國家藥監(jiān)局:探索實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批,縮短藥物臨床試驗啟動用時
鈦媒體App 7月31日消息,國家藥監(jiān)局印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知。通知要求,優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機制,強化藥物臨床試驗申請人主體責任,提升藥物臨床試驗相關(guān)方對創(chuàng)新藥臨床試驗的風險識別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨床試驗質(zhì)量和效率的工作制度和機制,實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批,縮短藥物臨床試驗啟動用時。
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