前沿科技與生命科學(xué)相映交匯，產(chǎn)業(yè)政策與資本市場同頻共振，催生以創(chuàng)新為核心驅(qū)動力的本土醫(yī)療科技企業(yè)，蓬勃生長。
當人工智能、智能制造等技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域，成為創(chuàng)新源泉，也帶來臨床驗證、跨學(xué)科團隊管理等新課題；醫(yī)藥已成為資本市場重要板塊，但市場也經(jīng)歷波動，二八分化顯著；面向全球化競合，想要彎道超車，也比以往任何一個時代更加考驗創(chuàng)始人的全球化視野、差異化戰(zhàn)略，以及行動是否果決。
醫(yī)療科技創(chuàng)業(yè)是一場真正的“勇敢者游戲”，必須有足夠創(chuàng)新力、產(chǎn)品力和組織力的玩家，才能真正將技術(shù)從實驗室?guī)肱R床，為人們帶來更多的健康福祉。
近期，高榕資本榕匯聯(lián)合興業(yè)證券、華為云，舉辦醫(yī)療企業(yè)CEO閉門會，邀請興業(yè)證券董事總經(jīng)理/研究院副院長/醫(yī)藥行業(yè)首席研究員徐佳熹博士、華為公司特聘管理顧問/教授/原變革項目管理部部長張真平等專家，與高榕被投醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)始人，“共話醫(yī)療科技創(chuàng)新趨勢，升級研發(fā)團隊組織管理”。
以下為閉門會精彩觀點：
AI、制造、生命科學(xué)突破，構(gòu)成醫(yī)療創(chuàng)新源泉
高榕堅定地看好醫(yī)療賽道，并于過去幾年，在新藥研發(fā)、醫(yī)療器械與診斷、數(shù)字健康與醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域持續(xù)布局。
為何長期堅定看好？需求端，我們看到全社會對醫(yī)療的強勁需求。一方面，中國正步入老齡化社會；此外，隨著居民收入的增長、壽命預(yù)期的增加，帶動對創(chuàng)新醫(yī)療手段、高品質(zhì)藥品和器械以及優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求增長。
從供給的角度來看，未來十年，仍是醫(yī)療創(chuàng)新層出不窮乃至持續(xù)加速的十年。人工智能、智能制造、生命科學(xué)領(lǐng)域的突破，共同構(gòu)成了醫(yī)療創(chuàng)新的源泉。在這些技術(shù)的匯集點，我們將看到一批創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)療科技企業(yè)涌現(xiàn)。今天，也有越來越多從事計算機、材料、器械的專家進入醫(yī)療領(lǐng)域，我個人特別喜歡這種代差的結(jié)合。前沿技術(shù)在一個新領(lǐng)域應(yīng)用的時候，往往能產(chǎn)生巨大的能量。
AI+醫(yī)療的應(yīng)用，已從局部走向全面。其中，AI醫(yī)療影像已經(jīng)走到臨床階段，目前正向商業(yè)化階段邁進；未來，AI制藥領(lǐng)域的早期發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測、手術(shù)機器人、AI與智能醫(yī)療設(shè)備的結(jié)合等方面，我們相信仍會有諸多單點突破。
對于今天備受關(guān)注的AI制藥賽道，我們認為需要從產(chǎn)業(yè)閉環(huán)角度來看。上百年的制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯顯示，藥企從Biotech開始，慢慢成長為Biopharma，最后成長為Big Pharma，期間往往有多次整合并購。Biotech層出不窮，但老牌藥企也繼續(xù)存在。以此反觀今天的AI制藥，我們需要思考諸多更深層的問題：一旦進入臨床階段，分子效果幾何？AI篩選出來的分子，與化學(xué)家驗證的分子相比，系統(tǒng)性優(yōu)勢在什么地方？在組織設(shè)置上，是把錢砸在臨床上還是AI算力上？且新藥研發(fā)本身就會有一定的失敗率，我們建議AI制藥公司在早期成長階段，盡可能多融資、多管線布局、多開展合作。
制造+醫(yī)療方面，在內(nèi)外要素變化影響下，需要創(chuàng)新和進口替代并舉。新冠疫情觸發(fā)了全球醫(yī)療供應(yīng)鏈的重塑，中國需要升級醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈/供應(yīng)鏈體系，核心要素包括關(guān)鍵材料、加工工藝、核心試劑與耗材等。
我們也期待看到中國本土有更多新材料、新技術(shù)、新工藝與醫(yī)療的結(jié)合。
在器械和IVD方面，本身與制造就是天然的結(jié)合，其中材料、精密制造、工藝是創(chuàng)新的核心門檻。很多時候，醫(yī)療器械創(chuàng)新來自于工程師而非科學(xué)家，是手很巧的工程師和富有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生合作打造出來面向市場需求的產(chǎn)品。
在新藥研發(fā)方面，智能制造技術(shù)的應(yīng)用，將帶領(lǐng)新藥的生產(chǎn)制造過程走向智能化、無人化；新材料也將對藥品遞送、制劑起到推動作用。
機器人應(yīng)用于醫(yī)療，除了手術(shù)機器人等臨床方向，也會在上游生產(chǎn)、下游醫(yī)療服務(wù)等方面有廣泛空間。而且未來的機器人不單單只是機械臂，一定會帶有傳感器，并擁有數(shù)據(jù)收集與反饋的能力。
創(chuàng)新門檻越來越高，差異化、國際化、產(chǎn)業(yè)化是出路
長期來看醫(yī)藥的邏輯沒有發(fā)生變化，包括兩大戰(zhàn)略性賽道——創(chuàng)新、消費升級。核心在于定價權(quán)，創(chuàng)新是用產(chǎn)品力去做定價權(quán)；消費升級是用品牌去做定價權(quán)。
今天創(chuàng)新的門檻越來越高。2016年，中國第一次出現(xiàn)研發(fā)費用年投入超過10億元的醫(yī)藥企業(yè)（中國生物制藥）；2020年，中國頭部藥企研發(fā)費用年投入已經(jīng)達到或接近10億美金級別（百濟神州、恒瑞醫(yī)藥）。
從資本市場角度看，目前A股、港股醫(yī)藥都已是大板塊；比體量變化更值得關(guān)注的是結(jié)構(gòu)的變化。機構(gòu)投資者在過去5年中事實上放棄了仿制藥、輔助用藥的投資，創(chuàng)新藥、CXO、創(chuàng)新醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥消費品等成為新的風(fēng)口。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，近年來，中國企業(yè)申報數(shù)量和創(chuàng)新藥品種獲批的數(shù)量較此前有了顯著提升，借助國內(nèi)近年來藥政審評審批的政策紅利和資本市場的助力，國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)類型正從單純的Me-too/Me-better到Fast-follow甚至逐步追求First-in-class。
在新時代下，Biotech想要突出重圍，有以下幾種策略：
選項1：做每個靶點的前幾名，做得更快
選項2：做Best-in-class乃至First-in-class新藥，不懼頭對頭比較
選項3：去非腫瘤賽道“碰運氣”，例如針對自身免疫性疾病、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不關(guān)生死但是嚴重影響生活質(zhì)量的疾病，做好這些賽道的Specialty Pharma
隨著創(chuàng)新藥進入國際化新時代，且靶點競爭極其激烈競爭，愈發(fā)考驗創(chuàng)新藥企業(yè)能否具備以下幾點能力：
首先，企業(yè)及其管理層應(yīng)具備國際化視野和行動力。國際化不僅僅是進入歐美市場，也可以關(guān)注新興市場。
其次，強大的研發(fā)能力及過硬的產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)“走出去”的基石。
第三，為海外臨床試驗做好充足的準備，包括靶點、適應(yīng)癥、競爭賽道的選擇。對于不同國家藥品監(jiān)管法規(guī)、專利制度等，要有戰(zhàn)略性的考量。
與此同時，也要借風(fēng)發(fā)力，持續(xù)關(guān)注國內(nèi)臨床試驗，發(fā)揮國內(nèi)研發(fā)的“性價比”優(yōu)勢。
最后企業(yè)要學(xué)會審時度勢，取長補短。當前階段，中國企業(yè)自主研發(fā)產(chǎn)品想獨立在海外展開銷售仍存在難度，相較而言，開展全方位國際合作的策略更為合適。
創(chuàng)新器械方面，游戲仍在上半場。行業(yè)集中度還不夠高，集采難度大于藥品，F(xiàn)ast-follow還有不少可以做的事，龍頭企業(yè)逐步顯現(xiàn)但還沒有統(tǒng)治力。
怎樣的產(chǎn)品最容易集采？量大、標準化、競爭激烈、風(fēng)險低；與之相對，不容易集采的產(chǎn)品包括成長期、非標、生產(chǎn)家數(shù)少/進口替代有難度、高風(fēng)險手術(shù)。
從藥品的歷史來看待器械的未來，關(guān)鍵還是在于創(chuàng)新、差異化、產(chǎn)業(yè)化、國際化。進口替代在未來十年仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個過程需要伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級。那么，下一批的進口替代是什么？
供應(yīng)鏈障礙——如多種介入類高值耗材
技術(shù)創(chuàng)新障礙——如基因測序儀
學(xué)術(shù)標準障礙——如流式細胞儀、內(nèi)鏡產(chǎn)品
在器械創(chuàng)新之路上，我們也有5個“坎”要過。
1）誰能平衡組織活力與平臺賦能價值？（拆分vs整合）
2）誰能成為器械中的Biopharm？（有創(chuàng)新，也有產(chǎn)業(yè)化能力）
3）資本市場上的波動，對創(chuàng)新器械企業(yè)持續(xù)融資能力的挑戰(zhàn)。
4）誰能夠真正解決上游“卡脖子”問題？（材料、設(shè)備、IP）
5）哪些器械能夠真正實現(xiàn)國際化？
華為如何“點燃理工男”？研發(fā)團隊的組織管理與激勵
華為組織是流程化組織，組織的特點是用流程制度去解決效率和權(quán)力問題。華為引入西方管理學(xué)的本質(zhì)就是為了用法治替代人治，本質(zhì)上是把個人權(quán)力扔一邊，用流程規(guī)則解決問題。從組織上，一是任命去等級化，職位任命為部長、主任、代表，這些職位任命看不出等級的高低；其次，將管理視為一個（管理）專業(yè)，與技術(shù)類專業(yè)平行，意味著在華為“當官”不是唯一的出路。
對于組織架構(gòu)，華為將研發(fā)和市場一線的業(yè)務(wù)成立一個個項目組來經(jīng)營管理，組織因此扁平化。一線的業(yè)務(wù)中心負責(zé)打仗，以項目組作為經(jīng)營單元進行“資源買賣”；原來的職能部門變?yōu)槟芰χ行?，共享服?wù)中心負責(zé)公共服務(wù)。華為的組織因此發(fā)生質(zhì)變，原本的機關(guān)從管控型變?yōu)榉?wù)型，一切圍繞一線項目轉(zhuǎn)。
一線的每個項目組，都是一個獨立的經(jīng)營單元，包含立項、研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、交付、財務(wù)等。華為研發(fā)組織結(jié)構(gòu)，也因此從以技術(shù)為中心，轉(zhuǎn)向以產(chǎn)品經(jīng)營為中心，實現(xiàn)了完全市場化。
做研發(fā)，需要跳出研發(fā)的思維，把研發(fā)視作一項產(chǎn)品來投資。華為的集成產(chǎn)品研發(fā)（IPD）流程，核心就是基于市場需求的產(chǎn)品投資。華為產(chǎn)品開發(fā)團隊（PDT），是負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的基本單位，由華為投資評審委員會投資。
通俗地說，華為PDT經(jīng)理是“包工頭”，PDT經(jīng)理可以是研發(fā)出身，也可以是市場或其他業(yè)務(wù)出身，他不僅僅是對此產(chǎn)品開發(fā)負責(zé)，同時也負責(zé)此產(chǎn)品供應(yīng)鏈、采購、制造、生產(chǎn)、銷售、交付，考核的是產(chǎn)品成功率。這樣一來，產(chǎn)品的成功不只是技術(shù)上實現(xiàn)，而是可銷售性、可服務(wù)性、可制造性的同步提升。這也顛覆了我們對于產(chǎn)品的定義，除了技術(shù)突破可以帶來新產(chǎn)品，采購、服務(wù)、制造都可以產(chǎn)品化，共同創(chuàng)造產(chǎn)品的收益。
對話：BT+IT加速融合，將帶來哪些新可能？
西湖歐米致力于通過AI賦能的蛋白質(zhì)組大數(shù)據(jù)，來解決生命健康的各種問題，包括疾病的診斷、AI制藥等。
蛋白質(zhì)是生命科學(xué)最核心的分子之一，目前檢測高效測量蛋白質(zhì)最好的方法是質(zhì)譜。西湖歐米擁有的獨特技術(shù)，可以分析極其微量組織的蛋白質(zhì)組，且成本更低。隨著蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)越積越多，我們需要新的算法去解讀，BT與IT的聯(lián)合是必然。
未來，我們將不斷積累微觀世界的蛋白質(zhì)組動態(tài)數(shù)據(jù)，為生命健康的各種需求提供新維度的方案。我們的愿景和定位是微觀世界的大數(shù)據(jù)公司。
我最早在清華姚班，后來到MIT讀博士，一直都是IT背景。從產(chǎn)業(yè)需求角度來看，今天藥物研發(fā)領(lǐng)域亟需新的技術(shù)突破，來解決研發(fā)成功率低、研發(fā)貴、投資回報率低的問題；從技術(shù)端，近年來AI技術(shù)蓬勃發(fā)展，并逐步應(yīng)用在化學(xué)、化工、生物等領(lǐng)域。
星藥科技致力于用AI技術(shù)賦能小分子藥物研發(fā)。在前期靶點確認之后，從藥物設(shè)計、篩選、優(yōu)化、合成、檢測整個流程，都可以用人工智能去加速，輔助科學(xué)家讓原有工作更準、更快、成本更低。
西湖云谷智藥希望將AI與BT結(jié)合，應(yīng)用到基因編輯治療領(lǐng)域。盡管基因編輯療法大家已經(jīng)聽了很長時間，實際上目前世界上沒有任何一個基因編輯療法真正上市了。也還有很多基礎(chǔ)的技術(shù)積累需要去完成，有一些挑戰(zhàn)要攻克。
對于基因編輯療法成藥過程中的諸多環(huán)節(jié)，AI在其中可以幫助實現(xiàn)加速，這是我們非常篤定的信念。與此同時，我們已經(jīng)積累了一些高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，并基于數(shù)據(jù)建立模型。希望我們可以成為基因編輯治療領(lǐng)域跑得最快、最好的團隊之一。
我們希望基于華為云積累的大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，為醫(yī)療健康領(lǐng)域的細分環(huán)節(jié)，提供更基礎(chǔ)的能力，目前已經(jīng)在組學(xué)、藥物研發(fā)、臨床等方面，進行一些探索性的工作。
目前就AI制藥領(lǐng)域，行業(yè)里開始關(guān)注幾點共性問題：即分子能否可驗證；是否能夠真正解決實際問題、讓分子結(jié)果真正可靠有效；對于安全合規(guī)和隱私性的訴求。
BT+IT融合，數(shù)據(jù)是非常關(guān)鍵的要素，我們認為，數(shù)據(jù)需要建立標準、有足夠的數(shù)據(jù)量、有時序性、能夠交易，才是更有價值的數(shù)據(jù)。
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