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事關嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)品,市場監(jiān)管總局公開征求意見

鈦媒體App 9月19日消息,市場監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,明確嬰配液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊適用該辦法,將向社會公開征求意見。同時,市場監(jiān)管總局還將就嬰配液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊相關配套文件公開征求意見。 與嬰配乳粉相比,嬰配液態(tài)乳對于微生物和穩(wěn)定性控制需更加嚴格,市場監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求(征求意見稿)》,重點從三方面明確了注冊要求:一是對生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風險控制提出要求;二是對產(chǎn)品研發(fā)中穩(wěn)定性保持提出要求,要求制定產(chǎn)品體系穩(wěn)定的內(nèi)控評價標準、評價指標及檢測方法等;三是對生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品檢驗以及滅菌效果驗證等提出具體要求。 市場監(jiān)管總局還制定了《嬰幼兒配方液態(tài)乳貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南(征求意見稿)》,明確穩(wěn)定性研究的基本原則、試驗樣品和項目、試驗方法、報告內(nèi)容和穩(wěn)定性重點試驗項目,指導企業(yè)開展貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究。 市場監(jiān)管總局將根據(jù)征求意見情況,盡快修改完善并發(fā)布相關文件,保證企業(yè)能夠按時申請嬰配液態(tài)乳注冊。(央視新聞)

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