醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求發(fā)布實(shí)施
鈦媒體App 7月20日消息,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求》,有效提高特殊情況下臨床急需醫(yī)療器械可及性?!豆芾硪蟆愤m用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因患者臨床急需而臨時(shí)進(jìn)口使用,國(guó)外已上市但國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市的第二類、第三類醫(yī)療器械,不包括應(yīng)納入大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理的設(shè)備。其中,臨床急需是指在國(guó)內(nèi)尚無(wú)有效治療或者預(yù)防手段的情況下,臨床上用于防治嚴(yán)重危及生命疾病所需。
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