國家藥監(jiān)局:擬對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批
鈦媒體App 6月16日消息,國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上,組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。其中提到,為進一步支持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā),提高臨床研發(fā)質(zhì)效,對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批。藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發(fā)品種,鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗,服務(wù)臨床急需和國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(官方公告)
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