(huán)境還不夠好，存在邊際改善的趨勢(shì)。
根據(jù)一個(gè)點(diǎn)，而對(duì)一條線的歷程做出判斷，是存在偏差的?，F(xiàn)在更應(yīng)該關(guān)注長(zhǎng)期因素。據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2021年中國創(chuàng)新藥滲透率或銷售金額占比僅為 11%，以 2021 年美國創(chuàng)新藥滲透率或銷售金額占比79%為天花板，我國創(chuàng)新藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化滲透率為13.9%。
這意味著創(chuàng)新藥滲透率理論上還有86.1%的提升空間，但考慮到中藥地位、仿制藥生命力以及支付能力，我們還不至于這么樂觀。
但11%的滲透率，意味著創(chuàng)新藥處于產(chǎn)業(yè)生命周期的黃金拐點(diǎn)期，迎來戴維斯雙擊，滲透率將加速向上，直到50%。據(jù)國聯(lián)證券預(yù)測(cè)，2025年中國創(chuàng)新藥滲透率或銷售金額占比為18%。
資本寒冬，死亡名單已擬好。
但至今全部18A公司偏偏都活著。
邁博藥業(yè)2022年底現(xiàn)金及銀行結(jié)余3357萬元，還有5000萬元銀行貸款額度未使用。控股子公司上海百邁博自2022年8月26日18:30起，生產(chǎn)線關(guān)閉、停工，停產(chǎn)期間暫定為6個(gè)月。
永泰生物2022年底現(xiàn)金及銀行結(jié)余5840萬元，求助銀行只貸到100萬元，所以銀行只會(huì)釜底抽薪，不會(huì)雪中送炭。然后，董事會(huì)欣然宣布，得到天士力醫(yī)藥輸血，今年2月20日完成可換股債券發(fā)行，收到3億現(xiàn)金。
東曜藥業(yè)2021年底現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物1.52億元，隨后前兩大股東晟德大藥廠和維梧蘇州基金認(rèn)購1.5億股，籌資4.7億港元，2022年底現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物增至4.18億元。最重要的是轉(zhuǎn)型ADC-CDMO成功，2023Q1營(yíng)收1.33億元，同比增長(zhǎng)65%，凈虧損僅有1638萬元。
反轉(zhuǎn)，脫離危險(xiǎn)區(qū)。
無論是絕處融資，還是中途轉(zhuǎn)型成功，都說明中國創(chuàng)新藥處于高景氣期，資本沒有完全喪失信心，企業(yè)也沒有完全封死騰挪的空間。
截至5月末，18A創(chuàng)新藥企僅有嘉和生物、北?？党墒兄翟?0億港元以下。
但這是不正常的。
國內(nèi)生物科技要形成正常的新陳代謝（退出）生態(tài)，需要10億港元以下市值結(jié)構(gòu)擴(kuò)容，以降低并購門檻，讓管線實(shí)現(xiàn)貨幣化流動(dòng)。
去年8月，中信建投醫(yī)藥對(duì)2004-2018年間通過納斯達(dá)克IPO上市的Biotech/Biopharma的424家樣本公司進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，225家企業(yè)仍舊存續(xù)，占比53.1%，另有接近半數(shù)消失。175家被收購/合并，占比41.3%，退出的主要通道是并購，退市、破產(chǎn)僅占極低比例。存續(xù)企業(yè)中，有84家市值小于1億美元，占比37.3%，僅有9家市值超過50億美元，占比4%。消失企業(yè)中，也有部分市值小于1億美元。
在接近半數(shù)Biotech消失后，美國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)沒有完蛋，而是更加強(qiáng)大。
寒氣沒有傳遞給科創(chuàng)板創(chuàng)新藥，部分企業(yè)甚至熱得油膩，百利天恒、首藥控股、海創(chuàng)藥業(yè)、邁威生物今年以來漲幅超過50%，流動(dòng)性溢價(jià)讓18A羨慕無比。
國產(chǎn)醫(yī)療器械受到肉眼可見的偏愛。
安徽官員曾經(jīng)批評(píng)部分醫(yī)院在購買醫(yī)療設(shè)備時(shí)存在攀比心理，一聽說競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手新引進(jìn)了某種高級(jí)設(shè)備，就盲目跟風(fēng)購買，以此來標(biāo)榜自己的診斷與治療水平。
堅(jiān)定支持國產(chǎn)，2021年9月，安徽省指出，2020年以來已完成的62臺(tái)乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購中，國產(chǎn)設(shè)備占比40.3%。
2021年，國家財(cái)政部、工信部聯(lián)合發(fā)布《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，要求通過提高政府采購國產(chǎn)化比例，推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化的進(jìn)程。
國家層面定調(diào)之后，多省相繼發(fā)布文件支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。
去年12月福建省采購采購15臺(tái)大型醫(yī)療設(shè)備，預(yù)算1.554億元，全部拒絕進(jìn)口，只要國產(chǎn)！
作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)一部分，創(chuàng)新藥還有待匹配的產(chǎn)業(yè)政策。
2016年至2020年期間，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入額分別為57.4億歐元、69.7億歐元、96億歐元、65.3億歐元、85億歐元，在所有產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入中所占比重僅為3.4%至6.1%，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入額較低，與發(fā)達(dá)國家存在較大的差距。對(duì)此，圣湘生物董事長(zhǎng)戴立忠今年初建議國家加大資金投入和政策支持，實(shí)現(xiàn)研發(fā)與產(chǎn)出的利益平衡，“以集中采購為例，現(xiàn)在很多地區(qū)采取最低價(jià)中標(biāo)原則，在惠及民眾健康的同時(shí)，也帶來了‘只議價(jià)、不帶量’的問題，造成創(chuàng)新投入緊縮的局面。”
CDE為創(chuàng)新藥設(shè)置的4條快速通道：突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序，也需要執(zhí)行到位。
審批標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管口徑要穩(wěn)定預(yù)期，保持一致性，早期介入藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，讓創(chuàng)新藥企少走彎路。
在落后產(chǎn)能繼續(xù)茍活同時(shí)，先進(jìn)產(chǎn)能也處于茍活之中。
自主研發(fā)藥企被市場(chǎng)無差別錯(cuò)殺?？捣缴锊o實(shí)質(zhì)利空?？抵Z亞CM310無成藥風(fēng)險(xiǎn)，治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)的III期確證性臨床研究已完成揭盲及初步統(tǒng)計(jì)分析，主要研究終點(diǎn)均成功達(dá)到，按照慢病用藥要求，提供長(zhǎng)期的安全性數(shù)據(jù)。
市場(chǎng)教育有待啟蒙。任何創(chuàng)新藥企臨床研究推進(jìn)過程中，不可避免都會(huì)遇到意外，投資人應(yīng)該仔細(xì)甄別事件性質(zhì)，并結(jié)合企業(yè)管線廣度、現(xiàn)金儲(chǔ)備進(jìn)行綜合考量，這是致命一擊，還是可控風(fēng)險(xiǎn)？
往前看，別回頭，展望一下創(chuàng)新藥的終局。
1、按照國內(nèi)習(xí)慣于把任何產(chǎn)業(yè)都干到過剩的趨勢(shì)，加上藥物創(chuàng)新去中心化、無法壟斷的特點(diǎn)，創(chuàng)新藥以后也不可能實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)出清，即使最前沿的新分子類型終局仍是內(nèi)卷。
2、內(nèi)卷無礙大局，只要能解決臨床痛點(diǎn)、有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的藥物可以取得匹配的商業(yè)回報(bào)，就是積極的激勵(lì)機(jī)制、良性的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
3、2019年，美國醫(yī)療保健支出接近3.6萬億美元，占GDP比重為18%，不堪重負(fù)。直接對(duì)標(biāo)美國不現(xiàn)實(shí)，國內(nèi)支付能力相對(duì)有限。源頭創(chuàng)新尚需長(zhǎng)期積累，創(chuàng)新藥出海仍以license-out海外權(quán)益獲得首付款為主流。在銷售天花板限制下，Biotech成為Big Pharma的數(shù)量可能只有一兩家。創(chuàng)新藥“中產(chǎn)階層”將很壯大，可能誕生多家500億至1000億市值的企業(yè)。
4、傳統(tǒng)藥業(yè)有著全面均衡的能力，在接下來平滑周期波動(dòng)上有優(yōu)勢(shì)。但瓦解發(fā)生在Biotech商業(yè)化能力得到驗(yàn)證后，傳統(tǒng)藥企受到的沖擊不亞于集采，此前已在PD-1預(yù)演過一次，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗丟失市場(chǎng)份額，陷于被動(dòng)。
5、時(shí)代的貝塔沒有了，企業(yè)面臨更大的經(jīng)營(yíng)壓力。創(chuàng)新藥企的基本面，管線資產(chǎn)、技術(shù)創(chuàng)新占50%權(quán)重，公司治理、運(yùn)營(yíng)能力占另外一半權(quán)重。因?yàn)槁窂揭蕾?，一家公司的調(diào)性很難改變。技術(shù)平臺(tái)落后的榮昌生物、運(yùn)營(yíng)效率低下的康寧杰瑞面臨的挑戰(zhàn)是一樣的。
6、隨著時(shí)間的推移、上市數(shù)量的增多，分化不可避免，30%左右Biotech市值將小于10億元。
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