進(jìn)入5月最后一周，生物醫(yī)藥港股走勢(shì)依然沒有回升。
5月29日港股開盤后，康諾亞-B（02162.HK）低開13.41%并持續(xù)走低，盤中重挫26.52%，低見37.3港元，創(chuàng)2022年10月以來股價(jià)新低，并較年初82.85元的股價(jià)峰值跌54.98%。
同時(shí)，康諾亞-B于今天領(lǐng)跌港股生物醫(yī)藥板塊，隨后股價(jià)迎來小幅度回升。截至今天港股收盤，康諾亞-B股價(jià)報(bào)收38.6港元，跌24.46%，成交額為5.09億港元，當(dāng)前公司總市值為107.98億港元。
消息面上，康諾亞-B表示，CM310特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的III期臨床數(shù)據(jù)（16周）已在2023年3月揭盲，達(dá)到主要終點(diǎn)（EASI75和IGA0/1），療效靚麗安全性優(yōu)秀。
另據(jù)一份市場(chǎng)流傳的會(huì)議紀(jì)要顯示，5月中旬，康諾亞-B和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，獲得對(duì)療效和安全性的正面反饋，監(jiān)管主要要求公司補(bǔ)充長期、大樣本人群數(shù)據(jù)；公司現(xiàn)在已有100人安全性數(shù)據(jù)，后續(xù)公司會(huì)繼續(xù)收集安全性和有效性的長期數(shù)據(jù)，并保持和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，達(dá)到CDE對(duì)長期安全性及療效數(shù)據(jù)要求后，迅速進(jìn)行申報(bào)。
據(jù)悉，去年一季度，康諾亞-B啟動(dòng)CM310成人中重度特應(yīng)性皮炎的III期臨床，于2022年11月完成入組。去年6月，CM310用于治療中重度特應(yīng)性皮炎獲得藥審中心突破性治療藥物認(rèn)定，計(jì)劃今年向國家藥監(jiān)局提交NDA（新藥認(rèn)定）。該藥物目前已經(jīng)進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)，并于今年3月公布了初步臨床結(jié)果，且增加了更多的適應(yīng)癥，包括兒童及青少年特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎。
另一方面，鈦媒體APP了解到，兩周前（約5月18日前后），大睿生物和康諾亞-B宣布合作，雙方將共同研發(fā)同類首創(chuàng)siRNA藥物以治療慢性腎炎。其中，大睿生物將使用自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的RAZOR平臺(tái)來發(fā)現(xiàn)和尋找針對(duì)慢性腎炎相關(guān)新靶點(diǎn)的siRNA先導(dǎo)化合物，康諾亞-B則將貢獻(xiàn)臨床研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)和能力。
根據(jù)大睿生物和康諾亞-B的合作條款，雙方已達(dá)成約定，未來將進(jìn)一步共同開發(fā)和商業(yè)化從這些發(fā)現(xiàn)工作中產(chǎn)生的全球候選治療產(chǎn)品。據(jù)悉，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)2024年上半年進(jìn)入臨床階段。
值得一提的是，上述合作條款公布后，康諾亞-B股價(jià)隨即迎來小幅度上漲，但并未維持多久，自5月22日港股開盤后，便持續(xù)震蕩下跌。鈦媒體APP發(fā)現(xiàn)，康諾亞-B股價(jià)已從5月19日的收盤價(jià)56.7港元跌至5月29日的收盤價(jià)38.6港元，僅過去5個(gè)交易日公司股票跌幅達(dá)31.92%。
此外，鈦媒體APP觀察到，5月29日還有多只生物醫(yī)藥股股票震蕩下跌，包括康方生物（09926.HK）報(bào)32.95港元，跌11.19%，成交額為4.9億港元；康寧杰瑞制藥-B（09966.HK）報(bào)7.98港元，跌8.38%，成交額為1.08億港元；金斯瑞生物科技（01548.HK）報(bào)17.4港元，跌5.64%，成交額為1.8億港元。
（本文首發(fā)于鈦媒體 APP，作者｜陳偉納）
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