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國家藥監(jiān)局印發(fā)血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃(2024—2026年)

鈦媒體App 6月11日消息,國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃(2024—2026年)》。其中提出,督促血液制品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實《藥品管理法》《血液制品管理條例》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》血液制品附錄等法律法規(guī)要求,加快血液制品生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)信息化建設(shè),推動建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗全過程的信息化管理體系。按照率先實施、分批推進的原則,通過三年行動,2026年底前基本實現(xiàn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)信息化管理,切實提高血液制品監(jiān)管效能,有力保障血液制品質(zhì)量安全。

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