歐林生物產(chǎn)品，圖片來源于視覺中國
作為科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)中第一家盈利的企業(yè)，歐林生物（688319.SH）一度被視作科創(chuàng)板頗具想象空間的上市公司。然而近期歐林生物大宗交易頻現(xiàn)，股價有觸底之勢。截至9月19日收盤，歐林生物報收14.42元／股，大跌6.36%，是繼2021年6月上市以來的股價最低點，雖然9月20日公司股價有所反彈，但是走勢仍不樂觀。
生物醫(yī)藥企業(yè)最重要的研發(fā)端來看，公司研發(fā)費用率常年處于下滑態(tài)勢，目前已連續(xù)下滑四年；管理端來看，公司內部高管團隊剛經(jīng)歷了一場劇烈的震蕩，原本9人的高管團隊已有5人遭“踢出局”，極速縮減至4人高管團隊規(guī)模。
產(chǎn)品端來看，公司目前主要盈利產(chǎn)品吸附破傷風疫苗面臨潛在的競爭風險，鈦媒體APP從行業(yè)人士處獲悉，華蘭生物旗下該疫苗即將上市，此外武漢生物研究所旗下該疫苗已上市銷售。就相關問題，鈦媒體APP多次聯(lián)系歐林生物，截至發(fā)稿暫未收到回復。
據(jù)歐林生物近期發(fā)布半年報，公司今年上半年實現(xiàn)營收8.77億元、凈利潤3104.24萬元。公司的盈利主要“仰仗”其核心產(chǎn)品吸附破傷風疫苗。據(jù)2021年年報，公司吸附破傷風疫苗營收3.93億元，同比增長34.88%，占據(jù)總營收的比例高達80.56%。2018-2020年吸附破傷風疫苗占營收比例分別為97.19%、76.03%、91.28 %。
可以說歐林生物在2020年實現(xiàn)扭虧為盈也全靠該款產(chǎn)品。2019年10月，衛(wèi)健委發(fā)布《非新生兒破傷風診療規(guī)范（2019年版）》，規(guī)定僅對于非全程免疫或免疫史不詳?shù)幕颊咴诔霈F(xiàn)不潔傷口或污染傷口的情況下，需接種被動免疫制劑且需同時全程免疫接種主動免疫制劑。
歐林生物近9年盈利情況，來源于東方財富
上述文件的落地為歐林生物派發(fā)了“大禮包”，公司也由此成為科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)中第一家盈利的企業(yè)，也為公司未來在“犬傷”等領域的增量市場帶來一定想象空間。
不過“破傷風免疫制劑”領域競爭較為激烈。據(jù)鈦媒體APP了解，破傷風免疫制劑主要分為兩大類，即主動免疫和被動免疫，歐林生物的“吸附破傷風疫苗”屬于前者，即含破傷風類毒素的疫苗（TTCV）。
據(jù)《世界衛(wèi)生組織破傷風立場文件》，使用含破傷風類毒素疫苗（TTCV）進行外傷后破傷風的主動免疫，TTCV主動免疫極為安全，預防效果好，連續(xù)注射3劑后，可產(chǎn)生幾乎100%的破傷風保護，且保護作用可維持5-10年。
主動免疫制劑并不只有“吸附破傷風疫苗”，還有百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗等。其中國內上市的百白破聯(lián)合疫苗為免疫規(guī)劃疫苗，政府提供免費接種，主要用于嬰幼兒。這也意味著我國新生兒基本都會接種百白破聯(lián)合疫苗。
因此，作為非免疫規(guī)劃疫苗的“吸附破傷風疫苗”，實際接種人群主要為青少年及成年人，目前該市場規(guī)模仍較小。據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，2020年歐林生物吸附破傷風疫苗的批簽發(fā)量占據(jù)總批簽發(fā)量的比例高達88%，但公司當期吸附破傷風疫苗的營收僅為2.91億元；2021年公司該產(chǎn)品的營收也僅為3.93億元。
吸附破傷風疫苗近年的批簽發(fā)量，單位：瓶；來源于PDB、國金證券
且該疫苗今年上半年的市場表現(xiàn)也不樂觀。據(jù)一季報，公司營收僅5353.52萬元，同比下滑15.61%，同期凈利潤虧損680.52萬元，同比大幅下滑133.30%。這讓聽信了公司豪言“2022年吸附破傷風疫苗將保持50%以上增長”的投資者們大驚失色，一季報發(fā)布的第二天即4月28日，公司股票跌幅超6%。
公司方面解釋稱：“疫情防控壓力較大，破傷風疫苗訂單數(shù)未減少，但發(fā)貨受到物流管控影響，確認收入減少。后續(xù)，隨著新冠疫情防控常態(tài)化，在手訂單陸續(xù)順利發(fā)貨，公司業(yè)績有望恢復增長趨勢。”據(jù)公開資料，公司所在地成都今年一季度尚未有大規(guī)模疫情，其核心市場也未有大規(guī)模疫情。
且“吸附破傷風疫苗”市場推廣也難言順利，銷售費用正逐步吞噬公司盈利。財務數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司銷售費用高達1.03億元，同比大增55.23%，甚至遠超營收增速37.60%；公司同期凈利潤同比下滑26.71%。2021年的數(shù)據(jù)來看，吸附破傷風疫苗當年營收3.93億元，在營收增速為34.88%的背景下，同期該產(chǎn)品的營業(yè)成本高達1.66億元，同比大增89.96%，毛利率也處于下滑態(tài)勢。
公司也深知銷售費用等吞噬公司盈利等問題，在2021年股權激勵方案中，業(yè)績考核目標便尚未提及凈利潤的考核，僅對營收考核，即2021年、2022年營收相較于2020年分別增長50%、100%。
此外，該產(chǎn)品未來潛在競爭風險較高。鈦媒體APP從行業(yè)人士處獲悉，目前不只歐林生物一家企業(yè)擁有生產(chǎn)資格，還有武漢生物研究所等，且華蘭生物在研的“吸附破傷風疫苗”有望在今年上市銷售，雖公司方面多次強調更多廠家的布局，有利于該產(chǎn)品的市場教育及推廣，但難免對公司形成一定的競爭壓力。
值得注意的是，除了TTCV類主動免疫制劑之外，還有破傷風抗毒素（TAT）、破傷風免疫球蛋白（HTIG）兩類被動免疫制劑，前者雖過敏反應發(fā)生率較高，達5%-30%，需做皮試，但價格便宜，后者過敏反應發(fā)生率較低，接種不需要做皮試，價格較貴。
上市產(chǎn)品來看，吸附破傷風疫苗是公司最為核心的產(chǎn)品；研發(fā)管線來看，備受期待的產(chǎn)品當屬金葡菌疫苗。據(jù)了解，金黃色葡萄球菌是重癥肺炎、其他呼吸道感染、戰(zhàn)傷、燒傷、假體關節(jié)、重癥監(jiān)護室以及老年病科感染和菌血癥的主要病原體。由于其感染致病性強、流行傳播途徑多、易產(chǎn)生耐藥性，其中甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）致死率高達20%，被WHO稱為“超級細菌”。
據(jù)輝瑞臨床總結報告數(shù)據(jù)，美國每年有2.3萬人死于耐藥金葡菌感染，臨床對耐藥金葡菌疫苗開發(fā)應用緊迫，但目前全球仍未有MRSA疫苗問世。據(jù)鈦媒體APP了解，該疫苗放眼全球皆是空白的原因，并非未有企業(yè)研發(fā)布局，而是多家國外醫(yī)藥巨頭的研發(fā)均以失敗告終。
海外金黃色葡萄菌疫苗臨床試驗情況，來源于歐林生物招股書、西南證券等
西南證券數(shù)據(jù)顯示，截至2021年3月末，海外共計7家生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)過9款相關疫苗產(chǎn)品，其中不發(fā)默克、輝瑞等國際醫(yī)藥巨頭的相關研發(fā)項目已提前終止，早從2010年便開始研發(fā)GSK等藥企也暫未見新的進展。
目前，公司金葡菌疫苗已進入III期。據(jù)公司公告，截至2022年8月31日，歐林生物評價重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）用于骨科手術目標人群中的保護效力、安全性和免疫原性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗完成首例受試者接種，后續(xù)公司將繼續(xù)按照相關要求和III期臨床試驗方案開展臨床試驗工作。鈦媒體APP注意到，最早開始研發(fā)此疫苗的國際醫(yī)藥巨頭Nabi的研究項目便是在III期折戟。
一位疫苗行業(yè)高管對鈦媒體APP坦言，生物制藥行業(yè)的研發(fā)項目風險確實比較高，研發(fā)時間成本較高，往往一個項目長達十年甚至更長；其實研發(fā)項目失敗反而是常態(tài)，成功才是偶然，投資者應正確心態(tài)注意相關風險。
在公司近期召開的業(yè)績說明會及調研中，上述疫苗項目的進度及研發(fā)進程中的障礙等多次被問及，對此公司方面近期回應表示：“疫情對患者入組可能會產(chǎn)生不利的影響，但因為是多中心進行臨床，全國范圍內的參與機構（醫(yī)院）都可以進行患者入組，在一定程度上能夠分散疫情的影響。”
值得一提的是，歐林生物成立于2009年，是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥企業(yè)。據(jù)悉，目前歐林生物已布局13種在產(chǎn)及在研產(chǎn)品，具體包括2017年上市的吸附破傷風疫苗、2019年上市的Hib結合疫苗、2021年上市的AC結合疫苗、在研中產(chǎn)品有5種1類創(chuàng)新疫苗、5種多聯(lián)多價疫苗，其中AC- Hib聯(lián)合疫苗處于準備申報生產(chǎn)階段、重組金葡菌疫苗處于III期臨床試驗，其余均處于臨床前研究。
研發(fā)投入方面，2018年-2021年歐林生物研發(fā)費用分別為3062.00萬元、4411.05 萬元和4272.68萬元以及5365.83萬元，占營業(yè)收入的比例分別為40.11%、24.63%和13.35%以及11.57%，呈現(xiàn)連續(xù)下滑態(tài)勢。
據(jù)不完全統(tǒng)計，近三個月歐林生物共發(fā)生65筆大宗交易，合計成交28.16萬手，折價成交60筆。歐林生物在過去半年時間內已有共計2.52億股限售解禁股上市，占公司總股本的62.08%。一位金融人士分析認為，股票大宗交易折價成交頻繁，會對股價形成向下壓力，一般說明股東或者機構投資者不看好該股票。
值得一提的是，今年5月份，歐林生物一次性撤下5位高管，使得原本9人的高管團隊縮減至4人高管團隊，包括樊紹文、馬恒軍、譚勇以及吳畏4人，且后續(xù)聘任常務副總經(jīng)理馬恒軍、譚勇的議案遭到三名董事的反對，引得交易所問詢。
上述投出反對票的董事分別是胡成、余云輝以及獨立董事何少平。鈦媒體APP注意到，其中兩名董事的崗位涉及變動，其中原為副總經(jīng)理的胡成，本負責“監(jiān)督財務、證券類事務”等，直接負責公司IPO上市，在經(jīng)歷此次大調整之后已不在高管名單中。
此外，原三位副總經(jīng)理陳愛民、李洪光、陳道遠也被分別調整為“總經(jīng)理助理”“質量總監(jiān)”“技術總監(jiān)”，不再為公司高管團隊成員。公司董事長樊紹文的女兒樊梵所擔任的職務則從“常務副總經(jīng)理”變更為“研究院院長兼人力資源總監(jiān)”。
在反對理由中，胡成明確表示：“公司把監(jiān)督公司規(guī)范運作的高管和懂疫苗技術的高管排除出經(jīng)營班子。”胡成表示在職期間認真履行財務監(jiān)督的職責，并完成了公司上市的任務，同時公司核心技術專家陳道遠也完成了歷年的生產(chǎn)任務。其余兩名反對董事也提及胡成對公司的功勞等。
值得一提的是，截至今年5月底，上述異議董事及其代表股東或與其存在關聯(lián)關系的股東合計持有公司股份合計13.69%。目前公司股權較為分散，樊紹文、樊釩合計控制公司的表決權比例為28.99%，未來是否存在潛在投資者收購取得公司控制權或其他原因導致公司實控人地位不穩(wěn)定等風險，引發(fā)交易所擔憂。
而上述大變動，在公司看來，終究是為了公司產(chǎn)品的市場推廣等。公司方面明確表示，此次高管團隊大調整的原因就在于“努力拓展市場銷售渠道”“為應對市場快速變化”。著名經(jīng)濟學家宋清輝對鈦媒體APP表示：“一般而言，一家生物醫(yī)藥企業(yè)高管人數(shù)設置為7至9人較為合理，這樣才能夠做好協(xié)調配合，守土有責，同時對于成績效目標的達成也有積極意義。”
（本文首發(fā)鈦媒體APP，作者 | 張海霞）
快報
根據(jù)《網(wǎng)絡安全法》實名制要求，請綁定手機號后發(fā)表評論
企業(yè)高管人數(shù)這么多做什么，分配好相對應的責任不就好
疫苗推廣存在困難
破傷風疫苗有點貴的