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鈦媒體App 12月3日消息，市場監(jiān)管總局近日修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，自2024年1月1日起施行。修訂后的管理辦法進一步嚴格產(chǎn)品注冊條件、要求、程序，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和臨床效果，強調(diào)以臨床需求為導向，鼓勵企業(yè)研發(fā)臨床急需產(chǎn)品，不斷擴展特殊人群的可及性。對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特醫(yī)食品和擬向中國出口特醫(yī)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，從申請條件、注冊程序、臨床試驗、標簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責任等方面作出規(guī)定，主要內(nèi)容包括：進一步強調(diào)申請人應(yīng)具備的條件、能力、法律責任和義務(wù)；明確7種不予注冊產(chǎn)品的情形；細化現(xiàn)場核查要求，必要時對原料開展延伸核查；在注冊證書中增加“產(chǎn)品其他技術(shù)要求”項目，進一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。