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鈦媒體注：本文為普華資本董事李楊在“青桐大咖說”第39期上的重點(diǎn)分享內(nèi)容，她分享了國(guó)內(nèi)新藥的行業(yè)現(xiàn)狀、新藥投資的機(jī)遇及4大提升環(huán)節(jié)，新藥投資的3大挑戰(zhàn)以及創(chuàng)&投所需的4大綜合素質(zhì)
中國(guó)新藥市場(chǎng)的白熱化競(jìng)爭(zhēng)
觀察中美兩國(guó)市值前十的頭部醫(yī)藥企業(yè)，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)：美國(guó)頭部醫(yī)藥企業(yè)多是自己的優(yōu)勢(shì)品類，靠早期研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，取得了非常好的市場(chǎng)表現(xiàn)；而中國(guó)頭部醫(yī)藥企業(yè)更多是以經(jīng)銷、分銷的模式賺取差價(jià)。
整體來看，我國(guó)頭部企業(yè)主要通過代理產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，醫(yī)藥研發(fā)還處在中早期階段。在此前提下，給予中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)型，或者研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)的空間非常高。對(duì)于歐美強(qiáng)勢(shì)的生物醫(yī)藥企業(yè)來說，中國(guó)是不可或缺的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)新藥企業(yè)要想與其競(jìng)爭(zhēng)并彎道超車，需要非常強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)綜合能力，也需要在選品上做足準(zhǔn)備。
以羅氏和賽諾菲為例，外國(guó)藥企在海外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已演化到“相互狙擊”的階段。因此，在某些醫(yī)藥品類上將中國(guó)定義為新興市場(chǎng)。羅氏的赫賽汀在2018年銷售額為69.27美元，因?yàn)轭愃扑幬锔?jìng)爭(zhēng)，在歐洲及日本市場(chǎng)它的銷售額其實(shí)下降了16%。
為什么會(huì)發(fā)生這種情況呢？
歐美地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)早于中國(guó)，生物類似物也發(fā)展的較快，類似仿制藥的邏輯，達(dá)到相同的醫(yī)療效果。但是其他國(guó)家，特別是在中國(guó)，生物類似藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不是很激烈，國(guó)際市場(chǎng)增速達(dá)11%，主要增速集中在中國(guó)，這是海外藥企關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)的一個(gè)重要原因。
從賽諾菲的市場(chǎng)人員安排策略上也能夠看到對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視。中國(guó)人口基數(shù)非常大，國(guó)外很多藥品覆蓋處于空白狀態(tài)，新品種藥物在中國(guó)市場(chǎng)增速?gòu)?qiáng)勁。即使存在極端壓價(jià)和帶量采購(gòu)，還是會(huì)帶來可觀的市場(chǎng)增量。
所以，在白熱化競(jìng)爭(zhēng)之下，我認(rèn)為中國(guó)的新藥企業(yè)面臨冰火兩重天的局面。國(guó)內(nèi)品牌看到了本土市場(chǎng)的藍(lán)海，但也面臨著已有玩家的競(jìng)爭(zhēng)。
所以，在我們的投資邏輯中，我們會(huì)把整個(gè)市場(chǎng)進(jìn)行概括的分類：第一種是純藍(lán)海市場(chǎng)，頭部企業(yè)很容易獲得壟斷性地位。第二種是外企有一定的市場(chǎng)覆蓋，也就是現(xiàn)在面臨的市場(chǎng)環(huán)境，雖然直面競(jìng)爭(zhēng)，但中國(guó)企業(yè)會(huì)獲得政策性的保護(hù)，比如大數(shù)據(jù)管控、國(guó)產(chǎn)品牌優(yōu)先采購(gòu)，國(guó)內(nèi)公司未來在專家的合作信任度也存在優(yōu)勢(shì)，定價(jià)和銷售模式上會(huì)產(chǎn)生更符合國(guó)情的技巧。
中國(guó)成為創(chuàng)新藥研發(fā)最適土壤
從整體來看，整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的土壤和環(huán)境是非常好的。即使在外企有一定的市場(chǎng)覆蓋下，中國(guó)企業(yè)因?yàn)樘囟ǖ脑虺蔀榱耸袌?chǎng)上燃起的新星。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)對(duì)新藥的青睞因素非常多，可能是其他行業(yè)的資本流動(dòng)到新藥研發(fā)領(lǐng)域，也可能是大家看到了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)性人才激增。2010-2018年投融資事件數(shù)量激增，初期融資的金額也非常大。
我們研究歐美新藥投資市場(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，每個(gè)輪次都有比較專業(yè)的投資人形成固定的圈子，抱團(tuán)互相接盤，給企業(yè)相對(duì)平穩(wěn)的估值體系并幫助上市，靈活的通路將企業(yè)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分散到不同的機(jī)構(gòu)甚至個(gè)人身上。
中國(guó)的投資環(huán)境趨向?qū)I(yè)化，雖有跟風(fēng)的嫌疑。隨著港股吸納一部分龍頭研發(fā)企業(yè)，國(guó)內(nèi)也推出了科創(chuàng)板。對(duì)于研發(fā)型、國(guó)家戰(zhàn)略型的新興企業(yè)我們都會(huì)給與支持，即使在虧損的情況下，我們會(huì)根據(jù)篩選投資人及項(xiàng)目的質(zhì)量保證其市場(chǎng)流通性。當(dāng)然，這是我們的一個(gè)愿景，隨著行業(yè)專業(yè)化程度提升，我覺得這個(gè)還是可以實(shí)現(xiàn)的。
還有一個(gè)原因是政策，和仿制藥相關(guān)的政策其實(shí)也在擠壓中間商到仿制藥企的利潤(rùn)空間，將市場(chǎng)環(huán)境引導(dǎo)到創(chuàng)新和研發(fā)方向上去。中國(guó)特有的政策條件使得國(guó)產(chǎn)品牌得到了很好的推動(dòng)。
新藥投資4大可提升環(huán)節(jié)
在整個(gè)新藥投資過程中，我們發(fā)現(xiàn)，有很多新基礎(chǔ)技術(shù)、新研究方案、新概念都可以幫助新藥提升快速上市的可能性。主要有以下4個(gè)比較重要的提升環(huán)節(jié)：
1. 發(fā)展分子影像學(xué)和分子病理學(xué)的精準(zhǔn)診斷
盡管我們現(xiàn)在看到較多老年癡呆癥藥物或者跟神經(jīng)相關(guān)藥物的失敗案例，但比如AZ這個(gè)項(xiàng)目上能夠用PAT/CT看到淀粉樣蛋白的沉淀，我們也可以用其他的一些分子診斷產(chǎn)品看到藥物代謝情況。這其實(shí)也是一個(gè)非常大的突破。
2. 分子標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用
其實(shí)分子標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)并不新鮮，它很久之前就屬于基礎(chǔ)科研的一部分，現(xiàn)在更重要的是分子標(biāo)志物的應(yīng)用。接下來，還會(huì)有更多的分子標(biāo)志物去幫助我們從最早的篩查疾病到診斷疾病的精標(biāo)準(zhǔn)，以及到最后整個(gè)治療環(huán)節(jié)的用藥及愈后等。
3. 人工智能技術(shù)在臨床前環(huán)節(jié)的嘗試
人工智能和新藥研發(fā)的結(jié)合，一直是大家探討的一個(gè)熱門話題。行業(yè)里很多項(xiàng)目，大多都是根據(jù)新藥研發(fā)所拆解下來的不同步驟，有的是針對(duì)小分子藥物，有的可能是針對(duì)分子標(biāo)志物的應(yīng)用，將表征與分子標(biāo)志物進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析。
這些企業(yè)他們?cè)谠缙谑菍⒐_數(shù)據(jù)庫(kù)或文獻(xiàn)，來進(jìn)行算法的打磨。后期就會(huì)跟企業(yè)去進(jìn)行更多的嘗試與關(guān)聯(lián)。這樣的企業(yè)現(xiàn)在相對(duì)來講較早期，能真正做到比較大的銷售額或達(dá)到盈利的企業(yè)也比較少。
但是，我們對(duì)這塊的信心比較足。希望后面有更多的能提升整個(gè)新藥研發(fā)過程的創(chuàng)新方法出來。我覺得它都算一個(gè)比較智能的嘗試。
4. 多組學(xué)多維度數(shù)據(jù)的打通
2017年3月，我們投的一家做腫瘤新生抗原診斷診療的企業(yè)「裕策生物」，和詹啟敏院士組成了“天梯計(jì)劃”。“天梯計(jì)劃”網(wǎng)羅了行業(yè)內(nèi)比較多的以腫瘤免疫為主的行業(yè)內(nèi)人士，包括一些創(chuàng)業(yè)者或者醫(yī)生，還有一些研究學(xué)者等等。我們也希望更多的圈內(nèi)伙伴能加入到“天梯計(jì)劃”當(dāng)中。
我們也是看到這么一個(gè)趨勢(shì)，所以普華在新藥研發(fā)當(dāng)中也是將不同的基礎(chǔ)技術(shù)和不同的團(tuán)隊(duì)結(jié)合在一起。有的是上游做重組蛋白，有的是做前端銷售，有的是做生物學(xué)驗(yàn)證，有的是做基因大數(shù)據(jù)，還有的可能面向終端去收集數(shù)據(jù)。最終我們也投了一些跟新藥研發(fā)相關(guān)的企業(yè)來與他們進(jìn)行合作。我們認(rèn)為這是一個(gè)循環(huán)生態(tài)。
新藥投資3大挑戰(zhàn)
除了看到新藥研發(fā)的整個(gè)行業(yè)機(jī)遇，我們也看到這個(gè)行業(yè)里的諸多挑戰(zhàn)。
1. 方向扎堆，警惕泡沫
第一個(gè)挑戰(zhàn)就是泡沫化，其實(shí)就是扎堆性的研發(fā)。從投資理念上，機(jī)構(gòu)非常希望能夠在大品類（腫瘤、心血管等），尤其是品類足且致死率高急需新藥的行業(yè)里投到一些頭部企業(yè)。
我們發(fā)現(xiàn)在某一個(gè)行業(yè)非常具有前景的時(shí)候，企業(yè)是很容易去扎堆的。拿CAR-T領(lǐng)域來說，整個(gè)中國(guó)CAR-T領(lǐng)域的臨床研究數(shù)量其實(shí)是激增的。在整個(gè)世界版圖上面，紅色的部分就是CAR-T正在臨床研究的企業(yè)數(shù)量。除了美國(guó)之外就是中國(guó)，而其中主要就集中在CD19的靶點(diǎn)上。
除了血液瘤CAR-T的集中之外，現(xiàn)在還有大量的企業(yè)也在同時(shí)申報(bào)相關(guān)的一些抗體藥，或者是相關(guān)的CAR-NK等等。
2. 全流程的復(fù)雜性商業(yè)模式
整個(gè)新藥研發(fā)是非常全流程的復(fù)雜性的商業(yè)模式。我們看到很多海外的案例，他們將新藥研發(fā)的過程拆解得非常清晰，有非常強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)化。
比如說臨床前CRO公司，或者說幫助注冊(cè)的公司等等，他們扮演各自的專業(yè)性角色。所以，在國(guó)外很容易出現(xiàn)輕資產(chǎn)的新藥研發(fā)公司，或者他們直接將研究院當(dāng)中的一些產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)化，快速推入市場(chǎng)。
但是在中國(guó)，對(duì)企業(yè)家素質(zhì)的要求更加綜合。他們將一個(gè)企業(yè)或者說一款產(chǎn)品推入到市場(chǎng)，要經(jīng)歷更加復(fù)雜的一種模式。
我們以CAR-T治療來舉例。在海外，現(xiàn)在OxfordBioMedica等幾家企業(yè)是有病毒制備的核心技術(shù)。但是，在中國(guó)，我們還沒有看到很多創(chuàng)業(yè)企業(yè)能夠得到非常高質(zhì)量的病毒制備或者是非常規(guī)?；纳a(chǎn)工藝。他們要一邊能夠達(dá)到生產(chǎn)的規(guī)模，同時(shí)又要保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性或者是可用性。所以，即使是在下游企業(yè)扎堆的情況之下，上游的這種服務(wù)型企業(yè)還是有可能會(huì)供不應(yīng)求。
3. 強(qiáng)監(jiān)管，強(qiáng)政策導(dǎo)向
國(guó)內(nèi)現(xiàn)在的政策還在不斷完善不斷規(guī)范化。但是同時(shí)它不一定非常利于很多品種的嘗鮮者。這些團(tuán)隊(duì)他們需要除了技術(shù)、工藝、質(zhì)控的能力之外，還要有非常強(qiáng)的運(yùn)營(yíng)和公關(guān)能力，比如政府關(guān)系維護(hù)，連接醫(yī)院專家的能力。因?yàn)槲覀冋麄€(gè)醫(yī)療體系還是以公立醫(yī)療為主，我們的本質(zhì)上是要幫助大家都能夠得到及時(shí)并且更好的治療。
所以，在這樣一個(gè)基礎(chǔ)上，藥企就必須能夠滿足醫(yī)藥環(huán)節(jié)、醫(yī)療環(huán)節(jié)中的更多要求，能夠互相匹配。很多環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施現(xiàn)在國(guó)內(nèi)還在建設(shè)，對(duì)于企業(yè)來說有的生產(chǎn)線得自建，有的要全球性的找尋合作伙伴，有的原料需要出海購(gòu)買，這些都為企業(yè)帶來很多挑戰(zhàn)。
作為投資機(jī)構(gòu)，我們?cè)谄髽I(yè)的選擇上會(huì)更加傾向于團(tuán)隊(duì)更綜合或者更完善的企業(yè)。但同時(shí)，我們也看到，不管是在政策層面還是監(jiān)管層面，其實(shí)還是有非常多的方向可以讓大家去選擇。我們可以更加細(xì)分化，找到合適作為罕見病去報(bào)批的一些品種。
新藥“創(chuàng)&投”所需的4大綜合素質(zhì)
投資機(jī)構(gòu)在相對(duì)更加新興的市場(chǎng)當(dāng)中才可以獲利，其實(shí)這對(duì)于投資機(jī)構(gòu)的專業(yè)能力和早期項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)、篩選和判斷提出了非常高的要求。
在這樣的環(huán)境之下，接下來的整個(gè)投資其實(shí)是更加分化的，不會(huì)再如此的頭部集中。因?yàn)轭^部的企業(yè)在政策的驅(qū)使和資本的操作之下，可能會(huì)慢慢的浮出水面，而后面的企業(yè)，大家會(huì)從不同角度切入找到適合自己的標(biāo)的。
不管是投資還是創(chuàng)業(yè)，我們認(rèn)為一個(gè)團(tuán)隊(duì)需要對(duì)4個(gè)底層元素有非常強(qiáng)的理解，才能在新藥當(dāng)中得到更好的投資機(jī)會(huì)。
1.格局。也就是我們所說的“誰是朋友，誰是對(duì)手”，或者現(xiàn)在看到的實(shí)操層面的中美貿(mào)易戰(zhàn)，“一帶一路”等等，它們帶來的一些紅利或者是一些挑戰(zhàn)。
2.周期。企業(yè)的發(fā)展周期和金融工具的周期要進(jìn)行匹配。企業(yè)的整個(gè)研發(fā)進(jìn)展，審評(píng)節(jié)奏一定要與一二級(jí)市場(chǎng)的融資估值進(jìn)行平衡，才可以在后續(xù)得到更好的幫助，而且要巧用現(xiàn)在一些比較專業(yè)規(guī)范的融資渠道
3.政策。政策是一個(gè)區(qū)域化的、基于現(xiàn)有行業(yè)特征所制定的一個(gè)游戲規(guī)則。有政策利好來提升自己實(shí)操層面的一些能力。
4.底層。我們理解為技術(shù)，包括醫(yī)工結(jié)合的醫(yī)療機(jī)器人、導(dǎo)航技術(shù)、以及新藥領(lǐng)域的基因編輯、細(xì)胞治療等等。很多企業(yè)家即使身處大集團(tuán)，都會(huì)時(shí)刻關(guān)注技術(shù)，關(guān)注自己是否會(huì)被一個(gè)新的技術(shù)顛覆。
基于這四個(gè)要素，在投資布局上就會(huì)比較有傾向性和自己的風(fēng)格。從實(shí)操層面，首先就是要進(jìn)行戰(zhàn)略性的、全球性的布局。以上4個(gè)元素的紅利期可能并不是在一個(gè)國(guó)家體系之內(nèi)，它可能會(huì)在不同的時(shí)間階段，在海內(nèi)外各個(gè)國(guó)家去體現(xiàn)。
我們也在探索中國(guó)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)、工藝環(huán)節(jié)的紅利期。所以，我們會(huì)把實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)級(jí)產(chǎn)品（如智能眼鏡），拿到中國(guó)非常好的代工上面進(jìn)行兩邊成本低廉的匹配。這樣，不僅站在企業(yè)的角度能幫他找到全球性的合作伙伴。同時(shí)從我們投資的角度，可以更早介入。
很多機(jī)構(gòu)投資的時(shí)候會(huì)問自己，“我們能否投全一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，投全某一個(gè)科室某一個(gè)類別”？因?yàn)橥暾?strong>生態(tài)布局，才能夠讓企業(yè)進(jìn)行上下游的聯(lián)動(dòng)，或者共用一個(gè)渠道，抱團(tuán)生長(zhǎng)。
普華現(xiàn)在其實(shí)有80%的公司都在共享一個(gè)渠道，用戶群體，或者上下游的原料、設(shè)備的制造企業(yè)等等。還有至少6家企業(yè)已經(jīng)成立了合資公司，能夠共同的發(fā)展。
最后總結(jié)一下，即使現(xiàn)在我們受到了很多全球化的外部競(jìng)爭(zhēng)，但是中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)可以享受來自于中國(guó)的投資機(jī)構(gòu)、政策的一些扶持，整體非常利好。避開擁擠的競(jìng)爭(zhēng)和泡沫，我們期待更多的人加入到這個(gè)行業(yè)。（本文首發(fā)鈦媒體）
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