和黃醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)撤市并召回氫溴酸他澤司他片
2026.03.09 18:35?
藥在國(guó)內(nèi)撤市并召回氫溴酸他澤司他片--鈦媒體快報(bào)】鈦媒體App 3月9日消息，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其氫溴酸他澤司他片（商品名：達(dá)唯珂）的合作方益普生（Ipsen）已通知和黃醫(yī)藥正在美國(guó)自愿撤市該藥。因此已采取措施在中國(guó)啟動(dòng)撤市及產(chǎn)品召回程序。和黃醫(yī)藥已隨即啟動(dòng)在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港和中國(guó)澳門撤市并召回該產(chǎn)品，并停止所有正在進(jìn)行中的他澤司他的臨床試驗(yàn)。現(xiàn)有患者應(yīng)立即咨詢主治醫(yī)生，以討論治療選擇。今天早些時(shí)間，益普生宣布，據(jù)正在進(jìn)行的Ib/III期SYMPHONY-1試驗(yàn)中的最新數(shù)據(jù)，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議，基于繼發(fā)性血液惡性腫瘤的不良事件，該藥治療方案對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)可能超過潛在益處。由此，公司決定撤回該藥，包括濾泡性淋巴瘤（FL）和上皮性肉瘤（ES）適應(yīng)證。
和黃醫(yī)藥稱，此次撤市預(yù)計(jì)不影響公司的財(cái)務(wù)指引。2025年和黃醫(yī)藥達(dá)唯珂銷售額為250萬(wàn)美元。（廣角觀察）&pic=https://images.tmtpost.com/uploads/images/2023/10/20231026171706975.png)
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鈦媒體App 3月9日消息，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其氫溴酸他澤司他片（商品名：達(dá)唯珂）的合作方益普生（Ipsen）已通知和黃醫(yī)藥正在美國(guó)自愿撤市該藥。因此已采取措施在中國(guó)啟動(dòng)撤市及產(chǎn)品召回程序。和黃醫(yī)藥已隨即啟動(dòng)在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港和中國(guó)澳門撤市并召回該產(chǎn)品，并停止所有正在進(jìn)行中的他澤司他的臨床試驗(yàn)。現(xiàn)有患者應(yīng)立即咨詢主治醫(yī)生，以討論治療選擇。今天早些時(shí)間，益普生宣布，據(jù)正在進(jìn)行的Ib/III期SYMPHONY-1試驗(yàn)中的最新數(shù)據(jù)，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議，基于繼發(fā)性血液惡性腫瘤的不良事件，該藥治療方案對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)可能超過潛在益處。由此，公司決定撤回該藥，包括濾泡性淋巴瘤（FL）和上皮性肉瘤（ES）適應(yīng)證。
和黃醫(yī)藥稱，此次撤市預(yù)計(jì)不影響公司的財(cái)務(wù)指引。2025年和黃醫(yī)藥達(dá)唯珂銷售額為250萬(wàn)美元。（廣角觀察）
HK和黃醫(yī)藥
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