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悅康藥業(yè):創(chuàng)新藥YKYY018霧化吸入劑獲人偏肺病毒治療與預(yù)防臨床試驗批準(zhǔn),全球范圍內(nèi)尚未有獲批上市的相關(guān)藥物和疫苗

鈦媒體App 4月2日消息,悅康藥業(yè)公告稱,公司全資子公司悅康科創(chuàng)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意YKYY018霧化吸入劑用于人偏肺病毒治療與預(yù)防的兩份《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該產(chǎn)品為公司依托AI平臺自主開發(fā)的國際原創(chuàng)膜融合抑制劑,兼具治療和預(yù)防功能。截至目前,全球范圍內(nèi)尚未有獲批上市的人偏肺病毒感染治療藥物和疫苗,臨床治療和預(yù)防領(lǐng)域存在顯著且迫切的未被滿足需求。 該產(chǎn)品近日也已獲得FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于YKYY018霧化吸入劑用于預(yù)防和治療人偏肺病毒感染進(jìn)行臨床試驗的函告。此外,該產(chǎn)品已于2025年11月、12月分別獲得FDA和國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)用于預(yù)防和治療呼吸道合胞病毒感染的臨床試驗批準(zhǔn)。本次獲批中、美人偏肺病毒治療與預(yù)防適應(yīng)癥,標(biāo)志著該管線布局從單一病毒向重要呼吸道病毒譜全面拓展,為嬰幼兒、老年人等高風(fēng)險人群提供更全面的防治選擇。(公司公告)
悅康藥業(yè)

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