盤龍藥業(yè)，鈦媒體APP作者攝
2020年疫情初期，有投資者詢問盤龍藥業(yè)“有無涉足新冠產(chǎn)品在研或投資？”這家市值尚不足30億的藥企答道：“公司目前生產(chǎn)的75%單方乙醇消毒液，適用于防疫消毒。”
2022年1月，西安正深陷疫后兩年來最嚴(yán)重一輪爆發(fā)當(dāng)中，又有投資人詢問盤龍藥業(yè)：“西安這次疫情，貴公司有哪些藥品用于新冠治療？”得到的回答與兩年前一樣。
誰也沒有想到，再兩個月之后，原本與抗疫交集僅限75%酒精消毒液的風(fēng)濕骨傷藥廠，竟一夜成為“新冠治療”概念股中的”妖星“。
3月初至4月，公司股價一個月時間上漲兩倍，從約26至最高76元，期間還祭出“14個交易日12個漲停板”的罕見景觀，甚至幾度以30來億市值的微型身量扛起中藥板塊領(lǐng)漲龍頭之大旗。
與此同時，盤龍藥業(yè)早在2021年10月拿到批復(fù)的可轉(zhuǎn)債，一直”捂“到3月3日股價躁動前夜啟動發(fā)行，4月8日上市交易即暴漲，創(chuàng)下“兩個交易日翻倍“的交易所現(xiàn)行規(guī)則內(nèi)最大漲幅，后繼續(xù)一路從130沖至403元。
一邊是投資者互動平臺上，面對圍繞新冠業(yè)務(wù)、帶有顯著自問自答色彩的提問，盤龍藥業(yè)一一予以解答；因過于詳細(xì)，一度似乎漏了馬腳：3月16日的一次解答中，盤龍藥業(yè)稱：“2021年”就已經(jīng)與“陜西中醫(yī)研究院簽署了戰(zhàn)略協(xié)議”，而該事項卻在2022年1月的答復(fù)中只字未提。
明牌之下，是事后恍然發(fā)覺的暗中行動：隨股價沖鋒過程，企業(yè)股東數(shù)量從3月1日前的1.44萬人一個月時間變?yōu)?.1萬人，增加近兩倍?；就瓿蓳Q手出貨之后，股價立刻上演20天腰斬，電光火石之間，有人從潛伏到全身而退，有人從滿懷希望到站在高崗。
鈦媒體APP觀察到，原本一直在資本市場交投寡淡的西北藥企，之所以能被激蕩起股債聯(lián)動的漫天”雞血“盡顯妖股風(fēng)范，核心催化是起自3月中旬突然強(qiáng)化拋出的新冠業(yè)務(wù)”雙子“。
一為”計劃通過可轉(zhuǎn)債募投的院內(nèi)制劑集中配置中心平臺，對陜西省中醫(yī)研究院的特批制劑‘清瘟護(hù)肺顆粒’進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)“；二是與陜西科技大學(xué)通過雙方共建的“盤龍藥業(yè)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院”，聯(lián)手研發(fā)抗疫特效藥“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑”。
高調(diào)登場的新冠業(yè)務(wù)虛實如何？鈦媒體APP深入調(diào)研發(fā)現(xiàn)，相比其宣稱的”錢景光明“新布局，這個”左手瘟、右手疫“的故事更似一場此地?zé)o銀的秀演技，雖然尚可延續(xù)卻難經(jīng)推敲，參差之下，成色愈弱、愈顯算計的味道。
2020年疫情初起，全國各地的應(yīng)對措施中基本都有緊急研發(fā)、審批抗疫中醫(yī)制劑的內(nèi)容。這項工作多由當(dāng)?shù)貦?quán)威中醫(yī)醫(yī)院牽頭，陜西省中醫(yī)研究院（陜西中醫(yī)醫(yī)院）就是在2月初”緊急調(diào)動全院資源，醫(yī)療、科研、制劑聯(lián)動，組織國醫(yī)大師、國家級、省級名老中醫(yī)顧問團(tuán)隊，群策群力，研討論證出應(yīng)對疫情的系列處方。“
陜西省藥監(jiān)局也成立項目專家聯(lián)絡(luò)小組，在小組”全程跟進(jìn)、手把手幫扶、時刻提供政策指導(dǎo)、技術(shù)支持“下，經(jīng)應(yīng)急審評審批小組研究，陜西省中醫(yī)研究院的兩個新冠肺炎方通過專家論證會，前后約半個月拿到配制備案號。其中之一，就是“清瘟護(hù)肺顆粒”。
當(dāng)時類似的情況很普遍，據(jù)不完全統(tǒng)計僅在2020年2月里，就有近60個與抗疫相關(guān)的中藥院內(nèi)制劑獲批。
院內(nèi)制劑又稱醫(yī)院制劑，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用驗證的經(jīng)方或驗方，經(jīng)一定工藝加工而成的制劑。它是中醫(yī)方劑的一種延伸，僅限醫(yī)院內(nèi)部或固定單位使用，相關(guān)審批由各省級藥監(jiān)部門完成。
彼時緊急報批的抗疫制劑批復(fù)中，還多了一條限定：“在新冠肺炎公共衛(wèi)生一級響應(yīng)期間適用。”
緊急階段渡過，在后疫情時期的兩年里，人們衛(wèi)生習(xí)慣和生活方式大變，在戴口罩、勤洗手、不聚餐等習(xí)慣普及下，加之?dāng)嗬m(xù)多點爆發(fā)帶來的管控、隔離、封閉等影響，呼吸科成為醫(yī)院門診量下降最明顯的領(lǐng)域，甚至一度出現(xiàn)斷崖式下降。此種情況，讓當(dāng)年那些抗疫制劑基本都坐了冷板凳。
“清瘟護(hù)肺顆粒”再次登上主場，已經(jīng)來到2022年元旦前后，那兩個多月西安遭遇的疫情，給了曾經(jīng)獲批的這些院內(nèi)制劑再次用武之地。
按照盤龍藥業(yè)在今年3月中旬所回復(fù)，其與陜西省中醫(yī)研究院早在2021年就簽署了戰(zhàn)略協(xié)議，并計劃與陜西省中醫(yī)藥研究院通過本次可轉(zhuǎn)債募投項目“院內(nèi)制劑集中配置中心”平臺，進(jìn)行“清瘟護(hù)肺顆粒”聯(lián)合開發(fā)。
盤龍藥業(yè)稱，其”較早就開始了醫(yī)院制劑的布局，2019年調(diào)研后與西安市多家醫(yī)院達(dá)成合作意向。”
陜西省藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，2020年4月，相關(guān)調(diào)研組就對“盤龍藥業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置中心籌備建設(shè)情況進(jìn)行了實地考察。”
2021年，這個“陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑集中配制中心”項目獲得陜西藥監(jiān)局批復(fù)，當(dāng)年10月，盤龍藥業(yè)募投該項目的可轉(zhuǎn)債也拿到證監(jiān)會批復(fù)。
據(jù)披露，該項目計劃投資1.5億，商業(yè)模式主要是給需要生產(chǎn)院內(nèi)制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供“委托加工、配制服務(wù)”。
“院內(nèi)制劑的備案號有效期一般兩年到三年，過了之后就需要重頭再來填報一次資料，批準(zhǔn)之后才能延續(xù)原來的備案號，相比準(zhǔn)字號門檻低是低了但手續(xù)比較麻煩。”一位西安公立綜合醫(yī)院負(fù)責(zé)人介紹道。
或因如此，盤龍藥業(yè)的制劑集中制備中心商業(yè)模式中，還包括“承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研發(fā)備案服務(wù)。”
這種商業(yè)模式可歸納為“代工生產(chǎn)+跑腿代辦”，雖然盤龍藥業(yè)并未給出具體加工與服務(wù)費(fèi)率，但仍然堅稱院內(nèi)制劑市場極具“錢景”。
據(jù)披露，其院內(nèi)制劑集中配置中心項目的建設(shè)期預(yù)測為18個月，稅后投資內(nèi)部收益率為28.98%，稅前含建設(shè)期投資回收期為5.58年，稅后含建設(shè)期投資回收期為5.93年。
這些預(yù)測的基礎(chǔ)是其預(yù)計陜西省內(nèi)的院內(nèi)制劑市場或達(dá)20億，但業(yè)內(nèi)對此種估計看法不一。
據(jù)了解，過去中藥院內(nèi)制劑一直面臨標(biāo)準(zhǔn)升級、定價偏低、專利保護(hù)不利等現(xiàn)實而大幅萎縮，近些年，國家從保護(hù)、支持中藥發(fā)展考慮，對相關(guān)政策有所放松，包括：自主定價、納入醫(yī)保、放寬調(diào)劑等。
“院內(nèi)制劑以前是微利，現(xiàn)在自主定價空間就大多了。但對于中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，也只能是多了一些可對沖藥品零加成的利潤空間，對支持學(xué)科建設(shè)有意義，還談不到多么大市場。”前述西安公立綜合醫(yī)院負(fù)責(zé)人分析稱，“納入醫(yī)保，現(xiàn)在的政策也是2010年以前沒有進(jìn)醫(yī)保的試劑，目前都是作為丙類就是自費(fèi)藥，所以它的銷售面是比較窄。”
“院內(nèi)制劑拿到市場上賣屬于違法甚至等于賣假藥，因此流通有限，所以只有那些效果特別好，市場上又沒有的品種目前效益不錯，其余大都不行。”一位西京醫(yī)院藥劑科人士分析稱，“本院的制劑想在他院賣，雖說現(xiàn)在可以調(diào)劑，實際操作中審批還是非常嚴(yán)，對于擴(kuò)大銷售面意義有限。”
在盤龍藥業(yè)的制劑中心項目里，目前為止明確宣布超越“代工生產(chǎn)+跑腿服務(wù)”業(yè)務(wù)的，就是對“清瘟護(hù)肺顆粒”的聯(lián)合開發(fā)。
鈦媒體APP發(fā)現(xiàn)，其宣稱的“聯(lián)合開發(fā)”，本質(zhì)不過是購買專利，或者更通俗一點就是“買賣藥方兒”。
2022年6月10日，陜西省中醫(yī)藥研究院發(fā)布《清瘟護(hù)肺顆粒新藥轉(zhuǎn)化合作企業(yè)遴選項目》公告稱，“面向中大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)，對清瘟護(hù)肺顆粒新藥轉(zhuǎn)化合作進(jìn)行遴選，歡迎有意向的供應(yīng)商前來報名。”
“這個（新藥轉(zhuǎn)化合作）項目，就是說：我們要把清瘟護(hù)肺顆粒這個藥方賣出去。”陜西省中醫(yī)藥研究院相關(guān)人員對該份公告這樣解釋道。
“經(jīng)了解，我們公司也已經(jīng)報名參加（遴選）了。”盤龍藥業(yè)方面稱。
在多位業(yè)內(nèi)人士看來，‘鑒于盤龍藥業(yè)曾與陜西省中醫(yī)藥研究院簽署過戰(zhàn)略協(xié)議，以及院內(nèi)制劑報批轉(zhuǎn)新藥的客觀現(xiàn)實，這次遴選更多是走一個公開程序，清瘟護(hù)肺顆粒藥方的買家非盤龍藥業(yè)莫屬。
“幾乎不可能還有誰能對‘買下這個藥方，然后再拿著這個藥方去申報新藥’這樣的事情感興趣，因為代價高昂這些因素且不說，就算申報下來新藥號，你要不拉幾個院士背書再砸大錢營銷，基本就是個死。“西京醫(yī)院藥劑科人士分析稱，”光一個連花清瘟膠囊，現(xiàn)在也有了顆粒，擋在前面，怎么可能指望一個相似的新藥有活路？“
據(jù)了解，企業(yè)在購買院內(nèi)中藥制劑上之所以積極性不高，主要由于其大多來源于古方的加減方和老中醫(yī)的經(jīng)驗方，雖然臨床有效但基礎(chǔ)研究薄弱，且其用藥的臨 床記錄也不見得會按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī) 范(GCP)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。企業(yè)在院內(nèi)制劑的基礎(chǔ)上進(jìn)行新藥開發(fā)，成本有時并沒有降低，反而因為要支付專利 轉(zhuǎn)讓費(fèi)而增加了成本。
”院內(nèi)制劑想轉(zhuǎn)成準(zhǔn)字號的話，臨床的有些數(shù)據(jù)上能夠少一點，那是需要在國家（藥監(jiān)）局去批，正常的流程會比較長至少兩年左右?；ㄙM(fèi)也相當(dāng)大，因為要做大量臨床、毒性實驗等，目前的情況可能需要3000萬左右。”前述那位西安公立綜合醫(yī)院負(fù)責(zé)人介紹稱，“如果真想開發(fā)這類新藥，現(xiàn)在常見的操作，一般是直接找那類有不用的準(zhǔn)字號型號的藥廠來轉(zhuǎn)讓。”
自2014年至今，盤龍藥業(yè)的研發(fā)投入最高一年為2021年投1402萬元，2019與2020年為1300萬上下，2019年之前從500余萬至800萬不等。8年來，研發(fā)占比常年徘徊在2%左右。
以3000萬的新藥報批成本對照，僅此一項就可比肩過去三年的研發(fā)總投入，也更讓“買藥方”開發(fā)新藥之舉頗顯諷刺意味。
2021年12月8日，盤龍藥業(yè)與陜西科技大學(xué)簽訂秦藥未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院合作協(xié)議，據(jù)稱是為了“加快產(chǎn)學(xué)研合作步伐。”
這個時點正好卡在西安去年遭遇疫情的爆發(fā)點。2022年3月15日，也大約是艱辛抗疫剛得以渡過的時點，陜西科技大學(xué)對外披露，《nature》雜志對該校梁承遠(yuǎn)副教授就新冠肺炎藥物研發(fā)成果采訪了25分鐘。
同時稱，”梁承遠(yuǎn)團(tuán)隊所合成的3CLpro抑制劑與PROTACs已申請了中、美、日多國專利，初步構(gòu)建了抗新冠病毒藥物專利池；基于此方案，陜科大生物醫(yī)藥重點產(chǎn)業(yè)鏈成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新團(tuán)隊與盤龍藥業(yè)報送的”新冠特效藥“項目已入選陜西省工信廳、財政廳聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化“揭榜掛帥”項目庫》。“
這個消息隨即通過互動投資平臺的多次問答被發(fā)酵，其中不乏諸如”預(yù)計什么時間上市，造福全世界！“這種引導(dǎo)式提問。
事實上，該項新冠特效藥仍處于臨床前研究階段。通常來說，臨床前研究到上市，中間還隔著臨床前實驗1、2、3期，順利的話大約十五年。
但市場并不如此理智，在勝算無幾的”清瘟護(hù)肺顆粒“新藥前景、模糊不明的院內(nèi)制劑市場規(guī)模與代工費(fèi)用以及琢磨不定的新冠特效藥研發(fā)進(jìn)展三者合力之下，盤龍藥業(yè)股價成為過山車。
4月下旬，令人瞠目的慘烈局面下，有投資者發(fā)問：”貴公司最近頻繁在互動平臺宣布有關(guān)新冠治療的進(jìn)展，是否有惡意蹭熱度？“
盤龍藥業(yè)答曰：”公司尊重每位投資者的提問，并及時給予真實、準(zhǔn)確地回答。“
目前，盤龍藥業(yè)股價的滔天巨浪暫歇，可轉(zhuǎn)債價格的高燒仍未消退，截至發(fā)稿其轉(zhuǎn)股溢價仍有160%。
還有兩個月，”不是在異動就是在異動路上“的盤龍轉(zhuǎn)債將從9月9日起步入轉(zhuǎn)股期，新冠故事大概率還得講下去，唯成效難料只能繼續(xù)關(guān)注。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者｜劉敏）
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