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榮昌生物:維迪西妥單抗新增乳腺癌適應癥獲批

鈦媒體App 3月23日消息,榮昌生物公告稱,公司自主研發(fā)的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希?)用于治療HER2低表達且存在肝轉(zhuǎn)移的乳腺癌新適應癥獲國家藥監(jiān)局批準,成為該藥在國內(nèi)獲批的第四項適應癥。該適應癥適用于既往接受過系統(tǒng)治療或輔助化療后12個月內(nèi)復發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達成人乳腺癌患者。此次獲批基于一項Ⅲ期臨床試驗,結果顯示其在目標人群中具有良好療效與安全性。公司提示,藥品商業(yè)化受政策、市場及競爭等多重因素影響,存在不確定性。(公司公告)
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