中國牽頭制定的全球首個(gè)治療用噬菌體國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
鈦媒體App 3月21日消息,今天,由中國牽頭制定的國際標(biāo)準(zhǔn)《生物技術(shù)-生物過程-治療用噬菌體制劑制備的通用要求》正式發(fā)布,成為全球首個(gè)針對治療用噬菌體的國際技術(shù)規(guī)范。據(jù)了解,這項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)的核心作用,就是給“治療用噬菌體制劑”建立了一套國際通用的質(zhì)量保障底線。標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)定了噬菌體怎么分離、怎么培養(yǎng)、怎么篩選,還給出了治療應(yīng)用層面的關(guān)鍵數(shù)據(jù)指標(biāo)。同時(shí)針對殘留DNA、內(nèi)毒素等檢測也有清晰明確的流程和要求的清單,并且將“基因身份證”引入了標(biāo)準(zhǔn),就是利用高通量測序技術(shù),要求對每一個(gè)治療用的噬菌體進(jìn)行基因測序分析,檢查這個(gè)噬菌體本身有沒有藏著對人體產(chǎn)生潛在威脅的基因。(央視新聞)
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